⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Digoksin ve Sofosbuvir + Ledipasvir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Digoksin ile Sofosbuvir + Ledipasvir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Sofosbuvir + Ledipasvir belgesinde Digoksin için söylenenler

  • HARVONI ile birlikte uygulandığında, dikkat edilmesi ve digoksinin terapötik konsantrasyonunun izlenmesi önerilmektedir.
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Beklenen: ↑ Digoksin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 (P-gp inhibisyonu) HARVONI ile digoksinin birlikte uygulanması digoksin konsantrasyonunu arttırabilir.
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Digoksin Etkileşim araştırılmamıştır.
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

P-gp — her iki üründe de geçiyor
Digoksin
Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler: […] Digoksin bir P -glikoprotein (P-gp) substratıdır. Dolayısıyla, P -glikoprotein inhibitörleri emilimi arttırarak ve/veya renal kle rensi azaltarak digoksinin serum düzeylerini yükseltebilirler. KÜB 4.5
Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler: […] Loperamid digoksinin emilimini artırabilir. Bu barsak hareketlerinde azalma ve loperamid ile P-gp fonksiyonunun değiştirilmesinden kaynaklanabilir. KÜB 4.5
Sofosbuvir + Ledipasvir
Bu tip bir birlikte kullanım önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4) ANTİMİKOBAKTERİYELLER Rifampisin (600 mg günde bir kez)/ ledipasvir (90 mg tek doz)d Etkileşim araştırılmamıştır Beklenen: Rifampisin ↔ Cmaks ↔ EAA ↔Cmin Gözlenen: Ledipasvir ↓ Cmaks 0,65 (0,56, 0,76) ↓ EAA 0,41 (0,36, 0,48) (P-gp indüksiyonu) HARVONI’nin, rifampisin ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). KÜB 4.5
Güçlü P-gp indükleyicileri olan tıbbi ürünler (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron), ledipasvir ve sofosbuvir plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde düşürerek ledipasvir/sofosbuvir’in terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir, bu nedenle HARVONI ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Doktorunuzun talimatlarına dikkatlice uyunuz. Bunlar, bu talimatta yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. DİGOXİN-ASSOS® herkes için uygun olmasa da birçok hasta için uygundur. DİGOXİN-ASSOS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Digoksin veya başka bir kalp glikozidine karşı veya DİGOXİN -ASSOS®’un bu talimatın başında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerjiniz ya da zehirlenme hik ayeniz ( aşırı duyarlılığınız) varsa, • Dijital zehirlenmesi olduğundan şüphe edildiyse, • Aşağıda belirtildiği gibi ciddi bir kalp hastalığınız varsa, • Kalbinizde bozulmuş elektriksel iletim, örneğin “ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok” veya “sinüs nod disfonksiyonu” (kalp piliniz olmadığı sürece) • Düzensiz kalp atımları (Wolff-Parkinson-White sendromu) • Kalp kasında büyüme • Aşağıda belirtilenlerin sizde olabileceği söylendiyse, • Kanda düşük potasyum ve magnezyum düzeyleri • Kanda yüksek kalsiyum düzeyleri • Kanda düşük oksijen düzeyleri • Eşzamanlı damar içi (intravenöz yolla) kalsiyum tuzu kullanımınız varsa, (Bkz. “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”) • Aort damarının göğüs kafesinin içinde yer alan bölümünde genişleme ya da balonlaşma. Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, DİGOXİN- ASSOS®’u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışın. DİGOXİN-ASSOS ®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kalp enflamasyonu (miyokardit) veya kısmi kalp bloğu gi bi bir kalp hastalığınız varsa, • Yakın zaman içinde bir kalp krizi geçirdiyseniz, • Yiyecekteki besin maddelerini absorbe etmekte zorlanıyorsanız (örn. kronik ishal) ya da mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz, • Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Ciddi akciğer veya solunu

HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kulla nma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız; o rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) o sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç); o karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç); o rosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI’yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir. Eğer; • Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin o Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz, o Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir; • Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI’nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden; • HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız , doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşam ı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabilec

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç