AMARYL 2 MG 30 TABLET

Kan şekeri d üzeylerinin tek başına diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı ile yeterince kontrol edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diabetes mellitusta kullanılır.

Pozoloji: Prensip olara k AMARYL’in dozu istene n kan ve idrar glukoz düz eyine göre ayarlanır. Glimepirid dozu istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli olan en düşük doz olmalıdır. AMARYL tedavisi sırasında kan ve idrardaki glukoz düzeyleri düzenli olarak ölçülmelidi r. Buna ilave olarak gliko zillenmiş hemogl obin düzeyinin de düzenli olarak ölçülmesi tavsiye edilmektedir. Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu takiben daha yüksek bir dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir. […]

günlük maksimum dozu ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda, her iki oral antidiyabetik ajan ile kombine kullanım tedavisine başlanabilir. Glimepi rid veya metform in dozu devam etti rilirken, kombine tedavi olarak alınacak olan glimepirid veya metformin en düşük doz ile başlanmalı ve daha sonr […]

AMARYL aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Glimepiride, diğer sülfonilürelere veya sülfonamidle re veya bölüm 6.1’de verilen içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda • Diabetes mellitus (Tip 1) • Diyabetik ketoasidoz • Diyabetik koma • Ciddi böbrek veya karaci ğer fonksiyon bozukluğu: Ciddi böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda insüline geçilmesi gereklidir.

Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1 .000); çok seyrek (<1/10 .000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Kan tablosunda değişiklikler oluşabilir. Seyrek: Trombositope ni, lökopeni , granülositopeni, agranülosi toz, eritrositopeni, hemoliti k anemi veya pansitopeni gelişebilir. Bunlar genellikle ilacın kesilmesiyle geri dönüşlüdür. Bilinmiyor: Trombosit sayısın ın 10.000/mikrolitrenin altına düştüğü şiddetli trombositopeni ve trombositopenik purpura bildirilmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Lökositoklastik vaskülit; dispne, kan basıncında düşme ve bazen şokun eşlik ettiği ciddi reaksiyonlara ilerleyebilen hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları. […]

Glimepirid diğer bazı tıbbi ürünlerle aynı anda alınırsa, glimepiridin hipoglisemik etkisinde hem istenmeyen artışlar hem de azalmalar meydana gelebilir. Bu nedenle diğer tıbbi ürünler sadece doktorun bilgisi dahilinde (veya reçetesi ile) alınmalıdır. Glimepirid, sitokrom P450 2C9 (CYP2C9) tarafından metabolize edilir. Glimepirid, CYP2C9 indükleyicileri (örn. Rifampisin) veya inhibitörl eri (örn. Fluko nazol) ile birlikte uygulandığında bu durum dikkate alınmalıdır. Literatürde bildirilen bir in vi vo etkileşim çal ışmasından el de edilen sonuçlar, en güçlü CYP2C9 inhibitörlerinden biri olan flukonazol tarafından glimepirid EAA'sının yaklaşık 2 kat arttığını göstermektedir. Glimepirid ve diğer sülfonilürelerle olan deneyimlere dayanarak aşağıdaki etki leşimlerden bahsedilmelidir. AMARYL’in kan glukozunu düşüren etkisinin artması (böyle ce örneğin hipoglisemi) aşağıdaki ilaçlarla alındığında oluşabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygul amak zorundadırlar. Gebelik dönemi Diyabetle ilgili risk: Gebelik döneminde gözlenen anormal kan glukozu düzeyleri, daha yüksek doğumsal anomali ve perinatal mortalite insidansı ile ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, teratojenik riski önlemek için gebelik döneminde kan glukozu düzeyleri yakından takip edilmelidir. Bu gibi durumlarda insülin kullanılması gerekir. Gebe kalmayı planlayan hastalar doktorlarını bilgilendirmelidir. Glimepiridle ile ilgili risk: Glimepirid'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bu lunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, muhtemelen glimepiridin farmakolojik etk isi (hipoglisemi) ile ilişkili olan ü reme toksisitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi İnsan s ütüne g eçip geçm ediği bilinmemektedir. Glimepirid, sıçan sütüne geçer. Diğer sülfonilüreler anne sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebe klerde hipoglisemi riski olduğun dan, glimepirid tedavisi sırasında emzirme önerilmez. Süte geçişi ile çocuklar tarafından alınma olasılığı ve zararını önlemek için AMARYL emziren anneler tarafından alınmamalıdır. Eğer gerekliyse, AMARYL ile tedavi , emzirme sırasında durdurulmalıdır veya bu hastalarda insüline geçiş yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: AMARYL’in böbrek yetme zliğinde kullanı mına ilişkin bilgile r sınırlıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastala r AMARYL’in kan şekerini düşürücü etkisine daha hassas olabilir. (bkz. Bölüm 5.2) AMARYL’in ciddi karaciğer ve böbrek bozukluğunda kullanımı kontrend ikedir. Ciddi karaciğer veya böbre k fonksiyon bozukluğ u olan hastalarda uygun metabolik kontrolün sağlanması için insüline geçilmesi gereklidir.