Erdafitinib ve Karbamazepin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Erdafitinib ile Karbamazepin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Erdafitinib belgesinde Karbamazepin için söylenenler
-
Güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri Güçlü bir CYP3A4 ve zayıf bir CYP2C9 indükleyicisi olan karbamazepin ile birlikte uygulanması erdafitinib maruziyetinin azalmasına yol a çar.
KÜB 4.5 · BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) -
Karbamazepin ile birlikte uygulandığında, erdafitinib için ortalama Cmaks ve EAA∞ oranları tek başına erdafitinibe kıyasla sırasıyla %65,4 (%90 GA: 60,8; 70,5) ve %37,7 (%90 GA: 35,4; 40,2) olarak bulunmuştur.
KÜB 4.5 · BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) -
BALVERSA’nın güçlü CYP3A4 indükleyicileri (apalutamid, enzalutamid, lumakaftor, ivosidenib, mitotan, rifapentin, rifampisin, karbamazepin, fenitoin ve sarı kantaron gibi) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır.
KÜB 4.5 · BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Tablo 5 - Gösterilmiş veya Potansiyel İlaç-İlaç Etkileşimleri İlaç İsmi Kanıt Kaynağı Etki Klinik açıklama Aşağıdakiler gibi orta düzeyde etkili CYP2C9 veya güçlü CYP3A4 inhibitörlerin erdafitinib üzerindeki etkisi: Flukonazol (orta düzeyde etkili CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) CT â erdafitinib maruziyeti oran (% 90 GA) %148'dir (120, 182) İlaçla ilişkili toksisitede artışa neden olabilir. KÜB 4.5
BALVERSA’nın diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Majör CYP izoform substratları (hormonal kontraseptifler dahil) Erdafitinib ile birlikte uygulandığında, midazolam (duyarlı bir CYP3A4 substratı) için ortalama Cmaks ve EAA∞ oranları tek başına midazolama kıyasla sırasıyla %86,3 (%90 GA: 73,5; 101) ve %82,1 (%90 GA: 70,8; 95,2) olarak bulunmuştur. KÜB 4.5
Karbamazepin CYP3A4 v e karaciğerdeki diğ er faz I ve faz II enzim sistemlerinin güçlü bir indükleyicisidir ve bu nedenle başta metabolizmalarının indüksiyonu yoluyla esas olarak CYP3A4 ile metabolize olanlar olmak üzere eşzamanlı uygulanan ilaçları n plazma konsantrasyonla rını düşürebilirler. KÜB 4.5
Karbamazepin CYP3A4 ve karaciğerdeki diğer faz I ve faz II enzim sistemlerinin güçlü bir indükleyicisidir ve bu nedenle metabolizmalarının indüksiyonu yoluyla esas olarak CYP3A4 ile metabolize olanlar olmak üzere eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma konsantrasyonlarını düşürebilirler. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BALVERSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Erdafitinibe veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. BALVERSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Kanınızda yüksek fosfat düzeyleri varsa • Görme veya göz problemleriniz varsa • Gebeyseniz • Gebe kalma olasılığı olan bir kadınsanız Görme problemleri BALVERSA, santral seröz retinopati (SSR; sıvının birikerek gözün arkasındaki retinanın merkezi kısmı olan makulayı ayırdığı ve bulanık ve bozuk görmeye neden olduğu bir durum) riskinizi artırır. SSR riski 65 yaş ve üzeri kişilerde daha yüksektir. BALVERSA ile tedaviye başlamadan önce görme yetinizi, retinanızı ve göz yapınızı kontrol etmek için testler de dahil olmak üzere kapsamlı bir göz muayenesinden geçeceksiniz. Doktorunuz tedavinin ilk 4 ayı boyunca aylık ve sonrasında her 3 ayda bir göz muayenesi yaparak gözlerinizi yakından takip edecektir. Herhangi bir anormal görme belirtisi yaşarsanız, doktorunuz acil bir göz muayenesi yapacaktır. Bulanık görme veya periferik (yan) görüşün azalması, merkezi görüşünüzde karanlık bir nokta, çizgilerin eğri veya bükülmüş göründüğü çarpık merkezi görüş, nesnelerin gerçekte olduklarından daha küçük veya daha uzak görünmesi, renklerin soluk görünmesi, görüş alanınızdan geçen uçuşan noktalar veya lekeler, ışık parlamaları veya bir perdenin arkasından bakıyormuş hissi dahil olmak üzere herhangi bir SSR belirtiniz varsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ayrıca ‘En önemli yan etkiler’ başlığı altındaki 4. bölüme bakın
KARAZEPIN 200 MG 25 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KARAZEPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Karbamazepine veya okskarbazepin gibi benzer ilaçlara veya trisiklik antidepresanlar (amitriptilin veya imipramin gibi) olarak bilinen ilgili herhangi bir ilaç grubuna karşı aşırı duyarlı (alerjik) olduğunuzu düşünüyorsunuz. Karbamazepine alerjiniz varsa, okskarbazepine alerjik reaksiyon gösterme ihtimaliniz dörtte birdir (% 25). • KARAZEPİN’in diğer bileşenlerine karşı alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız (kullanma talimatının başında listelenmiştir). Aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirtileri arasında yüz veya ağızda şişlik (anjiyoödem), solunum problemleri, burun akıntısı, deri döküntüsü, kabarma (dudak, göz veya ağız) veya deride soyulma sayılabilir. • Kalp ile ilgili problemleriniz varsa. • Kemik iliğinizle ilgili herhangi bir problem yaşadıysanız. • Porfiri (bir kan hastalığı) adında bir kan hastalığınız varsa. • Son 14 gün içerisinde, depresyon tedavisinde kullanılan, m onoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak adlandırılan ilaçlar aldıysanız. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, KARAZEPİN’i almayınız ve doktorunuza bildiriniz. KARAZEPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Karbamazepin gibi anti -epileptiklerle tedavi edilen az sayıda kişide kendine zarar verme ya da kendini öldürme gibi düşünceler belirlenmiştir. Eğer herhangi bir zamanda, bu tip düşüncelere kapılırsanız acilen doktorunuzla iletişime geçin. Dudaklarda, gözkapaklarında, yüzde, boğazda, ağızda şişme veya ani solunum problemleri, lenf düğümlerinde şişme ile birlikte ateş, döküntü veya deride kabarma gibi alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, derhal doktorunuza söyleyiniz veya size en yakın hastanenin acil servisine gidiniz (bkz. “Olası yan etkiler”). Karbamazepin kullanımıyla ciddi deri dök
🔗 İlgili Sayfalar
Karbamazepin
- Karbamazepin ve Vorikonazol
- Karbamazepin ve Klaritromisin
- Karbamazepin ve İtrakonazol
- Karbamazepin ve Sertralin
- Karbamazepin ve Aprepitant
- Karbamazepin ve Ketiapin
- Karbamazepin ve Diltiazem hcl
- Karbamazepin ve Lamotrijin
- Karbamazepin ve Lapatinib
- Karbamazepin ve Asetazolamid
- Karbamazepin ve Aripiprazol
- Karbamazepin ve Paliperidon
- Karbamazepin ve Topiramat
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç