Maravirok ve Raltegravir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Maravirok ile Raltegravir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Maravirok belgesinde Raltegravir için söylenenler
-
CELSENTRİ 300 mg günde iki kez ve raltegravir doz ayarlaması yapılmadan eşzamanlı uygulanabilir.
KÜB 4.5 · CELSENTRI 300 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) -
Raltegravir 400 mg Günde iki kez (Maravirok 300 mg Günde iki kez) Maravirok EAA12: ↓ 0,86 Maravirok Cmaks: ↓ 0,79 Raltegravir EAA12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmaks: ↓ 0,67 Raltegravir C12: ↓ 0,72 Klinik olarak anlamlı bir etkileşim gözlenmemiştir.
KÜB 4.5 · CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Raltegravir belgesinde Maravirok için söylenenler
-
CCR5 inhibitörleri Maravirok (raltegravir 400 mg BID) Raltegravir EAA ↓ %37 Raltegravir C12 saat ↓ %28 Raltegravir Cmaks ↓ %33 (etki mekanizması bilinmiyor) Maravirok EAA ↓ %14 Maravirok C12 saat ↓ %10 Maravirok Cmaks ↓ %21 Raltegravir veya maravirok için doz ayarlaması gerekmez.
KÜB 4.5 · ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET -
Raltegravirin diğer ajanların farmakokinetiği üzerine etkisi Etkileşim çalışmalarında raltegravir; etravirin, maravirok, tenofovir disoproksil fumarat, hormonal kontraseptifler, metadon , midazolam veya boseprevirin farmakokinetikleri üzerinde klinik yönden anlamlı etki göstermemiştir.
KÜB 4.5 · ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve doz önerileri Terapötik alanlara göre tıbbi ürün (çalışmada kullanılan maravirok dozu) Etkin madde belirtilmedikçe) Eş zamanlı kullanım önerileri Enfeksiyon İlaçları Antiretroviraller Farmakokinetik Güçlendiriciler Kobisistat Etkileşim incelenmemiştir Kobisistat güçlü bir CYP3A inhibitörüdür. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
Bu sonuçlar raltegravirin CYP3A4'ün bir indükleyicisi veya inhibitörü olmadığını gösterir; dolayısıyla raltegravirin CYP3A4'ün sübstratı olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmez. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
Yüksek dozlarda CELSENTRI maruziyetinde, CYP2D6 inhibisyonu olasılığı göz ardı edilemez. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Maravirok, P-glikoprotein ve OATP1B1 taşıyıcılarının bir substratıdır, ancak bu taşıyıcıların maraviroka maruziyet üzerindeki etkisi bilinmemektedir. KÜB 4.5
Maravirokun, P-glikoprotein substratı dabigatran eteksilatın maruz kalınan seviyelerini artırabileceği olasılığı göz ardı edilemez. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
In vitro çalışmalar göstermiştirdir ki, raltegravir sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin sübstratı değildir, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 veya CYP3A'yı inhibe etmez, UDP- glukuronosiltransferaze (UGT'ler) 1A1 ve 2B7'yi inhibe etmez, CYP3A4'ü indüklemez ve P-glikoprotein aracılı transportu inhibe etmez. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. CELSENTRI’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CELSENTRI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içeriğindeki maraviro ka, yer fıstığına, soyaya veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız). Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. CELSENTRI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CELSENTRI’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. Doktorunuz, CELSENTRI’nin sizin için uygun tedavi olup olmadığına karar verme k için sizden kan örnekleri almalıdır. CELSENTRI kullanan bazı hastalarda şiddetli alerjik veya cilt reaksiyonları görülmüştür (bkz. Bölüm 4). Bu ilacı kullanmadan önce, aşağıdakilerden herhangi biri halihazırda sizde varsa veya daha önce olmuşsa doktorunuzu bilgilendiriniz: • Karaciğer sorunları olan hastalarla ilgili deneyimin kısıtlı olması nedeni ile , kronik hepatit B ve C dahil karaciğerinizle ilgili sorunlar ınız var ise karaciğer fonksiyonlarınızın yakından izlenmesi gerekebilir. Eğer sizde hepatit ile ilgili belirtiler (iştah kaybı, ateş, bulantı/kusma ve/veya cildinizde ve gözlerinizde sararma) , döküntü ve/veya kaşıntı gelişirse , CELSENTRI kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekir (bkz. Bölüm 4). • Baş dönmesi de dahil olmak üzere, hızlıca ayağa kalktığınızda veya doğrulduğunuzda tansiyonunuz düşüyorsa veya tansiyonunuzu düşürmek için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız. Bu durum, kan basıncınızdaki ani düşmeden kaynaklanır. Böyle bir durum yaşarsanız daha iyi hissedene kadar uzanınız. Ayağa kalkarken mümkün olduğunca yavaş hareket ediniz. • Tüberküloz (verem) ve ciddi mantar enfeksiyonları. CELSENTRI, sizde enfek
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ISENTRESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Raltegravir veya tabletin içindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise). ISENTRESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ISENTRESS’i kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. ISENTRESS’in HIV enfeksiyonunu iyileştirmediğini akılda tutunuz. Bu, HIV ile ilişkili enfeksiyonlara veya diğer hastalıklara yakalanmaya devam edebileceğiniz anlamına gelir. Bu ilacı alırken doktorunuzu düzenli olarak görmeye devam etmelisiniz. • Akıl sağlığı sorunları Depresyon veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı alan bazı hastalarda ve özellikle de geçmişte psikiyatrik hastalık veya depresyon öyküsü olan hastalarda intihar fikirleri ve davranışları dahil olmak üzere depresyon bildirilmi ştir. • Kemik sorunları Kombine anti -retroviral tedavi alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğe giden kan akımının kaybı nedeniyle kemik dokusunun ölümü) adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın gelişimine ilişkin pek çok risk faktörü aras ında kombine anti -retroviral tedavinin süresi, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, bağışıklık sisteminin aktivitesinde ciddi azalma ve yüksek vücut kütle indeksi yer alır. Osteonekrozun belirtileri eklem tutukluğu, ağrılar ve sızılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu semptomlardan herhangi birini f ark ederseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. • Karaciğer sorunları Geçmişte hepatit B veya C gibi karaciğer sorunları yaşadıysanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacı alıp alacağınıza karar vermeden önce doktorunuz karaciğer hastalığınızın ne derece şiddetli olduğunu değerlendirebilir. • Enfeksiyonlar Ateş ve/veya kendinizi iy
🔗 İlgili Sayfalar
Raltegravir
- Raltegravir ve Etravirin
- Raltegravir ve Darunavir
- Raltegravir ve Nevirapin
- Raltegravir ve Ritonavir
- Raltegravir ve Tenofovir disoproksil
- Raltegravir ve Doravirin
- Raltegravir ve Antiasit kombinasyonlar
- Raltegravir ve Efavirenz
- Raltegravir ve Famotidin
- Raltegravir ve Midazolam
- Raltegravir ve Omeprazol
- Raltegravir ve Sofosbuvir + ledipasvir
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç