DULESTER 30 MG 28 KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Duloksetin
🧭 İlaçAtlas Analizi — DULESTER 30 MG 28 KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
DULESTER 30 MG 28 KAPSUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Duloksetin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 22 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Duloksetin ve Varfarin Sodyum
- Duloksetin ve Moklobemid
- Duloksetin ve Amitriptilin Hcl
- Duloksetin ve Morfin
- Duloksetin ve Fenobarbital
- Duloksetin ve Risperidon
- Duloksetin ve İmipramin Hidroklorür
- Duloksetin ve Propafenon Hcl
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (22 İlaç)
📑 DULESTER 30 MG 28 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
DULESTER, 18 ya ş ve üzeri yeti şkinlerde, majör depresif bozukluk (MDB), genel anksiyete bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik a ğrı (DPNA), fibromiyalji (FM), kronik kas iskelet a ğrısı (KA), kronik bel a ğrısı ve osteoartrite ba ğlı kronik a ğrısı olan hastalar ın tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Majör Depresif Bozukluk (MDB): Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın günde 60 mg'dır. Günde tek doz 60 mg' ın üzerindeki maksimum günde 120 mg'a kadar dozu klinik çal ışmalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen doza cevap vermeyen hastalar ın doz artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır. Terapötik cevap tedavinin 2-4 haftas ında görülmektedir. Antidepresif cevab ın konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Aşırı duyarlılık: DULESTER, duloksetine veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Monoamin oksidaz inhibitörleri: Selektif olmayan geri dönü şümsüz monoamin oksidaz inhibitörü (MAO İ) kullanan hastalarda e şzamanlı duloksetin kullan ımı serotonerjik ilaçlarla ciddi, bazen ölümcül ilaç etkileşmeleri nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.4). Karaciğer hastal ığı sonucu karaci ğer yetmezli ği: DULESTER, karaci ğer hastal ığı sonucu karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 5.2.). Fluvoksamin, siprofloksasin veya enoksasin: DULESTER ile fluvoksamin, siprofloksasin veya enoksasin (örn. Potent CYP1A2 i nhibitörleri)'nin kombine kullan ımı duloksetinin plazma konsantrasyonlarını artırdığı için birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.5.). […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
a. Güvenlilik profili özeti Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda rapor edilen en yaygın görülen advers etkiler bulantı, baş ağrısı, a ğız kurulu ğu, somnolans ve ba ş dönmesidir. Ancak yayg ın advers reaksiyonlar ın çoğunluğu hafif ve orta der ecede olup tedavinin ba şlangıcında görülüp ço ğunlukla tedavi devam ettikçe azalır. Diyabetik Periferal Nöropatik A ğrı - Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en s ık gözlenen advers reaksiyonlar (yukar ıda aç ıklandığı gibi) bulant ı, somnolans, i ştah azalmas ı, kab ızlık, hiperhidroz ve ağız kuruluğudur. Fibromiyalji - Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en s ık gözlenen advers reaksiyonlar (yukarıda aç ıklandığı gibi) bulant ı, a ğız kurulu ğu, kab ızlık, somnolans, i ştah azalmas ı, hiperhidroz ve ajitasyondur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ): Serotonin sendromu riski nedeniyle, seçici olmayan geri dönüşümsüz monoamin oksidaz inhibitörleriyle (MAOİ) veya en az 14 gün içinde tedaviyi bırakma s ırasında duloksetin MAO İ ile birlikte kullan ılmamalıdır. Duloksetinin yar ı ömrü nedeniyle, DULESTER'i b ıraktıktan sonra ve MAO İ'ne ba şlamadan önce en az 5 gün ara verilmelidir (Bkz. Bölüm 4.3.). DULESTER'in moklobemid gi bi seçici geri dönü şümlü MAO İ ile birlikte kullan ımı önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 4.4) Linezolid antibiyoti ği geri dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ'dir ve DULESTER ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir (bkz. bölüm 4.4). CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmas ına dahil oldu ğu için duloksetinin CYP1A2'nin potent inhibitö rleriyle birlikte kullan ımı sonucu duloksetinin yüksek konsantrasyonlara ulaşması muhtemeldir. CYP1A2 potent inhibitörü olan fluvoksamin (günde tek doz 100 mg) duloksetinin görünür plazma klerensini %77 azaltırken EAA0-1 6 kat artırır. Bu nedenle DULESTER fluvoksamin gibi CYP1A2'n in potent inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Tedavi sırasında gebe kalan ya da gebe kalmay ı planlayan hastalar ın bu durumu hekimlerine bildirmeleri önerilmelidir. Doktorun tavsiye etti ği uygun do ğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Gebelik döneminde duloksetin, ancak potansiyel yararlar fetusun maruz kalabileceği potansiyel risklerden fazla olduğu sürece kullanılmalıdır. Gebe kad ınlarda duloksetinin kullan ımına ait yeterli veri bulunmamaktad ır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar duloksetinin sistemik maruzi yet seviyelerindeki (EAA) üreme toksisitesi maksimum klinik maruziyete göre daha dü şüktür. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Çocuklarını emzirmeyen laktasyon dönemi ndeki 6 hasta üzerinde yap ılan bir çal ışmaya göre duloksetin anne sütüne çok zayıf olarak salgılanmaktadır. Tahmini günlük bebek dozu maternal dozun (mg/kg bazında) yaklaşık %0.14'ü kadardır. (Bkz. Bölüm 5.2). Bebeklerde duloksetinin güvenliliği bilinmediğinden emzirme sırasında DULESTER kullanımı önerilmemektedir. En az 12 hafta post-partum (lohusa) olan 6 hastada duloksetinin dağılımı incelenmiştir. 3.5 gün süreyle günde iki kez 40 mg duloksetin verilmi ştir. Laktasyon duloksetin farmakokineti ğini etkilememiştir. Pek çok di ğer ilaç gibi duloksetin de anne sütünde saptanm ıştır ve anne sütündeki sabit durum konsantrasyonlar ı plazmadakinin dörtte biri kadard ır. Anne sütünde günde iki kez 40 mg dozda duloksetin miktar ı 7 µg/gündür. Duloksetin metabolitlerinin anne sütüne geçişi incelenmemiştir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-80 ml/dak) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. DULESTER ciddi böbrek yetmezli ği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır (kreatinin klerensi < 30mL/dakika; bkz. bölüm 4.3). DULESTER herhangi bir karaci ğer yetmezli ği ile sonuçlanan karaci ğer hastal ığı bulunan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Hafif ve orta derecede …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.35.A — Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri
(3) Duloksetin; diyabetik periferal nöropatik ağrı tedavisinde; endokrino loji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimleri tarafından veya üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir. Bu basamaklarda ve bu uzman hekimler tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak da tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024
🔬 Duloksetin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 11 ifade
Linezolid antibiyotiği ger i dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ’dir ve CYMBALTA ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir. (bkz. Bölüm 4.4) CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmasına dahil olduğu için duloksetinin CYP1A2’nin potent inhibitörleriyle birlikte kullanımı sonucu duloksetinin yüksek konsantrasyonlara ulaşması muhtemeldir. — KÜB 4.5
Linezolid antibiyotiği geri dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ’dir ve DULOXX® ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir. (bkz. Bölüm 4.4) CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmasına dahil olduğu için duloksetinin CYP1A2’nin potent inhibitörleriyle birlikte kullanımı sonucu duloksetinin yüksek konsantrasyonlara ulaşması muhtemeldir. — KÜB 4.5
Linezolid antibiyotiği geri dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ’dir ve Duloksetin ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir. (bkz. bölüm 4.4) CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmasında yer aldığından, CYP1A2’nin güçlü inhibitörleri ile NEXETİN’in birlikte kullanılması duloksetin konsantrasyonlarında artışa neden olur. — KÜB 4.5
Duloksetinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi CYP1A2 tarafından metabolize edilen ilaçlar: CYP1A2 substratı olan teofilinin farmakokinetiği duloksetin (günde iki kez 60 mg) ile eş zamanlı kullanımı sonucunda anlamlı derecede etkilenmez. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 6 ifade
DUXALTA ®, ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan tıbbi ürünlerle (risperidon, nortriptilin, amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar (TCA)) birlikte kullanılırken özellikle flekainid, propafenon ve metoprolol gibi dar terapötik indeksi olan ürünlerle dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYMBALTA ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan tıbbi ürünlerle (risperidon, nortriptilin, amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar (TCA) ) birlikte kullanılırken özellikle flekainid, propafenon ve metoprolol gibi dar terapötik indeksi olan ürünlere dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Günde 2 kez 60 mg dozunda duloksetinin CYP2D6 substratı olan tek doz desipraminle birlikte uygulanmasında, desipraminin EAA’sı 3 katı artmıştır. — KÜB 4.5
Günde iki kez 60 mg duloksetin, CYP2D6 substratı olan tek doz desipramin ile birlikte alındığında, desipraminin EAA’sı 3 kat artmıştır. — KÜB 4.5
CYP3A — 3 ifade
Oral kontraseptifler ve diğer steroidal ajanlar: In vitro çalışmaların sonuçları duloksetinin CYP3A’nın katalitik etkinliğini tetiklemediğini göstermiştir. — KÜB 4.5
Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXRG83Z1AxZW56ZW56M0Fy In vitro çalışmaların sonuçlarına göre, duloksetin CYP3A’nın katalitik aktivitesini indüklemez. — KÜB 4.5
Oral kontraseptifler ve diğer steroidal ajanlar: In vitro çalışmaların sonuçlarına göre, duloksetin CYP3A’nın katalitik aktivitesini indüklemez. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: DULESTER 30 MG 28 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DULESTER, içerisinde bej renkli pelletler bulunan opak beyaz renkli gövdesi ve opak koyu mavi renkli kapa ğı olan sert jelatin ka psüldür. DULESTER 28 kapsü llük ambalajlar halinde bulunur. DULESTER duloksetin etkin ma ddesini içeren bir ilaçt ır. DULESTER sinir sistemindeki serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DULESTER yalnızca doktor tarafından reçete edilebilir. Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarda ilaç dozunun art ırılma,/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebilece ği huzursuzluk, a şırı hareketlilik gibi beklenmedik davran ış değişiklikleri ya da intihar olas ılığı gibi nedenlerle hastan ın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DULESTER'in saklanması Başlıkları yer almaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DULESTER'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
DULESTER'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu ilacı, 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki ve etiketindeki son kullanma tarihinden sonra DULESTER'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)