COFIBCOL 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

Kolestimetat sodyum veya kolistin, insan hepatositlerinde in vitro çalışmalarda test edilen herhangi bir P450 (CYP) enzim aktivitesini (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ve 3A4/5) indüklememiştir. — KÜB 4.4

Kolestimetat sodyum veya kolistin, insan hepatositlerinde in vitro çalışmalarda test edilen herhangi bir P450 (CYP) enzim aktivitesini (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ve 3A4/5) indüklememiştir. — KÜB 4.4

Kolestimetat sodyum veya kolistin, insan hepatositlerinde in vitro çalışmalarda test edilen herhangi bir P450 (CYP) enzim aktivitesini (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ve 3A4/5) indüklememiştir. — KÜB 4.4

Kolestimetat sodyum veya kolistin, insan hepatositlerinde in vitro çalışmalarda test edilen herhangi bir P450 (CYP) enzim aktivitesini (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ve 3A4/5) indüklememiştir. — KÜB 4.4

Kolestimetat sodyum veya kolistin, insan hepatositlerinde in vitro çalışmalarda test edilen herhangi bir P450 (CYP) enzim aktivitesini (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ve 3A4/5) indüklememiştir. — KÜB 4.4

Kolestimetat sodyum veya kolistin, insan hepatositlerinde in vitro çalışmalarda test edilen herhangi bir P450 (CYP) enzim aktivitesini (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ve 3A4/5) indüklememiştir. — KÜB 4.4

COFİBCOL’un etkin maddesi kolistimetat sodyum'dur. Kolistimetat sodyum bir antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir.

COFİBCOL, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonları yok etmek için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COFİBCOL de sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.

COFİBCOL, beyaz-açık sarı renkli liyofilize toz içeren 10 ml 'lik renksiz cam flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren ampul ihtiva eden karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır.

COFİBCOL, vücudun farklı bölgelerindeki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. COFİBCOL, belirli bakteri tiplerinden kaynaklanan ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için damardan çözelti olarak verilir. Bu enfeksiyonlar bazı pneumonias, böbrek ve mesanenin bazı enfeksiyonlarını içerir. COFİBCOL genellikle bu tip enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmaz. Fakat diğer antibiyotikler bir sebepten dolayı uygun olmadığında, COFİBCOL kullanılabilir.

Ayrıca COFİBCOL, kistik fibrozisli hastalarda - çocuk hastalarda dahil - Pseudomonas aeruginosa’nın sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:  Hastanın belirtisi olsun olmasın solunum yolu izolatlarında ilk defa Pseudomonas aeruginosa üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte uzun süreli inhale olarak  Pseudomonas aeruginosa kolonizasyonu olan 6 yaşın altındaki hastalarda belirtiler geliştiği takdirde uzun süreli inhale olarak  Üreyen Pseudomonas aeruginosa suşunun tobramisine dirençli olduğu durumlarda uzun süreli inhale olarak.

COFİBCOL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer kolistimetat sodyum , kolistin veya COFİBCOL’un formülasyonunda bulunan maddelere karşı aşırı duyarlı iseniz, diğer Polimiksinlere karşı aşırı duyarlı iseniz.

COFİBCOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer böbrek problemleriniz varsa veya böbrek problemleriniz oldu ise  Eğer miyastenia gravis hastalığınız varsa  Porfiri (vücutta kırmızı kan hücresi için gerekli olan “hem” adı verilen önemli bir maddeyi yapmak için gereken enzimlerin eksikli ğinden kaynaklanan bir hastalık grubu) hastası iseniz  Astımınız varsa Bazı insanlar COFİBCOL solunduğunda solunum yollarının daralması nedeniyle gö ğüste sıkışma hissi ya şayabilir. Doktorunuz bu durumu önlemek veya tedavi etmek için COFİBCOL kullanım öncesi veya sonrası doğrudan inhalasyon için başka ilaç verebilir.

1 ya şından küçük bebeklerde, böbrekler henüz tam olarak geli şmediğinden COFİBCOL kullanırken özel dikkat gösterilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COFİBCOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor iseniz ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. Doktorunuz size hamilelik sırasında COFİBCOL kullanmanın potansiyel risklerini açıklayacaktır.

COFİBCOL’un doğmamış çocuk üzerine etkisi bilinmemektedir. E ğer gerçekten gerekli ise hamilelerde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kolistimetat sodyum az miktarda da olsa süte g eçer. COFİBCOL emzirme döneminde tıbbi zorunluluk durumunda risk, yarar durumu göz önüne alınarak doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı Baş dönmesi ve konuşma bozukluğu gibi gelip geçici sinir sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir. Konfüzyon (kafa karışıklığı) ve görme problemleri gibi yan etkiler olabilir. Böyle bir durum hissederseniz, COFİBCOL kullanımı süresince araç ve makine kullanmayınız.

COFİBCOL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler COFİBCOL, her flakonunda 1,1 mmol (ya da 25,28 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer ba şka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmi şte kullandı iseniz ya da kullanmanız olası ise bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, COFİBCOL’u almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, COFİBCOL alabilir veya alamayabilirsiniz. Bazen di ğer ilaçlar kesilmeli (yalnızca bir süre için) veya daha dü şük dozda COFİBCOL gerekebilir veya COFİBCOL kullanırken gözlemlenmen iz gerekebilir. Bazı durumlarda, kanınızdaki COFİBCOL seviyesi, do ğru dozda alıp almadı ğınızdan emin olmak için zaman zaman ölçülmelidir.

 Aminoglikozitler olarak adlandırılan antibiyotikler (gentamisin, tobramisin, amikasin ve netilmisin dahil) ve böbrekl erinizin i şlevini etkileyebilecek sefalosporinler. Bu ilaçları COFİBCOL ile aynı anda almak böbreklere zarar verme riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).  Aminoglikozitler olarak adlandırılan antibiyotikler (gentamisin, tobramisin, amikasin ve netilmisin dahil) sinir sistemini etkileyebilirler. Bu ilaçları COFİBCOL ile aynı anda almak kulaklarınızda ve sinir sisteminizin di ğer kısımlarında yan etki riskini a rtırabilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).  Genel anestezi sırasında sıklıkla kullanılan kas gev şetici ilaçlar. COFİBCOL bu ilaçların etkilerini artırabilir. Genel anestezi almı şsanız, anestezi doktorunuza COFİBCOL kullanmış olduğunuzu bildiriniz.

Miyastenia gravis hastalı ğınız varsa ve makrolidler (azitromisin, klaritromisin veya eritromisin gibi) veya florokinolonlar (ofloksasin, norfloksasin ve siprofloksasin gibi) olarak adlandırılan antibiyotikleri alıyorsanız, COFİBCOL kullanmak ileride k as güçsüzlü ğü ve solunumda zorlanma riskini arttırır.

COFİBCOL solunum yoluyla alınırken aynı zamanda infüzyon olarak da kullanılması, yan etki riskini artırabilmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son z amanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır.

COFİBCOL, enfeksiyonun şiddetine göre normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 5 mg/kg/gün dozunda ve 2 ila 3’e bölünmüş olarak verilir.

Obez olan hastalarda, dozun ideal kiloya göre ayarlanması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

İntravenöz (damar içine) ya da intramüsküler (kas içine) uygulama: COFİBCOL (4,5 M.I.U./flakon), 2 ml enjeksiyonluk su ile çözülür. Sulandırılarak hazırlanan çözelti, 2.250.000 IU/ml kolistin baz aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum içerir. Köpük oluşumunu önlemek için rekonstitüsyon süresince yavaşça döndürülür.

İntratekal (omurga içine) / İntraventriküler (kalp karıncık içine) uygulama: Menenjit, intratekal veya intravenöz uygulama dozu : 300.000 IU/gündür (intratekal doz genellikle İ.V. polimiksin ile birlikte verilir). İnhalasyon yoluyla uygulama: Alt solunum yolu enfeksiyonlarının lokal tedavisinde 1.500.000 -2.250.000 I.U. COFİBCOL, nebülizör ile günde 2-3 defa, 3-4 mL serum fizyolojik içinde uygulanır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonları daha düşük olduğundan doz seç iminde önlem alınması gerekir. En küçük doz aralığında başlanarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj değişiklikleri aşağıdaki tabloda bulunmaktadır:

Kreatinin klirensi (mL/dk) Günlük toplam doz* Uygulama Sıklığı Minimum Maksimum 60 9.000.000 I.U. 12.600.000 I.U.

12 saatte bir defa 50 7.875.000 I.U. 11.025.000 I.U. 40 6.750.000 I.U. 9.450.000 I.U. 30 5.625.000 I.U. 7.875.000 I.U. 20 4.500.000 I.U. 6.300.000 I.U. ≤10 3.375.000 I.U. 4.725.000 I.U. *Toplam günlük doz = Hedeflenen kan konsantrasyonu (mg/L) x [(1,5 x CrCl n) + 30] (hedeflenen kan konsantrasyonları minimum dozlarda 75.000 I .U./L ve maksimum dozlarda 105.000 I.U./L olarak alınmıştır).

Dozlar 1, 73 m 2 vücut yüzey alanına (VYA) sahip (ortalama 70 kg) bir bireye göre hesaplanmıştır. Tam bir hesaplama için VYA’ ya göre düzeltilmiş kreatinin klirensi kullanılmalıdır (CrCln = CrCl x VYA/1,73m2).

Hemodiyaliz uygulanan hastalarda kullanılması gereken COFİBCOL 4.500 .000 IU IM/IV enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü dozu ve doz aralığı aşağıdaki tabloda yer almaktadır:

Hemodiyaliz Hemodiyaliz yapılmayan günlerde günlük toplam 3.150.000 IU olarak 12 saatte bir uygulanır. Diyaliz günlerinde toplam 4.500.000 IU doz ikiye bölünür ve ilk yarısı hemodiyalizin son saatinde diğer yarısı da bundan 12 saat sonra uygulanır. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (CAPD) Günde tek doz 4.800.000 I.U. Sürekli Renal Replasman Tedavisi (CRRT) Ortalama serum kararlı hal konsantrasyonu 3,5 mcg/mL için toplam doz 20.160.000 I.U.’dır. Doz 12 saate bir uygulanacak şekilde bölünür.

Eğer COFİBCOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COFİBCOL kullandıysanız Kendinize fazla miktarda COFİBCOL verdiğinizi dü şünüyorsanız, tavsiye için derhal doktorunuzla veya hem şirenizle görüşün, yoksa en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Eğer çok fazla COFİBCOL yanlışlıkla verilirse böbrek problemleri, kas güçsüzlü ğü ve nefes almada zorluk (hatta durma) içeren ciddi yan etkiler olabilir.

Hastanede veya evde bir doktor veya hem şire tarafından tedavi ediliyorsanız ve bir doz kaçırmış olabileceğinizi veya fazla miktarda COFİBCOL verildiğini dü şünüyorsanız, lütfen bunu doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.

COFİBCOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

COFİBCOL’u kullanmayı unutursanız Tedaviniz sırasında herhangi bir dozu kaçırırsanız, hatırladı ğınız anda unuttu ğunuz dozu kullanınız ve günde üç kez COFİBCOL kullanıyorsanız 8 saat sonra veya günde iki kez COFİBCOL kullanıyorsanız 12 saat sonra bir sonraki dozu kullanınız. Bu talimatlara aynen uyunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).

COFİBCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzun söyledi ğinden daha erken sürede tedavinizi durdurmayın ız. Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ba şka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, COFİBCOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa COFİBCOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar COFİBCOL bir damar içine veya inhalasyon yoluyla verildi ğinde alerjik reaksiyon mümkündür. İlk dozda bile ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir ve döküntülerin hızlı geli şimi, yüzün, dilin ve boynun şişmesi, solunum yollarının daralması ve bilinç kaybından dolayı nefes alamama durumlarını içerebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COFİBCOL'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Daha az şiddetli alerjik reaksiyonlar, tedavi sırasında daha sonra ortaya çıkan deri döküntülerini içerir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın  Kan testleri böbreklerin çalışma şeklindeki değişiklikleri gösterebilir  Baş ağrısı  Ağız, dudak ve yüz çevresinde karıncalanma veya uyuşma  Kaşıntı  Kas güçsüzlüğü

Seyrek  Böbrek yetmezliği

Bilinmiyor:  Baş dönmesi  Hareketleri kontrol etmede zorluk  Enjeksiyon yerinde ağrı  Deri döküntüsü Enjeksiyon yoluyla kullanımına ilişkin yan etkiler Sinir sistemini etkileyen yan etkiler, ço ğunlukla COFİBCOL’un çok yüksek dozları ile, böbrek yetmezliği olan hastalarda ya da kas gev şetici ya da benzer etkileri gösteren ilaçları alan hastalarda olu şur. Sinir sistemindeki bu muhtemel yan etkilerin en ciddisi, gö ğüs kaslarındaki felç nedeniyle nefes alamamadır.

Nefes almada zorluk yaşıyorsanız acil tıbbi yardım almalısınız. Uyuşukluk ya da karıncalanma (özellikle yüz çevresinde), baş dönmesi veya denge kaybı, kan basıncında ya da kan akı şında hızlı düşüş (solukluk ve kızarma dahil), geveleyerek konu şma, görme sorunları, konfüzyon (kafa karı şıklığı) ve ruhsal sorunlar (gerçeklik duygusunda kayıp dahil) dahil diğer muhtemel yan etkilerdir. Enjeksiyon bölgesinde lokal tahriş oluşabilir.

Böbrek sorunları (özellikle böbrek yetmezli ği olan ya da COFİBCOL ile aynı anda böbrekler üzerine etkisi olan başka ilaçları alan ya da yüksek doz alan hastalarda olu şabilir. Bu sorunlar COFİBCOL dozunun azaltılması ya da tedavinin kesilmesi ile düzelir.)

Solunum yolu ile kullanımına ilişkin yan etkiler Yan etki riski, inhalasyon ile verildi ğinde genellikle daha azdır, çünkü bu yolla COFİBCOL’un çok azı kan dolaşımına erişim sağlar.

Muhtemel yan etkiler, öksürük, hava yollarının daralması nedeniyle gö ğüste sıkı şma hissi, ağız ya da boğaz ağrısı ve ağız ya da boğazda pamukçuk (Candida)’dur.

Bir nebülizör aracılı ğıyla COFİBCOL alan bazı ki şilerin gö ğüslerinde sıkıntı ve hırıltılı, öksürük veya nefessiz kalma olabilir. Bu nedenle doktorunuz veya hem şirenizle ilk dozunuz alınmalıdır. Doktorunuz ayrıca nefes darlı ğını önl emeye yardımcı olacak bir ilaç almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz, muayeneler sırasında solunumunuzu kontrol edebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha faz la bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

COFİBCOL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ürünümüz rekonstitüye edildikten sonra buzdolabında (2°C-8°C) saklanmak koşuluyla 7 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Kullanılmayan kısım atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COFİBCOL’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COFİBCOL’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.Ş. Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 15/05/2022 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR İNTRAVENÖZ KULLANIM Aralıklı Direkt Kullanım : Toplam günlük dozun yarısı 3 -5 dakika süresince her 12 saatte bir yavaşça IV olarak enjekte edilir.

Aralıksız İnfüzyon: Toplam dozun yarısı 3-5 dakika süresince yavaşça IV olarak enjekte edilir. COFİBCOL’un toplam günlük dozun kalan yarısı aşağıdaki çözeltilerden birisine eklenir:

 %0,9 NaCl  %0,9 NaCl'de %5 dekstroz  Suda %5 dekstroz  %0,45 NaCl'de %5 dekstroz  %0,225 NaCl'de %5 dekstroz  Laktat ringer çözeltisi  %10'luk invert şeker çözeltisi

COFİBCOL ile birlikte diğer ilaçların kullanımı veya yukarıda adı geçen infüzyon çözeltiler ile birlikte kullanımı için önerilen önemli bir bilgi yoktur.

Günlük toplam dozun diğer yarısı başlangıç dozundan 1-2 saat sonra, yavaş intravenöz infüzyon olarak 22 -23 saat süresince uygulanır. Böbrek fonksiyonu bozukluğu durumunda, böbrek yetmezliği derecesine bağlı olarak infüzyon sıklığı azaltılır.

İntravenöz çözeltinin seçimi ve kullanılan hacmi, sıvı ve elektro lit yönetiminin gereklilikleri ile belirlenir.

Kolistimetat sodyum içeren infüzyon çözeltisi yeni hazırlanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.

Nebulizasyon için kullanımda, enjeksiyonluk su ile rekonstitüye edildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Nebülizör ile serum fizyolojik içinde uygulanır.