⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amlodipin + Rosuvastatin ve Gemfibrozil Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amlodipin + Rosuvastatin ile Gemfibrozil arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.5 (OCR) & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Amlodipin + Rosuvastatin belgesinde Gemfibrozil için söylenenler

  • Rosuvastatinin 40 mg dozunun bir fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat gibi) ile birlikte kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
    KÜB 4.5 · ROSUCOR PLUS 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET
  • Rosuvastatinin 40 mg dozunun bir fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat) ile birlikte kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
    KÜB 4.5 (OCR) · LODITEN 10/10 MG 30 EFERVESAN TABLET
  • Gemfibrozil ve diğer lipid düşürücü ilaçlar: Rosuvastatin ve gemfibrozilin birlikte kullanılması, rosuvastatinin maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaks) ve EAA değerlerinin 2 kat artması ile sonuçlanmıştır (Bkz. Bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · ROSUCOR PLUS 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

OATP1B1 — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Rosuvastatin
Rosuvastatin Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. KÜB 4.5
Gemfibrozil
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Gemfibrozil 1-O-β glukuronid de OATP1B1'i inhibe eder. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Rosuvastatin
Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. KÜB 4.5
Gemfibrozil
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5) CYP2C8, CYP2C9 , CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 ve OATP1B1 substratlarıyla eşzamanlı kullanım: Gemfibrozilin etkileşim profilinin kompleks olması, gemfibrozille eşzamanlı uygulandığında pek çok tıbbi ürünün maruziyetinin artmasına neden olur. KÜB 4.4

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

LOPID 600 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LOPID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gemfibrozile veya benzer yağ düzenleyici ilaçlara ya da LOPID’in diğer bileşenlerinden herhang i birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerji). • Karaciğer hastalığınız varsa. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. • Safra taşı, safra ve safra kesesi hastalığı hikayen iz varsa (safra yolu hastalığı) • Fibratlarla tedavi sırasında fo toalerji veya fototoksisite rea ksiyonu oluş ursa (güneş ışığına maruziyetle tetiklenen alerjik reaksiyon). • Şu anda diyabette kan şekeri düzeylerini azaltmak için kullanılan bir ilaç olan repaglinid , kolesterol düşürücü ilaç lar olan simvastatin veya rosuvastatin 40 mg ya da hepatit C enfeksiyonu tedavisi için kullanılan bir ilaç olan dasabuvir ya da pulmone r arter hipertansiyonunu n (akciğ er damar yatağındaki kan basıncı ) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan seleksipag alıyorsanız. LOPID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif veya orta şiddette böbrek hastalığınız varsa , • Tiroid yetersizliğiniz varsa, • Kas yıkımına ilişkin yüksek risk (rabdomiyoliz , kas hastalığı, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanım ) varsa: Risk faktörleri şunları içerir: Böbrek bozukluğu; yetersiz tiroid; 70 üzeri yaş; aşırı alkol kullanımı; başka bir fibratla veya statinle önceden kas ağrısı ve güçsüzlük hikayesi (m usküler toksisite); kalıtımsal kas bozuklukları hikayesi; LOPID’in kötü kolesterol ve trigliserid leri azaltmak ve iyi kolesterolü arttırmak için kullanılan rosuvastatin ve simvastatin gibi statinler ile birlikte kullanımı (simvastatin ve rosuvastatin 40 mg için bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”, “LOPID’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”), • Şeker hastalığınız varsa, • Kan şeker düzeyinizi aya

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç