COLNAR 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. — KÜB 4.5

Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. — KÜB 4.5

(4) (Değişik: RG- 04/05/2013- 28637/ 15-a md. Yürürlük: 11/05/2013) Statinlerin 40 mg ve üzeri etken madde içeren dozları (kombinasyonları dahil) kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce reçete edilir. Rosuvastatinin 20 mg ve üzeri etken madde içeren dozları, atorvastatin, simvastatin ve pravastatinin 40 mg ve üzeri etken madde iç eren dozları, fluvastatinin 80mg ve üzeri etken madde içeren dozları (kombinasyonları dahil) kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji (Ek: RG - 07/10/2016- 29850/ 33 -b md. Yürürlük: 15/10/2016) , geriatri (Ek ibare:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer) (134) , nöroloji (Ek ibare:RG-25/3/2025-32852)(125) veya iç hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak (Değişik ibare:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer) (134) tüm hekimlerce reçete edilir. (Ek cümle:RG - 25/3/2025-32852)(125) Tedavinin devamında ilk rapor süresi (24 ay) sonunda devam raporlarının aile hekimliği uzman hekimlerince de düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.A-1 · son değişiklik 25.03.2025

(1) Diyete ek olarak en az 3 ay boyunca maksimum doz statin (80 mg atorvastatin veya 40 mg rosuvastatin) ve maksimum doz ezetimib (10 mg) ile kombine tedavi uygulanmış olmasına rağmen LDL düzeyi 190 mg/dl’nin üzerinde olan yet işkin homozigot ailesel hiperkolesterolemi hastalarında bu durumun belgelenmesi koşuluyla kardiyoloji, iç hastalıkları ve/veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinad en kardiyoloji, iç hastalıkları veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra LDL düzeyinin başlangıç LDL düzeyine göre en az %30 düşmesi durumunda, bu durumun yeni düzenlenecek 1 yıl süreli sağlık kurulu raporunda belgelenmesi koşuluyla tedaviye devam edilir. En fazla 1 hafta öncesine ait LDL sonuçları rapor ve reçete ekinde yer almalıdır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.E · son değişiklik 11.08.2021

COLNAR 5 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.

COLNAR tabletler, beyaz renkli, yuvarlak, çentik siz film kaplı tabletler dir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.

Doktorunuz tarafından reçetenize COLNAR yazılmıştır; çünkü: • Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz. COLNAR 5 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.

• Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç) almanız önerilmiştir. COLNAR aldığınız sü rece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. veya • Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz.

Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

COLNAR kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?

COLNAR, kan da bulunan, lipid adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddeler inin düzeylerini düzeltmek için kullanılır.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL -K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).

• COLNAR “kötü” kolesterolü düşürür, “iyi” kolesterolü yükseltir. • Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmes ini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma kabiliyetini artırır.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolde n etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti his setmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeyler inizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile COLNAR almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü COLNAR, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların d amarlarınızda birikmesine engel olur . Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız COLNAR kullanmamalısınız.

COLNAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; • COLNAR veya i çerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki yaşadıysanız, • Hamile iseniz veya emziriyorsanız. COLNAR alırken hamile kaldıysanız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. COLNAR alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır. • Karaciğer hastalığınız varsa, • Ciddi böbrek problemleriniz varsa, • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, • Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız, • Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız. Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

Ayrıca, COLNAR 40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.), • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa, • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa, • Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız, • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli), • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

COLNAR’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer; • Böbreklerinizde sorun varsa, • Karaciğerinizde sorun varsa, • Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğe r kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas problemler i hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklan amayan kas ağr ıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığ ınız sürekli ise do ktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz. • Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas g üçsüzlüğü ile seyreden bir hastal ık) veya ok üler miyasteni (g öz kaslar ında güçsüzlüğe neden ola n bir has talık) ge çirmekteyseniz veya ge çirdi iseniz, statinler bazen durumu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir. (bkz. bölüm 4) • Eğer COLNAR veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şid detli deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz, • Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız, • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa, • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolester ole karşı diğer ilaçları daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. • HIV enfeksiyonu teda visinde kullanılan ilaçları örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir kullanıyorsanız. Lütfen COLNAR ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız. • Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç ) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve COLNAR’ın birlikte kullanımı ciddi k as problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabi lir, lütfen COLNAR ve “Diğer ilaçlarla birlikte kul lanımı” bölümüne bakınız. Çocuklar ve ergenler: • Hasta 6 yaş altında çocuk ise: COLNAR 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. • Hasta 10 yaşın altında çoc uk ise: COLNAR 20 mg, heterozigot ailese l yükse k kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. • Hasta 18 yaşın altında ise: COLNAR 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir. • 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun COLNAR’ın size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.), • Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa, • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun COLNAR’ın size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

Yukarıda sayı lan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg ’lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. COLNAR’ın herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

COLNAR tedavisi ile ilişkili Stevens -Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4’te belirtilen semptomlardan herhangi birini far k ederseniz derhal COLNAR kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın.

Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviye sinde artış ) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, COLNAR kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fon ksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.

Şeker ha stalığınız ( diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.

Açlık kan şekeri 100 -125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuva statin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerl iyse lütfen doktorunuza danışınız.

COLNAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması COLNAR’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz COLNAR kullanmayınız. COLNAR kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktor

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: COLNAR’ı her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız . Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinler için normal dozlar:

COLNAR’ı yüksek kolesterol için alıyorsanız

Başlangıç dozu COLNAR ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:

• Kolesterol düzeyiniz, • Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz, • Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup olmadığı.

Doktorunuza size en uygun COLNAR başlangıç dozunu danışınız.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:

• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli), • 70 yaşından büyükseniz, • Orta derecede böbrek probleminiz varsa, • Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz Doktorunuz dozun artmasına karar vere bilir. Böylece s ize en uygun dozu ku llanabilirsiniz. 5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40 mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg i le başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha sonra gereki rse, 40 mg olara k iki katına çıkarab ilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.

En yüksek günlük COLNAR dozu, 40 mg’dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.

COLNAR’ı kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:

Önerilen doz günde 20 mg’dır . Bununla birlikte, yuka rıda belir tilen faktörlerden herhang i birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir. Uygulama yolu ve metodu: Tableti suyla bütün olarak yutunuz.

COLNAR’ı günde b ir kez alınız. COLNAR’ı günün herhangi bir vaktinde aç veya tok karnına alabilirsiniz. COLNAR tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri Düzenli kolesterol kontrolleri için dokt orunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun COLNAR dozunu kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı: Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, COLNAR’ın sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocu klarda COLNAR’ın maksimum günlük dozu t edavi uygulanan hastal ığın durum una bağlı olarak 10 veya 20 mg’dir. Dozunuzu günde bir kere alınız. COLNAR 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

• Yaşlılarda kullanımı: 70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda COLNAR’ın hiçbir dozu kullanılmamalıdır . Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 60 mL/dak) başlangıç dozu olarak 5 mg öner ilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: COLNAR, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer COLNAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bi r izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COLNAR kullandıysanız: COLNAR’dan kullanmanız gerekenden fazlası nı kullanmışsa nız bir doktor vey a eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başk a nedenle tedavi aldı ğınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline COLNAR aldığınızı söyleyiniz.

COLNAR’ı kullanmayı unutursanız: Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. COLNAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: COLNAR kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. COLNAR kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Tüm ilaçlar gibi COLNAR da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olurs a, COLNAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bil diriniz veya siz e en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüzde, dudak ta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın geliş en nefes alma zorluğu, • Yüzde, dudakta , dilde ve /veya boğazda şişme ve buna bağlı olar ak gelişebilen yutma zorluğu, • Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma. • Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı, hedef benzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğ az, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens - Johnson sendromu) öncesinde olabilir. • Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş len f düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu).

Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa COLNAR kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz:

• Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı varsa . Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocukl ar ve ergenlerde yetişkinlere göre da ha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rab domiyoliz adı verilen ve yaşamı te hdit edebil en kas hasarına kadar ilerleyebilir. • Eğer kas yırtılması yaşarsanız. • Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkileri içeren).

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın: • Baş ağrısı • Karın ağrısı • Kabızlık • Hasta hissetme • Kaslarda ağrı • Güçsüzlük hissi • Baş dönmesi • İdrar proteininde artış (yalnızca COLNAR 40 mg). Bu durum genellikle COLNAR kesilmeden kendi kendine normale döner • Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek olanlarda, aşır ı kilolula rda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken doktorunuz sizi takip altında tutacaktır.

Yaygın olmayan: • Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları • İdrar proteininde artış (yalnızca COLNAR 5, 10 ve 20 mg). Bu durum genellikle COLNAR kesilmeden kendi kendine normale döner.

Seyrek: • Şiddetli a lerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğ azda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt k aşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, COLNAR kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz. • Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, COLNAR kullanımını DERHAL kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. • Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas) • Kandaki karaciğer enzimlerinde artış • Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma veya kanama • Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkileri içeren) • Pankreatit (pankreas iltihaplanması)

Çok seyrek: • Sarılık (cilt ve gözlerde sararma) • Hepatit (karaciğerin iltihaplanması) • İdrarda kan belirtisi • Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi) • Eklem ağrısı • Hafıza kaybı • Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti) • Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması) Bilinmiyor: • Diyare (ishal) • Öksürük • Nefes darlığı • Ödem (şişlik) • Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları • Cinsel problemler • Depresyon • İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri • Tendon hasarı • Kalıcı kas zayıflığı • Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma) • İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı) • Myastenia gravis (bazı durumlarda nefes alırken kullan ılan kasla r d a dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık). Okü ler miyasteni (göz kasları nda güçsüzlüğe neden olan bir hastalık). Kol veya bacaklarınızda hareket sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapakları nızın düşm esi veya çift görme yaşarsanız doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmey en herh angi bir yan e tki ile karşılaş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan v eya a lmayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ay rıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonun a tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana ge len yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğu nuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

COLNAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COLNAR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.

Blisterleri 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.