ZORETANIN 20 MG 30 KAPSUL
Gebelik Önleme Programının tüm koşulları yerine getirildiği d urumlar haricinde çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda izotretinoin kullanımı kontrendiked ir (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) - Tetrasiklinlerle birlikte tedavi gören hastalarda (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
KÜB 4.3Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İsotretinoin
🧭 İlaçAtlas Analizi — ZORETANIN 20 MG 30 KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %14 daha pahalı. Bu ürün 19.79 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 17.37 TL ile 17.37 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ZORETANIN 20 MG 30 KAPSUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 6 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak X değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
İsotretinoin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 ZORETANIN 20 MG 30 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ZORETANİN, şiddetli akne for mlarının (nodüler veya konglobat ak ne veya kalıcı yara izi bırakma riski olan akne) ve sistemik antibakteriyel ve topikal tedavi i le birlikte standart tedavilere yanıt vermeyen aknenin tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Kullanıma İlişkin Uyarılar: 1. Tedaviye, bir sonraki normal adet döneminin ikinci veya üçüncü gününden önce başlanmamalıdır. 2. Tedaviye başlanmadan önceki iki hafta içinde negatif gebelik testi sonucu alınmalıdır. (Tedavi sırasında her ay gebelik testlerinin yapılması tavsiye edilir.) 3. ZORETANİN tedavisine başlamadan önce, hekim, gebe kalma potansi yeli bulunan hastalara, alınacak önlemler, çok ağır fetal malformasyon riski ve ZORETAN İN tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki bir ay içinde gebe kalmanın muhtemel sonuçları hakkında sözlü ve yazılı bilgi vermelidir. 4. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
ZORETANİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - ZORETANİN hamile veya emziren kadın hastalarda kontrendikedir (Bkz. 4.6 Gebelik ve laktasyon). - Gebelik Önleme Programının tüm koşulları yerine getirildiği d urumlar haricinde çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda izotretinoin kullanımı kontrendiked ir (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) - Tetrasiklinlerle birlikte tedavi gören hastalarda (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). - Karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). - Daha önceden hipervitaminöz A’sı olan hastalar (Bkz. 4.8 İstenmeyen etkiler). - Aşırı düzeyde yükselmiş kan lipid değerleri olan hastalar (Bk z. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). - ZORETANİN, izotretinoine veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti ZORETANİN kullanımı ile ilişkilendirilen yan etkilerin bazıları doz orantılıdır. Yan etkiler, doz değiştirildikten veya tedavi kesildikten sonra genellikle geri dönüşlüdür, ancak bazıları tedavi durdurulduktan sonra da devam edebilir. Aşağıdaki semptomlar ZORETANİN’ın en sık bildirilen istenmeyen yan etkileridir: Deride kuruma, mukozalarda kuruma örneğin dudakl ar (keilitis), burun mukozası (epistaksis) ve gözler (konjunktivit). Advers reaksiyonların tablo halinde listesi 824 hastanın dahil olduğu klinik çalışma verilerinden ve pazarlama sonrası verilerden yararlanılarak hesaplanan advers reaksiyonların i nsidansı aşağıdaki tabloda su nulmaktadır. Advers reaksiyonlar, MedDRA sistem organ sınıflandırılması (SOC) ve görülme sıklığına göre listelenmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
H i p e r v i t a m i n ö z A g e l i ş i m r i s k i n e d e n i y l e h a s t a l a r Z O R E T A N İ N v e A vitaminini aynı anda kullanmamalıdır. Ender vakalarda, bazıları tetrasiklinlerin birlikte kullanımı d ahilinde olan, selim intrakranial hipertansiyona bağlı “psödotümör s erebri” bildirilmiştir. Dolay ısıyla tetrasiklinlerle destekleyici tedaviden kaçınılmalıdır. (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Lokal tahriş artabileceğinden, ZORETANİN’in topikal keratolitik veya eksfolyatif akne karşıtı ajanlarla birlikte kullanılması engellenmelidir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: ZORETANİN’in 12 yaşından küçük pediyatrik hastalarda kullanımı çalışılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik, ZORETANİN ile tedavide mutlak kontrendikasyondur. Çocu k doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi boyunca ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 1 ay boyunca etkili bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır. Eğer bu uyarılara rağmen, ZORETANİN ile tedavi sırasında veya takip eden 1 ay içerisinde gebelik meydana gelirse, fetusun çok şiddetli ve ciddi malformasyon riski bulunmaktadır. Oral yolla uygulanan retinoidler konjenital anormalliklerle ilişkilendirilmiştir. Genel tavsiye Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kısırlık geçmişi nedeniyle normalde kontraseptif önlem almayan kadın hastalar dahil tüm kadınlara aşağıdaki önerilere göre ZORETANİ N tedavisi sırasında bu tip ön lemler alması uyarısında bulunulmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi ZORETANİN yüksek derecede lipofilik olduğundan ilacın anne sütü ne geçme olasılığı fazladır. Advers etki potansiyeli taşıdığından emziren annelerde ZORETANİN kullanımı kontrendikedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: ZORETANIN 20 MG 30 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ZORETANİN etkin madde olarak, vitamin A ile ilişkili ve retinoi dler olarak isimlendirilen bir gruba dahil olan 20 mg izotretinoin içermektedir. Her bir ZORETANİN ambalajı, 10’ar kapsüllük blisterler halinde 30 adet yumuşak jelatin Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikk atlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ZORETANİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, Hamile kalma ihtimaliniz varsa, “Hamilelik ve Önleme Programı” bölümü altındaki önlemlere uymanız gerekir, bkz. Bölüm “Uyarılar ve önlemler”. Soya veya ZORETANİN’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi b irine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu ilaç, i zotretinoinin yanı sıra soya yağı da içermektedir. Bu nedenle, ZORETANİN soya alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır. […]
3. Nasıl Kullanılır?
ZORETANİN’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğ er emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Normal başlangıç dozu, vücut ağırlığı (kg) başına günde 0,5 mg’dır (0,5 mg/kg/gün). Örneğin: eğer 70 kg ağırlığındaysanız, tedaviye günde 35 mg’lık doz ile başlayacaksınız. Kapsülleri günde 1 veya 2 kere tok karnına alınız. Birkaç hafta sonunda doktorunuz ila cınızın dozunu ayarlayabilir . Bu ilaca nasıl uyum sağladığınıza bağlıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZORETANİN’in içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hastaneye yatırılmaya kadar gidebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ZO RETANİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Şiddetli (anafilaktik) reaksi yonlar: boğazda, yüzde, dudaklarda v e a ğ ı z d a a n i ş i ş m e y l e oluşan nefes alıp verme ve yutkun ma zorlukları. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ZORETANİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Artan kapsülleri eczacınıza teslim ediniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZORETANİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)