⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Darunavir ve Tenofovir Alafenamid Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Darunavir ile Tenofovir Alafenamid arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Darunavir belgesinde Tenofovir Alafenamid için söylenenler

  • Emtrisitabin/tenofovir alafenamid Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑ Güçlendirilmiş PREZISTA ile kombine kullanımda emtrisitabin/ tenofovir alafenamid için önerilen doz, günde bir kez 200/10 mg’dır.
    KÜB 4.5 · PREZISTA 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET
  • Emtrisitabin/tenofovir alafenamid Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑ PREZISTA + düşük doz ritonavir ile kombine kullanımda emtrisitabin/tenofovir alafenamid için önerilen doz, günde bir kez 200/10 mg’dır.
    KÜB 4.5 · PREZISTA 600 MG 60 FILM KAPLI TABLET
  • Tenofovir disoproksil Günde bir kez 245 mg Tenofovir EAA ↑ %22 Tenofovir Cmin ↑ %37 Tenofovir Cmaks ↑ %24 #Darunavir EAA ↑ %21 #Darunavir Cmin ↑ %24 #Darunavir Cmaks ↑ %16 (↑ tenofovir, renal tübüllerdeki MDR-1 transportu üzerindeki etkiden dolayıdır) Güçlendirilmiş PREZISTA tenofovir disoproksil ile kombine edildiğinde, özellikle altta yatan sistemik ya da renal bozukluğu olan hastalarda veya nefrotoksik ajanlar almakta olan hastalarda böbrek fonksiyonlarının izlenmesi endike olabilir.
    KÜB 4.5 · PREZISTA 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET

Tenofovir Alafenamid belgesinde Darunavir için söylenenler

  • Darunavir/kobisistat (800 mg/150 mg oral yoldan, q.d.) Tenofovir alafenamidc (25 mg oral yoldan, q.d.) Tenofovir alafenamid ↔ Cmaks 0,93 (0,72, 1,21) ↔ EAA 0,98 (0,8, 1,19) Tenofovir ↑ C maks 3,16 (3 , 3,33) ↑ EAA 3,24 (3,02, 3,47) ↑ Cmin 3,21 (2,9 , 3,54) Darunavir ↔ C maks 1,02 (0,96, 1,09) ↔ EAA 0,99 (0,92, 1,07) ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kobisistat ↔ Cmaks 1,06 (1 , 1,12) ↔ EAA 1,09 (1,03, 1,15) ↔ Cmin 1,11 (0,98, 1,25) VEMLIDY ile birlikte uygulanması önerilmez.
    KÜB 4.5 · VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET
  • Terapötik alanlara göre tıbbi ürün İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri.a,b EAA, Cmaks, Cmin için ortalama oran (%90 güven aralığı) VEMLIDY ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg oral yoldan, q.d.) Tenofovir alafenamidc (10 mg oral yoldan, s.d.) Tenofovir alafenamid ↑ Cmaks 1,42 (0,96, 2,09) ↔ EAA 1,06 (0,84, 1,35) Tenofovir ↑ C maks 2,42 (1,98, 2,95) ↑ EAA 2,05 (1,54, 2,72) Darunavir ↔ Cmaks 0,99 (0,91, 1,08) ↔ EAA 1,01 (0,96, 1,06) ↔ Cmin 1,13 (0,95, 1,34) VEMLIDY ile birlikte uygulanması önerilmez.
    KÜB 4.5 · VEMLIDY 25MG 30 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Darunavir
Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için sildenafil ya da tadalafilin darunavir ve düşük doz ritonavir ile birlikte kullanılması, sildenafil ya da tadalafilin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. (CYP3A inhibisyonu) Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde PREZISTA ve düşük doz ritonavir ile birlikte kullanılan sildenafil için güvenli ve etkili bir doz belirlenmemiştir. KÜB 4.5
Ayrıca, bu antidepresanların stabil bir dozunu almakta olan ve güçlendirilmiş PREZISTA tedavisine başlayan hastalar antidepresan yanıtı yönünden Amitriptilin Desipramin İmipramin Nortriptilin Trazodon #Darunavir Cmaks ↔ PREZISTA/ritonavir ile ilgili bu verilerin aksine, PREZISTA/kobisistat bu antidepresan plazma konsantrasyonlarını artırabilir. (CYP2D6 ve/veya CYP3A inhibisyonu). KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
İn vivo CYP3A inhibitörü veya indükleyicisi değildir. KÜB 4.5
Duyarlı bir CYP3A4 substratı e. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Darunavir
Ayrıca, bu antidepresanların stabil bir dozunu almakta olan ve güçlendirilmiş PREZISTA tedavisine başlayan hastalar antidepresan yanıtı yönünden Amitriptilin Desipramin İmipramin Nortriptilin Trazodon #Darunavir Cmaks ↔ PREZISTA/ritonavir ile ilgili bu verilerin aksine, PREZISTA/kobisistat bu antidepresan plazma konsantrasyonlarını artırabilir. (CYP2D6 ve/veya CYP3A inhibisyonu). KÜB 4.5
Kobisistat ile güçlendirilmiş darunavirden etkilenebilecek tıbbi ürünler CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 ve OATP1B3 substratlarıyla ilgili olarak, ritonavirle güçlendirilen darunavire yönelik tavsiyeler kobisistatla güçlendirilen darunavir için verilen tavsiyelere benzerdir (yukarıdaki bölümde sunulan kontrendikasyonlar ve tavsiyelere bakınız). KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
Tenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'nın inhibitörü değildir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Darunavir
Kobisistat ile güçlendirilmiş darunavirden etkilenebilecek tıbbi ürünler CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 ve OATP1B3 substratlarıyla ilgili olarak, ritonavirle güçlendirilen darunavire yönelik tavsiyeler kobisistatla güçlendirilen darunavir için verilen tavsiyelere benzerdir (yukarıdaki bölümde sunulan kontrendikasyonlar ve tavsiyelere bakınız). KÜB 4.5
Digoksin Tek doz 0,4 mg Digoksin EAA ↑ %61 Digoksin Cmin HB Digoksin Cmaks ↑ %29 (↑ digoksin, olası bir Pgp inhibisyonu nedeniyle) Digoksinin dar bir terapötik indekse sahip olması nedeniyle, darunavir/ritonavir tedavisindeki hastalara digoksin verilmesi durumunda, başlangıçta mümkün olan en düşük digoksin dozunun reçetelenmesi önerilmektedir. KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
Tenofovir alafenamidin P-gp ve BCRP'yi inhibe eden tıbbi ürünler ile birlikte uygulanması tenofovir alafenamidin plazma konsantrasyonunu artırabilir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Darunavir
Sitokrom CYP2C9, CYP2C19 ve CYP2D6 ile metabolize edilen tıbbi ürünlerin bir karışımını kullanan bir klinik çalışma, darunavir/ritonavir varlığında CYP2D6’nın aktivitesinde inhibisyon ve CYP2C9 ve CYP2C19’un aktivitesinde artışı göstermiştir ki bu etkiler düşük doz ritonavirin varlığıyla ilişkili olabilir. KÜB 4.5
Darunavir ve ritonavirin esas olarak CYP2C9 (örn., varfarin) ve CYP2C19 (örn., metadon) ile metabolize edilen tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması bu tip tıbbi ürünlere sistemik maruz kalımda azalmaya yol açabilir ve onların terapötik etkisini azaltabilir veya süresini kısaltabilir. KÜB 4.5
Tenofovir Alafenamid
Tenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'nın inhibitörü değildir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

PREZISTA 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PREZISTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Darunavir, ritonavir ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (etkin madde ve yardımcı maddeler listesine bakınız),  Ciddi karaciğer sorununuz varsa. Karaciğer hastalığınızın ciddiyetini bilmiyorsanız, doktorunuza danışınız. İlave bazı testlerin yapılması gerekebilir. Ağızdan alınan, solunan, enjekte edilen veya cilde uygulanan ilaçlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. PREZISTA’yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte KULLANMAYINIZ Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, başka bir ilaca geçiş hakkında doktorunuza danışınız.  Avanafil (erektil disfonksiyon (sertleşme problemi) tedavisinde kullanılır),  Astemizol ya da terfenadin (alerji belirtilerinin tedavisine yönelik ilaçlar),  Oral (ağız yoluyla alınan) midazolam ya da triazolam (uyku ile ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisine yönelik ilaçlar),  Sisaprid (bazı mide hastalıklarının tedavisine yönelik ilaçlar),  Kolşisin (böbrek ve/veya karaciğer sorunlarınız varsa) gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır,  Lurasidon, pimozid, ketiapin veya sertindol (psikiyatrik hastalıkların tedavisine yönelik ilaçlar),  Ergot alkaloidleri; örn., ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin ve metilergonovin (migren ve baş ağrılarının tedavisine yönelik ilaçlar),  Amiodaron, bepridil, dronaderon, ivabradin, kinidin, ranolazin (anormal kalp ritmi gibi kalp bozukluklarının tedavisine yönelik ilaçlar),  Lovastatin,simvastatin ve lomitapid (kolesterol seviyesini düşürmeye yönelik ilaçlar),  Rifampisin (tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar),  Lopinavir/ritonavir kombinasyonu (PREZISTA ile aynı sınıfa ait olan anti-HIV ilaç),  Elbasvir/grazoprevir

HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Tenofovir alafenamide veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Bu sizin için geçerliyse, HEPA-TAF almayın ve hemen doktorunuza bildirin. HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Başkalarına hepatit B ’nizi geçirmemeye dikkat edin iz. Bu ilacı alırken de başkalarına bulaştırma ihtimaliniz vardır. HEPA-TAF, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz. Doktorunuzla başka kişilere hastalık bulaştırmamak için gereken önlemleri görüşünüz. • Eğer karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun uz. Karaciğer hastalığı olan ve hepatit B için antiviral ilaçlarla tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapması gerekebilir. • Eğer böbrek hastalığınız varsa veya tedaviden önce veya sonra testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için HEPA-TAF ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. • Eğer sizde hepatit C veya hepatit D varsa doktorunuzla konuşun uz. HEPA-TAF, hepatit B’nin yanı sıra hepatit C veya hepatit D olan hastalarda test edilmemiştir. • Eğer sizde HIV de varsa doktorunuzla konuşun uz. Sizde HIV olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuz hepatit B için HEPA-TAF almaya başlamadan önce HIV testi yaptırmanızı önermelidir. • HEPA-TAF tedavisinin bırakılması, hepatit B ’nizin kötüleşmesine neden olabilir. HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu k

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç