ZET ENEMA 161 MG/ML + 59 MG/ML REKTAL COZELTI (210 ML)

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları alan hastalarda dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5

Hipokalsemi ve hipokalemi gibi elektrolit dengesizliklerinin bir sonucu olarak nadiren hafif QT aralığı uzaması oluşabilir. — KÜB 4.4

ZET ENEMA; renksiz, berrak rektal çözeltidir.

ZET ENEMA 67,5 ml, 135 ml ve 210 ml olacak şekillerde üç ayrı dozda LDPE sıkma plastik şişede piyasaya sunulmaktad ır. Yumuşak, konforlu ve önceden ya ğlanmış uç ba şlık ve k ılıfı PE’den yapılmıştır.

ZET ENEMA, kendinize uygulayabilece ğiniz bir ba ğırsak temizleyicidir. D ışkınızın su içeriğini artt ırarak etki eder ve bu yolla kab ızlığı rahatlatmaya ve ba ğırsağı temizlemeye yardımcı olur.

ZET ENEMA, geçici kabızlığın giderilmesi veya endoskopi, bağırsak ameliyatı ya da röntgen incelemesi öncesi gibi bağırsak temizliğinin gerekli olduğu durumlarda kullanılabilir.

7 gün sonra kendinizi daha iyi hi ssetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz bir doktor ile konuşmalınız.

ZET ENEMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Monobazik sodyum fosfat dihidrat, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat ya da bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine (içeri ğindeki maddelerin tam listesini bu kullanma talimatının başında bulabilirsiniz) alerjiniz varsa.  Şişmiş bir kalın bağırsağınız varsa (megakolon olarak da bilinir).  Anüste veya rektumda daralma veya eksik açılma varsa.  Alt kolonda tıkanıklık varsa (Hirschsprung hastalığı).  Şüpheli bir bağırsak tıkanıklığı varsa.  Bağırsakta t ıkanıklık veya normal ba ğırsak hareketlerinde bir bozukluk varsa (bazen paralitik ileus olarak adlandırılır).  Doktorunuz tarafından aşağıdaki rahatsızlıklardan birinin sizde olabilece ği belirtilmiş ise: o Apandisit o Delinmiş/hasarlı ya da tıkanmış bağırsak o Aktif iltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi)  Tanı konulamamış rektal kanamanız varsa.  Böbrek probleminiz varsa.  Kalbinizin tüm vücuda düzgün şekilde kan pompalamas ında sorun var ise (konjestif kalp yetmezliği).  Yakın zamanda kustuysanız veya mide bulantısı veya susuzluk yaşadıysanız.  Mide ağrınız varsa (abdominal ağrı).  3 yaşın altındaki hastalarda. ZET ENEMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Yaşlı veya güçsüz iseniz ZET ENEMA’yı kullanmak için bir hasta bakıcı veya bir sağlık çalışanının yardımına ihtiyacınız olabilir.  Assitten (karın boşluğunda sıvı toplanması) muzdaripseniz.  Kontrol edilememiş kan basıncınız varsa.  Kalp veya böbrek hastalığınız varsa.  Rektal ülserasyon veya fissürden (yırtık) muzdaripseniz.  Kolostomi ameliyatı olmuşsanız.  Elektrolit bozukluklar ından (dü şük kalsiyum, dü şük potasyum, yüksek fosfat veya yüksek sodyum seviyeleri gibi vü cudunuzdaki tuz seviyelerindeki de ğişiklikler) muzdaripseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZET ENEMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile oldu ğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmay ı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZET ENEMA’n ın içeri ğindeki ana madde anne sütüne geçebilece ği için ZET ENEMA alımından sonraki en az 24 saat boyunca anne sütünün sağılarak atılması önerilmektedir.

Araç ve makine kullanımı ZET ENEMA’nın araç ve makine kullanımına doğrudan etkisi olmasa da bu ilacı kullandıktan sonra tuvalete yakın kalmanız gerekmektedir.

ZET ENEMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün sodyum benzoat içermektedir. Deriye , göze ve mikoz membrana hafif derecede iritandır. Sodyum benzoata duyarlılığı olan hastalar uyarılmalıdır. Bu tıbbi ürün gliserin içermektedir. Uygulama yolu ve dozu nedeniyle hafif derecede laksatif etki olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  ACE-inhibitörleri (örn. enalapril, ramipril, lisinopril) ve anjiotensin reseptör blokörleri (örn. losartan, kandesartan, eprosartan, irbe sartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) gibi yüksek tansiyon ve ya anjina (bir çe şit kalp hastal ığı) için kullan ılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokörleri).  Mesane boşaltıcı ilaçlar (diüretikler).  Ruhsal bozukluklar için bazı ilaçlar (lityum).  Vücudu susuz b ırakabilecek veya elektrolit denges i olarak bilinen vücudunuzdaki tuz seviyesini (potasyum, sodyum, fosfat veya su) değiştirebilecek diğer ilaçlar.  Bağırsak temizleyici bazı ilaçlar (sodyum fosfatlar).  Amiodaron, arsenik trioksit, astemizol, azitromisin, eritromisin, klaritromisin, klorpromazin, sisaprid, sita lopram, domperidon, terfenadi n, prokainamid gibi kalp ritminizi (QT aralığını uzatan) değiştirebilen ilaçlar.  Ağrı kesici olarak kullanılan aspirin ya da ibuprofen gibi non-steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima kullanma talimatında tanımlandığı gibi veya doktor ya da eczacı tarafından size anlatıldığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Bu ürün kendi kendine kullan ım içindir. Ya şlıysanız ya da ZET ENEMA’y ı kendiniz uygulayamıyorsanız, bu talimatlar ı uygulamak için bir bak ıcı ya da bir sa ğlık çal ışanının yardımına ihtiyacınız olabilir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Önerilen doz, günde bir defadan fazla olmamak koşulu ile bir şişe (118 ml’lik veya 177 ml’lik doz) veya doktor tarafından önerildiği şekildedir.

3 ila 12 yaş arasındaki çocuklar: Doktor tarafından önerildiği şekildedir.

3 yaşın altındaki çocuklara uygulamayınız. Doktorunuz tarafından önerilmedikçe, ZET ENEMA bir haftadan daha fazla kullanılmamalıdır. 24 saat içinde birden fazla lavman uygulaması zararlı olabilir.

Uygulama yolu ve metodu: Sadece rektal uygulama içindir. Uygulama: Sol Yan Pozisyonu: Sola yatılır. Dizler sağa doğru bükülür ve kollar serbestçe salınır.

Diz-Göğüs Pozisyonu: Diz çökülür. Baş aşağı doğru eğilir ve göğüs ileriye doğru götürülür. Yüzün sol tarafı yüzeye yaklaştırılır ve sol kola rahat bir şekilde yerleştirilir.

1. Yukarıdaki iki pozisyondan (sol yan pozisyonu veya diz-gö ğüs pozisyonu) uygun olanını tercih ediniz. 2. Koruyucu kapa ğı ç ıkarınız. Şişeyi dik tutarak parmakla oluklu şişenin kapa ğını kavrayınız. Diğer elle koruyucu kapağı yavaşça çekerek çıkarınız. 3. Şişenin ucunu makat merkezini hedefleyerek, sabit bir bas ınçla nazikçe rektuma yerleştiriniz. 4. Ucu rektuma yerle ştirilirken a şırı kuvvet uygulamay ınız çünkü hasara neden olabilir. 5. Makata bağırsak boşaltım hareketi verilirse (d ışkı atım hareketi sa ğlanması), uç daha kolay yerleştirilir. Bu hareket, makatın (anüs) etrafındaki kasların gevşemesini sağlar. 6. Sıvının neredeyse tamamı boşalana kadar şişeyi sıkınız. 7. Ucu rektumdan ç ıkarınız ve ba ğırsakta bo şaltım hareketi ba şlayana kadar pozisyonunuzu koruyunuz (normal olarak 2-5 dakika).

Eğer rektal kanama farkederseniz, uygulamay ı hemen durdurmal ı ve acilen bir doktor ile iletişime geçmelisiniz.

Bir doz ZET ENEMA ald ıktan sonra 5 dakika içinde s ık sık gelen ishal benzeri ba ğırsak hareketlerine hazırlıklı olun. Bu normaldir ve ilac ın işe yaradığını gösterir. Bu süre içinde bağırsak hareketiniz olmadıysa, doktorunuza danışın. Doktorunuz tarafından belirtilmediği sürece daha fazla ZET ENEMA kullanmay ın. Etkiler zamanla kayboluncaya kadar tuvalet yakınında kalın.

Vücuttaki su kaybını önlemek için bol miktarda berrak çorba, bitki çayı, siyah çay ya da kahve ya da seyreltilmi ş posasız meyve suyu gibi berrak s ıvı tüketin. Genel olarak, ZET ENEMA’nın etkileri zamanla geçinceye kadar her saat ba şı 250 ml (küçük bir su bardağı) sıvı almalısınız. Bundan sonra, hastane prosedürünüze kadar ya da doktorunuz taraf ından yönlendirilinceye kadar susuzluğunuzu gidermek için berrak sıvılar – tercihen su – için. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullan ımı: 3 ila 12 ya ş aral ığındaki çocuklarda doktor taraf ından önerildi ği şekilde kullanılmalıdır. 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ve uygulama şekli yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek hastalığınız varsa, ZET ENEMA’yı doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer ZET ENEMA’n ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZET ENEMA kullandıysanız Eğer kullanman ız gerekenden daha fazla ZET ENEMA kulland ıysanız ya da yanl ışlıkla içtiyseniz, acilen bir doktor veya eczac ı ile konu şunuz. Kullanman ız gerekenden daha fazla ZET ENEMA kullandıysanız, vücudunuzun su kaybettiğini hissedebilir, susuz olabilirsiniz ya da kas sertliğiniz olabilir. Mümkünse ilaç şişesini ya da kutusunu doktorunuza ya da eczacınıza göstermek için yanınıza alınız.

ZET ENEMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

ZET ENEMA’yı kullanmayı unutursanız: ZET ENEMA’yı kullanmayı unutursanız, yine normal dozlarda kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ZET ENEMA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ZET ENEMA’n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. ZET ENEMA ile görülen istenmeyen etkilerin görülme sıklığı çok seyrektir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZET ENEMA’y ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Rektal kanama (bağırsaktan kanlı dışkı veya kan gelmesi).  Aşırı duyarlılık: alerjik reaksiyonlar (döküntülü veya döküntüsüz kaşıntı, yüz ve dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) güç nefes alma ataklarıyla seyreder ve baygınlık hissi ya da baş dönmesi görülebilir.  ZET ENEMA verildikten sonra bağırsakta hiçbir hareket veya dışkı atılımı olmaması.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.  Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersen iz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek:  Dehidratasyon (vücudun aşırı su kaybetmesi)  Kandaki tuz (elektrolit) miktarında görülen değişiklikler nedeniyle kaslarda seğirme ve kasılmalar.  Kanda fosfat seviyesinin yükselmesi (hiperfosfatemi)  Kalsiyum seviyesinin düşmesi (hipokalsemi)  Kanda potasyum seviyesinin düşmesi (hipokalemi)  Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (hiponatremi)  Vücuttaki asit atılımının bozulması (metabolik asidoz)  Karın ağrısı veya şişkinlik (distansiyon)  Mide-bağırsak kanalında ağrı  Kusma veya mide bulantısı  Anal bölgede kaşıntı, batma, ağrı ya da rahatsızlık  Proktalji (makat ağrısı)  Deride içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması (vezikül), kaşıntı, batma  İshal  Üşüme hissine eşlik eden titreme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ZET ENEMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZET ENEMA’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: MCG Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti Macun Mah. Batı Bulv. ATB İş Mer. No: 1/129 Yenimahalle/ANKARA

Üretim Yeri: Şifa Kimya İlaç Kozmetik San. ve Tic. A.Ş Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15 Selçuklu/KONYA

Bu kullanma talimatı 07/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Doğuştan megakolon, ba ğırsak tıkanıklığı, imperforat anüs veya konjestif kalp hastal ığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu, önceden süregelen elektrolit bozukluklar veya kolostomi yapılmış veya diüretik kullanan veya elektrolit seviyelerini etki leyen hipokalsemi, hiperfosfatomi, hipern atremi gibi ilaçlar ı kullanan veya asidoz görülmü ş ki şilerde dikkatle kullanılmalıdır.

ZET ENEMA’nın ZET ENEMA’nın yetişkin ve çocuk formları bulunduğundan reçetelendirme buna göre yapılmalıdır.