Gemfibrozil ve Tukatinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Gemfibrozil ile Tukatinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Tukatinib belgesinde Gemfibrozil için söylenenler
-
Tukatinib toksisitesi riskinde artışa neden olabileceğinden gemfibrozil gibi güçlü CYP2C8 inhibitörleri ile tukatinibin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET -
CYP2C8 inhibitörleri Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, gemfibrozil (güçlü bir CYP2C8 inhibitörü) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur ( 1,6 kat C maks (%90 GA: 1,5; 1,8) ve 3 kat EAA (%90 GA: 2,7; 3,5)).
KÜB 4.5 · TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP2C8 — her iki üründe de geçiyor
In vivo çalışmalar, gemfibrozilin ve metaboliti olan gemfibr ozil 1-O-β glukuronidin, CYP2C8 (örneğin dabrafenib, enzalutamid, loperamid, montelukast , repaglinid, rosiglitazon , p ioglitazon, dasabuvir , seleksipag ve paklitakselin metabolizmasında önemli bir enzim) enziminin güçlü bir inhibitö rü olduğunu göstermektedir. KÜB 4.5
In vivo çalışmalar, gemfibrozilin ve metaboliti olan gemfibrozil 1-O-β glukuronidin, CYP2C8 (örneğin dabrafenib, enzalutamid, loperamid, montelukast, repaglinid, rosiglitazon, pioglitazon, dasabuvir, seleksipag ve paklitakselin metabolizmasında önemli bir enzim) enziminin güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermektedir. KÜB 4.5
CYP2C8 inhibitörleri Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, gemfibrozil (güçlü bir CYP2C8 inhibitörü) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur ( 1,6 kat C maks (%90 GA: 1,5; 1,8) ve 3 kat EAA (%90 GA: 2,7; 3,5)). KÜB 4.5
CYP2C8 substratları Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, repaglinid (bir CYP2C8 substratı) ile tukatinibin birlikte uygulanmasının repaglinid konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur (1,7 kat C maks (%90 GA: 1,4; 2,1) ve 1,7 kat EAA (%90 GA: 1,5; 1,9)). KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5) CYP2C8, CYP2C9 , CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 ve OATP1B1 substratlarıyla eşzamanlı kullanım: Gemfibrozilin etkileşim profilinin kompleks olması, gemfibrozille eşzamanlı uygulandığında pek çok tıbbi ürünün maruziyetinin artmasına neden olur. KÜB 4.4
CYP2C9 substratları Tukatinib ile yürütülen klinik ilaç etkileşim çalışmalarına göre, tolbutamid (duyarlı bir CYP2C9 substratı) ile tukatinib birlikte uygulandığında ilaç etkileşimleri gözlemlenmemiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
LOPID 600 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LOPID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gemfibrozile veya benzer yağ düzenleyici ilaçlara ya da LOPID’in diğer bileşenlerinden herhang i birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerji). • Karaciğer hastalığınız varsa. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. • Safra taşı, safra ve safra kesesi hastalığı hikayen iz varsa (safra yolu hastalığı) • Fibratlarla tedavi sırasında fo toalerji veya fototoksisite rea ksiyonu oluş ursa (güneş ışığına maruziyetle tetiklenen alerjik reaksiyon). • Şu anda diyabette kan şekeri düzeylerini azaltmak için kullanılan bir ilaç olan repaglinid , kolesterol düşürücü ilaç lar olan simvastatin veya rosuvastatin 40 mg ya da hepatit C enfeksiyonu tedavisi için kullanılan bir ilaç olan dasabuvir ya da pulmone r arter hipertansiyonunu n (akciğ er damar yatağındaki kan basıncı ) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan seleksipag alıyorsanız. LOPID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif veya orta şiddette böbrek hastalığınız varsa , • Tiroid yetersizliğiniz varsa, • Kas yıkımına ilişkin yüksek risk (rabdomiyoliz , kas hastalığı, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanım ) varsa: Risk faktörleri şunları içerir: Böbrek bozukluğu; yetersiz tiroid; 70 üzeri yaş; aşırı alkol kullanımı; başka bir fibratla veya statinle önceden kas ağrısı ve güçsüzlük hikayesi (m usküler toksisite); kalıtımsal kas bozuklukları hikayesi; LOPID’in kötü kolesterol ve trigliserid leri azaltmak ve iyi kolesterolü arttırmak için kullanılan rosuvastatin ve simvastatin gibi statinler ile birlikte kullanımı (simvastatin ve rosuvastatin 40 mg için bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”, “LOPID’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”), • Şeker hastalığınız varsa, • Kan şeker düzeyinizi aya
TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TUKYSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tukatinib veya bu ilaçta bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. TUKYSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Karaciğer problemleriniz varsa TUKYSA’yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında doktorunuz, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için tahliller yaptıracaktır. • TUKYSA, ciddi ishale neden olabilir. İlk ishal belirtisinde ve ishaliniz bulantı ve/veya kusma ile birlikte devam ederse derhal doktorunuzla konuşunuz. • Hamile bir kadın tarafından alındığında TUKYSA, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız TUKYSA’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Aşağıda “Hamilelik” bölümüne bakınız. TUKYSA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması TUKYSA, yemek ile veya aç karnına alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TUKYSA, hamile bir kadın tarafından kullanıldığında doğmamış bebekte zararlı etkilere neden olabilir. Siz TUKYSA’yı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz size bir hamilelik testi yapacaktır. • Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız . Doktorunuz, ilacın sizin için olası yararı ile doğmamış bebek için riskini karşılaştıracaktır. • Hamile kalmaktan kaçınmak için TUKYSA’yı kullanırken ve son TUKYSA dozundan sonra en az 1 hafta boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. • Erkekseniz ve hamile kalabilecek kadın bir partneriniz varsa, hamilelikten kaçınmak için TUKYSA’yı kullanırken ve son TUKYSA dozundan sonra en az 1 hafta boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. • TUKYSA ile tedavi s
🔗 İlgili Sayfalar
Gemfibrozil
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin
- Gemfibrozil ve Paklitaksel
- Gemfibrozil ve Seleksipag
- Gemfibrozil ve Montelukast sodyum
- Gemfibrozil ve Enzalutamid
- Gemfibrozil ve Pravastatin sodyum
- Gemfibrozil ve Beksaroten
- Gemfibrozil ve Atorvastatin
- Gemfibrozil ve Dabrafenib
- Gemfibrozil ve Varfarin sodyum
- Gemfibrozil ve Loperamid hcl
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin + ezetimib
- Gemfibrozil ve Amlodipin + rosuvastatin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç