CEDRINA XR 200 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

İndüktör ilaçta yapılacak herhangi bir değişiklik, yavaş yavaş gerçekleştirilmeli ve gerekirse bunun yerine karaciğer enzim indüktörü olmayan bir ilaca (örneğin sodyum valproata) geçilmelidir (bakınız bölüm 4.4) CYP3A4, ketiapinin sitokrom P450 mediatörlüğünde gerçekleşen metabolizmasındaki başlıca sorumlu enzimdir. — KÜB 4.5

Fluoksetin ve imipramin: Bilinen bir CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olan antidepresan fluoksetin (günde bir kez 60 mg) ya da bilinen bir CYP2D6 inhibitörü imipraminin (günde iki kez 75 mg), ketiapin (günde iki kez 300 mg) ile birlikte kullanılması ketiapinin kararlı durum farmakokinetiğini değiştirmemiştir. — KÜB 4.5

Azol sınıfı antifüngal ilaçlar ve makrolid sınıfı antibiyotikler gibi, güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanılan ketiapin’in plazma konsantrasyonları, klinik çalışmalar sırasında hastalarda gözlenenden önemli ölçüde daha yüksek olabilir (Bkz.Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özel.). — KÜB 4.5

Bir antidepresan olan ve CYP2D6 inhibitörii olarak bilinen imipramin veya yine bir antidepresan ve CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen fluoksetin ile birlikte verilmesi, ketiapin farmakokinetiğinde önemli değişikliklere neden olmamıştır. — KÜB 4.5

Ayrıca, ketiapin QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla reçete edildiğinde veya nöroleptiklerle birlikte kullanıldığında bilhassa konjenital uzun QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipokalemisi veya hipomagnesemisi olan, özellikle yaşlı hastalara reçete edildiğinde dikkatli olmak gerekir (bkz. Bölüm 4.5). — KÜB 4.4

QT aralığının uzaması Klinik çalışmalarda ve Kısa Ürün Bilgisi’ne uygun olarak kullanıldığında ketiapin, mutlak QT aralığının devamlı uzun olması ile ilişkili değildir. — KÜB 4.4

Diğer antipsikotiklerde de olduğu gibi ketiapin de, kardiyovasküler hastalığı olanlar veya ailelerinde QT uzaması hikayesi olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir. — KÜB 4.4

Pazarlama sonrası deneyimde, ketiapinin terapötik dozlarında (Bkz. Bölüm 4.8) ve doz aşımında (Bkz. Bölüm 4.9) QT uzaması gözlenmiştir. — KÜB 4.4

Bu etki, ketiapin, önerilen dozlarda, antikolinerjik etkilere sahip diğer ilaçlarla birlikte ve aşırı dozda kullanıldığında, antikolinerjik etkileri yansıtan ADR’lere katkıda bulunur. — KÜB 4.4

Antikolinerjik (muskarinik) etkiler Ketiapinin aktif bir metaboliti olan norketiapin, birkaç muskarinik reseptör alt tipi için orta ila güçlü afiniteye sahiptir. — KÜB 4.4

Ketiapin, antikolinerjik (muskarinik) etkilere sahip ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

Fluoksetin ve imipramin: Bilinen bir CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olan antidepresan fluoksetin (günde bir kez 60 mg) ya da bilinen bir CYP2D6 inhibitörü imipraminin (günde iki kez 75 mg), ketiapin (günde iki kez 300 mg) ile birlikte kullanılması ketiapinin kararlı durum farmakokinetiğini değiştirmemiştir. — KÜB 4.5

Bir antidepresan olan ve CYP2D6 inhibitörii olarak bilinen imipramin veya yine bir antidepresan ve CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen fluoksetin ile birlikte verilmesi, ketiapin farmakokinetiğinde önemli değişikliklere neden olmamıştır. — KÜB 4.5

Bir antidepresan olan ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen imipramin veya yine bir antidepresan ve CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen fluoksetin ile birlikte verilmesi, ketiapin farmakokinetiğinde önemli değişikliklere neden olmamıştır. — KÜB 4.5

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

CEDRİNA XR, oblong, bikonveks, beyaz renkli film kaplı tablettir.

CEDRİNA XR, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır

CEDRİNA XR etkin maddesi ketiapin ol an, antipsikotikler (psikiyatrik hastal ıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

CEDRİNA XR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:

 Bipolar bozuklu ğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarl ık, suçluluk, enerji kayb ı, i ştah azalmas ı ve uykusuzluk hissedebilirsiniz.  Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklar ı: aşırı coşkulu, heyecanlı, mutlu, meraklı veya hiperaktif olursunuz (uykuya her zama nkinden daha az ihtiyaç duyar, daha konu şkan olur, dü şüncelerin veya fikirlerin h ızla ak ıp geçti ğini fark edebilirsiniz) ya da sald ırgan veya yıkıcı tavırlar dahil karar verme yeteneğinizde zafiyet oluşur.

 Daha önce ketiapin tedavisine cevap vermi ş olan bipolar bozuklu ğu olan hastalarda mani ve depresif atakların nüks etmesinin önlenmesinde.

 Şizofreni: gerçekte var olmayan şeyleri duyabilir veya hissedeb ilirsiniz; gerçek olmayan şeylere inan ırsınız ya da garip şüphe, endi şe, kafa kar ışıklığı, suçluluk, gerginlik, can sıkıntısı hissedersiniz.

CEDRİNA XR majör depresif bozuklukta, majör depresif ataklar ın tedavisinde kullanıldığında bu hastalıkların tedavisinde kullanılan başka bir ilaca ilave olarak alınacaktır.

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz CEDRİNA XR reçetenizi yazmaya devam edebilir.

CEDRİNA XR bellek ve dü şünce bozukluğuna yol açan beyin fonksiyon kaybı (demans) olan, ileri ya ştaki hastalar taraf ından kullan ılmamalıdır. Bunun nedeni, CEDR İNA XR’ın da içinde bulunduğu gruptan olan ilaçların, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilmesidir.

CEDRİN A X R v e b u sınıftaki di ğer ilaçlarla yap ılan klinik çal ışmalarda, demans ı ve davranışsal bozukluğu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artış raporlanmıştır. CEDRİNA XR bu tür kullanımda onaylı değildir.

Antidepresan ilaçlar ın özellikle çocuklar ve 24 ya şına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar dü şünce ya da davran ışlarını art ırma olas ılığı bulunmaktad ır. Bu nedenle özellikle tedavinizin ba şlangıcı ve ilk aylar ında veya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya ç ıkabilecek huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davran ış de ğişikliklerine ya da intihar olas ılığına karşı doktorunuz sizi yak ından takip edecektir. Durum unuzda herhangi bir kötüle şme olursa, intihar dü şüncesi veya davran ışı ya da kendinize zarar verme dü şüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.

CEDRİNA XR’ı 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.

CEDRİNA XR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Etkin madde ketiapine veya CEDR İNA XR’ın herhangi bir bile şenine (yard ımcı maddeler listesine bakınız) alerjikseniz,  A şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: - HIV tedavisinde kullan ılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV- proteaz inhibitörleri), - Mantar enfeksiyonlar ına kar şı kullan ılan azol s ınıfı ilaçlar (ketokona zol, flukonazol, itrakonazol gibi), - Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar, - Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları, Eğer emin değilseniz CEDRİNA XR almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEDRİNA XR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastal ığı varsa ya da geçmi şte olduysa (örne ğin kalp ritm bozuklu ğu, kalp kas ının zay ıflığı veya kalp iltihaplanmas ı varsa ya da kalp at ışınıza etki eden herhangi bir ilaç kullanıyorsanız),  Tansiyonunuz dü şükse,  Felç geçirdiyseniz ve özellikle ileri ya ştaysanız,  Karaci ğer hastalığınız varsa,  Kriz geçirmi şseniz (nöbet),  Şeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastası olma riskiniz varsa. CEDRİNA XR kullandığınızda doktorunuz kan şeker seviyelerinizi kontrol edebilir.  Geçmi şte ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunma yan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşük bulunduysa,  Demans ı (beyin i şlev kayb ı) olan ya şlı birisi iseniz. CEDR İNA XR kullan ılmamalıdır; çünkü CEDRİNA XR’ın ait olduğu grup ilaçlarla, demansı olan yaşlı kişilerde inme riskini ya da bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir.  Bu grup ilaçlar kan p ıhtısı olu şumu ile ili şkili oldu ğundan, sizde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaşma öyküsü varsa,  Normal gece uykusundayken k ısa periyotlarda nefes durmas ı (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu ya şıyorsanız veya ya şadıysanız ve ald ığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar),  Mesanenizi tamamen bo şaltamayacağınız bir durumunuz (ürine r retansiyon), büyüyen bir prostatınız, ba ğırsaklarınızda t ıkanıklık veya gözünüzde bas ınç art ışı varsa. Bu durumlar, bazen baz ı t ıbbi durumlar ın tedavisinde sinir hücrelerinin i şlevini etkileyen ilaçlardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklanır.  Toplar damarlar ınızda bir probleminiz varsa. CEDR İNA XR’ ın seyrek olarak toplar damar t ıkanıklığına neden olma riski bulunmaktad ır. Tedavi öncesinde ve s ırasında tüm risk faktörleri belirlenmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır.  Alkol veya ilaç kötüye kullan ımı öykünüz varsa.

CEDRİNA XR’ı kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danışınız:  Nöroleptik malign sendrom olarak bilinen, ate ş, ciddi kas tutulmas ı, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir.  Ço ğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler,  Ba ş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, ya şlı hastalarda, kazalara ba ğlı yaralanma (düşme) riskini yükseltebilir.  Nöbetler,  Uzun süreli ve a ğrılı ereksiyon (priapizm).

Böyle belirtilere bu tip ilaçlar sebep olabilir.

Eğer aşağıdaki belirtileri hissederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz:  Ate ş, grip benzeri belirtiler, bo ğaz a ğrısı ya da di ğer bir enfeksiyon ki bunlar dü şük akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının sonucu oluşabilir; CEDRİNA XR’ın durdurulması ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir.  İnatçı kar ın a ğrısının e şlik etti ği kab ızlık veya tedaviye cevap vermeyen kab ızlık; çünkü bunu bağırsağın daha ciddi tıkanması izleyebilir.  İntihar düşüncesi ve depresyonda kötüleşme Depresyon yaşıyorsanız bazen kendinize zarar verme veya öldürme ile ilgili dü şünceler aklınıza gelebilir. Bu ilaçlar ın tümünde etkinin görülme si, genellikle yakla şık iki hafta fakat bazen daha uzun sürdü ğünden, tedaviye ilk ba şlandığı s ırada bu dü şünceler artabilir. Bu dü şünceler aynı zamanda ilacınızı almayı aniden b ırakmanız durumunda da artabilir. E ğer bir genç yeti şkinseniz böyle dü şünmeniz daha olas ıdır. Klinik çalışmalardan elde edilen bilg iler, depresyon görülen 25 ya şın alt ındaki genç yetişkinlerde intihar dü şünceleri ve/veya intihar davran ışı riskinin daha yüksek olduğunu göstermiştir.

Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme dü şünceleri akl ınızdan geçerse derhal doktorunuzla temas kurun veya bir hastaneye ba şvurun. Bir akraban ıza veya yak ın arkada şınıza depresyon geçirdi ğinizden bahsetmeniz ve onlardan bu kitapçığı okumalar ını istemeniz yararl ı olabilir. De presyonun kötüle ştiği

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CEDRİNA XR’ı kullan ırken her zaman doktorunuzun talimatlar ına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Başlangıç dozunuza doktorunuz karar verecektir. İdame doz (günlük doz) hastal ığınıza ve ihtiyacınıza bağlıdır, ama genellikle 150 mg ila 800 mg arasında olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:  Tabletlerinizi günde bir defa alacaksınız.  Tabletleri bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyiniz.  Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.  İlacınız yiyeceklerden etkilenebilece ğinden aç karn ına al ınız, yemeklerle beraber almayınız (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce al ınız, doktorunuz size ne zaman kullanmanız gerektiğini söyleyecektir).  CEDR İNA XR kullan ırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu etkileyebilir.  Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almay ı durdurmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı: CEDRİNA XR’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı iseniz doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Eğer CEDRİNA XR’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEDRİNA XR kullandıysanız CEDRİNA XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun sizin için reçetenize yazd ığından daha fazla CEDR İNA XR alm ışsanız uyuklama, sersemlik ve anormal kalp at ışları hissedebilirsiniz. Doktor unuzla irtibata geçiniz ve doğruca en yakın hastaneye gidiniz. CEDRİNA XR tabletlerinizi yanınızda götürünüz. CEDRİNA XR’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun al ınma saatine çok yak ın olmad ığı sürece, hat ırlar hatırlamaz hemen alın.

CEDRİNA XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CEDRİNA XR kullanmay ı aniden durdurursan ız, uyuyamayabilirsiniz (uykusuzluk) ya da kendinizi hasta hissedebilirsiniz (bulant ı) veya ba ş a ğrısı, ishal, hasta olma (kusma), ba ş dönmesi ya da huzursuzluk halleri gelişebilir.

Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Herkeste oluşmasa da tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CEDR İNA XR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes alma güçlü ğü veya şoka neden olabilen ciddi al erjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar).  Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar.  Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEDR İNA XR’a karsı ciddi alerjiniz va r demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Bu yan etkiler seyrek olarak görülür. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. CEDRİNA XR’ın diğer yan etkileri şunlardır: Çok yaygın:  Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu,  Uyuklama hali (CEDR İNA XR almaya devam etti ğinizde zamanla geçebilir) (dü şmeye neden olabilir),  İlacın kesilme semptomlar ı (CEDR İNA XR kullanmay ı kesti ğinizde görülen belirtiler); bunlara uyuyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulant ı), ba ş a ğrısı, ishal, hasta olma (kusma), ba ş dönmesi ve huzursuzluk dahildir. İlacın en az 1 ila 2 haftal ık bir periyotta kademeli olarak kesilmesi önerilir.  Kilo alımı,  Anormal kas hareketleri. B unlara kas hareketlerinin ba şlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.  Baz ı yağların miktarında değişiklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).

Yaygın:  Kalp h ızında artış (taşikardi),  Kalp çok güçlü çarp ıyor, çok h ızlı at ıyor ya da kalp at ışları aras ında atlama oluyor gibi hissetmek,  Kab ızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık),  Halsizlik ve güçsüzlük hissi,  Kol veya bacaklarda şişme,  Aya ğa kalkınca kan bas ıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna ba ğlı olarak baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),  Kan şekerinin yükselmesi,  Bulan ık görme,  Anormal rüyalar ve kabuslar,  Açl ık hissi (iştah artışı),  Uyaranlara kar şı aşırı duyarlı olma durumu,  Konu şma ve telaffuzda güçlük,  Depresyonda art ış ve intihar düşünceleri,  Nefes darl ığı,  Kusma (özellikle ya şlılarda),  Ate ş,  Kandaki tiroid hormonlar ı miktarlarında değişiklikler,  Baz ı kan hücresi tiplerinin sayılarında azalmalar,  Kanda ölçülen karaci ğer enzimleri miktarlarında artışlar,  Kanda prolaktin hormonu miktar ında artışlar. Prolaktin hormonunun yükselmesi nadir vakalarda aşağıdakilere yol açabilir: - Erkeklerde ve kad ınlarda memede şişlik ve beklenmedik şekilde süt gelmesi. - Kad ınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi.

Yaygın olmayan:  Nöbetler,  Deride kabarc ıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar,  Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzur suz bacak sendromu olarak da adlandırılır),  Yutkunmada güçlük,  Özellikle yüzde ve dilde istem d ışı hareketler,  Cinsel aktivitede bozukluk,  Şeker hastalığı (diyabet),  EKG’de görülen, kalbin el ektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması),  Tedaviye ba şlandığında normal kalp h ızından daha yava ş atma görülebilir ve dü şük kan basıncı ve bayılma ile ilişkilendirilebilir,  İdrar yapma güçlüğü,  Bay ılma (düşmeye neden olabilir),  Geniz t ıkanıklığı,  Alyuvar (k ırmızı kan hücre) miktarında azalma,  Kanda sodyum miktar ının azalması,  Nötropeni,  Önceden var olan şeker hastalığının (diyabet) kötüleşmesi.

Seyrek:  Ate ş, terleme, kaslarda sertle şme, çok uykulu hisse tme ya da bay ılmanın bir kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir bozukluk),  Deri ve gözlerde sararma (sarılık),  Karaciğer iltihabı (hepatit),  Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon),  Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore),  Adet düzensizliği,  Gö ğüs a ğrısına ve nefes almada zorlu ğa neden olacak şekilde kan damarlar ı boyunca akciğere do ğru ilerleyen, özellik le bacak damarlar ındaki kan p ıhtılaşması (bacaklarda şişme, a ğrı ve k ırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldi ğinde derhal doktorunuza başvurunuz.  Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak,  Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),  Pankreas iltihabı,  A şağıdaki durumlardan üçünün veya daha fazlas ının bile şimi olan bir durum (metabolik sendrom da denir): Karın bölgesinde yağ artışı, “iyi kolesterol” (HDL-K)’de azalma, kanda trigliseridler denilen yağ tipinde artış, yüksek kan basıncı ve kanda şeker artışı,  Agranülositoz denilen bir durum; dü şük beyaz kan hücresi say ısı ile ate ş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon,  Bağırsak tıkanması,  Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış (kaslardaki bir madde),  Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).

Çok seyrek:  Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar,  Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi),  Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem),  Deri, a ğız, göz ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson sendromu),  İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması,  Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).

B

CEDRİNA XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CEDR İNA XR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye – İstanbul

Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.