Midazolam ve Tukatinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Midazolam ile Tukatinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Tukatinib belgesinde Midazolam için söylenenler
-
Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, midazolam (duyarlı bir CYP3A substratı) ile tukatinibin birlikte uygulanmasının midazolam konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur (3 kat Cmaks (%90 GA: 2,6; 3,4) ve 5,7 kat EAA (%90 GA: 5; 6,5)).
KÜB 4.5 · TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET -
Alfentanil, avanafil, buspiron, darifenasin, darunavir, ebastin, everolimus, ibrutinib, lomitapid, lovastatin, midazolam, naloksegol, sakinavir, simvastatin, sirolimus, takrolimus, tipranavir, triazolam ve vardenafil gibi duyarlı CYP3A substratlarıyla tukatinibin birlikte uygulanması, bunların sistemik maruziyetlerini artırabilir; bu da bir C YP3A substratı ile ilişkili toksisiteyi artırabilir.
KÜB 4.5 · TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. KÜB 4.5
Alfentanil, avanafil, buspiron, darifenasin, darunavir, ebastin, everolimus, ibrutinib, lomitapid, lovastatin, midazolam, naloksegol, sakinavir, simvastatin, sirolimus, takrolimus, tipranavir, triazolam ve vardenafil gibi duyarlı CYP3A substratlarıyla tukatinibin birlikte uygulanması, bunların sistemik maruziyetlerini artırabilir; bu da bir C YP3A substratı ile ilişkili toksisiteyi artırabilir. KÜB 4.5
CYP3A inhibitörleri Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, itrakonazol (güçlü bir CYP3A inhibitörü) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur (1,3 kat C maks (%90 GA: 1,2; 1,4) ve 1,3 kat EAA (%90 GA: 1,3; 1,4)). KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
MIDOLAM 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna v eya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali). MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 60 yaşın üzerindeyseniz, • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa, • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık), • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz, • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa. Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. MİDOLAM intravenöz olarak uyguland ığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir. MİDOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİDOLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle
TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TUKYSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tukatinib veya bu ilaçta bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. TUKYSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Karaciğer problemleriniz varsa TUKYSA’yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında doktorunuz, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için tahliller yaptıracaktır. • TUKYSA, ciddi ishale neden olabilir. İlk ishal belirtisinde ve ishaliniz bulantı ve/veya kusma ile birlikte devam ederse derhal doktorunuzla konuşunuz. • Hamile bir kadın tarafından alındığında TUKYSA, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız TUKYSA’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Aşağıda “Hamilelik” bölümüne bakınız. TUKYSA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması TUKYSA, yemek ile veya aç karnına alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TUKYSA, hamile bir kadın tarafından kullanıldığında doğmamış bebekte zararlı etkilere neden olabilir. Siz TUKYSA’yı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz size bir hamilelik testi yapacaktır. • Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız . Doktorunuz, ilacın sizin için olası yararı ile doğmamış bebek için riskini karşılaştıracaktır. • Hamile kalmaktan kaçınmak için TUKYSA’yı kullanırken ve son TUKYSA dozundan sonra en az 1 hafta boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. • Erkekseniz ve hamile kalabilecek kadın bir partneriniz varsa, hamilelikten kaçınmak için TUKYSA’yı kullanırken ve son TUKYSA dozundan sonra en az 1 hafta boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. • TUKYSA ile tedavi s
🔗 İlgili Sayfalar
Midazolam
- Midazolam ve Klaritromisin
- Midazolam ve Vorikonazol
- Midazolam ve Ritonavir
- Midazolam ve Flukonazol
- Midazolam ve Diltiazem hcl
- Midazolam ve İtrakonazol
- Midazolam ve Posakonazol
- Midazolam ve Propofol
- Midazolam ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Midazolam ve Lopinavir + ritonavir
- Midazolam ve Nirmatrelvir + ritonavir
- Midazolam ve Darunavir
- Midazolam ve Verapamil hcl + trandolapril
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç