AMARYL 1 MG 30 TABLET

Kan şekeri düzeylerini n tek başına diye t, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı ile ye terince kontrol edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diabetes mellitusta kullanılır.

Pozoloji: Prensip olara k AMARYL’in dozu ist enen k an ve idrar glukoz düze yine göre ayarlan ır. Glimepirid dozu istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli olan en düşük doz olmalıdır. AMARYL tedavisi sırasında kan ve idrardaki glu koz düzeyleri düzenli olarak ölç ülmelidir. Buna ilave olarak gli kozillenmiş hemoglobin düzey inin de düzenli o larak ölçü lmesi tavsiye edilmektedir. Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu takiben daha yüksek bir dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir. […]

günlük maksimum dozu ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda, her iki oral antidiyabetik ajan ile kombine kullanım tedavisine başlanabilir. Glimepirid veya metformin dozu d evam ettirilirken, kombine tedavi olarak alınacak olan glimepirid veya metformin en düşük doz ile başlanmalı ve daha sonra […]

AMARYL aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Glimepiride, diğer sülf onilürelere ve ya sülfonamidlere veya bölüm 6.1’de verilen içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda • Diabetes mellitus (Tip 1) • Diyabetik ketoasidoz • Diyabetik koma • Ciddi böbrek veya kar aciğer fonksiyon bozukluğu: Ciddi bö brek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda gereklilik durumunda insüline geçilmelidir.

Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1 .000); çok sey rek (<1/10 .000), bilinmiyor (eldeki verilerden h areketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Kan tablosunda değişiklikler oluşabilir. Seyrek: Trombositopeni, lökopen i, granülos itopeni, agranülositoz, eritrositopeni, hemolit ik anemi veya pansitopeni gelişebilir. Bunlar genellikle ila cın kesilmesiyle geri dönüşlüdür. Bilinmiyor: Trombosit sayısın ın 10.000/ mikrolitrenin altına düştüğü şiddetli trombositopeni ve trombositopenik purpura bildirilmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Lökosit oklastik vaskülit; dispne, kan basıncında düşme ve b azen şokun eşlik ettiği ciddi reaksiyonlara ilerleyebilen hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları. […]

Glimepirid diğer bazı tıbbi ürünlerle aynı anda alınırsa, glimepiridin hipoglisemik etkisinde hem istenmeyen artışlar hem de azalmalar meydana gelebilir. Bu n edenle diğer tıbbi ürünler sadece doktorun bilgisi dahilinde (veya reçetesi ile) alınmalıdır. Glimepirid, sitokrom P450 2C9 (CYP2C9) tarafından metabolize edilir. Glimepirid, CYP2C9 indükleyicileri (örn. Rifampisin) veya inhibitörleri (örn. Flukonazol) il e birlikte uygulandığında bu durum dikkate alınmalıdır. Literatürde bildirilen bir in vivo etkileşim çalışması ndan elde edilen son uçlar, en güçlü CYP2C9 inhibitörlerinden biri olan flukonazol tarafından glimepirid EAA'sının yaklaşık 2 kat arttığını göstermektedir. Glimepirid ve diğer sülfonilürelerle olan deneyimlere day anarak aşağıdaki etkileşim lerden bahsedilmelidir. AMARYL’in kan glukozunu düşüren etkisinin artması (böyle ce ö rneğin hipoglisem i) aşağıdaki ilaçlarla alındığında oluşabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potan siyeli olan kadınla r tedavi süresin ce etkili doğum kontrolü uygul amak zorundadırlar. Gebelik dönemi Diyabetle ilgili risk: Gebelik döneminde gözlenen anormal kan glukozu düzeyleri, daha yüksek doğumsal anomali ve perinatal mortalite insid ansı ile ilişkil endirilmiştir. Bu nedenle, teratojen ik riski önlemek için gebelik döneminde kan glukozu düzeyleri yakından takip edilmelidir. Bu gibi durumlarda insülin kullanılması gerekir. Gebe kalmayı planlayan hastalar doktorlarını bilgilendirmelidir. Glimepirid ile ilgili risk: Glimepirid'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yet erli veri bu lunmamaktadır. Hayva n çalışmaları, muhtemelen glimepiridin farmakolojik etkisi (hipoglisemi) ile ilişkili olan üreme toksisitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi İnsan s ütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Gli mepirid, sıça n s ütüne geçer. Diğer sülfonilüreler anne sütüne geçtiğinden ve e mzirilen bebeklerde hipoglisemi riski olduğundan, glimepirid tedavisi sırasında emzirme önerilmez. Süte geçişi ile çocuklar tarafından alınma olasılığı ve zararını önlemek için AMARYL emziren anneler tarafından alınmamalıdır. Eğer gerekliyse, AMARYL ile t edavi, emzirme sırasında durdurulmalıdır veya bu hastalarda insüline geçiş yapılmalıdır.

böbrek yetmezliğ inde kull anımına ilişk in bilg iler sınır lıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalar AMARYL’in kan şekerini düşürücü etkisine daha hassas olabilir. (bkz. Bölüm 5.2) AMARYL’in ciddi karaciğer ve böbrek bozukluğunda kullanımı kontrendikedir. Ciddi karaciğer veya bö brek f onksiyon bozukluğu olan hastalarda uyg un meta bolik kontrolün sağlanması için insüline geçilmesi gereklidir.

Karaciğer yetmezliği: AMARYL’in …