TRIVAG 300 MG / 200 MG / 100 MG OVUL (3 OVUL)

Candida albicans ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob bakterilerin oluş turduğu bakteriyel vajinoz ve mikst vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktora danışmadan kullanılmamalıd ır. Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 3 gün süreyle uygulanır. Çift doz kullanılmamalıdır. Menstruasyon döneminde kullanıldığında TRİVAG’ın etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Uygulama şekli Yalnız intravajinal kullanım içindir. TRİVAG sırtüstü yatar pozisyonda vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır. […]

TRİVAG, • Bileşimindeki etkin maddelere veya bunların türevlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda, • Gebeliğin ilk üç ayında, • Emzirme döneminde, • Organik nörolojik bozukluğu bulunanlarda, • Kan diskrazisi tablosu veya geçmişi bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. • Kalp-damar sistemi ile ilgili bir hastalığı olanlarda (kalp ritim bozukluğu, hipertansiyon gibi).

Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (≥1/10); Yaygın (≥1/100 ila <1/10); Y aygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); Seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); Çok seyr ek (<1/10.000), Bilinmiyor (eldeki veri lerden hareketle tahmin edilemiyor). TRİVAG uygulandığı bölgede çok iyi tolere edilmektedir. TRİVAG’ın vajinal uygulanmasında bildirilmemiş olmasına rağmen içerdiği etkin maddelerin sistemik olarak kullanımına bağlı olarak görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir. […]

Aşağıdaki ilaçlarl a birlikte kullanıld ığında tinidazolün emilmesine bağlı olar ak etkileşim görülebilir; Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Ka nama riskinde artış, Kolestiramin: Tinidazol etkinliğinde azalma, Simetidin: Tinidazol plazma konsantrasyonunda artış, Siklosporin: Siklosporin düzeyinde artış, Disülfiram: Santral sinir sistemine ait toksisite belirtileri (psikotik semptomlar, konfüzyon), Fluorourasil: Fluorourasil se rum konsantrasyonunda artış ve fluorourasile bağlı potansiyel toksisite belirtileri (granülositopeni, anemi, trombositopeni, stomatit, kusma), Fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artış ve/veya tinidazol plazma düzeyinde azalma, Ketokonazol: Tinidazol plazma konsantrasyonunda artış, Lityum: Lityum plazma düzeyinde ar tış ve lityuma bağlı toksisite belirtileri (güçsüzlük, titreme, aşırı susama, konfüzyon), Fenobarbital: Tinidazol plazma konsantrasyonunda azalma, Fenitoin: Fenitoine bağlı toksisite riskinde artış ve/veya tinidazol plazma düzeyinde azalma, Rifampin: Tinidazol plazma konsantrasyonunda azalma, Takrolimus: Takrolimus düzeyinde artış, CYP3A4 indükleyicileri/inhibitörleri: Tinidazol etkinliğinde azalma veya […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) TRİVAG kombinasyonunu oluşturan maddelerin fetüs ve yeni doğan gelişimine etkileri tam olarak bilinmediğinden, ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile gebelikten korunmalıdır. Gebelik dönemi Tinidazol plasentadan geçer. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim veya doğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlarda Tiokonazol/Tinidazol/Lidokain Ovül’ün birinci trimesterde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu yüzden Tiokonazol/Tinidaz ol/Lidokain Ovül gebeliğin birinci trimesterinde kullanılmamalıdır. […]

Laktasyon dönemi Tiokonazol’ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tiokonazol’ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da TRİVAG tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve TRİVAG tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Lidokain’in insan s ütüyle at ılıp at ılmadığı bilinmemektedir. Lidokain’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da TRİVAG tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve TRİVAG tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. […]

Karaciğer yetmezliği Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL < 22 mL/dakika) tinidazolün farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir do z ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarılanma süresi 12 saatten 4.9 saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yakla şık %43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz sırasında elimine edilir. […]