⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Nirmatrelvir + Ritonavir ve Seritinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Nirmatrelvir + Ritonavir ile Seritinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Nirmatrelvir + Ritonavir belgesinde Seritinib için söylenenler

  • PAXLOVID’in apalutamid ile eş zamanlı uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). ↑Seritinib Ritonavir ile CYP3A ve P -gp inhibisyonu nedeniyle seritinibin serum konsantrasyonları artabilir.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
  • PAXLOVID ile seritinib uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
  • Doz ayarlama önerileri için seritinib KÜB’üne bakınız.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Nirmatrelvir + Ritonavir
Antihistaminler ↑Feksofenadin Ritonavir, farmakokinetik güçlendirici olarak uygulandığında P -gp aracılı feksofenadin eflaksını değiştirerek artmış feksofenadin konsantrasyonlarıyla sonuçlanabilir. ↑Loratadin Farmakokinetik güçlendirici olarak dozlanan ritonavir in CYP3A’yı inhibe etmesi nedeniyle loratadinin plazma konsantrasyonlarını artırması beklenmektedir. KÜB 4.5
Bir farmakokinetik güçlendirici veya antiretroviral ilaç olarak dozlanan ritonavir ile birlikte kullanıldığında, olası en düşük atorvastatin veya rosuvastatin dozları uygulanmalıdır. ↑Fluvastatin, Pravastatin Metabolizma için CYP3A'ya bağımlı olmamakla birlikte, pravastatin ve fluvastatin maruziyeti taşıyıcı inhibisyonu nedeniyle artabilir. KÜB 4.5
Seritinib
Seritinibin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilen ajanlar Güçlü CYP3A inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde, tek 450 mg seritinib dozunun, güçlü bir CYP3A/P-gp inhibitörü olan ketokonazol (14 gün süreyle günde iki kez 200 mg) ile bir arada uygulanması sonucunda seritinibin EAAve Cdeğerlerinde tek başına seritinib uygulaması ile karşılaştırıldığında sırasıyla 2,9 kat ve 1,2 kat artış olmuştur. KÜB 4.5
Eğer ritonavir, sakinavir, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve nefazodonu içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan güçlü CYP3A inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım kaçınılamaz ise, ZYKADIA dozu yaklaşık üçte bir oranında, 150 mg dozaj katlarının en yakınına yuvarlanarak azaltılmalıdır. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Nirmatrelvir + Ritonavir
Tablo 1: Diğer müstahzarlarla etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri Müstahzar sınıfı Sınıf içi müstahzar (EAA Değişimi, Cmaks Değişimi) Klinik yorumlar Anti-HCV ↑Glekaprevir/pibrentasvir Ritonavir ile P -gp, BCRP ve OATP1B inhibisyonu nedeniyle serum konsantrasyonları artabilir. KÜB 4.5
Seritinib
BCRP substratlarının (örn., rosuvastatin, topotekan, sulfasalazin) ve P-gp substratlarının (digoksin, dabigatran, kolşisin, pravastatin) eşzamanlı uygulamasında dikkatli olunmalıdır ve advers ilaç reaksiyonları dikkatle izlenmelidir. KÜB 4.5
İn vitro verilere dayalı olarak, seritinibin klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda intestinal P-gp ve BCRP’yi inhibe edeceği öngörülmektedir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Nirmatrelvir + Ritonavir
DM -6705 ile ilişkili QTc uzaması riskinden ötürü delamanidin ritonavir ile birlikte uygulanması gerekli görülürse, P AXLOVID tedavi döneminin tamamı boyunca çok sık EKG izlemesi yapılması önerilir (bkz. Bölüm 4.4 ve delamanid KÜB). ↑Eritromisin, ↑İtrakonazol* İtrakonazol, nirmatrelvirin EAA ve Cmaks değerlerini sırasıyla %39 ve %19 oranında artırır. KÜB 4.5
Seritinib
Farmakodinamik etkileşimler Klinik çalışmalarda seritinib ile QT uzaması gözlenmiştir. KÜB 4.5
QT aralığında uzama Klinik çalışmalarda seritinib ile tedavi edilen hastalarda ventriküler taşiaritmiler (örn., torsade de pointes) veya ani ölüm riskinde artışa yol açabilecek QTc uzaması gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.8). KÜB 4.4

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nirmatrelvir, ritonavir veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız (PAXLOVID’in bu ilaçlarla birlikte alınması ciddi veya yaşamı tehdit edici yan etkilere neden olabilir veya PAXLOVID’in çalışmasını etkileyebilir: - Alfuzosin (büyümüş prostatın belirtilerini tedavi etmek için kullanılır) - Ranolazin (kronik göğüs ağrısı [anjina pektoris] tedavisinde kullanılır) - Dronedaron, propafenon, kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve düzensiz kalp atışlarının düzeltilmesinde kullanılır) - Rifampisin, rifapentin (bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) - Apalutamid, enzalutamid, neratinib, venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır) - Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (nöbetleri önlemek ve kontrol etmek için kullanılır) - Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) - Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) - Kariprazin ve lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır) - Pimozid, ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk, şiddetli depresyon ve anormal düşünceler ya da duyguların tedavisinde kullanılır) - Silodosin (büyümüş prostat bezi tedavisinde kullanılır) - Eplerenon ve ivabradin (kalp ve/veya kan damarı sorunlarının tedavisinde kullanılır) - Dihidroergotamin ve ergotamin (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır) - Ergonovin ve metilergonovin (doğum veya düşük yapma sonrasında oluşabilecek aşırı kanamayı durdurmak için kullanılır) - Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır) - Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılır) - Voklosporin (bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılır) - Lova

ZYKADIA 150 MG 150 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ZYKADIA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: - Seritinibe ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Bölüm 6’da listesi yer almaktadır). ZYKADIA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ZYKADIA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa - Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp verirken güçlük yaşıyorsanız - Nabızda yavaşlama da dahil olmak üzere kalbiniz ile ilgili sorunlarınız varsa, ya da elektrokardiyogram sonucu kalbinizin elektriksel aktivitesinde “QT aralığının uzaması” olarak bilinen bir anormallik olduğunu göstermiş ise - Eğer diyabetiniz varsa (şeker hastalığı; kandaki şeker düzeyinin yüksek olması) - Pankreasınız ile ilgili sorunlarınız varsa - Eğer steroid almakta iseniz Eğer ZYKADIA ile tedaviniz sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Yorgunluk, deri kaşıntısı, derinizin veya göz akınızın sarılaşması, bulantı veya kusma, iştahta azalma, karnınızın sağ kısmında ağrı, koyu renkli veya kahverengi idrar, normalden daha kolay kanama veya morarma. Bunla r, karaciğer sorunlarının işaret veya belirtileri olabilir. - Balgamın eşlik ettiği veya etmediği yeni veya kötüleşen öksürük, ateş, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede güçlük veya nefes darlığı. Bunlar, akciğer sorunlarının belirtileri olabilir. - Göğüs ağrısı veya rahatsızlık hissi, nabzınızda değişiklikler (hızlı veya yavaş), bayılma hissi, bayılma, sersemlik hissi, dudaklarınızın renginin maviye dönmesi, nefes darlığı, alt uzuvlarınızda veya derinizde şişme. Bunlar, kalp sorunlarının işaret ve belirtileri olabili

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç