ZIDIM 1 GR 1 FLAKON

Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test sonuçları beklenirken tek başına kullanılabilir. Aminoglikozit ve diğer pek çok beta -laktam antibiyot iklerle kombine kullanılabilir. Bacteroides fragilis ’ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı et kili bir antibiyotikle birlikte kullanılabilir. Endikasyonları; • Şiddetli enfeksiyonlar: Örneğin; septisemi, bakteriyemi, p eritonit, menenjit, ba ğışıklığı baskılanmış hastalarda görülen enfek siyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonlarında (örneğin; enfekte yanıklar) • Kistik fibrozdaki akciğer enfeksiyonunun da dahil olduğu solunum yolları enfeksiyonları • Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları • İdrar yolları enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Hemodiyaliz ve peri tonal diyaliz ve ayakta devamlı peri tonal diyaliz (CAPD) ile ilişkili enfeksiyonlar • Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon)

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doz enfeksiyo nun şiddetine, duyarlılığa, yeri ne, ti pine ve hastanın yaşı ve böbrek fonksiyonuna bağlıdır. • Yetişkinler 2 veya 3’e bölünmüş dozlarda IV veya IM enjeksiyon şeklinde günde 1-6 g’dır. Üriner sistem ve az şiddetli enfeksiyonlar: ˗ Her 12 saatte bir 500 mg veya 1 g. Çoğu enfeksiyon: - Her 8 saatte bir 1 g veya her 12 saatte bir 2 g. Özellikle bağışıklığı baskılanmış, nötropenili hastalar dahil çok şiddetli enfeksiyonlarda: ˗ Her 8 veya 12 saatte bir 2 g ya da her 12 saatte bir 3 g. Psödomonal akciğer enfeksiyonu olan fibrokistik yetişkinlerde: ˗ 3’e bölünmüş dozlarda 100-150 mg/kg/gün. […]

• Sefalosporinlere ve beta laktam antibiyotiklerine (penisilin, monobaktam ve karbapenem) aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Seftazidim pentahidrata veya ilaç içeriğindeki madde lerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

En yaygın yan etkiler eozinofili, trombositoz, flebit veya intravenöz uygulama ile tromboflebit, ishal, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar, makülopapüler veya urtikaryal döküntü, kas içi enjeksiyon ardından ağrı ve / veya iltihaplanma ve pozitif Coomb’s testtir. Geniş klinik çalışmalardan elde edilen veriler, çok yayg ın ve yaygın olmayan istenmeyen etkilerin sıklığını belirlemek için kullanılır. Diğer tüm isten meyen etkiler için tayin edilen sıklıklar, büyük oranda pazarlama sonrası verilerden faydalan ılarak belirlenmiştir ve gerçek sıklıktan çok bildirme oranına bağlıdır. İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şu şekildedir. […]

Yüksek dozda nefrotoksik ilaçlarla birlikte verilmesi böbrek fonksiyonlarını olumsuz olarak etkileyebilir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Kloramfenikol in vitro olarak seftazidim ve diğer sefalosporinl erle antagonist etkilidir. Bu bulgunun klinik ilişkisi bilinmemektedir, ancak ZİDİM ’in kloramfenikol ile birlikte verilmesi tavsiye edildiğinde antagonizma olasılığı düşünülmelidir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi seftazidim bağırsak florasını etkileyeb ilir, östrojen reabsorbsiyonunun azalmasına ve kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinde azalmaya neden olur. Seftazidim idrarda glukoz tayininde kullanılan enzim esas lı testleri bozmaz, fakat bakırı indirgeyen metotlarla ilgili testlerle etkileşebilir (Benedict, Fehling, Clinitest). Seftazidim kreatin için alkalin pikrat testini olumsuz yönde etkilemez. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ZİDİM’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olm adığına dair herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda seftazidim kullanımına ilişkin sınırlı miktarda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. ZİDİM, yalnızca yararın riskten ağır basması durumunda hamile kadınlarda reçete edilmelidir.

Laktasyon dönemi Seftazidim anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzde n emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek fonksiyonu normal olan yetişkinlerde herhangi bir te rs etki görülmeksizin günde 9 g kullanılmıştır. Prostat cerrahisinde profi laktik ajan olarak kullanılacak sa, anestezi indüksiyonunda 1 g verilmelidir. İkinci doz kateterin çıkarılması sırasında uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Seftazidim böbreklerle değişmeden atılır. Bu nedenle, b öbrek fonksiyo nu bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Başlangıç yükleme dozu olarak 1 g verilmelidir. İdame dozları kreatinin klerensine bağlıdır …