Erdafitinib ve İtrakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Erdafitinib ile İtrakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Erdafitinib belgesinde İtrakonazol için söylenenler
-
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-gp inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulandığında, erdafitinibin Cmaks değeri tek başına erdafitinibe kıyasla %105 (%90 GA: 86,7; 127) ve EAA∞ değeri %134 (%90 GA: 109, 164) olarak bulunmuştur.
KÜB 4.5 · BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) -
BALVERSA orta dereceli CYP2C9 veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol, mikonazol, seritinib, klaritromisin, telitromisin, elvitegravir, ritonavir, paritaprevir, sakinavir, nefazodon, nelfinavir, tipranavir, lopinavir, amiodaron, piperin gibi) ile birlikte uygulanırsa, BALVERSA dozu tolere edilebilirliğe bağlı olarak bir sonraki düşük doza düşürülmelidir (bkz. bölüm 4.2).
KÜB 4.5 · BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Tablo 5 - Gösterilmiş veya Potansiyel İlaç-İlaç Etkileşimleri İlaç İsmi Kanıt Kaynağı Etki Klinik açıklama Aşağıdakiler gibi orta düzeyde etkili CYP2C9 veya güçlü CYP3A4 inhibitörlerin erdafitinib üzerindeki etkisi: Flukonazol (orta düzeyde etkili CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) CT â erdafitinib maruziyeti oran (% 90 GA) %148'dir (120, 182) İlaçla ilişkili toksisitede artışa neden olabilir. KÜB 4.5
BALVERSA’nın diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Majör CYP izoform substratları (hormonal kontraseptifler dahil) Erdafitinib ile birlikte uygulandığında, midazolam (duyarlı bir CYP3A4 substratı) için ortalama Cmaks ve EAA∞ oranları tek başına midazolama kıyasla sırasıyla %86,3 (%90 GA: 73,5; 101) ve %82,1 (%90 GA: 70,8; 95,2) olarak bulunmuştur. KÜB 4.5
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-gp inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulandığında, erdafitinibin Cmaks değeri tek başına erdafitinibe kıyasla %105 (%90 GA: 86,7; 127) ve EAA∞ değeri %134 (%90 GA: 109, 164) olarak bulunmuştur. KÜB 4.5
Etkileşim potansiyelini en aza indirmek için oral dar terapötik indeksli P-gp substratları (kolşisin, digoksin, dabigatran ve apiksaban gibi) erdafitinibten en az 6 saat önce veya sonra alınmalıdır. KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Erdafitinib, klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, MATE1 veya MATE-2K'yi inhibe etmez. KÜB 4.5
Taşıyıcıları etkileyen ilaçlar Erdafitinib P-gp'nin substratıdır ancak BCRP, OATP1B1 ve OATP1B3'in değildir. KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BALVERSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Erdafitinibe veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. BALVERSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Kanınızda yüksek fosfat düzeyleri varsa • Görme veya göz problemleriniz varsa • Gebeyseniz • Gebe kalma olasılığı olan bir kadınsanız Görme problemleri BALVERSA, santral seröz retinopati (SSR; sıvının birikerek gözün arkasındaki retinanın merkezi kısmı olan makulayı ayırdığı ve bulanık ve bozuk görmeye neden olduğu bir durum) riskinizi artırır. SSR riski 65 yaş ve üzeri kişilerde daha yüksektir. BALVERSA ile tedaviye başlamadan önce görme yetinizi, retinanızı ve göz yapınızı kontrol etmek için testler de dahil olmak üzere kapsamlı bir göz muayenesinden geçeceksiniz. Doktorunuz tedavinin ilk 4 ayı boyunca aylık ve sonrasında her 3 ayda bir göz muayenesi yaparak gözlerinizi yakından takip edecektir. Herhangi bir anormal görme belirtisi yaşarsanız, doktorunuz acil bir göz muayenesi yapacaktır. Bulanık görme veya periferik (yan) görüşün azalması, merkezi görüşünüzde karanlık bir nokta, çizgilerin eğri veya bükülmüş göründüğü çarpık merkezi görüş, nesnelerin gerçekte olduklarından daha küçük veya daha uzak görünmesi, renklerin soluk görünmesi, görüş alanınızdan geçen uçuşan noktalar veya lekeler, ışık parlamaları veya bir perdenin arkasından bakıyormuş hissi dahil olmak üzere herhangi bir SSR belirtiniz varsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ayrıca ‘En önemli yan etkiler’ başlığı altındaki 4. bölüme bakın
FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa; Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında); Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz. Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız: Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar; Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin; Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar; Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam; Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar; Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;
🔗 İlgili Sayfalar
İtrakonazol
- İtrakonazol ve Rivaroksaban
- İtrakonazol ve Atorvastatin
- İtrakonazol ve Apiksaban
- İtrakonazol ve Tadalafil
- İtrakonazol ve Dapoksetin
- İtrakonazol ve Klaritromisin
- İtrakonazol ve Ritonavir
- İtrakonazol ve Eplerenon
- İtrakonazol ve Lerkanidipin hcl
- İtrakonazol ve Karbamazepin
- İtrakonazol ve Rifabutin
- İtrakonazol ve Sildenafil sitrat
- İtrakonazol ve Aprepitant
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç