Gemfibrozil ve Rosuvastatin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Gemfibrozil ile Rosuvastatin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Gemfibrozil belgesinde Rosuvastatin için söylenenler
-
Gemfibrozil ve bir statinin kombinasyon halinde kullanımından genel olarak kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET -
Gemfibrozilin simvastatin, lovastatin, pravastatin , rosuvastatin ve atorvastatin farmakokinetiği üzerinde etki li olduğu bildirilmiştir.
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET -
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri Gemfibrozilin, simvastatin ve ayrıca rosuvastatin 40 mg ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4) .
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET
Rosuvastatin belgesinde Gemfibrozil için söylenenler
-
ROSUFİX’in 40 mg dozunun bir fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat gibi) ile birlikte kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
KÜB 4.5 · ROSUFIX 20 MG 28 FILM TABLET -
Rosuvastatinin 40 mg dozunun bir fibrat ile (gemfibrozil ve fenofibrat gibi) birlikte kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4 ).
KÜB 4.5 · STAGE 10 MG 28 FILM TABLET -
Gemfibrozil ve diğer lipid düşürücü ilaçlar: Rosuvastatin ve gemfibrozilin birlikte kullanılması, rosuvastatinin maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaks) ve EAA değerlerinin 2 kat artması ile sonuçlanmıştır (Bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · STAGE 10 MG 28 FILM TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
OATP1B1 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Gemfibrozil 1-O-β glukuronid de OATP1B1'i inhibe eder. KÜB 4.5
Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5) CYP2C8, CYP2C9 , CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 ve OATP1B1 substratlarıyla eşzamanlı kullanım: Gemfibrozilin etkileşim profilinin kompleks olması, gemfibrozille eşzamanlı uygulandığında pek çok tıbbi ürünün maruziyetinin artmasına neden olur. KÜB 4.4
Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
LOPID 600 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LOPID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gemfibrozile veya benzer yağ düzenleyici ilaçlara ya da LOPID’in diğer bileşenlerinden herhang i birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerji). • Karaciğer hastalığınız varsa. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. • Safra taşı, safra ve safra kesesi hastalığı hikayen iz varsa (safra yolu hastalığı) • Fibratlarla tedavi sırasında fo toalerji veya fototoksisite rea ksiyonu oluş ursa (güneş ışığına maruziyetle tetiklenen alerjik reaksiyon). • Şu anda diyabette kan şekeri düzeylerini azaltmak için kullanılan bir ilaç olan repaglinid , kolesterol düşürücü ilaç lar olan simvastatin veya rosuvastatin 40 mg ya da hepatit C enfeksiyonu tedavisi için kullanılan bir ilaç olan dasabuvir ya da pulmone r arter hipertansiyonunu n (akciğ er damar yatağındaki kan basıncı ) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan seleksipag alıyorsanız. LOPID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif veya orta şiddette böbrek hastalığınız varsa , • Tiroid yetersizliğiniz varsa, • Kas yıkımına ilişkin yüksek risk (rabdomiyoliz , kas hastalığı, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanım ) varsa: Risk faktörleri şunları içerir: Böbrek bozukluğu; yetersiz tiroid; 70 üzeri yaş; aşırı alkol kullanımı; başka bir fibratla veya statinle önceden kas ağrısı ve güçsüzlük hikayesi (m usküler toksisite); kalıtımsal kas bozuklukları hikayesi; LOPID’in kötü kolesterol ve trigliserid leri azaltmak ve iyi kolesterolü arttırmak için kullanılan rosuvastatin ve simvastatin gibi statinler ile birlikte kullanımı (simvastatin ve rosuvastatin 40 mg için bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”, “LOPID’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”), • Şeker hastalığınız varsa, • Kan şeker düzeyinizi aya
COLNAR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COLNAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • COLNAR veya i çerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki yaşadıysanız, • Hamile iseniz veya emziriyorsanız. COLNAR alırken hamile kaldıysanız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza baş vurunuz. COLNAR alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır. • Karaciğer hastalığınız varsa, • Ciddi böbrek problemleriniz varsa, • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, • Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız, • Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız. Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya va r olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca, COLNAR 40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.), • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa, • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa, • Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız, • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli), • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız, Yukarıda sayılan bu durumlardan he rhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. COLNAR’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbreklerinizde sorun varsa, • Karaciğerinizde sorun var
🔗 İlgili Sayfalar
Gemfibrozil
- Gemfibrozil ve Paklitaksel
- Gemfibrozil ve Seleksipag
- Gemfibrozil ve Montelukast sodyum
- Gemfibrozil ve Enzalutamid
- Gemfibrozil ve Pravastatin sodyum
- Gemfibrozil ve Beksaroten
- Gemfibrozil ve Atorvastatin
- Gemfibrozil ve Dabrafenib
- Gemfibrozil ve Varfarin sodyum
- Gemfibrozil ve Loperamid hcl
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin + ezetimib
- Gemfibrozil ve Amlodipin + rosuvastatin
Rosuvastatin
- Rosuvastatin ve Siklosporin
- Rosuvastatin ve Ritonavir
- Rosuvastatin ve Varfarin sodyum
- Rosuvastatin ve Ezetimib
- Rosuvastatin ve Tikagrelor
- Rosuvastatin ve Fenofibrat
- Rosuvastatin ve Enzalutamid
- Rosuvastatin ve Maribavir
- Rosuvastatin ve Doravirin
- Rosuvastatin ve Lamivudin + tenofovir + doravirin
- Rosuvastatin ve Nirmatrelvir + ritonavir
- Rosuvastatin ve Darolutamid
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç