GYNOTRIOL XL 200 MG/300 MG/100 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSUL

Candida albicans ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile mikst vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, gece yatmadan önce bir yumuşak kapsül 3 gün süreyle uygulanır. Çift doz kullanılmamalıdır. Menstruasyon döneminde kullanıldığında GYNOTRİOL XL’in etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Uygulama şekli: Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOTRİOL XL sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır. […]

Bileşimindeki etken maddelere veya bunların türevlerine karşı asırı duyarlılığı bulunanlarda, - Gebeliğin ilk üç ayında, - Emzirme döneminde, - Organik nörolojik bozukluğu bulunanlarda, - Kan diskrazisi tablosu veya geçmişi bulunan hastalarda, kullanılmamalıdır.

Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (1/1.000 ila <1/100); seyrek (1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000) veya “bilinmiyor” (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) GYNOTRİOL XL uygulandığı bölgede çok iyi tolere edilmektedir. GYNOTRİOL XL’in vajinal uygulanmasında bildirilmemiş olmasına rağmen içerdiği etkin maddelerin sistemik kullanımına bağlı olarak görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir. İntravajinal uygulamada, tinidazol, tiokonazol ve lidokainin kan düzeyleri daha düşük olacağından bu yan etkilerin çok daha seyrek görülmesi beklenmektedir. […]

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında tinidazolün emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir; Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Kanama riskinde artış, Kolestiramin: Tinidazol etkinliğinde azalma, Simetidin: Tinidazol plazma konsantrasyonunda artış, Siklosporin: Siklosporin düzeyinde artış, Disulfiram: Santral sinir sistemine ait toksisite belirtileri (psikotik semptomlar, konfüzyon), Fluorourasil: Fluorourasil serum konsantrasyonunda artış ve fluorourasile bağlı potansiyel toksisite belirtileri (granülositopeni, anemi, trombositopeni, stomatit, kusma), Fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artış ve/veya tinidazol plazma düzeyinde azalma, Ketokonazol: Tinidazol plazma konsantrasyonunda artış, Lityum: Lityum plazma düzeyinde artış ve lityuma bağlı toksisite belirtileri (güçsüzlük, titreme, aşırı susama, konfüzyon), Fenobarbital: Tinidazol plazma konsantrasyonunda azalma, Fenitoin: Fenitoine bağlı toksisite riskinde artış ve/veya tinidazol plazma düzeyind e azalma, Rifampin: Tinidazol plazma konsantrasyonunda azalma, Takrolimus: Takrolimus düzeyinde artış, CYP3A4 indükleyicileri/inhibitörleri: Tinidazol etkinliğinde azalma veya advers […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) GYNOTRİOL XL kombinasyonunu oluşturan maddelerin fetus ve yen idoğan gelişimine etkileri tam olarak bilinmediğinden, ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile gebelikten korunmalıdır. Gebelik dönemi Tinidazol plasentadan geçer. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim veya doğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlarda GYNOTRİOL XL’in birinci trimesterde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu yüzden GYNOTRİOL XL gebeliğin birinci trimesterinde kullanılmamalıdır. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde yarar/zarar oranı hekim tarafından değerlendirilmeli, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Tinidazol anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde tedavi sırasın da bebek sütten kesilmelidir, tedavi bittikten 72 saat sonra emzirmeye devam edilmelidir. Tiokonazolün anne sütü ile atılımı bilinmemektedir. Çoğu ilaç anne sütüne geçebildiği için uygulama sırasında emzirmeye ara verilmelidir. Lidokainin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte emziren kadınlarda dikkatle kullanılması tavsiye edilmektedir.

böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda bu özellikler göz önünde bulundurulmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL<22 ml/dakika) tinidazolün farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarılanma süresi 12 saatten 4.9 saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık % 43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz sırasında elimine edilir, Tinidazol, diyaliz öncesi uygulanacak is e önerilen tinidazol dozunun yarısının diyaliz sonrası uygulanması önerilmektedir. […]