⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Glekaprevir + Pibrentasvir ve Pravastatin Sodyum Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Glekaprevir + Pibrentasvir ile Pravastatin Sodyum arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Adayın TİTCK KÜB 4.5 bölümü 'Pravastatin sodyum' ürününü adıyla anmıyor; ürünün ait olduğu sınıfı anıyor (“statin”). Sınıf üyeliği ürünün adından değil, TİTCK'nın verdiği ATC kodundan okunur: C10AA03. Aşağıdaki cümle belgenin kendi cümlesidir; bu ürün için söylenip söylenmediğine hekim karar verir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Glekaprevir + Pibrentasvir belgesinde Pravastatin Sodyum için söylenenler

  • MAVIRET ile eş zamanlı uygulama, P-gp (örn., dabigatran, eteksilat, digoksin), BCRP (örn., rosuvastatin), ya da OATP1B1/3 (örn., atorvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin) substratları olan tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonunu arttırabilir.
    KÜB 4.5 · MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET
  • HCV-ANTİVİRAL AJANLAR Sofosbuvir 400 mg tek doz (P-gp/BCRP inhibisyonu) ↑ sofosbuvir 1,66 (1,23, 2,22) 2,25 (1,86, 2,72) -- Doz ayarlaması gerekmez. ↑GS-331007   1,85 (1,67, 2,04)  glekaprevir     pibrentasvir    HMG-COA REDÜKTAZ İNHİBİTÖRLERİ Atorvastatin 10 mg günde bir kez (OATP1B1/3, P-gp, BCRP, CYP3A İnhibisyonu) ↑ atorvastatin 22,0 (16,4, 29,5) 8,28 (6,06, 11,3) -- Atorvastatin ve simvastatin ile birlikte uygulama kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
    KÜB 4.5 · MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET
  • Kullanılırsa, lovastatin dozu 20 mg/günü geçmemeli ve hastalar izlenmelidir. ↑ lovastatin asit 5,73 (4,65, 7,07) 4,10 (3,45, 4,87) -- Pravastatin 10 mg günde bir kez (OATP1B1/3 İnhibisyonu) ↑ pravastatin 2,23 (1,87, 2,65) 2,30 (1,91, 2,76) -- Dikkatli kullanılması önerilir.
    KÜB 4.5 · MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

P-gp — her iki üründe de geçiyor
Glekaprevir + Pibrentasvir
Simvastatin 5 mg günde bir kez (OATP1B1/3, P-gp, BCRP, İnhibisyonu) ↑ simvastatin 1,99 (1,60, 2,48) 2,32 (1,93, 2,79) -- ↑simvastatin asit 10,7 (7,88, 14,6) 4,48 (3,11, 6,46) -- Lovastatin 10 mg, günde bir kez (OATP1B1/3, P-gp, BCRP, İnhibisyonu) ↑ lovastatin  1,70 (1,40, 2,06) -- Eş zamanlı uygulama önerilmez. KÜB 4.5
MAVIRET ile eş zamanlı uygulama, P-gp (örn., dabigatran, eteksilat, digoksin), BCRP (örn., rosuvastatin), ya da OATP1B1/3 (örn., atorvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin) substratları olan tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonunu arttırabilir. KÜB 4.5
Pravastatin Sodyum
İtrakonazol: Plasebo ile karşılaştırıldığında pravastatinin, itrakonazol (p-glikoprotein transportunu da inhibe eden güçlü bir P450 3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulanmasıyla ortalama EAA ve Cmaks değerlerinde sırasıyla 1.7 ve 2.5 kez artış olmuştur. KÜB 4.5
Plasebo ile karşılaştırıldığında pravastatinin, itrakonazol (p-glikoprotein transportunu da inhibe eden güçlü bir P450 3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulanmasıyla ortalama EAA ve Cmaks değerlerinde sırasıyla 1.7 ve 2.5 kez artış olmuştur. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

MAVIRET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Glekaprevir’e, pibrentasvir’e veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir),  Hepatit C dışında başka belirlenmiş bir karaciğer probleminiz varsa  Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız;  atazanavir HIV (insan immün yetmezliği virüsü enfeksiyonu için)  atorvastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için)  karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (genellikle epilepside kullanılır)  dabigatran eteksilat (kan pıhtılarını önlemek için)  etinil östradiol içeren ilaçlar (örneğin, vajinal halkalar ve tabletler dahil doğum kontrol ilaçları)  rifampisin (enfeksiyon için)  Sarı kantaron (St.John’s wort) (hafif depresyon için bitkisel tedavi) Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse MAVIRET’i kullanmayınız. Emin değilseniz MAVIRET’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAVIRET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin, doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir:  Hepatit C dışında başka karaciğer probleminiz varsa  Mevcut veya daha önce geçirilmiş hepatit B virüsü enfeksiyonu  Diyabeti (şeker hastalığı) olan hastalarda, MAVIRET’e başladıktan sonra kan şekeri değerlerinin daha yakından takibi ve/veya diyabet ilaçlarının yeniden ayarlanması gerekebilir. Bazı diyabetik hastalarda MAVIRET gibi ilaçlarla tedaviye başladıktan sonra kan şekeri seviyelerinde düşüş oluşmuştur (hipoglisemi). Kan testleri Doktorunuz, MAVIRET ile tedaviden önce, sonra ve tedavi sırasında kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz aşağıdaki konularda karar verebilir:  MAVIRET’i

PRAVACHOL 10 MG 20 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PRAVACHOL’ ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Pravastatine veya PRAVACHOL’ün bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,  Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa,  Bebeğinizi emziriyorsanız,(bkz. emzirme bölümü)  Aktif karaciğer hastalığınız varsa,  Kan testlerinizde karaciğer işlevleriniz normalin dışında görülüyorsa (karaciğer enzimlerinizde yükselmeler varsa) PRAVACHOL’ ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; aşağıdaki durumların herhangi biri sizde varsa ya da geçmişte olduysa tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.  Böbrek hastalığı,  Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi),  Karaciğer hastalığınız veya alkol probleminiz varsa (çok miktarda alkol alıyorsanız),  Kalıtımsal bir kas hastalığınız varsa,  Başka bir lipid düşürücü ilaç (örn. statin ya da fibrat grubu) almakta iken kaslarınız ile ilgili sorunlar oluştuysa  Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) geçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler bazen durumu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir. (bkz. bölüm 4) Ayrıca, sürekli devam eden kas güçsüzlüğünüz varsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Teşhis ya da tedavi için ek testler yapılması ya da ek ilaçlar reçete edilmesi gerekebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Bahsi geçen durumlardan birine sahipseniz veya 70 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz esnasında kan testi yaptırm anızı isteyebilir. Kan testi kas ile ilgili yan etki r

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç