DERMO-REST %1 KREM (20 GRAM)

DERMO-REST deri kremidir, tiokonazol etkin maddesini içerir. 20 g'lık alüminyum tüplerde sunulmaktadır.

DERMO-REST, duyarlı mantarların sebep olduğu deri enfeksiyonlarının tedavisinde, bu arada bir mantar çeşidi olan Candida'ya bağlı ya da Candida ile komplike çocuk bezi pişiklerinin tedavisinde ve bunlara duyarlı gram -pozitif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır.

Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıkların mantar infeksiyonu (tinea kruris/ korporis), deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor) ve tırnak mantarı (tinea unguium) gibi enfeksiyonlar DERMO-REST tedavisine iyi cevap verirler.

DERMO-REST göze uygulanmaz.

DERMO-REST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer , • Daha önce mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan imidazol grubu ilaçlara veya deri preparatlarındaki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı hassasiyet göstermişseniz. 1 |5

DERMO-REST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • DERMO-REST’i bir mantar çeşidi olan Candida’ya bağlı ya da Candida ile tedavisi zorlaşmış çocuk bezi pişiklerinin tedavisinde kullanıyorsanız. Bu durumda, kesinlikle doktor önerisi ve dozaj ayarlaması gerekir.

Bu uyarı lar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DERMO-REST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması DERMO-REST krem haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim beklenmez. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu f ark ederseniz hemen doktorunuza veya ecza cınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, DERMO-REST uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz.

Araç ve makine kullanımı Bilinen bir etkisi yoktur. DERMO-REST’in içerdiği bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün s tearil alkol ve s etostearil alkol içerir. Lokal deri reak siyonlarına ( örneğin, temas dermatiti) neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer re çeteli ya da re çetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: DERMO-REST, sabah ve/veya akşam günde bir veya iki defa, hastalıklı deri alanına ve bunun etrafına hafifçe masaj yapar gibi sürülmelidir.

7 günlük tedavi deri yüzeyi mantarı (tinea versikolor) olan hastaların büyük bir kısmında yeterlidir, fakat şiddetli ayak mantarında (tinea pedis), özellikle müzmin nasır (kronik hiperkeratotik) tiplerinde 6 haftaya kadar süren tedavi gerekebilir.

2 |5

Diğer b ölgelerdeki mantar enfeksiy onlarında, bir t ür mantar hastalığı olan kandidiyazis ve eritrazmada gereken tedavi süresi genellikle 2-4 haftadır.

Enfeksiyona neden alan organizma nın cinsine ve enfeksiy onun yerine ba ğlı olarak iyileşme için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.

Uygulama yolu ve metodu: Lokal (topikal) olarak uygulanır.

DERMO-REST, sabah ve/veya akşam günde bir veya iki defa, hastalıklı deri alanına ve bunun etrafına hafifçe masaj yapılarak sürülmelidir. Pişikli bölgelerde ıslanarak yumuşamayı önlemek için krem az miktarda ve iyice yedirilerek sürülmelidir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımına yönelik yapılmış klinik çalışma mevcut değildir. Yaşlılarda kullanımı: Mevcut değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği Mevcut değildir.

Eğer DERMO-REST'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMO-REST kullandıysanız: DERMO-REST'den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız bir doktor veya ecza cı ile konuşunuz. DERMO-REST'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DERMO-REST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size aksini söylemedikçe, DERMO-REST kullanmaya devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, DERMO-REST'in içeriğinde bulunan maddelere duyar lı olan kişilerde yan etkiler olabilir. DERMO-REST haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez. Bazı hastalar ca uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle tedavinin ilk haftasında görülür, hafif ve geçicidirler.

Ancak DERMO-REST kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun terapi tatbik edilmelidir. Çok uzun kullanıldığında sistemik toksik etkiler görülebilir.

3 |5

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın • Yumuşak deri alanlarında şişme

Yaygın olmayan • Bir tür deri hastalığı (dermatit) • Döküntü

Bu yan etkileri genelde tedavinin ilk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi gösterir.

Bilinmeyen: • Ciltte veya yüzde kaşıntı, şişme veya kabarcıklar şeklinde ortaya çıkabilen alerjik reaksiyon • Uyuşma • Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erüpsiyon) • Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (temas dermatiti) • Cilt kuruluğu • Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil) • Deride pullanma • Deride yanma hissi • Kurdeşen • Ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DERMO-REST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

4 |5

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMO-REST'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Başakşehir/İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 30/09/2021 tarihinde onaylanmıştır.

5 |5