Glimepirid ve Metformin + Dapagliflozin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Glimepirid ile Metformin + Dapagliflozin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Metformin + Dapagliflozin belgesinde Glimepirid için söylenenler
-
Diğer tıbbi ürünlerin dapagliflozin üzerindeki etkisi Esas olarak tek doz tasarımı kullanılarak sağlıklı gönüllülerde yürütülen etkileşim çalışmaları, dapagliflozinin farmakokinetiğinin pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidroklorotiyazid, bumetanid, valsartan veya simvastatin tarafından değiştirilmediğini göstermektedir.
KÜB 4.5 · DAPAVEL PLUS 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET -
Diğer tıbbi ürünlerin dapagliflozin üzerindeki etkileri Özellikle tek -dozlu tasarım kullanılarak sağlıklı gönüllülerde yürütülen etkileşim çalışmaları dapagliflozin farmakokinetiğinin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidroklorotiyazid, bumetanid, valsartan ya da simvastatin tarafından değiştirilmediğini düşündürmektedir.
KÜB 4.5 · CALIRA-MET XR 10 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) -
Dapagliflozinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Sağlıklı deneklerde yürütülen, esas olarak tek doz tasarımı kullanılarak yapılan etkileşim çalışmalarında, dapagliflozin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, hidroklorotiyazid, bumetanid, valsartan, digoksin (bir P -gp substratı) veya varfarinin (S -varfarin, bir CYP2C9 substratı) veya INR ile ölçülen varfarinin anti-koagülasyon etkilerini değiştirmemiştir.
KÜB 4.5 · DAPAVEL PLUS 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Literatürde bildirilen bir in vivo etkileşim çalışmasından elde edilen sonuçlar, en güçlü CYP2C9 inhibitörlerinden biri olan flukonazol tarafından glimepirid EAA'sının yaklaşık 2 kat arttığını göstermektedir. KÜB 4.5
Bu nedenle diğer tıbbi ürünler sadece doktorun bilgisi dahilinde (veya reçetesi ile) alınmalıdır Glimepirid, sitokrom P450 2C9 (CYP2C9) tarafından metabolize edilir. KÜB 4.5
İn vitro çalışmalarda dapagliflozin; sitokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CY P2C19, CY P2D6, CY P3A4’ü inhibe etmemiş ya da CYP1A2, CYP2 B6, CYP3A4’ü indükl ememiştir. KÜB 4.5
In vitro çalışmalarda, dapagliflozin sitokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ’ü inhibe etmemiş veya CYP1A2, CYP2B6 veya CYP3A4’ü indüklememiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
AMARYL 1 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
AMARYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Glimepirid veya diğer sülfonilüreler (glibenklamid gibi kan şekerini düşürmek için kullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülf ametoksazol gibi bakteriyel enfeksiyonlar için ilaçlar) veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı ( bkz. Yardımcı maddeler) alerjiniz varsa, • İnsüline bağımlı olan şeker hastalığınız (Tip 1 diyabet) varsa, • Şeker hastalığınıza bağlı olarak ketoasidoz denen bir durum yaşıyorsanız (bu durum şeker hastalığının istenmeyen bir etkisidir ; kandaki asit seviyeniz yükselir ve halsizlik, hasta hissetme, bulantı, sık idrara çıkma ve kas tutukluğu gibi belirtileriniz olabilir), • Diyabetik komadaysanız, • Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa, • Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa, Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz, AMARYL’i almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. AMARYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Kaza, ameliyat, ateşli bir hastalı k veya sizde stres yaratan herhangi bir durumu yeni yaşamışsanız ve henüz iyileşme dönemindeyseniz, tedavinizde geçici değişiklik gerekebileceğinden doktorunuza bilgi veriniz. • Ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa, AMARYL’i almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız. • Sizde glukoz -6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği varsa böyle bir durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi gelişebilir. • AMARYL’in 18 yaşın alt ındaki çocu klarda kullanımıyla ilgili etkili lik ve güvenlilik bilgileri yetersizdir. Bu nedenle bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli b
CALIRA-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET ( 56 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CALİRA-MET XR’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Dapagliflozine, metformine veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. CALİRA-MET XR’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelerin listesi için bu Kullanma Talimatı ’nın “Yardımcı Maddeler” bölümüne bakınız. CALİRA-MET XR’ye karşı gelişen ciddi alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir: - deri döküntüsü, - derinizde kabarık kırmızı lekeler (kurdeşen), - yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda solunum veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şişlik. • Daha önce bir diyabetik koma yaşadıysanız, • Kontrolsüz diyabetiniz varsa, örneğin ciddi hiperglisemi (kan şekeri yüksekliği), bulantı, kusma, diyare, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (bkz. aşağıda “laktik asidoz riski ”) veya ketoasidoz. Ketoasidoz, diyabetik komaya neden olabilen “keton cisimlerinin ” kanda birikmesi durumudur. Belirtileri, karın ağrısı, hızlı ve derin nefes alma, uykulu olma veya nefesin sıradışı olarak meyvemsi bir şekilde kokmasıdır. • Daha önce bir kalp krizi geçirdiyseniz ya da kalp yetmezliğiniz veya kan dolaşımınızla ilgili ciddi problemleriniz veya nefes problemleriniz varsa, • Ciddi azalmış böbrek fonksiyonunuz varsa, • Metabolik asidoz veya diyabetik ketoasidoz (kanda veya idrarda ketonların düzeyinde artış) adı verilen bir durum sizde varsa. Belirtiler, hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme ya da hasta olma, karın ağrısı, hızlı ve derin nefes alma, uyku hali, nefesinizde tatlı bir koku, ağızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terde farklı bir kokuyu içerir. • Ciddi enfeksiyonunuz varsa, • Vücudunuzdan çok sıvı kaybı olmuşsa (dehidratasyon), örneğin uzun süren veya ciddi diyare ya da üst üste birkaç kez kustuysanız, • Karaciğeriniz ile ilgili pro
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç