💰 95.9 ₺ 📑 Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: N01BB01 📦 Barkod: 8680400771988

BUSACAIN % 0.5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Bupivacaine

Ruhsat Sahibi / Üretici HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BUPIVON SPINAL HEAVY %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 4 ML 5 AMPUL Ampul ONFARMA İLAÇ SANAYİ LTD.ŞTİ. 143.47 ₺ +47.57 TL (%49) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUSACAIN % 0.5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) - HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 95.9 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUSACAIN %0,5 SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL Ampul HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 122.94 ₺ +27.04 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUVASIN 5 MG/ML ENJ.COZ. ICEREN FLAKON Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 152.62 ₺ +56.72 TL (%59) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUVASIN 5 MG/ML SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL Ampul VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 150.45 ₺ +54.55 TL (%56) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUVICAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON Flakon POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUVICAINE SPINAL HEAVY %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI - Polifarma 116.75 ₺ +20.85 TL (%21) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MARCAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI - VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş. 108.46 ₺ +12.56 TL (%13) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MARCAINE SPINAL HEAVY %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI - VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş. 151.25 ₺ +55.35 TL (%57) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 BUSACAIN % 0.5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

BUSACAİN enjeksiyonluk çözelti uzun sü reli anestezinin gerekli olduğu durumlarda uzmanlar tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya epidural) ve perkütan infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için kullanılır. Duyusal sinir bloğu motor bloğundan daha belirgin olduğundan, BUSACAİN ağrıda rahatlama sağlanmasında, örneğin doğum sırasında, özellikle faydalıdır. BUSACAİN aşağıdakiler için endikedir: - Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi. - Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı kontrolü. Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Uygulama şekli: Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik uzmanın deneyimi ve hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi için gereken en düşük doz kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel farklılıklar söz konusudur. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak kullanılan teknikler için bir dozlama rehberidir. Verilen rakamlar ihtiyaç duyulması beklenen ortalama dozu yansıtmaktadır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta gereksinimleri için standart kılavuz kitaplar referans alınmalıdır. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

aşılmamalıdır. 6) Operasyon sonrası eklem içine sürekli infüzyon halinde lokal anestetik verilen hastalarda kondroliz görüldüğüne dair pazarlama sonrası raporlar mevcuttur. BUSACAİN bu endikasyon için onaylı değildir (ayrıca bkz. bölüm 4.4). […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Bupivakain hidroklorüre, amid tipi lokal anestetiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda (Bkz. Bölüm 6.1), • Bupivakain hidroklorür çözeltileri, intravenöz bölgesel anestezide (Bier bloku) kontrendikedir, • Lokal anastezi kullanılması gözetilmeksizin, epidural anestezinin, menenjit, polyomiyelit, intrakraniyal kanama, pernisiyöz anemiye bağlı olarak omuriliğin sub-akut kombine dejenerasyonu ve serebral ve serebellar tümörler gibi merkezi sinir sisteminin (MSS) aktif hastalığı; o murilik tüberkülozu; lu mber ponksiyon yerinde ya da ko mşu cilt bölgesinde piyojenik enfeksiyon; kardiyojenik ya da hipovolemik şok; pıhtılaşma bozuklukları ya da devam etmekte olan antikoagülasyon tedavisini içeren kendine özel kontrendikasyonları mevcuttur.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Kazayla sub-araknoid enjeksiyon muhtemelen apne ve ağır hipotansiyon ile birlikte çok yüksek spinal anesteziye yol açabilir. BUSACAİN’in advers reaksiyon profili diğer uzun etkili lokal anestetiklere benzerdir. İlacın kendisinin oluşturduğu advers reaksiyonları, sinir bloğunun fizyolojik etkilerinden (örn. kan basıncında azalma, bradikardi), iğne uygulamasının doğrudan (örn. sinir travması) ya da dolaylı (örn. epidural apse) olarak oluşturduğu olaylardan ayırt etmek zordur. Nörolojik hasar nadirdir ancak bölgesel ve özellikle de epidural ve spinal anestezinin iyi bilinen bir sonucudur. Çeşitli nedenlere bağlı olabilir, örn. spinal kanal ya da spinal sinirlere doğrudan hasar, anterior spinal arter sendromu, irritan bir maddenin enjeksiyonu ya da steril olmayan bir çözeltinin enjeksiyonu. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Sistemik toksik etkiler additif olduğu için bupivakain, yapısal olarak amid-tipi lokal anestetiklerle ilişkili başka lokal anestetikler ya da ajanlar (örn. lidokain ve meksiletin gibi bazı anti-aritmikler) almakta alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bupivakain ve sınıf III anti-aritmikler ( örn. a miodaron) ile ilgili etkileşim çalışmaları mevcut değildir; fakat kullanımında dikkatli olunması önerilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) BUSACAİN’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Eğer gebelik sırasında BUSACAİN uygulanırsa büyük dozlarla sıçanlarda yavru sağkalımında azalma ve tavşanlarda embriyolojik etki kanıtları saptanmıştır. Lokal anestetiklere bağlı olarak fetal bradikardi gibi fetal advers etkiler daha çok paraservikal blok anestezisinde görülmektedir. Bu tür etkiler anestetiğin fetusta yüksek konsantrasyonlara ulaşmasına bağlı olabilir (ayrıca bkz. Bölüm 4.4). Bu nedenle fetüsün kalp hızı yakından izlenmelidir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Bupivakain anne sütüne geçmektedir. Ancak, BUSACAİN’nin terapötik dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. BUSACAİN emzirme döneminde kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa d a, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ileri seviye karaciğer hastalığı veya ağır …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: BUSACAIN % 0.5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• BUSACAİN bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanı ma sunulmaktadır. • BUSACAİN bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUSACAİN etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlar ının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyar ı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. • BUSACAİN, vücudunuzun belirli kısı mlarını uyuştur mak (anestezi), var olan a ğrıyı durdurmak ya da ağrıda hafifleme sağlamak am acıyla kullanılır.

BUSACAİN, am eliyat esnasında vücudun belirli kısımlarının uyuş turulması ve doğum

esnasında ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılabilmektedir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Bupivakain hidroklorüre veya BUSACAİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjik reaksiyon yaşadıysanız, • BUSACAİN’in dahil olduğu ilaç grubundaki di ğer lokal anesteziklere (örn. lidokain veya ropivakain) karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız, • Enjeksiyonun yapılacağı bölgeye yakın bir bölgede deri enfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa, • Kardiyojenik şok (kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı durum) durumunuz varsa, • Hipovolemik şok (dola şımın birden iflas etmesine [ şok; kollaps] yol açan çok düşük kan basıncı) durumunuz varsa, • Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa, • Menenjit (b eyin zar ı iltihabı), polio (çocuk felci) veya spondilit (omur veya omurlar ın iltihabı) gibi beyin veya omurga hastalıklarınız varsa, • Kafanızın içerisindeki kanam adan (intrakraniyal hem oraji) kaynaklanan şiddetli bir ba ş ağrınız varsa, • Omuriliğinizde kansızlıktan kaynaklanan problemleriniz varsa, • Bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalığınız varsa (septisemi), • Yakın zamanda travmaya maruz kaldıysanız veya tüberküloz (verem) veya omurga tümörü gibi durumlar sizde teşhis edilmişse.

BUSACAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (bu durum larda doktorunuzun BUSACAİN için doz ayarlaması yapması gerekebilir), • Normalden fazla sıvı alımı nedeniyle midenizde şişkinlik varsa, • Mide tümörünüz varsa, • Size azalmış kan hacmine sahip olduğunuz söylenmişse (hipovolemi), • Akciğerlerinizde sıvı varsa. • Anti-aritmik ilaç kullanan hastalar

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUSACAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: BUSACAİN’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak gerekli olması halinde size BUSACAİN verecektir. Avantajların risklerden daha fazla olduğu düşünülmedikçe erken gebelik döneminde verilmemesi gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız size BUSACAİN verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı BUSACAİN uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle BUSACAİN uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayınız.

BUSACAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUSACAİN mL’sinde 3,15 mg’a kadar sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Yakın zamanda başka ilaçlar almış veya alacaksanız doktorunuza bildiriniz. Bu, reçetesiz almış olduğunuz ilaçları ve bitkisel ilaçları da kapsar. Bunun nedeni, BUSACAİN’nin bazı ilaçların çalışma biçimini etkileyebilmesi ve bazı ilaçların da BUSACAİN üzerinde etkili olabilmesidir.

Eğer: • Lidokain, meksiletin veya amiodaron gibi düzensiz kalp atışı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız, • Kan pıhtılaşmasını durdurmak için antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar kullanıyorsanız, BUSACAİN dozunun ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BUSACAİN, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. BUSACAİN’in size doğru bir şekilde nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.

Doktorunuzun size uygulayacağı doz ihtiyacınız olan ağrı hafifletilmesine ve ilacın vücudunuzun enjekte edileceği bölgesine bağlı olacaktır. Doktorunuz size uygulanacak olan dozu belirlerken vücut ağırlığını, yaşı ve fiziksel durumu göz önünde bulunduracaktır. Genellikle bir doz yeterli süre etki gösterir ancak ameliyatın uzun sürmesi durumunda daha fazla doz uygulanabilir.

Uygulama yolu ve metodu: BUSACAİN, enjeksiyon yoluyla uygulanır. BUSACAİN’in uygulanacağı vücut bölgesi, size BUSACAİN’in uygulanma nedenine bağlı olacaktır. Doktorunuz aşağıdaki bölgelerden birisine BUSACAİN uygulayacaktır: • Uyuşturulması gereken vücut bölgesinin yakınındaki bir bölgeye, • Uyuşturulması gereken vücut bölgesinden uzaktaki bir alana. Bu durum, size epidural enjeksiyon (omuriliğiniz çevresindeki bir alana) uygulaması yapılacaksa geçerlidir.

BUSACAİN yukarıda belirtilen uygulama yollarından biriyle vücudunuza enjekte edildiğinde sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller. Bu durum, tıbbi işlem sona ererken yavaşça normale dönecektir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Sadece sınırlı veriler mevcuttur. BUSACAİN’in 1 yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda eklem içinde sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda büyük sinir ağlarının sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılara ve genel durumu kötü olan hastalara fiziksel durumlarıyla orantılı olarak azaltılmış dozlar uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir.

Karaciğer yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ileri seviye karaciğer hastalığı olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir.

Eğer BUSACAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN kullanmanız durumunda ciddi yan etkilerin oluşması olası değildir. Ancak kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN’in size verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirebilir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN’in size verilmesinin ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır: • Sersemlik veya göz kararması, • Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, • Dil uyuşması, • İşitme problemleri, • Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler.

Ciddi yan etki riski nin azaltılması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıktığında size BUSACAİN uygulamasını durduracaktır.

Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya BUSACAİN’den kullanmanız

gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile acilen konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN’in size verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler şunları kapsamaktadır: Kas seyirmesi, sara (kriz), bilinç kaybı.

BUSACAİN‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BUSACAİN’i kullanmayı unutursanız: Olası değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BUSACAİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya

eczacınıza sorunuz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BUSACAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Asağıdakilerden biri olursa, BUSACAİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (Seyrek, 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla): Belirtiler aşağıdaki durumların aniden başlamasını içerebilir: • Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik. Bu yutmada zorluğa neden olabilir. • Şiddetli veya ani el, ayak ve bilek şişliği, • Nefes almada zorluk, • Deride şiddetli kaşıntı (kabarıklıklarla birlikte), Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUSACAİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler: Çok yaygın (10 hastanın en az birinde) • Sersemlik veya baş dönmesi hissine sebep olan düşük kan basıncı. • Hasta hissetme (mide bulantısı)

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) • Hasta hissetme (kusma). • Baş dönmesi. • Karıncalanma. • Yüksek tansiyon (hipertansiyon). • Kalp atımının yavaşlaması • İdrar yapamama.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) • Baş dönmesi. • Nöbetler (kriz). • Dilde veya ağız çevresinde uyuşma. • Kulak çınlaması veya sese karşı duyarı olma. • Konuşmada zorluk. • Bulanık görme. • Bilinç kaybı. • Titreme (tremor). • Kas çekilmesi.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) • Çift görme • Hassasiyete sebep olan sinirlerde zedelenme veya kas zayıflaması (nöropati). Bu vücut yüzeyinde bulunan (periferik) sinir zedelenmesine sebep olabilir. • Omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit). Belirtileri vücudun belden aşağısında veya bacaklarda acı veya yanma ile bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya zayıflama • Güçsüz veya felçli bacaklar. • Düzensiz kalp atışı (aritmi). Hayatı tehdit edici olabilir. • Nefes almada yavaşlama veya durma ile kalp atışının durması. Hayatı tehdit edici olabilir.

Diğer lokal anesteziklerle gözlenen, aynı zamanda BUSACAİN’in de yol açabileceği olası yan etkiler: • Karaciğer enzimlerinizde görülen problemler. BUSACAİN ile uzun süreli tedavi görmeniz durumunda meydana gelebilir. • Hasar görmüş sinirler. Seyrek olarak kalıcı problemlere yol açabilir. • Kalıcı olmayan körlük veya göz kaslarında uzun süreli problemler. Bu durum göz çevresine yapılan bazı enjeksiyonlarla meydana gelebilir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını ar ayarak Türkiye F armakovijilans Merkezi (T ÜFAM)’ne www.titck.gov.tr bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanm akta olduğunuz ilacın güvenlil iği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

BUSACAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda s ıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.

BUSACAİN’i doktorunuz veya ha staneniz saklayacaktır. A çıldıktan sonra hem en

kullanılmaması durumunda ürünün kalitesinden doktorunuz veya hastaneniz sorumlu olacaktır. Aynı zamanda kullan ılmamış BUSACAİN’in doğru şekilde imhas ından da doktorunuz veya hastaneniz sorumludur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUSACAİN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUSACAİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: HAVER FARMA İlaç A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1 Beykoz/İSTANBUL

Üretim Yeri: MEFAR İlaç San. A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy-Pendik /İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 29.05.2023 tarihinde onaylanmıştır.

�--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BUSACAİN’İ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Uygulanacak toplam doz yavaş olarak, dakikada 25-50 mg hızında veya aralıklı olarak enjekte

edilmeli, bu arada hasta ile konuşularak durumu kontrol edilmelidir.

Epidural enjeksiyon gibi yüksek dozların kullanılacağı durumlarda, tercihen BUSACAİN adrenalin içeren 3-5 mL’lik test dozu enjekte edilmelidir.

Yanlışlıkla damar içine enjekte edilmesini önlemek için dikkatli bir aspirasyon işlemi ile

gereken özenin gösterilmesi gerekmektedir.

Yanlışlıkla damar içine enjeksiyon kalp hızında kısa süreli bir artışa yol açabilir ve yanlışlıkla intratekal enjeksiyon spinal blok belirtilerine neden olabilir.

Toksik belirtiler görülürse enjeksiyona derhal son verilmelidir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ BUSACAIN % 0.5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Klinik Analizini Aç