Apiksaban ve Erdafitinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Apiksaban ile Erdafitinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Erdafitinib belgesinde Apiksaban için söylenenler
-
Etkileşim potansiyelini en aza indirmek için oral dar terapötik indeksli P-gp substratları (kolşisin, digoksin, dabigatran ve apiksaban gibi) erdafitinibten en az 6 saat önce veya sonra alınmalıdır.
KÜB 4.5 · BALVERSA 5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
11/34 CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
Tablo 5 - Gösterilmiş veya Potansiyel İlaç-İlaç Etkileşimleri İlaç İsmi Kanıt Kaynağı Etki Klinik açıklama Aşağıdakiler gibi orta düzeyde etkili CYP2C9 veya güçlü CYP3A4 inhibitörlerin erdafitinib üzerindeki etkisi: Flukonazol (orta düzeyde etkili CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) CT â erdafitinib maruziyeti oran (% 90 GA) %148'dir (120, 182) İlaçla ilişkili toksisitede artışa neden olabilir. KÜB 4.5
BALVERSA’nın diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Majör CYP izoform substratları (hormonal kontraseptifler dahil) Erdafitinib ile birlikte uygulandığında, midazolam (duyarlı bir CYP3A4 substratı) için ortalama Cmaks ve EAA∞ oranları tek başına midazolama kıyasla sırasıyla %86,3 (%90 GA: 73,5; 101) ve %82,1 (%90 GA: 70,8; 95,2) olarak bulunmuştur. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
11/34 CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-gp inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulandığında, erdafitinibin Cmaks değeri tek başına erdafitinibe kıyasla %105 (%90 GA: 86,7; 127) ve EAA∞ değeri %134 (%90 GA: 109, 164) olarak bulunmuştur. KÜB 4.5
Etkileşim potansiyelini en aza indirmek için oral dar terapötik indeksli P-gp substratları (kolşisin, digoksin, dabigatran ve apiksaban gibi) erdafitinibten en az 6 saat önce veya sonra alınmalıdır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
APACLOT 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
APACLOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Apiksaban veya APACLOT’un bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa Aşırı kanamanız varsa Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi) Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati) Aşağıdaki durumlar dışında k an pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız o Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı (aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilm esi işlemi (katater ablasyonu) gibi durumlar dışında APACLOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı 75 üzeri yaş 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü APACLOT karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz, APACLOT kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir ve karaciğer fonk siyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır. Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorun
BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BALVERSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Erdafitinibe veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. BALVERSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Kanınızda yüksek fosfat düzeyleri varsa • Görme veya göz problemleriniz varsa • Gebeyseniz • Gebe kalma olasılığı olan bir kadınsanız Görme problemleri BALVERSA, santral seröz retinopati (SSR; sıvının birikerek gözün arkasındaki retinanın merkezi kısmı olan makulayı ayırdığı ve bulanık ve bozuk görmeye neden olduğu bir durum) riskinizi artırır. SSR riski 65 yaş ve üzeri kişilerde daha yüksektir. BALVERSA ile tedaviye başlamadan önce görme yetinizi, retinanızı ve göz yapınızı kontrol etmek için testler de dahil olmak üzere kapsamlı bir göz muayenesinden geçeceksiniz. Doktorunuz tedavinin ilk 4 ayı boyunca aylık ve sonrasında her 3 ayda bir göz muayenesi yaparak gözlerinizi yakından takip edecektir. Herhangi bir anormal görme belirtisi yaşarsanız, doktorunuz acil bir göz muayenesi yapacaktır. Bulanık görme veya periferik (yan) görüşün azalması, merkezi görüşünüzde karanlık bir nokta, çizgilerin eğri veya bükülmüş göründüğü çarpık merkezi görüş, nesnelerin gerçekte olduklarından daha küçük veya daha uzak görünmesi, renklerin soluk görünmesi, görüş alanınızdan geçen uçuşan noktalar veya lekeler, ışık parlamaları veya bir perdenin arkasından bakıyormuş hissi dahil olmak üzere herhangi bir SSR belirtiniz varsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ayrıca ‘En önemli yan etkiler’ başlığı altındaki 4. bölüme bakın
🔗 İlgili Sayfalar
Apiksaban
- Apiksaban ve İtrakonazol
- Apiksaban ve Klaritromisin
- Apiksaban ve Karbamazepin
- Apiksaban ve Ketokonazol
- Apiksaban ve Vorikonazol
- Apiksaban ve Ritonavir
- Apiksaban ve Posakonazol
- Apiksaban ve Heparin
- Apiksaban ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Apiksaban ve Ketoprofen
- Apiksaban ve Naproksen sodyum
- Apiksaban ve Atenolol
- Apiksaban ve Diltiazem hcl
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç