⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Pravastatin Sodyum ve Seritinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Pravastatin Sodyum ile Seritinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Seritinib belgesinde Pravastatin Sodyum için söylenenler

  • Seritinibin büyük oranda CYP3A ile metabolize edilen substratlarla ya da dar terapötik indekse sahip olduğu bilinen CYP3A substratları (örn., alfuzosin, amiodaron, sisaprid, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, pimozid, ketiapin, kinidin, lovastatin, simvastatin, sildenafil, midazolam, triazolam, takrolimus, alfentanil ve sirolimus) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır ve mümkün olduğu durumlarda, CYP3A4 inhibisyonuna daha az duyarlı alternatif tıbbi ürünler kullanılmalıdır.
    KÜB 4.5 · ZYKADIA 150 MG 150 KAPSUL

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

P-gp — her iki üründe de geçiyor
Pravastatin Sodyum
İtrakonazol: Plasebo ile karşılaştırıldığında pravastatinin, itrakonazol (p-glikoprotein transportunu da inhibe eden güçlü bir P450 3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulanmasıyla ortalama EAA ve Cmaks değerlerinde sırasıyla 1.7 ve 2.5 kez artış olmuştur. KÜB 4.5
Plasebo ile karşılaştırıldığında pravastatinin, itrakonazol (p-glikoprotein transportunu da inhibe eden güçlü bir P450 3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulanmasıyla ortalama EAA ve Cmaks değerlerinde sırasıyla 1.7 ve 2.5 kez artış olmuştur. KÜB 4.5
Seritinib
Seritinibin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilen ajanlar Güçlü CYP3A inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde, tek 450 mg seritinib dozunun, güçlü bir CYP3A/P-gp inhibitörü olan ketokonazol (14 gün süreyle günde iki kez 200 mg) ile bir arada uygulanması sonucunda seritinibin EAAve Cdeğerlerinde tek başına seritinib uygulaması ile karşılaştırıldığında sırasıyla 2,9 kat ve 1,2 kat artış olmuştur. KÜB 4.5
BCRP substratlarının (örn., rosuvastatin, topotekan, sulfasalazin) ve P-gp substratlarının (digoksin, dabigatran, kolşisin, pravastatin) eşzamanlı uygulamasında dikkatli olunmalıdır ve advers ilaç reaksiyonları dikkatle izlenmelidir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

PRAVACHOL 10 MG 20 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PRAVACHOL’ ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Pravastatine veya PRAVACHOL’ün bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,  Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa,  Bebeğinizi emziriyorsanız,(bkz. emzirme bölümü)  Aktif karaciğer hastalığınız varsa,  Kan testlerinizde karaciğer işlevleriniz normalin dışında görülüyorsa (karaciğer enzimlerinizde yükselmeler varsa) PRAVACHOL’ ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; aşağıdaki durumların herhangi biri sizde varsa ya da geçmişte olduysa tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.  Böbrek hastalığı,  Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi),  Karaciğer hastalığınız veya alkol probleminiz varsa (çok miktarda alkol alıyorsanız),  Kalıtımsal bir kas hastalığınız varsa,  Başka bir lipid düşürücü ilaç (örn. statin ya da fibrat grubu) almakta iken kaslarınız ile ilgili sorunlar oluştuysa  Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) geçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler bazen durumu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir. (bkz. bölüm 4) Ayrıca, sürekli devam eden kas güçsüzlüğünüz varsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Teşhis ya da tedavi için ek testler yapılması ya da ek ilaçlar reçete edilmesi gerekebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Bahsi geçen durumlardan birine sahipseniz veya 70 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz esnasında kan testi yaptırm anızı isteyebilir. Kan testi kas ile ilgili yan etki r

ZYKADIA 150 MG 150 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ZYKADIA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: - Seritinibe ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Bölüm 6’da listesi yer almaktadır). ZYKADIA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ZYKADIA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa - Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp verirken güçlük yaşıyorsanız - Nabızda yavaşlama da dahil olmak üzere kalbiniz ile ilgili sorunlarınız varsa, ya da elektrokardiyogram sonucu kalbinizin elektriksel aktivitesinde “QT aralığının uzaması” olarak bilinen bir anormallik olduğunu göstermiş ise - Eğer diyabetiniz varsa (şeker hastalığı; kandaki şeker düzeyinin yüksek olması) - Pankreasınız ile ilgili sorunlarınız varsa - Eğer steroid almakta iseniz Eğer ZYKADIA ile tedaviniz sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Yorgunluk, deri kaşıntısı, derinizin veya göz akınızın sarılaşması, bulantı veya kusma, iştahta azalma, karnınızın sağ kısmında ağrı, koyu renkli veya kahverengi idrar, normalden daha kolay kanama veya morarma. Bunla r, karaciğer sorunlarının işaret veya belirtileri olabilir. - Balgamın eşlik ettiği veya etmediği yeni veya kötüleşen öksürük, ateş, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede güçlük veya nefes darlığı. Bunlar, akciğer sorunlarının belirtileri olabilir. - Göğüs ağrısı veya rahatsızlık hissi, nabzınızda değişiklikler (hızlı veya yavaş), bayılma hissi, bayılma, sersemlik hissi, dudaklarınızın renginin maviye dönmesi, nefes darlığı, alt uzuvlarınızda veya derinizde şişme. Bunlar, kalp sorunlarının işaret ve belirtileri olabili

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç