Dolutegravir ve Maribavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Dolutegravir ile Maribavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Maribavir belgesinde Dolutegravir için söylenenler
-
Beklenen: ↔ maribavir ↔ dolutegravir Doz ayarlaması gerekmez.
KÜB 4.5 · LIVTENCITY 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TB) -
İntegraz strand transfer inhibitörleri dolutegravir Etkileşim incelenmemiştir.
KÜB 4.5 · LIVTENCITY 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TB)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Okskarbazepin Fenitoin Fenobarbital Dolutegravir â (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Bu metabolik indükleyiciler ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John's wort) Dolutegravir â (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Sarı kantaron ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. KÜB 4.5
Antifungal ilaçlar ketokonazol (400 mg tek doz, maribavir 400 mg tek doz) ↑ maribavir EAA 1,53 (1,44, 1,63) Cmax 1,10 (1,01, 1,19) (CYP3A ve P-gp inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. vorikonazol (günde iki kez 200 mg, maribavir günde iki kez 400 mg) Beklenen: ↑ maribavir (CYP3A inhibisyonu) ↔ vorikonazol EAA 0,93 (0,83, 1,05) Cmax 1,00 (0,87, 1,15) (CYP2C19 inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. KÜB 4.5
Güçlü veya orta düzeyde CYP3A indükleyicilerin (rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz ve St John's wort gibi) eşzamanlı kullanımı, maribavir plazma konsantrasyonlarında önemli ölçüde azalmaya yol açması beklenmektedir ve bu da etkililiğinde azalmaya neden olabilir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). KÜB 4.5
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Antifungal ilaçlar ketokonazol (400 mg tek doz, maribavir 400 mg tek doz) ↑ maribavir EAA 1,53 (1,44, 1,63) Cmax 1,10 (1,01, 1,19) (CYP3A ve P-gp inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. vorikonazol (günde iki kez 200 mg, maribavir günde iki kez 400 mg) Beklenen: ↑ maribavir (CYP3A inhibisyonu) ↔ vorikonazol EAA 0,93 (0,83, 1,05) Cmax 1,00 (0,87, 1,15) (CYP2C19 inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. KÜB 4.5
Anti-aritmikler digoksin (0,5 mg tek doz, günde iki kez 400 mg maribavir) ↔ digoksin EAA 1,21 (1,10, 1,32) Cmax 1,25 (1,13, 1,38) (P-gp inhibisyonu) Maribavir ve digoksini birlikte uygularken dikkatli olunuz. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). KÜB 4.5
Bu nedenle, maribavirin rosuvastatin gibi hassas BCRP substratlarıyla birlikte kullanılmasının maruziyetlerini artırması ve istenmeyen etkilere yol açması beklenmektedir. KÜB 4.5
Maribavir, klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda in vitro BCRP taşıyıcısını inhibe etmiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer siz (v eya hasta olan çocuğunuz) dolutegravire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız) (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında listelenmektedir.), Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan “fampridin” adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız. Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin sizin (veya hasta olan çocuğunuz) için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Önemli belirtilere dikkat ediniz: HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişir. Siz (veya hasta olan çocuğunuz) DOLUSEV kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir: Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları Alerjik reaksiyonlar. DOLUSEV kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda DOLUSEV’i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız: - Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse: Ateş Genellikle hasta hissetme Aşırı yorgunluk Kas veya eklem ağrısı Ağızda kabarcıklar veya yaralar Deride kabarcıklar veya soyulma Gözlerde kızarıklık veya şişlik Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme Solunum sorunları - Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse: Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık) Koyu ve
LIVTENCITY 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TB) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LİVTENCİTY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer bu ilacın etkin maddesine veya bu ilacın içeriğinde yer alan diğer maddelere alerjiniz varsa (bakınız Yardımcı maddeler). Eğer bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: • gansiklovir (CMV enfeksiyonunu kontrol altına almak için kullanılır) • valgansiklovir (CMV enfeksiyonunu kontrol altına almak için kullanılır) Yukarıdakilerden herhangi biri size uygulanıyorsa, LİVTENCİTY almamalısınız. Emin değilseniz, LİVTENCİTY almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. LİVTENCİTY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LİVTENCİTY’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Halihazırda siklosporin, takrolimus, sirolimus veya everolimus (nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar) ile tedavi görüyorsanız, LİVTENCİTY kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Bu ilaçların kan seviyelerini kontrol etmek için ek kan testleri gerekebilir. Bu ilaçların yüksek seviyeleri ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LİVTENCİTY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu ilacı, bütün bir tablet veya ezilmiş olarak yiyecekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, LİVTENCİTY kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LİVTENCİTY, hamilelikte önerilmez. Bunun nedeni, hamilelikte incelenmemiş olması ve hamileyken LİVTENCİTY'nin bebeğinize zarar verip vermeyeceğinin bilinmemesidir. LİVTENCİTY, doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilm
🔗 İlgili Sayfalar
Dolutegravir
- Dolutegravir ve Darunavir
- Dolutegravir ve Etravirin
- Dolutegravir ve Rifabutin
- Dolutegravir ve Metformin
- Dolutegravir ve Ritonavir
- Dolutegravir ve Tenofovir disoproksil
- Dolutegravir ve Antiasit kombinasyonlar
- Dolutegravir ve Fampridin
- Dolutegravir ve Sofosbuvir + ledipasvir
- Dolutegravir ve Doravirin
- Dolutegravir ve Rilpivirin
- Dolutegravir ve Ketokonazol
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç