DUXALTA 60 MG 28 KAPSUL

Linezolid antibiyotiği ger i dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ’dir ve CYMBALTA ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir. (bkz. Bölüm 4.4) CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmasına dahil olduğu için duloksetinin CYP1A2’nin potent inhibitörleriyle birlikte kullanımı sonucu duloksetinin yüksek konsantrasyonlara ulaşması muhtemeldir. — KÜB 4.5

Linezolid antibiyotiği geri dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ’dir ve DULOXX® ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir. (bkz. Bölüm 4.4) CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmasına dahil olduğu için duloksetinin CYP1A2’nin potent inhibitörleriyle birlikte kullanımı sonucu duloksetinin yüksek konsantrasyonlara ulaşması muhtemeldir. — KÜB 4.5

Linezolid antibiyotiği geri dönüşümlü bir seçici olmayan MAOİ’dir ve Duloksetin ile tedavi edilen hastaya verilmemelidir. (bkz. bölüm 4.4) CYP1A2 inhibitörleri: CYP1A2 duloksetin metabolizmasında yer aldığından, CYP1A2’nin güçlü inhibitörleri ile NEXETİN’in birlikte kullanılması duloksetin konsantrasyonlarında artışa neden olur. — KÜB 4.5

Duloksetinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi CYP1A2 tarafından metabolize edilen ilaçlar: CYP1A2 substratı olan teofilinin farmakokinetiği duloksetin (günde iki kez 60 mg) ile eş zamanlı kullanımı sonucunda anlamlı derecede etkilenmez. — KÜB 4.5

DUXALTA ®, ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan tıbbi ürünlerle (risperidon, nortriptilin, amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar (TCA)) birlikte kullanılırken özellikle flekainid, propafenon ve metoprolol gibi dar terapötik indeksi olan ürünlerle dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

CYMBALTA ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan tıbbi ürünlerle (risperidon, nortriptilin, amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar (TCA) ) birlikte kullanılırken özellikle flekainid, propafenon ve metoprolol gibi dar terapötik indeksi olan ürünlere dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Günde 2 kez 60 mg dozunda duloksetinin CYP2D6 substratı olan tek doz desipraminle birlikte uygulanmasında, desipraminin EAA’sı 3 katı artmıştır. — KÜB 4.5

Günde iki kez 60 mg duloksetin, CYP2D6 substratı olan tek doz desipramin ile birlikte alındığında, desipraminin EAA’sı 3 kat artmıştır. — KÜB 4.5

Oral kontraseptifler ve diğer steroidal ajanlar: In vitro çalışmaların sonuçları duloksetinin CYP3A’nın katalitik etkinliğini tetiklemediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXRG83Z1AxZW56ZW56M0Fy In vitro çalışmaların sonuçlarına göre, duloksetin CYP3A’nın katalitik aktivitesini indüklemez. — KÜB 4.5

Oral kontraseptifler ve diğer steroidal ajanlar: In vitro çalışmaların sonuçlarına göre, duloksetin CYP3A’nın katalitik aktivitesini indüklemez. — KÜB 4.5

(3) Duloksetin; diyabetik periferal nöropatik ağrı tedavisinde; endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimleri tarafından veya üçüncü basamak sağlık kurumlar ında nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir. Bu basamaklarda ve bu uzman hekimler tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak da tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024

DUXALTA®, opak açık yeşil gövdeli ve opak lacivert kapaklı, “1” büyüklüğünde, sert jelatin kapsüllerin içinde beya z renkli pelletlerdir. DUXALTA®, 28 kapsüllük Al/PVC -PVDC blisterler ambalajlarda kullanıma sunulur.

DUXALTA ® duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DUXALTA® sinir sistemindeki serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır.

/ 11 2 DUXALTA® size (yetişkinlere), • Depresyon (ruhsal çökkünlük), • Diyabete bağ lı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete bağlı nöropatik ağrı , bıçak saplanır gibi, iğne batması ve sızı şeklinde, zonklayıcı ve elektrik çarpması gibi kavramlarla tanımlanan ağrının tıp dilindeki karşılığıdır. A ğrının olduğu bölgede his kaybı görülebilir veya sıcak, soğuk, basınç, dokunma gibi uyarılar ağrı hissine neden olabilir.), • Genel anksiyete bozukluğu (genel anksiyete bozukluğu, sürekli endişeli ve sinirli hissetme halidir.), • Fibromiyalji (fibromiyalji özellikle sırt, boyun ve omuzlarda belirgin olmak üzere tüm vücutta görülebilen ve halsizliğin de eşlik edebildiği ağrı ile karakterize bir kas -iskelet sistemi rahatsızlığıdır.), • Kronik ağrı (kemik, eklem veya kaslarda his sedilen kronik ağrı, devamlı hissedil en, nükseden gerilme hissi, ağrı ve/veya sertliktir.)

diye adlandırılan hastalıkların tedavisi için verilmiş bulunmaktadır.

DUXALTA ®, depresyonu veya anksiyetesi olan kişilerin çoğunda iki hafta içinde etkisini göstermeye başlar, ancak kendinizi daha iyi hissedene kadar geçen bu süre 2-4 hafta kadar da olabilir. Kendinizi daha iyi hissettiğiniz dönemde de depresyonunuzun ve anksiyetenin tekrarlamasını önlemek için doktorunuz size DUXALTA® vermeye devam edebilir.

Diyabetik nöropatik ağrısı olan kişiler ke ndilerini iyi hisseden e kadar birkaç hafta geçebilir. Eğer tedaviye başladıktan iki ay sonra kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuzla konuşunuz.

2. DUXALTA ® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DUXALTA® yalnızca doktor tarafından reçete edilebilir.

Antidepresan ilaçl arın çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk ayla rda i laç dozunun artırılma /azaltılma ya da kesilme dönemlerinde h astanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.

DUXALTA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Duloksetine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (“Yardımcı maddeler” kısmına bakınız), • Karaciğer hastalığınız varsa, • Ciddi böbrek hastalığınız varsa, • Halen monoamin oksidaz inhi bitörü (MAOİ) olarak b ilinen ilaçlardan kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız), • Genellikle depresyon tedavisi için kullanılan fluvoksamin, bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan siprofloksasin ve enoksasin kullanıyorsanız,

/ 11 3 • Duloksetin içeren ba şka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız),

Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz DUXALTA® alıp alamayacağınızı size söyleyecektir.

DUXALTA®’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdakiler DUXALTA®’nın size niçin uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer aşağıdakilerden herhangi bir tanesi sizde mevcutsa DUXALTA®’yı kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz:

Eğer, • Depresyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız), • Bitkisel yolla tedavi için kullanılan sarı kantaron (St. John’s Wort) kullanıyorsanız, • Böbrek hastalığınız varsa, • Daha önce nöbet geçirmişseniz, • Taşkınlık (mani) durumunuz varsa, • Ruhsal durumunuzda zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk varsa), • Bazı glokom (gözdeki basıncın artması) türleri gibi göz problemleriniz varsa, • Kanama bozuk lukları ( ciltte çürük oluşm a eğilimi) öykünüz varsa , özellikle hamileyseniz (“Hamilelik” bölümüne bakınız), • Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız (örneğin diüretik i laç kul lanıyorsanız, özellikle de ileri yaştaysanız), • Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilacı halen kullanıyorsanız, • Hepatit, karaciğer enzimlerinizde artış varsa, • Duloksetin içeren başka bi r ilaç kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullan ımı” bölümüne bakınız), • İstenmeyen veya acı veren huzursuzluk ve oturup kalkmada yetersiz likle karakterize akatiziniz varsa,

DUXALTA® huzursuzluk hissine ya da oturma veya hareketsiz durabilme güçlüğüne neden olabilir. Eğer size böyle bir şey olursa doktorunuza bildirin.

DUXALTA gibi ilaçlar (SSRI/SNRI ’lar olarak da adlandırı lan) cinsel işle v bozukluğu belirtilerine neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu be lirtiler tedavi durdurulduktan sonra da devam etmiştir.

İntihar düşüncesi ve depresyonun artması veya anksiyete bozuklukları Depresyonda iseniz ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa zaman zaman kendinize zarar verme vey a kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etkilerini tam olarak göstermesi genellikle 2 hafta ancak bazen dah a fazla zaman alacağından, antidepresan ilaçlar ilk kullanılmaya başlandığında bu durum artabilir.

Eğer aşağıda belirtilenlere sahipseniz bu şekilde düşünme ihtimaliniz daha fazladır: • Daha önce kendini öldürme veya zarar verme ile ilgili düşünceleriniz olmuşsa, • Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, antidepresan ile tedavi görmüş, psikiyatrik hasta lığı olan , 25 yaşından genç ye tişkinlerin daha fazla intihar eğiliminde olduğunu göstermiştir.

/ 11 4

Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olduysa veya olursa, bunları hemen doktorunuza bildiriniz.

Bir akrabanıza veya yak ın bir ar k

3. DUXALTA® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DUXALTA®’nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Depresyon, diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji ve kronik ağrının tedavisi için: Önerilen DUXALTA® dozu günde bir kez 60 mg’dır.

Genel anksiyete bozukluğunun tedavisi için: DUXALTA®’nın alışılagelmiş başlangıç dozu günde bir kere 30 mg’dır. Hastaların çoğunluğu daha sonra günde bir kez 60 mg dozu ile tedavisine devam eder, ancak doktorunuz

/ 11 7 size sizin için en uygun olan dozu reçete edecekti r. Sizin DUXALTA ®’ya vermiş olduğunuz yanıta göre, doz günde 120 mg’a kadar ayarlanabilir.

Uygulama yolu ve metodu

DUXALTA ® ağız yoluyla kullanım içindir. Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.

DUXALTA® almayı hatırlamanıza yardımcı olması için, ilacı her gün aynı saatte almak daha kolay olabilir. DUXALTA ®’yı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmada n DUXALTA® kullanmayı bırakm ayınız vey a dozunuzu değiştirmeyiniz. Eğer tedavi edilmezse durumunuzda iyileşme meydana gelmeyebilir, tedavisi daha ciddi ve daha zor bir hale gelebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklar ve ergenlik döneminde kullanımı: DUXALTA®’nın normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir. Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği DUXALTA® son-dönem böbrek hastalığı bulunan (di yaliz gerektiren) veya ağır böbrek bozukluğu bulunan (tahmini kreatinin klirensi < 30 mL/dakika) hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği DUXALTA® herhangi bir karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer DUXALTA®’nın etkisi nin çok güçlü veya zayıf ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DUXALTA® kullandıysanız: Kullanmaları gerekenden daha fazla DUXALTA® kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: uyuklama, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sar hoş gibi h issetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı.

DUXALTA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DUXALTA ®’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda kapsülünüzü hemen alınız. A ncak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu planlanmış zamanında alınız.

/ 11 8 Bir g ün içerisinde, sizin için bir günlük olarak reçete edilmiş olan miktardan fazla DUXALTA® kullanmayınız.

DUXALTA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemeden kapsüll erinizi ku llanmayı bırakmayınız. Doktorunuz artık daha fazla DUXALTA ® kullanmaya ihtiyacınız olmadığını düşündüğünde, tedaviyi tamamen kesmeden önce en a z 2 haftalık bir süre boyunca dozunuzu azaltmanızı isteyecektir. DUXALTA®’yı aniden kesen bazı hastalarda şu belirtiler görülebilir;

Baş dönmesi, iğne batıyor gibi karıncalanma hissi veya elektrik şokuna benzer hisler (özellikle başınızda), uyku bozuklukl arı (canlı rüyalar , kabusl ar, uyuya mama), yorgunluk, uyuklama, rahatsız veya tedirgin hissetme, kaygı duyma, bul antı veya kusma, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı, huzursuzluk, ishal, aşırı terleme veya vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) gibi belirtiler görülmüştür.

Bu be lirtiler genellikle ciddi olmayıp, birkaç gün içinde ortadan kaybolur , ancak sizin için sorun yaratan belirtiler yaşayacak olursanız, önerileri için doktorunuza danışmalısınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, DUXALT A®’nın iç eriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden bir i olur sa, DUXALTA ®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar • Stevens-Johnson sendromu (cilt , ağız, gözler ve genita l bölgede kabarcıklar ile seyreden ciddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar)

Çok yaygın

• Baş ağrısı, uykulu hissetme, • Bulantı, ağız kuruluğu.

/ 11 9 Yaygın

• İştahsızlık, • Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da yaşanmaması, anormal rüyalar görme, • Baş dönmesi, uyuşukluk (letarji), titreme, ti tremeyle birlikte ciltte batma ve karıncalanma, • Görme bulanıklığı, • Kulak çınlaması (dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma), • Göğüste kalp atımının hissedilmesi, • Kan basıncında artış, ateş basması, • Esnemede artış, • Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma, • Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler, • Kas ağrısı, kas kasılması, • Ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma, • Ereksiyon zorluğu, erken boşalma, • Düşme (çoğunlukla yaşlı hastalarda), yorgunluk, • Kilo kaybı.

Bu ilaçla tedavi edi len depresyonu olan 18 yaş altı çocuk ve ergenler ilacı ilk alm aya başladıklarında biraz kilo kaybı yaşamışlardır. Tedaviye başladıktan 6 ay sonra kendi yaş ve cinsiyet grubundaki diğer çocukları ve ergenleri ile aynı kiloya ulaşmışlardır.

Yaygın olmayan

• Ses kısılmasına neden olan boğazda iltihaplanma, • İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı hissetmek, motivasyon kaybı, • Kaslarda ani kasılmalar ve seyirmeler, huzursuzluk hissi veya yerind e duramama, sinirli hissetme , konsantra syon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareketlerin kontrolünde güçlük, örneğin; koordinasyon eksikliği veya adalelerin istemsiz hareketleri, huzursuz bacak sendromu, uyku kalitesinin bozukluğu, • Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi, görme problemleri, • Baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo), kulak ağrısı, • Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), • Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, e l ve veya ayak parmaklarında üşüme, • Boğazda sıkışma, burun kanaması, • Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk • Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı, • Gece terlemeleri, ür tiker, soğuk ter lemeler, güneş ışığı na duyar lılık, mora rma eğiliminde artış, • Adale sertliği, adale seğirmesi, • Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği, normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma,

/ 11 10 • Vajina bölges inde anor mal kanam a, ağır, ağrılı, düze nsiz veya uzamış aralıklarda anormal adet g örme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu, testislerde veya testis torbasında ağrı, • Göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik, • Kilo alma, • DUXALTA® karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kr eatin fosfokinaz, şeker (hiperglisemi) veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz etkilere de neden olabilir.

Seyrek • Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar, • Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma, • Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü (özellikle yaşlı hastalarda, bel irtileri: baş dönmesi, güçsüzlük, zi hin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini iyi hisse tmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler), anti -diüretik hormonun yetersiz salınımı sendromu (SIADH), • İntihar davranışı, mani (aşırı a ktivite, fikir uç uşmaları ve uyku ihtiyacı azalmasının olduğu bir hastalık), halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık, • Serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertl iği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler, • Göz içi basıncının artması (glokom), • Yüksek tansiyona bağlı kriz (hipertansif kriz), • Öksürük, hırıltılı solunum ve yüksek ateşi n eşlik edebileceği nefes darlığı , a ğızda iltihaplanma, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu, kalın bağırsakta iltihaplanma (ishale neden olan), • Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması (sarılık), • Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıkla r ile seyreden ci ddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar), • Çene kaslarında kasılma, • Anormal idrar kokusu, • Menopozal belirtiler, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi, • Doğumdan kısa bir süre sonra aşırı vajinal kanama (postpartum hemoraji).

Çok seyrek • Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçm eyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

/ 11 11 Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz i le ko

DUXALTA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUXALTA®’yı kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehi rcilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Kağıthane/İstanbul

Üretim Yeri: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Başakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.