⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Dolutegravir ve Etravirin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Dolutegravir ile Etravirin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Dolutegravir belgesinde Etravirin için söylenenler

  • Lopinavir/ritonavir + etravirin Dolutegravir ↔ EAA ↑ %11 Cmaks ↑ %7 Cτ ↑ %28 LPV ↔ RTV ↔ Herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
    KÜB 4.5 · TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET
  • Darunavir/ritonavir + etravirin Dolutegravir ↓ EAA ↓ %25 Cmaks ↓ %12 Cτ ↓ %36 DRV ↔ RTV ↔ Herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
    KÜB 4.5 · TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET
  • Lopinavir/ritonavir + etravirin Dolutegravir  EAA  %11 Cmaks  %7 Cτ  %28 LPV  RTV  Herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
    KÜB 4.5 · DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET

Etravirin belgesinde Dolutegravir için söylenenler

  • INTELENCE atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ya da lopinavir/ritonavir ile eşzamanlı olarak uygulanacaksa, yalnızca dolutegravir ile birlikte kullanılmalıdır.
    KÜB 4.5 · INTELENCE 100 MG 120 TABLET
  • Darunavir/ritonavir ya da lopinavir/ritonavirin birlikte uygulanması, etravirinin dolutegravir plazma konsantrasyonları üzerindeki etkisini azaltmıştır ve aynı etkinin atazanavir/ritonavir ile de azalması beklenmektedir.
    KÜB 4.5 · INTELENCE 100 MG 120 TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir
Okskarbazepin Fenitoin Fenobarbital Dolutegravir ↓ (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Bu metabolik indükleyiciler ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John's wort) Dolutegravir ↓ (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Sarı kantaron ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. KÜB 4.5
Etravirin
INTELENCE ile primer olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçların birlikte alınması, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında azalmaya, dolayısıyla terapötik etkilerinin azalmasına veya etki sürelerinin kısalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
Etravirine maruziyet derecesini etkileyen tıbbi ürünler: Etravirin; sitokrom CYP3A4, CYP2C9 ve CYP2C19 tarafından metabolize edilir ve bunu metabolitlerin üridin difosfat glukuronozil transferaz (UDPGT) tarafından glukuronidasyonu izler. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Etravirin
Primer olarak CYP2C9 ya da CYP2C19 tarafından metabolize edilen ya da P-glikoproteini tarafından taşınan ilaçlar ile birlikte kullanılması, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir ve dolayısıyla, bu ilaçların terapötik etkilerini artırabilir veya etki sürelerini uzatabilir ya da advers olay profillerini değiştirebilir. KÜB 4.5
Etravirine maruziyet derecesini etkileyen tıbbi ürünler: Etravirin; sitokrom CYP3A4, CYP2C9 ve CYP2C19 tarafından metabolize edilir ve bunu metabolitlerin üridin difosfat glukuronozil transferaz (UDPGT) tarafından glukuronidasyonu izler. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  Eğer siz (v eya hasta olan çocuğunuz) dolutegravire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız) (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında listelenmektedir.),  Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan “fampridin” adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız. Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin sizin (veya hasta olan çocuğunuz) için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Önemli belirtilere dikkat ediniz: HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişir. Siz (veya hasta olan çocuğunuz) DOLUSEV kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir:  Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri  Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları  Alerjik reaksiyonlar. DOLUSEV kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda DOLUSEV’i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız: - Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse:  Ateş  Genellikle hasta hissetme  Aşırı yorgunluk  Kas veya eklem ağrısı  Ağızda kabarcıklar veya yaralar  Deride kabarcıklar veya soyulma  Gözlerde kızarıklık veya şişlik  Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme  Solunum sorunları - Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse:  Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık)  Koyu ve

INTELENCE 100 MG 120 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

INTELENCE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Etravirin veya içerdiği maddelerden herhangi birine (Bölüm 6’da listelenmiştir) karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) var ise. - Elbasvir/grazoprevir (hepatit C enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) alıyorsanız INTELENCE'ı kullanmayınız. INTELENCE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa tekrar kontrol edip doktorunuza bildiriniz. Eğer; - Vücudunuzda döküntü ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Döküntüler genellikle anti- HIV tedavisi başladıktan hemen sonra ortaya çıkmakta ve genellikle, bu ilacı almaya devam ederken bile 1 ile 2 hafta içerisinde kaybolmaktadır. Nadir olarak, INTELENCE tedavisi sırasında özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt döküntüsü ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü ve ateşi de içeren, fakat aynı zamanda yüzde, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden olan alerjik reaksiyon) yaşayabilirsiniz; bunlar potansiyel olarak hayatı tehdit edici nitelikte olabilir. Bu belirtilerin görülmesi durumunda lütfen derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz size yaşadığınız belirtileri nasıl idare edeceğinizi söyleyecek ve INTELENCE tedavisini bırakıp bırakmamanız yönünde tavsiye verecektir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu nedeniyle tedaviyi bırakmanız durumunda, INTELENCE ile yeniden tedaviye başlamamalısınız. - Hepatit B ve/veya C dahil, karaciğerinizle ilgili sorun varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz INTELENCE tedavisi alıp almayacağınıza karar vermeden önce karaciğer hastalığınızın ne kadar ciddi olduğunu değerlendirmek isteyebilir. - Vücudunuzun veya vücudunuzdaki yağlı bölgelerin şeklinde herhangi bir değişik

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç