⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Dolutegravir ve Tenofovir Alafenamid Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Dolutegravir ile Tenofovir Alafenamid arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Dolutegravir belgesinde Tenofovir Alafenamid için söylenenler

  • Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörleri Tenofovir Dolutegravir ↔ EAA ↑ %1 Cmaks↓ %3 Cτ ↓ %8 Tenofovir ↔ Doz ayarlaması gerektirmez.
    KÜB 4.5 · DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET
  • OAT substratı tenofovirin in vivo farmakokinetiği üzerinde etki görülmemesi temelinde, in vivo OAT1 inhibisyonu olası değildir.
    KÜB 4.5 · DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET

Tenofovir Alafenamid belgesinde Dolutegravir için söylenenler

  • HIV ANTİRETROVİRAL AJANLARI - İNTEGRAZ İNHİBİTÖRLERİ Dolutegravir (50 mg oral yoldan, q.d.) Tenofovir alafenamid c (10 mg oral yoldan, s.d.) Tenofovir alafenamid ↑ Cmaks 1,24 (0,88, 1,74) ↑ EAA 1,19 (0,96, 1,48) Tenofovir ↔ C maks 1,1 (0,96, 1,25) ↑ EAA 1,25 (1,06, 1,47) Dolutegravir ↔ Cmaks 1,15 (1,04, 1,27) ↔ EAA 1,02 (0,97, 1,08) ↔ Cmin 1,05 (0,97, 1,13) VEMLIDY veya dolutegravir için doz ayarlaması gerekli değildir.
    KÜB 4.5 · VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir
Okskarbazepin Fenitoin Fenobarbital Dolutegravir ↓ (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Bu metabolik indükleyiciler ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John's wort) Dolutegravir ↓ (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Sarı kantaron ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
İn vivo CYP3A inhibitörü veya indükleyicisi değildir. KÜB 4.5
Duyarlı bir CYP3A4 substratı e. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
Tenofovir alafenamidin P-gp ve BCRP'yi inhibe eden tıbbi ürünler ile birlikte uygulanması tenofovir alafenamidin plazma konsantrasyonunu artırabilir. KÜB 4.5
Tenofovir alafenamidi etkileyebilecek tıbbi ürünler Tenofovir alafenamid P -gp ve meme kanseri direnç proteini (BCRP) tarafından taşınır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). KÜB 4.5
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
Tenofovir alafenamidin P-gp ve BCRP'yi inhibe eden tıbbi ürünler ile birlikte uygulanması tenofovir alafenamidin plazma konsantrasyonunu artırabilir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
Tenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'nın inhibitörü değildir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  Eğer siz (v eya hasta olan çocuğunuz) dolutegravire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız) (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında listelenmektedir.),  Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan “fampridin” adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız. Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin sizin (veya hasta olan çocuğunuz) için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Önemli belirtilere dikkat ediniz: HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişir. Siz (veya hasta olan çocuğunuz) DOLUSEV kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir:  Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri  Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları  Alerjik reaksiyonlar. DOLUSEV kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda DOLUSEV’i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız: - Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse:  Ateş  Genellikle hasta hissetme  Aşırı yorgunluk  Kas veya eklem ağrısı  Ağızda kabarcıklar veya yaralar  Deride kabarcıklar veya soyulma  Gözlerde kızarıklık veya şişlik  Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme  Solunum sorunları - Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse:  Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık)  Koyu ve

HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Tenofovir alafenamide veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Bu sizin için geçerliyse, HEPA-TAF almayın ve hemen doktorunuza bildirin. HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Başkalarına hepatit B ’nizi geçirmemeye dikkat edin iz. Bu ilacı alırken de başkalarına bulaştırma ihtimaliniz vardır. HEPA-TAF, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz. Doktorunuzla başka kişilere hastalık bulaştırmamak için gereken önlemleri görüşünüz. • Eğer karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun uz. Karaciğer hastalığı olan ve hepatit B için antiviral ilaçlarla tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapması gerekebilir. • Eğer böbrek hastalığınız varsa veya tedaviden önce veya sonra testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için HEPA-TAF ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. • Eğer sizde hepatit C veya hepatit D varsa doktorunuzla konuşun uz. HEPA-TAF, hepatit B’nin yanı sıra hepatit C veya hepatit D olan hastalarda test edilmemiştir. • Eğer sizde HIV de varsa doktorunuzla konuşun uz. Sizde HIV olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuz hepatit B için HEPA-TAF almaya başlamadan önce HIV testi yaptırmanızı önermelidir. • HEPA-TAF tedavisinin bırakılması, hepatit B ’nizin kötüleşmesine neden olabilir. HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu k

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç