ALPROS 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL

Tıkayıcı periferik arter hastalığında (Fontan sınıflandırmasına göre Evre III ve IV) diğer tedavilerin başarısız ya da imkansız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: ALPROS, sadece hastanelerde deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların gözetiminde çalışan hemşireler tarafından uygulanabilir. 40 pg alprostadil (2 ampul içeriği) 50- 250 ml’ye seyreltilir ve en az 2 saat içinde sürekli intravenöz infüzyon yoluyla (333 ng/dakika; infüzyon hızı: 0.4 -2 ml/dakika, 50 ml olması halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanır. Bu doz günde bir kez uygulanır, şiddetli klinik semptomların mevcudiyetinde doz günde en fazla iki defaya çıkarılabilir. […]

• Alprostadil veya etanole karsı aşırı hassasiyeti olanlarda, • Hemodinamik aktif kardiyak aritmisi olan hastalarda, • Yetersiz tedavi edilmiş kalp yetersizliği olan hastalarda, • Yetersiz tedavi edilmiş koroner kalp hastalığı olan hastalarda, • Tedavinin başlamasından önceki ilk altı ay içinde miyokard infarktüsü ya da felç geçirenlerde, • Şiddetli hipotonik koşullarda, • Klinik veya radyolojik olarak akut pulmoner ödem şüphesi olan veya pulmoner ödem öyküsü ile kalp yetmezliği olan hastalarda, • Ciddi kronik obstrüktif ventilasyon bozuklukları (KOAH) veya Pulmoner venooklüzif hastalığı (PVOH) olanlarda, • Yayılmacı akciğer infıltrasyonunda, • Akut karaciğer bozukluğu (transaminaz veya y-GT yüksekliği ile seyreden) belirtisi ya da bilinen karaciğer bozukluğu olan hastalarda, • Öngörülebilen hemorajik komplikasyon vakalarında (yeni gastrik ya da duodenal ülserler, politravma), • Mitral v […]

Aşağıdaki istenmeyen etkiler ALPROS ile tedavide meydana gelebilir. Sıklık sıralaması şu şekildedir: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Laboratuvar parametrelerinde geri dönüşümlü değişiklikler, CRP (C-Reaktif Protein) artışı. Seyrek: Lökosit sayısında değişiklik, trombosit artışı, trombositopeni. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı. Yaygın olmayan: Vertigo, güçsüzlük hissi, yorgunluk. Seyrek: Oryantasyon bozukluğu, serebral nöbetler. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Kan basıncında değişiklikler (özellikle hipotansiyon), taşikardi, göğüs ağrısı, çarpıntı. Seyrek: Taşiaritmi, kalp yetmezliği belirtileri. […]

ALPROS, aşağıdaki ilaçların etkilerini arttırır: • Antihipertansif ilaçlar, • Trombosit agregasyon inhibitörleri ve fıbrinolitik ilaçlar, • Vazodilatatör ajanlar (eğer vazodilatörlerle birlikte uygulanması gerekiyorsa, vazodilatör etkilerin artma olasılığı nedeniyle kardiyovasküler fonksiyonlar yoğun bir şekilde gözlenmelidir). • Koroner Kalp Hastalığı (CHD) tedavisi için kullanılan ajanların etkileri artabilir.

Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Alprostadil için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi ALPROS gebelik döneminde kontrendikedir.

Laktasyon dönemi ALPROS laktasyon döneminde kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği / …

Karaciğer yetmezliği: Eğer kreatinin düzeyi 1.5 ml/dl’nin üzerindeyse ve GFR ölçümü 90 ml/dk’dan düşük ise tedaviye 20 pg alprostadil (1 ampul ) içeren 50-250 ml infüzyon solüsyonu ile başlanmalıdır ve günde iki defa en az 2 saatlik periyotla uygulanmalıdır. Klinik semptomlara bağlı olarak doz 2-3 gün içinde normal doza yükseltilebilir.