Raltegravir ve Tenofovir Alafenamid Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Raltegravir ile Tenofovir Alafenamid arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Raltegravir belgesinde Tenofovir Alafenamid için söylenenler
-
Ayrıca, tenofovir disproksil fumarat de raltegravirin plazma düzeylerini yükseltebilir ancak bu etkinin mekanizması bilinmemektedir (bkz. Tablo 1).
KÜB 4.5 · ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET -
Klinik çalışmalarda hastaların büyük bir oranı optimize edilmiş mevcut rejimlerde raltegravir plazma seviyelerinde artışa neden olan her iki ajanı atazanavir ve/veya tenofovir disproksil fumarat kullandılar.
KÜB 4.5 · ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET -
Raltegravirin diğer ajanların farmakokinetiği üzerine etkisi Etkileşim çalışmalarında raltegravir; etravirin, maravirok, tenofovir disoproksil fumarat, hormonal kontraseptifler, metadon , midazolam veya boseprevirin farmakokinetikleri üzerinde klinik yönden anlamlı etki göstermemiştir.
KÜB 4.5 · ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET
Tenofovir Alafenamid belgesinde Raltegravir için söylenenler
-
Beklenen: ↔ Tenofovir alafenamid ↔ Raltegravir VEMLIDY veya raltegravir için doz ayarlaması gerekli değildir.
KÜB 4.5 · VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET -
Raltegravir Etkileşim araştırılmamıştır.
KÜB 4.5 · VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
Bu sonuçlar raltegravirin CYP3A4'ün bir indükleyicisi veya inhibitörü olmadığını gösterir; dolayısıyla raltegravirin CYP3A4'ün sübstratı olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmez. KÜB 4.5
İn vivo CYP3A inhibitörü veya indükleyicisi değildir. KÜB 4.5
Duyarlı bir CYP3A4 substratı e. KÜB 4.5
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
Tenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'nın inhibitörü değildir. KÜB 4.5
CYP2B6 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
Tenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'nın inhibitörü değildir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
Tenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'nın inhibitörü değildir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ISENTRESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Raltegravir veya tabletin içindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise). ISENTRESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ISENTRESS’i kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. ISENTRESS’in HIV enfeksiyonunu iyileştirmediğini akılda tutunuz. Bu, HIV ile ilişkili enfeksiyonlara veya diğer hastalıklara yakalanmaya devam edebileceğiniz anlamına gelir. Bu ilacı alırken doktorunuzu düzenli olarak görmeye devam etmelisiniz. • Akıl sağlığı sorunları Depresyon veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı alan bazı hastalarda ve özellikle de geçmişte psikiyatrik hastalık veya depresyon öyküsü olan hastalarda intihar fikirleri ve davranışları dahil olmak üzere depresyon bildirilmi ştir. • Kemik sorunları Kombine anti -retroviral tedavi alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğe giden kan akımının kaybı nedeniyle kemik dokusunun ölümü) adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın gelişimine ilişkin pek çok risk faktörü aras ında kombine anti -retroviral tedavinin süresi, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, bağışıklık sisteminin aktivitesinde ciddi azalma ve yüksek vücut kütle indeksi yer alır. Osteonekrozun belirtileri eklem tutukluğu, ağrılar ve sızılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu semptomlardan herhangi birini f ark ederseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. • Karaciğer sorunları Geçmişte hepatit B veya C gibi karaciğer sorunları yaşadıysanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacı alıp alacağınıza karar vermeden önce doktorunuz karaciğer hastalığınızın ne derece şiddetli olduğunu değerlendirebilir. • Enfeksiyonlar Ateş ve/veya kendinizi iy
HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Tenofovir alafenamide veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Bu sizin için geçerliyse, HEPA-TAF almayın ve hemen doktorunuza bildirin. HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Başkalarına hepatit B ’nizi geçirmemeye dikkat edin iz. Bu ilacı alırken de başkalarına bulaştırma ihtimaliniz vardır. HEPA-TAF, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz. Doktorunuzla başka kişilere hastalık bulaştırmamak için gereken önlemleri görüşünüz. • Eğer karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun uz. Karaciğer hastalığı olan ve hepatit B için antiviral ilaçlarla tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapması gerekebilir. • Eğer böbrek hastalığınız varsa veya tedaviden önce veya sonra testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için HEPA-TAF ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. • Eğer sizde hepatit C veya hepatit D varsa doktorunuzla konuşun uz. HEPA-TAF, hepatit B’nin yanı sıra hepatit C veya hepatit D olan hastalarda test edilmemiştir. • Eğer sizde HIV de varsa doktorunuzla konuşun uz. Sizde HIV olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuz hepatit B için HEPA-TAF almaya başlamadan önce HIV testi yaptırmanızı önermelidir. • HEPA-TAF tedavisinin bırakılması, hepatit B ’nizin kötüleşmesine neden olabilir. HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu k
🔗 İlgili Sayfalar
Raltegravir
- Raltegravir ve Etravirin
- Raltegravir ve Maravirok
- Raltegravir ve Darunavir
- Raltegravir ve Nevirapin
- Raltegravir ve Ritonavir
- Raltegravir ve Tenofovir disoproksil
- Raltegravir ve Doravirin
- Raltegravir ve Antiasit kombinasyonlar
- Raltegravir ve Efavirenz
- Raltegravir ve Famotidin
- Raltegravir ve Midazolam
- Raltegravir ve Omeprazol
- Raltegravir ve Sofosbuvir + ledipasvir
Tenofovir Alafenamid
- Tenofovir Alafenamid ve Ritonavir
- Tenofovir Alafenamid ve Darunavir
- Tenofovir Alafenamid ve Midazolam
- Tenofovir Alafenamid ve Karbamazepin
- Tenofovir Alafenamid ve Maravirok
- Tenofovir Alafenamid ve Nevirapin
- Tenofovir Alafenamid ve Rilpivirin
- Tenofovir Alafenamid ve Sertralin
- Tenofovir Alafenamid ve Dolutegravir
- Tenofovir Alafenamid ve Efavirenz
- Tenofovir Alafenamid ve Estradiol
- Tenofovir Alafenamid ve Fenobarbital
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç