BACTROBAN %2 15 GR POMAD

BACTROBAN, beyaz renkli bir pomattır, etkin madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15 ve 30 g’lık tüpler halinde bulunmaktadır. BACTROBAN aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol içerir.

BACTROBAN sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.

BACTROBAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • BACTROBAN’ı kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz. • Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

BACTROBAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Eğer daha önceden BACTROBAN’ın içindeki m addelerden herhangi birini içeren başka bir merheme karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BACTROBAN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. • Polietilen glikol içeren diğer merhemlerde olduğu gibi BACTROBAN’ı da, özellikle bir böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız. Özellikle orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır. BACTROBAN’ı göz veya burun mukozasına temas e ttirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız. Eğer merhem herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesin iz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza merhemin tüpünü gösteriniz. Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunuz. Diğer bakteri karşıtı (antibakteriyel) ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir. Böbrek hastalarında BACTROBAN gözde, burun içinde, kanül (içi boş tüp) ile birlikte veya toplardamar kanülünün uygulandığı bölgelerde kullanımı uygun değildir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BACTROBAN’ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması Geçerli değildir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BACTROBAN’ı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz . BACTROBAN’ı meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makine kullanımı Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

BACTROBAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BACTROBAN polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle o rta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı BACTROBAN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bu nlar BACTROBAN’ın işleyişini engelleyebilirler. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanı z veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BACTROBAN genellikle 10 gün boyunca , günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacınızı ne sıklıkta sürmeniz gerektiğine karar verecektir. BACTROBAN’ı doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfın da kullanın ız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz. Uygulama yolu ve metodu: Az miktarda BACTROBAN’ı etkilenmiş bölgeye sürünüz . Merhemin sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir. Merhemi kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları: • Çocuklarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. • Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kanıt ı olmadığı ve polietilen glikolü n emilimine yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadığı sürece sınırlamaya gerek yoktur. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.

Eğer BACTROBAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bi r izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTROBAN kullandıysanız: Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir. Eğer burun merhemini kazara yutacak olursanız derhal doktorunuzla görüşünüz.

BACTROBAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BACTROBAN’ı kullanmayı unutursanız Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BACTROBAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi BACTROBAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BACTROBAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları • Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü • Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik • Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının artması) veya bilinç kaybı

Bunlar BACTROBAN’ın çok seyrek görülen ancak ciddi yan etkileridir. Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BACTROBAN ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir: Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor Y aygın yan etkiler: • Uygulama yerinde bölgesel yanma Y aygın olmayan yan etkiler: • Uygulama yerinde bölgesel kaşıntı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, batma ve kuruma • Merhem bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti belirtileri Ç ok seyrek görülen yan etkiler: • El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü • Kurdeşen • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar Bu yan etkiler yaygın olmayan, seyrek görülen ancak ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden herhangi birini far k ederseniz veya BACTROBAN kullanırke n başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almaya n herhangi bir ya n etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BACTROBAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTROBAN’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Levent/İSTANBUL Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Esenyurt, İstanbul Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.