ALPROSTASIN 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL

Tıkayıcı periferik arter hastalığında (Fontan sınıflandırmasına gö re Evre III ve IV) diğer tedavilerin başarısız ya da imkansız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: ALPROSTASİN, sadece hastan elerde deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların gözetiminde çalışan hemşireler tarafından uygulanabilir. 40 μg alprostadi l (2 ampul içeriği) 50 - 250 mL’ ye seyreltilir ve en az 2 saat içinde sürekli intravenöz infüzyon yoluyla (333 ng/dakika; inf üzyon hızı: 0.4 -2 mL/dakika, 50 ml olması halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanır. Bu doz gü nde bir kez uygulanır, şiddetli klinik semptomların mevcudiyetinde doz günde en fazla iki defaya çıkarılabilir. […]

 Alprostadil veya etanole karşı aşırı hassasiyeti olanlarda,  Hemodinamik aktif kardiyak aritmisi olan hastalarda,  Yetersiz tedavi edilmiş kalp yetersizliği olan hastalarda,  Yetersiz tedavi edilmiş koroner kalp hastalığı olan hastalarda,  Tedavinin başlamasından önceki ilk altı ay içinde miyokard infarktüsü ya da felç geçirenlerde,  Şiddetli hipotonik koşullarda,  Klinik veya radyolojik olarak akut pulmoner ödem şüphesi olan veya pulmoner ödem öyküsü ile kalp yetmezliği olan hastalarda,  Ciddi kronik obstrüktif ventilasyon bozuklukları ( KOAH) veya Pulmoner venooklüzif hastalığı (PVOH) olanlarda,  Yayılmacı akciğer infiltrasyonunda,  Akut karaciğer bozukluğu (transaminaz veya γ-GT yüksekliği ile seyreden) belirtisi ya da bilinen karaciğer bozukluğu olan hastalarda,  Öngörülebilen hemorajik komplikasyon vakalarında ( yeni gastrik ya da duodenal ülserler, politravma),  Mitral […]

Aşağıdaki istenmeyen etkiler ALPROSTASİN ile tedavide meydana gelebilir. Sıklık sıralaması su şekildedir: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Laboratuvar parametrelerinde geri dönüşümlü değişiklikler, CRP (C-Reaktif Protein) artışı. Seyrek: Lökosit sayısında değişiklik, trombosit artışı, trombositopeni. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı. Yaygın olmayan: Vertigo, güçsüzlük hissi, yorgunluk. Seyrek: Oryantasyon bozukluğu, serebral nöbetler. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Kan basıncında değişiklikler (özellikle hipotansiyon), taşikardi, göğüs ağrısı, çarpıntı. Seyrek: Taşiaritmi, kalp yetmezliği belirtileri. […]

ALPROSTASİN aşağıdaki ilaçların etkilerini arttırır:  Antihipertansif ilaçlar,  Trombosit agregasyon inhibitörleri ve fibrinolitik ilaçlar,  Vazodilatatör ajanlar (eğer vazodilat örlerle birlikte uygulanması gerekiyorsa , vazodilatör etkilerin artma olasılığı nedeniyle kardiyovasküler fonksiyonlar yoğun bir şekilde gözlenmelidir).  Koroner Kalp Hastalığı (CHD) tedavisi için kullanılan ajanların etkileri artabilir.

Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Alprostadil için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi ALPROSTASİN gebelik döneminde kontrendikedir.

Laktasyon dönemi ALPROSTASİN laktasyon döneminde kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği/ …

Karaciğer yetmezliği: Eğer kreatinin d üzeyi 1.5 mL/dL’nin üzerindeyse ve GFR ölçümü 90 ml/dk’dan düşük ise tedaviye 20 μg alprostadil (1 ampul) i çeren 50-250 mL inf üzyon solüsyonu ile başlanmalıdır ve günde iki defa en az 2 saatlik periyotla uygulanmalıdır. Klinik semptomlara bağlı olarak doz 2-3 gün içinde normal doza yükseltilebilir.