AMARYL 3 MG 30 TABLET

Kan şekeri düze ylerinin tek başı na diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı ile yeterince kontrol edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diabetes mellitusta kullanılır.

Pozoloji: Prensip olarak AMARYL’in dozu istenen kan ve idrar glukoz düzey ine göre ayarlanır. Glimepirid dozu istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli olan en düşük doz olmalıdır. AMARYL tedavisi sırasında kan ve idrardaki glukoz düzeyleri düzenli olarak ölçülmelidir. Buna ilave olarak glikoz illenmiş hemoglo bin düzeyinin de düzenli olarak ölçülmesi tavsiye edilmektedir. Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu takiben daha yüksek bir dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir. […]

günlük maksimum dozu ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda, her iki oral antidiyabetik ajan ile kombine kullanım tedavisine başlanabilir. Glimepi rid veya metformin dozu devam ettirilirken, kombine tedavi olarak alınacak olan glimepirid veya metformin en düşük doz ile başlanmalı ve daha sonra […]

AMARYL aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Glimepiride, diğer sülfonilürelere veya sü lfonamidlere veya bölüm 6.1’de verilen içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda • Diabetes mellitus (Tip 1) • Diyabetik ketoasidoz • Diyabetik koma • Ciddi böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu: Ciddi böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda insüline geçilmesi gereklidir.

Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1 .000); çok seyrek (<1/10 .000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Kan tablosunda değişiklikler oluşabilir. Seyrek: Trombositop eni, lökope ni, granülositopeni, agranülositoz, eritrositopeni, hemolitik anemi veya pansitopeni gelişebilir. Bunlar genellikle ilacın kesilmesiyle geri dönüşlüdür. Bilinmiyor: Trombosit sayısının 10.000/ mikrolitrenin altına dü ştüğü şiddetli trombositopeni ve trombositopenik purpura bildirilmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Lökositoklastik vaskülit; dispne, kan basıncında düşme ve bazen şokun eşlik ettiği ciddi reaksiyonlara ilerleyebilen hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları. […]

Glimepirid diğer bazı tıbbi ürünlerle aynı anda alınırsa, glimepiridin hipoglisemik etkisinde hem istenmeyen artışlar hem de azalmalar meydana gelebilir. Bu nedenle di ğer tıbbi ürünler sadece doktorun bilgisi dahilinde (veya reçetesi ile) alınmalıdır. Glimepirid, sitokrom P450 2C9 (CYP2C9) tarafından metabolize edilir. Glimepirid, CYP2C9 indükleyicileri (örn. Rifampisin) veya i nhibitörleri (ö rn. Flukonazol) ile birlikte uygulandığında bu durum dikkate alınmalıdır. Literatürde bildirile n bir in vivo etkileşim çalışmasından elde edilen sonuçlar, en güçlü CYP2C9 inhibitörlerinden biri olan flukonazol tarafından glimepirid EAA'sının yaklaşık 2 kat arttığını göstermektedir. Glimepirid ve diğer sülfonilürelerle olan deneyimlere da yanarak aşa ğıdaki etki leşimlerden bahsedilmelidir. AMARYL’in kan glukozunu düşüren etkisinin artması (böylece örneğin hipoglisemi) aşağıdaki ilaçlarla alındığında oluşabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontr olü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Diyabetle ilgili risk: Gebelik döneminde gözlenen anormal kan glukozu düzeyleri, daha yüksek doğumsal anomali ve perinatal mortalite insidansı ile ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, teratojenik riski önlemek için gebelik döneminde kan glukozu düzeyleri yakından takip edilmelidir. Bu gibi durumlarda insülin kullanılması gerekir. Gebe kalmayı planlayan hastalar doktorlarını bilgilendirmelidir. Glimepiridle ile ilgili risk: Glimepirid'in gebe kadınlarda kullanımı na ilişkin y eterli veri bulunmamaktadır. Hay van çalışmaları, muhtemelen glimepiridi n farmakolojik etkisi (hipoglisemi) ile ilişkili olan üreme toksisitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi İnsan s ütüne g eçip ge çmediği bilinmemektedir. Glimepirid, sıçan sütüne geçer. Diğe r sülfonilüreler anne sütüne geçtiğinden ve em zirilen bebeklerde hipoglisemi riski olduğundan, glimepirid tedavisi sırasında emzirme önerilmez. Süte geçişi ile çocuklar tarafından alınma olasılığı ve zararını önlemek için AMARYL emziren anneler tarafından alınmamalıdır. Eğer gerekliyse, AMARYL ile te davi, emzirme sırasında dur durulmalıdır veya bu hast alarda insüline geçiş yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: AMARYL’in böb rek yetmezliğind e kullanımına ilişkin bilgiler sınırlıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalar AMARYL’in kan şekerini düşürücü etkisine daha hassas olabilir. (bkz. Bölüm 5.2) AMARYL’in ciddi karaciğer ve böbrek bozukluğunda kullanımı kontrendikedir. C iddi karaciğer v eya böbrek fon ksiyon bozukluğu olan hastalarda uygun metabolik kontrol ün sağlanması için insüline geçilmesi gereklidir.