Gemfibrozil ve Seleksipag Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Gemfibrozil ile Seleksipag arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Gemfibrozil belgesinde Seleksipag için söylenenler
-
Seleksipag Gemfibrozilin seleksipag ile birlikte uygulanması, seleksipaga maruziyeti (EAA) iki katına çıkarmıştır ve aktif metabolit olan ACT-333679'a maruziyeti yaklaşık 11 kat arttırmıştır.
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET -
In vivo çalışmalar, gemfibrozilin ve metaboliti olan gemfibrozil 1-O-β glukuronidin, CYP2C8 (örneğin dabrafenib, enzalutamid, loperamid, montelukast , repaglinid, rosiglitazon , p ioglitazon, dasabuvir , seleksipag ve paklitakselin metabolizmasında önemli bir enzim) enziminin güçlü bir inhibitö rü olduğunu göstermektedir.
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET
Seleksipag belgesinde Gemfibrozil için söylenenler
-
SELEGRİ'nin güçlü CYP2C8 inhibitörleri ile (ör. gemfibrozil) birlikte verilmesi kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
KÜB 4.5 · SELEGRI 1000 MCG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) -
Seleksipagın güçlü CYP2C8 inhibitörleri ile (ör. gemfibrozil) birlikte verilmesi kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
KÜB 4.5 · SELPENZA 1200 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) -
Uptravi'nin güçlü CYP2C8 inhibitörleri ile (ör., gemfibrozil) birlikte verilmesi kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
KÜB 4.5 · UPTRAVI 1000 MCG 60 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP2C8 — her iki üründe de geçiyor
In vivo çalışmalar, gemfibrozilin ve metaboliti olan gemfibr ozil 1-O-β glukuronidin, CYP2C8 (örneğin dabrafenib, enzalutamid, loperamid, montelukast , repaglinid, rosiglitazon , p ioglitazon, dasabuvir , seleksipag ve paklitakselin metabolizmasında önemli bir enzim) enziminin güçlü bir inhibitö rü olduğunu göstermektedir. KÜB 4.5
In vivo çalışmalar, gemfibrozilin ve metaboliti olan gemfibrozil 1-O-β glukuronidin, CYP2C8 (örneğin dabrafenib, enzalutamid, loperamid, montelukast, repaglinid, rosiglitazon, pioglitazon, dasabuvir, seleksipag ve paklitakselin metabolizmasında önemli bir enzim) enziminin güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermektedir. KÜB 4.5
Seleksipagın, orta derecede bir CYP2C8 inhibitörü olan klopidogrel ile birlikte (300 mg yükleme dozu veya günde bir kez 75 mg idame dozu) uygulanması, seleksipag maruziyetine hiçbir anlamlı etki yapmamış, ancak yükleme dozundan ve idame dozundan sonra aktif metabolite olan maruziyeti sırasıyla yaklaşık 2,2 kat ve 2,7 kat artırmıştır. KÜB 4.5
CYP2C8 inhibitörleri Güçlü bir CYP2C8 inhibitörü olan gemfibrozilin günde iki kere 600 mg dozunda uygulanması sırasında seleksipaga maruziyet yaklaşık 2 kat artarken, etkililiğe büyük katkı sağlayan aktif metabolitin maruziyeti yaklaşık 11 kat artmıştır (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5
OATP1B1 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Gemfibrozil 1-O-β glukuronid de OATP1B1'i inhibe eder. KÜB 4.5
Taşıyıcı inhibitörler (lopinavir/ritonavir) Güçlü bir OATP (OATP1B1 ve OATP1B3) ve P -gp inhibitörü olan lopinavirin/ritonavirin günde iki kere 400 mg/100 mg dozunda uygulanması sırasında seleksipaga maruziyet yaklaşık 2 kat artarken seleksipag aktif metabolitine maruziyet değişmemiştir. KÜB 4.5
Seleksipag ve aktif metaboliti, OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5) CYP2C8, CYP2C9 , CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 ve OATP1B1 substratlarıyla eşzamanlı kullanım: Gemfibrozilin etkileşim profilinin kompleks olması, gemfibrozille eşzamanlı uygulandığında pek çok tıbbi ürünün maruziyetinin artmasına neden olur. KÜB 4.4
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir çalışmada, seleksipag (günde iki kere 400 mikrogram) 20 mg ’lık tek varfarin dozundan sonra S-varfarin (CYP2C9 substratı) veya R -varfarine (CYP3A4 substratı) maruziyeti değiştirmemiştir. KÜB 4.5
Seleksipag CYP3A4 substratları midazolam ve R-varfarin veya CYP2C9 substratı S-varfarine maruziyeti etkilemediğinden hormonal kontraseptiflerin etkililiğinin azalması beklenmemektedir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
LOPID 600 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LOPID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gemfibrozile veya benzer yağ düzenleyici ilaçlara ya da LOPID’in diğer bileşenlerinden herhang i birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerji). • Karaciğer hastalığınız varsa. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. • Safra taşı, safra ve safra kesesi hastalığı hikayen iz varsa (safra yolu hastalığı) • Fibratlarla tedavi sırasında fo toalerji veya fototoksisite rea ksiyonu oluş ursa (güneş ışığına maruziyetle tetiklenen alerjik reaksiyon). • Şu anda diyabette kan şekeri düzeylerini azaltmak için kullanılan bir ilaç olan repaglinid , kolesterol düşürücü ilaç lar olan simvastatin veya rosuvastatin 40 mg ya da hepatit C enfeksiyonu tedavisi için kullanılan bir ilaç olan dasabuvir ya da pulmone r arter hipertansiyonunu n (akciğ er damar yatağındaki kan basıncı ) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan seleksipag alıyorsanız. LOPID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif veya orta şiddette böbrek hastalığınız varsa , • Tiroid yetersizliğiniz varsa, • Kas yıkımına ilişkin yüksek risk (rabdomiyoliz , kas hastalığı, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanım ) varsa: Risk faktörleri şunları içerir: Böbrek bozukluğu; yetersiz tiroid; 70 üzeri yaş; aşırı alkol kullanımı; başka bir fibratla veya statinle önceden kas ağrısı ve güçsüzlük hikayesi (m usküler toksisite); kalıtımsal kas bozuklukları hikayesi; LOPID’in kötü kolesterol ve trigliserid leri azaltmak ve iyi kolesterolü arttırmak için kullanılan rosuvastatin ve simvastatin gibi statinler ile birlikte kullanımı (simvastatin ve rosuvastatin 40 mg için bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”, “LOPID’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”), • Şeker hastalığınız varsa, • Kan şeker düzeyinizi aya
SELPENZA 1000 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SELPENZA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, − Seleksipag veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, − Aşağıdakiler gibi bir kalp probleminiz varsa, - kalp kaslarına zayıf kan akışı (şiddetli koroner kalp hastalığı veya stabil olmayan anjina); belirtiler göğüs ağrısını kapsayabilir - son 6 ay içinde kalp krizi - yakın tıbbi gözetim altında olmayan kalp zayıflığı (dekompanse kalp yetmezliği) - ciddi düzensiz kalp atışı - kalbin zayıf çalışmasına neden olan kalp kapakçıklarının kusuru (doğuştan veya edinilmiş) (pulmoner hipertansiyon ile ilişkili olmayan) − Son 3 ay içinde inme geçirmişseniz veya beyne kan tedariğini azaltan herhangi bir olay (örneğin geçici iskemik atak) meydana gelmişse, − Gemfibrozil kullanıyorsanız (kanda yağ [lipit] düzeyini düşürmekte kullanılan ilaç). SELPENZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıda belirtilen koşullarda SELPENZA almadan önce PAH doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz − yüksek tansiyon için ilaç kullanıyorsanız − baş dönmesi gibi belirtilerle ilişkili olan düşük tansiyonunuz varsa − yakında şiddetli ishal veya kusma gibi anlamlı sıvı kaybı veya kan kaybı yaşadıysanız − tiroid bezinizle ilgili problem yaşıyorsanız − böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız − düzgün çalışmayan karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa veya eskiden olduysa Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SELPENZA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması SELPENZA aç ya da tok karna alınabilir. İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte alınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SELPENZA hamilelik sırasınd
🔗 İlgili Sayfalar
Gemfibrozil
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin
- Gemfibrozil ve Paklitaksel
- Gemfibrozil ve Montelukast sodyum
- Gemfibrozil ve Enzalutamid
- Gemfibrozil ve Pravastatin sodyum
- Gemfibrozil ve Beksaroten
- Gemfibrozil ve Atorvastatin
- Gemfibrozil ve Dabrafenib
- Gemfibrozil ve Varfarin sodyum
- Gemfibrozil ve Loperamid hcl
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin + ezetimib
- Gemfibrozil ve Amlodipin + rosuvastatin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç