⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Apiksaban ve Diltiazem Hcl Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Apiksaban ile Diltiazem Hcl arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.5 (site metni)
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Apiksaban belgesinde Diltiazem Hcl için söylenenler

  • Örneğin, orta derece CYP3A4 ve zayıf P-gp inhibitörü olarak görülmekte olan diltiazem (günde bir kez 360 mg), ortalama apiksaban EAA değerinde 1,4 kat ve ortalama Cmaks değerinde 1,3 kat artışa neden olmuştur.
    KÜB 4.5 · TROMBOXAR 2.5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
  • Örneğin, orta derece CYP2A4 ve zayıf P-gp inhibitörü olarak görülmekte olan diltiazem (günde bir kez 360 mg), ortalama APELTO EAA de ğerinde 1,4 kat ve ortala ma C maks değerinde 1,3 kat artışa neden olmuştur. […]
    KÜB 4.5 (site metni) · APELTO 5 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET)
  • Hem CYP3A4, hem de P-gp’nin güçlü inhibitörleri olarak kabul edilmeyen aktif maddelerin (ör. amiodaron, klaritromisin, diltiazem, flukonazol, naproksen, kinidin verapamil) apiksaban plazma konsantrasyonlarını daha az yükseltmeleri beklenir.
    KÜB 4.5 · TROMBOXAR 2.5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Apiksaban
11/34 CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
Diltiazem Hcl
Mü mkünse, CYP3A4 ile metabolize olmayan bir statin diltiazemle birlikte kullanılabilir, aksi takdirde olası bir statin toksisitesine karşı belirti ve semptomlar için yakın izleme gereklidir.  Diltiazem imipraminin ve muhtemelen diğer trisiklik antidepresanla rın plazma konsantrasyonunu artırır.  Diltiazem diüretiklerle birlikte güvenle kullanılmaktadır. KÜB 4.5
Dikkate alınması gereken genel bilgiler: […] Benzodiazepinler (midazolam, triazolam): Diltiazem, midazolam ve triazolamın plazma konsantrasyonlarını artırır ve yarılanma ömürlerini uzatır. CYP3A4 yolağıyla metabolize olan kısa etkili benzodiazepinler diltiazem kullanan hastalara verilirken dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

APACLOT 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

APACLOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  Apiksaban veya APACLOT’un bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa  Aşırı kanamanız varsa  Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)  Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)  Aşağıdaki durumlar dışında k an pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız o Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı (aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilm esi işlemi (katater ablasyonu) gibi durumlar dışında APACLOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız.  Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski  Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil  Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı  75 üzeri yaş  60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı  Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme  Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü  APACLOT karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.  Doktorunuz, APACLOT kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir ve karaciğer fonk siyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır.  Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorun

DILTIZEM 120 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (48 UZATILMIS SALIMLI TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DİLTİZEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Diltiazeme veya DİLTİZEM’de bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa, Alerjik reaksiyon belirtileri; döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudakların, yüzün, boğazın veya dilin şişmesidir. • Kalp atım hızınızda ciddi derecede yavaşlık (dakikada 50 bpm altında) varsa (bradikardi), • Kan basıncınız ciddi derecede düşükse, • Kalp kapakçığının açılmasında daralmanız (aort darlığı) varsa, • Kalp yetmezliğiniz ile birlikte akciğerlerinize kan akışıyla ilgili problemleriniz varsa. Bu tür hastalıklarınız varsa nefessiz kalabilirsiniz ve ayak bilekleriniz şişebilir. • Kalp pili uygulaması ile tedavi edilmemiş, düzensiz bir kalp atışını içeren kalbinizle ilgili başka ciddi sağlık problemleriniz varsa, • Belirli kalp hastalıklarının tedavisi için ivabradin içeren bir ilacı önceden almaktaysanız, • Dantrolen adı verilen bir kas gevşetici size uygulanıyorsa (Şiddetli kas spazmları veya şiddetli ateş (“malign hipertermi” olarak adlandırılır) için kullanılır). (Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”), • Akut porfiri denilen nadir görülen kalıtsal bir kan pigment hastalığınız varsa, • Hamile iseniz, çocuk doğurma potansiyeli olan yaşta iseniz veya emziriyorsanız (Bkz. “Hamilelik” ve “Emzirme”). DİLTİZEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikayetçi iseniz doktorunuza söyleyiniz. • Anjina ya da yukarıda bahsi geçenlerin dışında herhangi bir kalp probleminiz varsa, • Yavaş kalp atımı, birinci derece kalp bloğu, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (uzamış PR aralığı) dahil kalp sorunlarınız varsa, • Genel anestezi gerektiren bir cerrahi operasyon geçirecekseniz, • Depresyon dahil ani ruhsal du

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç