💰 Mevcut değil 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: V03AB35 📦 Barkod: 8699606776192

BRIMADEKS 200 MG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Sugammadeks

Ruhsat Sahibi / Üretici POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (15 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BRIDION 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 FLAKON Flakon MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BRIMADEKS 200 MG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI - Polifarma Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KITODIN 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Flakon Nobel İlaç Mevcut değil Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 REVERDEKS 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI - AROMA İLAÇ SAN.LTD.ŞTİ. Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGACENT 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Flakon CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGADRA 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Flakon BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGALEX 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Flakon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Mevcut değil Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGALEX 500 MG/5ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI - KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Mevcut değil Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGALIVE 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI - SM PHARMA İLAÇ SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGAMADON 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI - TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGAVER 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ampul HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGAWAKE 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Flakon ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUGRINO 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SUMADION 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) Flakon Vem Mevcut değil Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Sugammadeks Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

QT aralığı — 4 ifade

QT-aralığının uzaması: Her ikisi de bilinci yerinde gönüllülerde (N=146) yapılan iki QT çalışması (N=146), tek başına veya rokuronyum ya da vekuronyum ile kombinasyon şeklinde kullanılan sugammadekse, QT aralığı uzamasının eşlik etmediğini ortaya koymuştur. — KÜB 4.4

Sugammadeksin sevofluran veya propofol ile kombinasyon şeklinde kullandığı klinik çalışmalar sırasında az sayıda hastada QT uzaması (QT aralığının >500 milisaniye ve QT artışları >60 milisaniye olması) bildirilmiştir. — KÜB 4.4

Plaseboyla karşılaştırıldığında beliren QT aralığı farklarının tek yönlü %95 güven aralığı üst sınırı, her iki çalışmada da yapılan 12,13 değerlendirmenin herbirinde 10 milisaniye sınırının altında bulunmuştur. — KÜB 4.4

Anestezi sırasında, QT aralığını uzatma potansiyeline sahip birçok tıbbi ürün (örneğin sevofluran) verilmiştir. — KÜB 4.4

Antikolinerjik etki — 1 ifade

Klinik yönden anlamlı bradikardi gözlenirse, atropin gibi antikolinerjik ajanlarla tedavi uygulanmalıdır. — KÜB 4.4

📑 BRIMADEKS 200 MG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi. Pediatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adole sanlarda sugammadeksin yalnızca roküronyumun neden olduğu nöromüs küler bloğun geriye döndürülmesinde kulla nılması önerilir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi uzmanının denetimi altında kullanılmalıdır. Nöromüsküler bloğun iyileşmesinin izlenmesi için uygun b ir nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir (bkz. Bölüm 4.4.). Sugammadeksin tavsiye edilen dozu, geriye döndür ülecek olan nöromüsküler bloğun seviyesine bağlıdır. Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir. Sugammadeks roküronyum ya da veküronyumun ne den olduğu farklı seviyelerdeki nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin madde ya da ilacın içerdiği maddelerden (bkz. Bölüm 6.1.) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profilinin özeti BRİMADEKS, cerrahi hastalarda nöromüsküler bloklayıcı ajanlar ve anestezikler ile eş zamanlı kullanılır. Bu nedenle advers etkilerin sebebinin değerlendirilmesi güçtür. Cerrahi hastalarda en sık bildirilen advers reaksiyonlar, öksürük, anestezinin hava yolundaki komplikasyonu, anestezik komplikasyonlar isteğe bağlı hipotansiyon ve isteğe bağlı komplikasyondur (yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10)). Tablo 2: Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi Sugammadeksin güvenliliği birleştirilmiş bir Faz I -III güvenlilik veritabanında 3.519 ayrı hastada değerlendirilmiştir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Bu bölümde belirtilen bilgiler, sugammadeks ve diğer ilaçlar arasındaki bağlanma afinitesi, klinik dışı deneyler, klinik çalışmalar ve nöromüsküler bloke edici ajanların farmakodinamik etkileri ve nöromüsküler bloker ajanlar ile sugammadeks arasındaki farmakokinetik etkileşimi dikkate alan bir model kullanılarak yapılan simülasyonlara dayanmaktadır. Bu verilere dayanarak aşağıdakiler dışında diğer ilaçlar ile klinik açıdan önemli farmakodinamik etkileşimler beklenmemektedir. Toremifen ve fusidik asit için yer değiştirme etkileşimleri dışlanamaz (klinik yönden önemli yakalama etkileşimleri beklenmez). Hormonal kontraseptifer için, klinik yönden önemli bir yakalama etkileşimi dışlanamaz (yer değiştirme etkileşimleri beklenmez). Potansiyel Olarak Sugammadeksin Etkililiğini Etkileyen Etkileşimler (yer değiştirme etkileşimleri): Sugammadeksden sonra belirli ilaçların uygulanmasından dolayı, teorik olarak roküronyum ya da veküronyum sugammadeks ile yer değiştirebilir. Sonuç olarak, nöromüsküler bloğun yeniden oluşumu gözlenebilir. Bu durumda hastanın ventile edilmesi sağlanmalıdır. İnfüzyon durumunda yer değiştirmeye neden olan ilacın uygulanması durdurulmalıdır. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Sugammadeks oral yolla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime geçmektedir. Bu nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Sugammadeksin uygulandığı günde oral kontraseptif alınması gerekirse, alınması gereken herhangi bir önlem için oral kontraseptifin kullanma talimatındaki atlanan doz tavsiyesine bakınız. Oral olmayan hormonal kontraseptiflerin kullanılması durumunda, hasta sonraki 7 gün boyunca ilave bir hormonal olmayan kontraseptif metot kullanmalıdır. Gebelik dönemi Sugammadeks için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Sugammadeksin, anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları sugammadeksin anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Siklodekstrinlerin oral absorbsiyonu genellikle düşüktür ve emziren anneye verilen bir dozun anne sütü emen çocuk üzerine bir etkisi beklenmemektedir. Bebek için anne sütünün faydası ve anne için tedavinin faydası göz önünde bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar için (k reatinin klirensi < 30 mL/dk olan diyalize ihtiyaç duyan hastalar dahil olmak üzere) (bkz. Bölüm 4.4.) tavsiye edilmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar bu hastalarda sugammadeks kullanımını desteklemek üzere yeterli güvenlilik bilgisi sağlamamaktadır (bkz. Bölüm 5.1.). Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≥ 30 ile < 80 mL/dk arasında) böbrek yetmezliği olmayan yetişkinler ile aynı doz tavsiyeleri izlenebilir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Sugammadeks büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığı için, hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaya gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışmalar yapılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ya da karaciğer yetmezliğine koagülopatinin eşlik ettiği durumlarda sugammadeks kullanımı düşünülürken dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4.).

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: BRIMADEKS 200 MG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

BRİMADEKS etkin madde olarak sugammadeks içerir.

• BRİMADEKS seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandırılır; çünkü sadece spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki gösterir.

• BRİMADEKS, 2 mL’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 mL BRİMADEKS 100 mg sugammadeks içermektedir.

• BRİMADEKS, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için kullanılır.

Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir. Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız gevşetilir. Bunlara k as gevşeticiler denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçlardır. Bu ilaçlar ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi kendinize nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes almak için yardıma ihtiyacınız olur (yapay havalandırma). BRİMADEKS tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkân vermek için ameliyattan sonra kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. BRİMADEKS bunu vücudunuzdaki roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar. BRİMADEKS yetişkinlerde roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldığı her durumda ve çocuklarda ve ergenlerde (2 -17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde gevşeme amaçlı kullanıldığında uygulanabilir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

BRİMADEKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; BRİMADEKS’in içindeki sugammadeks ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa, bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

BRİMADEKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • BRİMADEKS böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı yaşadıysanız veya şu anda yaşıyorsanız, • Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa. • Vücudunuz su topluyorsa (ödem), • Kanama riskini arttırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında bozukluklar) veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız.

Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenler Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklerde kullanım için onaylanmamıştır..

BRİMADEKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanılan BRİMADEKS için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yemediğimiz ve içmediğimiz için aç olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilecektir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emin değilseniz veya emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Hamile olsanız da BRİMADEKS almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu doktorunuzla görüşmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Sugammadeksin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeği emzirmenin faydası ve BRİMADEKS’in annenin tedavisine yararı göz önünde bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır.

BRİMADEKS emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı BRİMADEKS’in araç ve makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir bilinen etkisi bulunmamaktadır.

BRİMADEKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 1 mL başına 23 mg’dan daha az sodyum (yemek pişirmenin temel bileşeni/sofra tuzu) içerir; yani aslında “sodyum içermez”. Eğer 2,4 mL ve üzerinde çözeltinin uygulanması gerekiyorsa, hastanın kontrollü sodyum diyetinde olup olmadığı dikkate alınmalıdır . Kontrollü sodyum diyetine devam ediyorsanız bunu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı BRİMADEKS ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Bazı ilaçlar BRİMADEKS’in etkisini azaltır. Aşağıdaki ilaçları yakın bir tarihte aldıysanız bunları anestezi uzmanınıza söylemeniz önemlidir: • Toremifen (meme kanserinin tedavisinde kullanılır) • Fusidik asit (bir tür antibiyotik)

BRİMADEKS hormonal doğum kontrol ilaçlarını etkileyebilir.

BRİMADEKS vücudunuzda üretilen progestojen hormonunu (Üreme ile ilgili bir tür hormon) azalttığı için, hap, vajinal halka, implant ya da hormonal Rahim İçi Araç (spiral -RIA) dahil olmak üzere hormonal doğum kontrol ilaçlarının daha az etkili olmasına neden olabilir. BRİMADEKS kullanımına bağlı progestojen hormonundaki azalma miktarı, bir doz oral kontraseptif (doğum kontrol ilacı) atlanmasına eşittir.

• Eğer BRİMADEKS aldığınız gün hap alırsanız, hapın kullanma talimatındaki atlanan doz durumunda yapılması gerekenleri uygulayınız.

• Diğer hormonal doğum kontrol yöntemlerini (örneğin, vajinal halka, implant ya da RİA) kullanıyorsanız sonraki 7 gün boyunca hormon içermeyen ilave bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmalısınız ve kullanma talimatındaki tavsiyelere uymalısınız. Kan testlerine olan etkiler Genel olarak, BRİMADEKS ’in laboratuvar testlerine etkisi yoktur. Ancak, progestojen adlı hormon için yapılan kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. BRİMADEKS aldığınız gün progesteron düzeylerinizin test edilmesi gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

BRİMADEKS size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzmanının gözetiminde verilecektir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın siz e etki edeceğine göre ihtiyacınız olan BRİMADEKS dozunu size verecektir.

Normal doz, yetişkinler ve 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2 - 4 mg’dır. Kas gevşe mesinden acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg’lık bir doz kullanılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu: BRİMADEKS anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Normal doz, 2 – 17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2 – 4 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.

• Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz tavsi yeleri yetişkinler ile aynıdır.

Ancak ağır böbrek yetmezliğinde BRİMADEKS kesinlikle kullanılmamalıdır.

Eğer BRİMADEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMADEKS kullandıysanız: Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği için BRİMADEKS’den fazla miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir durum meydana gelirse herhangi bir probleme neden olmayacaktır. BRİMADEKS kullanmayı unutursanız BRİMADEKS’i anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BRİMADEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız tarafından fark edilip tedavi edilecektir.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Öksürük • Solunum yolu sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket • Hafif Anestezi - Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden olabilir • Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar • Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı

Yaygın olmayan: • Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes darlığı. (bronkospazm) • Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları) - örneğin, deride döküntü ve kızarıklık, dilin ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle sonuçlanan kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri reaksiyonlar hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar daha yaygın olarak bildirilmiştir. • Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi

Bilinmiyor • BRİMADEKS uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına gelecek kadar yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir. Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder veya bu listede yer almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi uzmanınıza bildiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

BRİMADEKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Bu ürün sağlık-bakım profesyonelleri tarafından saklanır. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakon dış karton kutu içerisinde saklanmalıdır. İlk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra 2°C - 8°C’de ve 25°C’de 48 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMADEKS’i kullanmayınız. Son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMADEKS’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C.Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 14 04

Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ. Ergene/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı ………………tarihinde onaylanmıştır. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Uygulama şekli: Sugammadeks, tek bolus enjeksiyon halinde intravenöz olara k uygulanmalıdır. Bolus enjeksiyon, 10 saniye içinde doğrudan venöz damar içine ya da mevcut bir IV yola hızlıca verilmelidir. Sugammadeks, klinik araştırmalarda yalnızca tek bolus enjeksiyon olarak uygulanmıştır.

BRİMADEKS damar yolundan devam eden infüzyona belirtilen intravenöz çözeltilerle birlikte enjekte edilebilir: • 9 mg/mL (% 0,9) sodyum klorür, • 50 mg/mL (% 5) glukoz, • 4,5 mg/mL (% 0,45) sodyum klorür + 25 mg/mL (% 2,5) glukoz, • 9 mg/mL (% 0,9) sodyum klorür + 50 mg/mL (% 5) glukoz, • Laktatlı ringer çözeltisi, • Ringer çözeltisi.

BRİMADEKS ve diğer ilaçların uygulanması arasında, damar yolu uygun şekilde yıkanmalıdır (ör n: % 0,9 sodyum klorür).

Pediyatrik popülasyonda kullanım: Pediyatrik hastalarda BRİMADEKS 9 mg/mL (% 0,9) sodyum klorür kullanılarak 10 mg/mL’ye dilüe edilebilir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ BRIMADEKS 200 MG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Klinik Analizini Aç