CEDRINA 100 MG 60 FİLM TABLET

İndüktör ilaçta yapılacak herhangi bir değişiklik, yavaş yavaş gerçekleştirilmeli ve gerekirse bunun yerine karaciğer enzim indüktörü olmayan bir ilaca (örneğin sodyum valproata) geçilmelidir (bakınız bölüm 4.4) CYP3A4, ketiapinin sitokrom P450 mediatörlüğünde gerçekleşen metabolizmasındaki başlıca sorumlu enzimdir. — KÜB 4.5

Fluoksetin ve imipramin: Bilinen bir CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olan antidepresan fluoksetin (günde bir kez 60 mg) ya da bilinen bir CYP2D6 inhibitörü imipraminin (günde iki kez 75 mg), ketiapin (günde iki kez 300 mg) ile birlikte kullanılması ketiapinin kararlı durum farmakokinetiğini değiştirmemiştir. — KÜB 4.5

Azol sınıfı antifüngal ilaçlar ve makrolid sınıfı antibiyotikler gibi, güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanılan ketiapin’in plazma konsantrasyonları, klinik çalışmalar sırasında hastalarda gözlenenden önemli ölçüde daha yüksek olabilir (Bkz.Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özel.). — KÜB 4.5

Bir antidepresan olan ve CYP2D6 inhibitörii olarak bilinen imipramin veya yine bir antidepresan ve CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen fluoksetin ile birlikte verilmesi, ketiapin farmakokinetiğinde önemli değişikliklere neden olmamıştır. — KÜB 4.5

Ayrıca, ketiapin QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla reçete edildiğinde veya nöroleptiklerle birlikte kullanıldığında bilhassa konjenital uzun QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipokalemisi veya hipomagnesemisi olan, özellikle yaşlı hastalara reçete edildiğinde dikkatli olmak gerekir (bkz. Bölüm 4.5). — KÜB 4.4

QT aralığının uzaması Klinik çalışmalarda ve Kısa Ürün Bilgisi’ne uygun olarak kullanıldığında ketiapin, mutlak QT aralığının devamlı uzun olması ile ilişkili değildir. — KÜB 4.4

Diğer antipsikotiklerde de olduğu gibi ketiapin de, kardiyovasküler hastalığı olanlar veya ailelerinde QT uzaması hikayesi olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir. — KÜB 4.4

Pazarlama sonrası deneyimde, ketiapinin terapötik dozlarında (Bkz. Bölüm 4.8) ve doz aşımında (Bkz. Bölüm 4.9) QT uzaması gözlenmiştir. — KÜB 4.4

Bu etki, ketiapin, önerilen dozlarda, antikolinerjik etkilere sahip diğer ilaçlarla birlikte ve aşırı dozda kullanıldığında, antikolinerjik etkileri yansıtan ADR’lere katkıda bulunur. — KÜB 4.4

Antikolinerjik (muskarinik) etkiler Ketiapinin aktif bir metaboliti olan norketiapin, birkaç muskarinik reseptör alt tipi için orta ila güçlü afiniteye sahiptir. — KÜB 4.4

Ketiapin, antikolinerjik (muskarinik) etkilere sahip ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

Fluoksetin ve imipramin: Bilinen bir CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olan antidepresan fluoksetin (günde bir kez 60 mg) ya da bilinen bir CYP2D6 inhibitörü imipraminin (günde iki kez 75 mg), ketiapin (günde iki kez 300 mg) ile birlikte kullanılması ketiapinin kararlı durum farmakokinetiğini değiştirmemiştir. — KÜB 4.5

Bir antidepresan olan ve CYP2D6 inhibitörii olarak bilinen imipramin veya yine bir antidepresan ve CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen fluoksetin ile birlikte verilmesi, ketiapin farmakokinetiğinde önemli değişikliklere neden olmamıştır. — KÜB 4.5

Bir antidepresan olan ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen imipramin veya yine bir antidepresan ve CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen fluoksetin ile birlikte verilmesi, ketiapin farmakokinetiğinde önemli değişikliklere neden olmamıştır. — KÜB 4.5

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

CEDRİNA, bir yüzü çentikli, açık sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tablettir. CEDRİNA, 30 ve 60 film tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. CEDRİNA etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

CEDRİNA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:

• Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, su çluluk, enerji kaybı, iştah azalm ası ve uykusuzluk hissedebilirsiniz. • Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atakları: aşırı coşkulu, heyecanlı, mutlu, meraklı veya hiperaktif olursunuz (uykuya her zamankinden daha az ihtiyaç duyar, daha konuşkan olur, düşüncelerin veya fi kirlerin hızla akıp geçtiğin i fark edebilirsiniz) ya da saldırgan veya yıkıcı tavırlar dahil karar verme yeteneğinizde zafiyet oluşur.

• Daha önce ketiapin tedavisine ce vap vermiş olan bipolar bozuklu ğu olan hastalarda mani ve depresif atakların nüks etmesinin önlenmesinde.

• Şizofreni: gerçekte var olmayan şeyleri duyabilir veya hissedeb ilirsiniz; gerçek olmayan şeylere inanırsınız ya da garip şüphe, endişe, kafa karışıklığı , suçluluk, gerginlik, can sıkıntısı hissedersiniz.

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz CEDRİNA reçetenizi yazmaya devam edebilir.

CEDRİNA bellek ve düşünce bozukluğuna yol açan beyin fon ksiyon kaybı ( d e m a n s ) o l a n , i l e r i y a ş t a k i h a s t a l a r t a r a f ı n d a n k u l l a n ı l m a m a l ıdır. Bunun nedeni, CEDRİNA’nın de içinde bulunduğu gruptan olan ilaçların, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilmesidir.

CEDRİNA ve bu sınıftaki diğer ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda, demansı ve davranışsal bozukluğu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artış raporlanmıştır. CEDRİNA bu tür kullanımda onaylı değildir.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar ol an gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma ol asılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında ve ya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çık abilecek huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenme dik davranış değişikliklerine y a da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda her hangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya da vranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.

CEDRİNA’nın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.

CEDRİNA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde ketiapine veya CEDR İNA’nın herhangi bir bileşenine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjikseniz, • Aşağıdaki ilaçlardan herha ngi birini kullanıyorsanız: - HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavi r, ritonavir gibi HIV-proteaz inhibitörleri), - Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan azol sınıfı i laçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), - Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar, - Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları,

Eğer emin değilseniz CEDRİNA almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CEDRİNA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer; • Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastalığı varsa ya da geç mişte olduysa (örneğin kalp ritim bozukluğu, kalp kasının zay ıflığı veya kalp iltihaplanmas ı varsa ya da kalp atışınıza etki eden herhangi bir ilaç kullanıyorsanız), • Tansiyonunuz düşükse, • Felç geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaştaysanız, • Karaciğer hastalığınız varsa, • Kriz geçirmişseniz (nöbet), • Şeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastası olma ri skiniz varsa. CEDRİNA kullandığınızda doktorunuz kan şeker seviyelerinizi kontrol edebilir. • Geçmişte ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşük bulunduysa, • Demansı (beyin işlev kaybı) olan yaşlı birisi iseniz CEDRİNA k ullanılmamalıdır; çünkü CEDRİNA’nın ait olduğu grup ilaçla rla, demansı olan yaşlı kişil erde inme riskini ya da bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir. • Parkinson hastalığı/parkinsoniz mi olan yaşlı bir kişiyseniz, • Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olduğundan, s izde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaşma öyküsü varsa, • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyk u apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaç lar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar), • Mesanenizi tamamen boşaltamayac ağınız bir durumunuz (üriner re tansiyon), büyüyen bir prostatınız, bağırsaklarınızda tıkanıklık veya gözünüzde basınç artışı varsa. Bu durumlar, bazen bazı tıbbi durumların tedavisinde sinir hücrelerinin işle vini etkileyen ilaçlardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklanır. • Toplar damarlarınızda bir probl eminiz varsa. CEDRİNA’nın, seyr ek olarak toplar damar tıkanıklığına neden olma riski bulunmaktadır. Tedavi öncesinde v e s ı r a s ı n d a t ü m r i s k faktörleri belirlenmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır. • Alkol veya ilaç kötüye kullanımı öykünüz varsa.

CEDRİNA’yı kullandıktan sonra aş ağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danışınız: • Nöroleptik malign sendrom olarak bilinen, ateş, ciddi kas tutu lması, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir. • Çoğunlukla yüz veya dild e kontrolsüz hareketler, • Baş dönmesi veya ciddi uykulu h issetme durumu. Bu, yaşlı hasta larda, kazalara bağlı yaralanma (düşme) riskini yükseltebilir. • Nöbetler, • Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm). • Dinlenirken bile hızlı ve düzensiz kalp atışı, çarpıntı, nefes alma sorunları, göğüs ağrısı veya açıklanamayan yorgunluk. Doktorunuzun kalbinizi kontrol et mesi ve gerekirse sizi hemen bir kardiyoloğa yönlendirmesi gerekecektir.

Böyle belirtilere bu tip ilaçlar sebep olabilir.

Eğer aşağıdaki belirtileri hissederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz: • Ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir en feksiyon ki bunlar düşük akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının sonucu oluşabilir; CEDRİNA’nın durdurulması ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir. • İnatçı karın ağrısının eşlik ettiği kabızlık veya tedaviye cev ap vermeyen kabızlık; çünkü bunu bağırsağın daha ciddi tıkanması izleyebilir. • İntihar düşüncesi ve depresyonda kötüleşme Depresyon yaşıyorsanız bazen kendinize zarar verme veya öldürme ile ilgili düşünceler aklınıza gelebilir. Bu ilaçların t ümünde etkinin görülmesi, gen ellikle yaklaşık iki hafta fakat bazen daha uzun sürdüğünden, tedaviye ilk başlandığı sırada bu düşünceler artabilir. Bu düşünceler aynı zamanda ilacınızı almayı aniden bırakmanız duru munda da artabilir. Eğer bir genç yetişkinseniz böyle düşünmeniz daha olasıdır. Klinik ç alışmalardan elde edilen bilgiler, depres yon görülen 25 yaşın altındaki genç yetişkinlerde intihar düşünceleri ve/veya intihar davranışı riskinin daha yüksek olduğunu göstermiştir.

Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düş

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CEDRİNA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kes in olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Başlangıç dozunuza doktorunuz karar verecektir. İdame doz (günl ük doz) hastalığınıza ve ihtiyacınıza bağlıdır; ama genellikle 150 mg ila 800 mg arasında olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: • Tabletlerinizi hastalığınıza ba ğlı olarak günde bir kez yatark en ya da günde iki defa alacaksınız. • Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz. • Tabletlerinizi açken veya yemekle birlikte alabilirsiniz. • CEDRİNA kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu etkileyebilir. • Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseni z bile tabletlerinizi almayı durdurmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı: CEDRİNA’nın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı iseniz, doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Eğer CEDRİNA’nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEDRİNA kullandıysanız: CEDRİNA’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun sizin için reçeteni ze yazdığından daha fazla CEDRİ NA almışsanız uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları hissedebilirsiniz. Doktorunu zla irtibata geçiniz ve doğruca en yakın hastaneye gidiniz. CEDRİNA tabletlerinizi yanınızda götürünüz.

CEDRİNA’yı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın.

CEDRİNA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: CEDRİNA kullanmayı aniden durdurursanız, uyuyamayabilirsiniz (u ykusuzluk) ya da kendinizi hasta hissedebilirsiniz (bulantı) veya baş ağrısı, is hal, hasta olma (kusma), baş dönmesi ya da huzursuzluk halleri gelişebilir.

Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Herkeste oluşmasa da tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CEDRİNA’yı kullanmayı durduru nuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi aler jik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar). • Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar. • Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem).

Bunların hepsi çok ciddi yan etk ilerdir. Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise, sizin C E D R İ N A ’ y a k a r ş ı c i d d i a l e r j i n i z v a r d e m e k t i r . A c i l t ı b b i m ü d a haleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu yan etkiler seyrek olarak görülür. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın bi rinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın bir inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

CEDRİNA’nın diğer yan etkileri şunlardır:

Çok yaygın: • Baş dönmesi (bayılmaya neden ol abilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu, • Hemoglobinde azalma, • Uyuklama hali (CEDRİNA almaya devam ettiğinizde zamanla geçebi lir) (düşmeye neden olabilir), • İlacın kesilme semptomları (CEDRİNA kullanmayı kestiğinizde gö rülen belirtiler); bunlara uyuyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulantı), baş ağrısı, ishal , hasta olma (kusma), baş dönmesi ve huzursuzluk dahildir. İlacın en az 1 ila 2 haftalık bir periyotta kademeli olarak kesilmesi önerilir. • Kilo alımı, • Anormal kas hareketleri. Bunl ara kas hareketlerinin başl amasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir. • Bazı yağların miktarında değişik likler (trigliseridler ve toplam kolesterol).

Yaygın: • Kalp hızında artış (taşikardi), • Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasında atlama oluyor gibi hissetmek, • Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık), • Halsizlik ve güçsüzlük hissi, • Kol veya bacaklarda şişme, • Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon ) ve buna bağlı olarak baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir), • Kan şekerinin yükselmesi, • Bulanık görme, • Anormal rüyalar ve kabuslar, • Açlık hissi (iştah artışı), • Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, • Konuşma ve telaffuzda güçlük, • Depresyonda artış ve intihar düşünceleri, • Nefes darlığı, • Kusma (özellikle yaşlılarda), • A t e ş , • Kandaki tiroid hormonları mi ktarlarında değişiklikler, • Bazı kan hücresi tiplerinin s ayılarında azalmalar, • Kanda ölçülen karaciğer enzimleri miktarlarında artışlar, • Kanda prolaktin hormonu miktarın da artışlar. Prolaktin hormon unun yükselmesi nadir vakalarda aşağıdakilere yol açabilir: - Erkeklerde ve kadınlarda memed e şişlik ve beklenmedik şekilde süt gelmesi. - Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi. Yaygın olmayan: • Nöbetler, • Deride kabarcıklar, d eride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar, • Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak d a adlandırılır), • Yutkunmada güçlük, • Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler, • Cinsel aktivitede bozukluk, • Şeker hastalığı (diyabet), • EKG’de görülen, kalbin elektriks el aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması), • Tedaviye başlandığında normal kalp hızından daha yavaş atma gö rülebilir ve düşük kan basıncı ve bayılma ile ilişkilendirilebilir, • İdrar yapma güçlüğü, • Bayılma (düşmeye neden olabilir), • Tıkalı burun, • Alyuvar (kırmızı kan hücre) miktarında azalma, • Kanda sodyum miktarının azalması, • Beyaz kan hücrelerinden biri ol an nötrofil sayısında azalma, • Önceden var olan şeker hastalığ ının (diyabet) kötüleşmesi, • Zihin bulanıklığı durumu, • Trombosit (kan pulcukları) sayılarının azalması, • Kan hormon düzeylerinde azalma (se rbest T3’te azalma, hipotiroidizm), • Serum aspartat aminotransferaz (AST) düzeylerinde (çoğunlu kla kalp ve karaciğer hastalıklarlnln teşhisinde kullanılan enzim testi) yükselme

Seyrek: • Ateş, terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme ya da b ayılmanın bir kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir bozukluk), • Deri ve gözlerde sararma (sarılık), • Karaciğer iltihabı (hepatit), • Priapizm (uzun süre n ve ağrılı ereksiyon), • Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilme si (galaktore), • Adet düzensizliği, • Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde ka n damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşmas ı (bacaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz. • Uyku halindeyken yür ümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak, • Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi), • Pankreas iltihabı, • Aşağıdaki üç durumun veya daha fazlasının bileşimi olan bir du rum (metabolik sendrom da denir): Karın bölgesinde yağ a rtışı, “iyi kolesterol” (HDL-K )’de azalma, kanda trigliseridler denilen yağ tipinde artış, yüksek kan basıncı ve kanda şeker artışı, • Agranülositoz denilen bir durum; düşük beyaz kan hücresi sayıs ı ile ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon, • Bağırsak tıkanması, • Kanda kreatin fosfokinaz seviye lerinde artış (kaslardaki bir madde), • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyk u apnesi). Çok seyrek: • Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar, • Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi), • Deri

CEDRİNA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CEDRİNA’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye – İstanbul

Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanm ıştır.