Domperidon ve Seritinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Domperidon ile Seritinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Seritinib belgesinde Domperidon için söylenenler
-
Bu nedenle, QT aralığında uzama olan ya da sınıf I (örn. kinidin, prokainamid, disopiramid) veya sınıf III (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) anti-aritmikler ya da domperidon, droperidol, klorokin, halofantrin, klaritromisin, haloperidol, metadon, sisaprid ve moksifloksasin gibi QT uzamasına yol açabilecek diğer tıbbi ürünler kullanmakta olan hastalar dahil QT aralığında uzama geliştirme olasılığı bulunan hastalarda seritinib dikkatle kullanılmalıdır.
KÜB 4.5 · ZYKADIA 150 MG 150 KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Bu çalışmalarda, günde 4 kez oral olarak kullanılan 10 mg domperidon monoterapisi, 1.6 msaniyelik (ketokonazol çalışması) ve 2.5 msaniyelik (eritromisin çalışması) ortalama QTc artışıyla sonuçlanırken, ketokonazol monoterapisi (günde 2 kere 200mg) gözlem periyodunda QTc de sırasıyla 3.8 ve 4.9 msaniyelik artışlara neden olmuştur. KÜB 4.5
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı dikkat gerektirir; Azitromisin ve roksitromisin (klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olduğu için kontrendikedir) gibi QT aralığında uzama yapan makrolidlerle olduğu gibi bradikardi ve hipokalemiyi tetikleyen ilaçlarla birlikte. KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler Klinik çalışmalarda seritinib ile QT uzaması gözlenmiştir. KÜB 4.5
QT aralığında uzama Klinik çalışmalarda seritinib ile tedavi edilen hastalarda ventriküler taşiaritmiler (örn., torsade de pointes) veya ani ölüm riskinde artışa yol açabilecek QTc uzaması gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.8). KÜB 4.4
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı dikkat gerektirir; Azitromisin ve roksitromisin (klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olduğu için kontrendikedir) gibi QT aralığında uzama yapan makrolidlerle olduğu gibi bradikardi ve hipokalemiyi tetikleyen ilaçlarla birlikte. KÜB 4.5
Oral ketokonazol ya da oral eritromisin ile sağlıklı deneklerde yürütülen ayrı iıı vivo farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim çalışmalarında, bu ilaçların domperidonun CYP3A4 aracılı ilk geçiş metabolizmasının belirgin bir inhibitörü olduğu kanıtlanmıştır. KÜB 4.5
Seritinibin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilen ajanlar Güçlü CYP3A inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde, tek 450 mg seritinib dozunun, güçlü bir CYP3A/P-gp inhibitörü olan ketokonazol (14 gün süreyle günde iki kez 200 mg) ile bir arada uygulanması sonucunda seritinibin EAAve Cdeğerlerinde tek başına seritinib uygulaması ile karşılaştırıldığında sırasıyla 2,9 kat ve 1,2 kat artış olmuştur. KÜB 4.5
Eğer ritonavir, sakinavir, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve nefazodonu içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan güçlü CYP3A inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım kaçınılamaz ise, ZYKADIA dozu yaklaşık üçte bir oranında, 150 mg dozaj katlarının en yakınına yuvarlanarak azaltılmalıdır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
MOTIS 1 MG/ML ORAL SUSPANSIYON (200 ML) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MOTİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Domperidona veya MOTİS içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; Prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma) varsa; Mide kanamanız varsa ya da düzenli olarak ciddi karın ağrınız veya devam eden siyah dışkılama varsa, Bağırsağınızda tıkanma ya da delinme varsa, Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, “Uzamış QT aralığı” olarak adlandırılan bir kalp problemini gösteren EKG (elektrokardiyogram)’niz varsa, Kalbiniz kanı vücudunuza gerektiği gibi pompalayamıyorsa (kalp yetmezliği olarak adlandırılan durum), Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum seviyelerini düş üren veya potasyum seviyesini yükselten bir probleminiz varsa Bazı ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) Eğer adrenal bezin nadir bir tümörüne (feokromositoma) sahipseniz ya da sahip olabileceğinizi düşünüyorsanız, çünkü bu kan basıncınızı yükseltebilir. MOTİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği) (bkz. MOTİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ), Böbrek problemleriniz varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği), ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Uzamış tedavi durumunda daha düşük bir doz almak veya ilacı daha az sıklıkta kullanmak gerekebildiği için doktorunuza danışmanız tavsiye edilir ve doktorunuz sizi düzenli olarak incelemek isteyebilir. Domperidon kalp ritim bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda daha fazladır. Domperidon bazı ilaçlarla birlikte alındığında da bu risk artar. Eğer, enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları y
ZYKADIA 150 MG 150 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ZYKADIA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: - Seritinibe ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Bölüm 6’da listesi yer almaktadır). ZYKADIA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ZYKADIA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa - Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp verirken güçlük yaşıyorsanız - Nabızda yavaşlama da dahil olmak üzere kalbiniz ile ilgili sorunlarınız varsa, ya da elektrokardiyogram sonucu kalbinizin elektriksel aktivitesinde “QT aralığının uzaması” olarak bilinen bir anormallik olduğunu göstermiş ise - Eğer diyabetiniz varsa (şeker hastalığı; kandaki şeker düzeyinin yüksek olması) - Pankreasınız ile ilgili sorunlarınız varsa - Eğer steroid almakta iseniz Eğer ZYKADIA ile tedaviniz sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Yorgunluk, deri kaşıntısı, derinizin veya göz akınızın sarılaşması, bulantı veya kusma, iştahta azalma, karnınızın sağ kısmında ağrı, koyu renkli veya kahverengi idrar, normalden daha kolay kanama veya morarma. Bunla r, karaciğer sorunlarının işaret veya belirtileri olabilir. - Balgamın eşlik ettiği veya etmediği yeni veya kötüleşen öksürük, ateş, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede güçlük veya nefes darlığı. Bunlar, akciğer sorunlarının belirtileri olabilir. - Göğüs ağrısı veya rahatsızlık hissi, nabzınızda değişiklikler (hızlı veya yavaş), bayılma hissi, bayılma, sersemlik hissi, dudaklarınızın renginin maviye dönmesi, nefes darlığı, alt uzuvlarınızda veya derinizde şişme. Bunlar, kalp sorunlarının işaret ve belirtileri olabili
🔗 İlgili Sayfalar
Domperidon
- Domperidon ve Klaritromisin
- Domperidon ve Apomorfin hcl
- Domperidon ve İtrakonazol
- Domperidon ve Amiodaron hcl
- Domperidon ve Azitromisin
- Domperidon ve Essitalopram
- Domperidon ve Sitalopram
- Domperidon ve Spiramisin
- Domperidon ve Flukonazol
- Domperidon ve Roksitromisin
- Domperidon ve Darunavir
- Domperidon ve Parasetamol kombinasyon
Seritinib
- Seritinib ve Vorikonazol
- Seritinib ve Ritonavir
- Seritinib ve Takrolimus
- Seritinib ve İtrakonazol
- Seritinib ve Lopinavir + ritonavir
- Seritinib ve Nirmatrelvir + ritonavir
- Seritinib ve Amiodaron hcl
- Seritinib ve Fenitoin sodyum
- Seritinib ve Midazolam
- Seritinib ve Varfarin sodyum
- Seritinib ve Alfuzosin hcl
- Seritinib ve Ergotamin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç