XANAX 1 MG 50 TABLET

Kısa süreli, düşük dozlarda ritonavir, alprazolam klirensinin büyük ölçüde bozulmasıyla sonuçlanarak eliminasyon yarı ömrünü uzatmış ve klinik etkileri artırmıştır; ancak ritonavire maruziyetin artması sonucu CYP3A indüksiyonu bu inhibisyonu dengelemiştir. — KÜB 4.5

CYP3A inhibitörleri: Bazı karaciğer enzimlerini (özellikle sitokrom P450 3A4) inhibe eden bileşikler, alprazolamın konsantrasyonunu yükseltebilir ve etkisini güçlendirebilir. — KÜB 4.5

CYP3A4 indükleyicileri: Alprazolam CYP3A4 tarafından metabolize edildiği için, bu enzimin indükleyicileri alprazolamın metabolizma hızını artırabilir. — KÜB 4.5

XANAX 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren ambalajda bul unur. XANAX, eliptik, tam oval, lavanta renkli, bir yüzü düz ve çentikli, di ğer yüzü “Upjohn 90” yazılı bölünebilir tablettir. T ablette bulunan çentik, tabletin iki e şit doza bölünmesini sa ğlar. XANAX,alprazolam etkin maddesini içerir. Alprazolam , benzodiazepinler (anksiyete giderici ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Xanax yeti şkinlerde şiddetli, engelleyici veya hastaya büyük sıkıntı ver en anksiyete semptomlarının tedavisinde kullanılır. Bu ilaç yalnızca kısa süreli kullanım içindir.

Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konu şmalısınız.

2

XANAX’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

E ğer, - Alprazolam veya benzeri di ğer benzodiazepinlere veya ilacın bile şenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa - Kaslarınızın çok zayıf ve yorgun olmasına yol açan ‘miyastenia gravis’ adlı hastalı ğınız varsa - Şiddetli gö ğüs sorunlarınız veya nefes almada güçlük varsa (örn; kronik bron şit veya amfizem) - Şiddetli karaci ğer sorunlarınız varsa - Uyku sırasında nefesinizin düzensizle şip hatta kısa süreli olarak durdu ğu bir hastalık olan ‘uyku apnesi’ hastalı ğınız varsa - Hamileyseniz, şu anda hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız (ayrıntılı bilgi için ‘Hamileli k’ ve ‘Emzirme’ ile ilgili bölümlere de bakınız).

Benzodiazepinler psikotik bozuklukların (hastanın bir süre için gerçeklerden kopması ile seyreden ruhsal bozukluklar) birincil tedavisi için önerilmemektedir.

Benzodiazepinler depresyonla birlikte olan kaygının tedavisi için tek ba şına kullanılmamalıdır (bu tür hastalarda intihara yol açabilir).

Emniyet bandı açılmı ş veya hasar görmü ş ürünleri kullanmayınız.

XANAX’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ

E ğer, - İntihar etmeyi dü şünecek kadar kendinizi bunalımda hissettiyseniz - Hastanede tedavi gerektirecek bir zihinsel hastalık geçirdiyseniz - Akci ğer, böbrek veya karaci ğerinizle ilgili sorunlarınız varsa - Geçmi şte uyu şturucu veya alkol suistimalinde bulunduysanız veya ilaç almayı, içki içmeyi ya da uyu şturucu kullanmayı bırakmakta zorlanıyorsanız. Dokto runuz bu tabletleri almayı bırakmanız gerekti ğinde size özel yardım sa ğlamak isteyebilir. XANAX, alkol, reçeteli ilaçlar veya sokaklarda satılan uyu şturucu ilaçlarla birlikte kötüye kullanıldı ğında ölümler oldu ğu raporlanmı ştır. - Uyku verici (hipnotik) etkilerinde azalma hissediyorsanız - Unutkanlık olursa - Huzursuzluk, kaygı, sinirlilik, saldırganlık, kuruntu, a şırı öfke, kabuslar, hayal görme, hastanın bir süre için gerçeklerden kopması ile seyreden ruh sal bozukluklar (psikozlar), uygunsuz davranı ş ve di ğer istenmeyen davranı şsal etkiler geli şirse - Depresyon te şhisiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Depresyo n te şhisi olan hastalarda, XANAX kullanımı ile hipomani (dikkat artı şı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artması ile belirgin ruh hali) veya mani (ta şkınlık) görülmü ştür. - Endikasyona ba ğlı olarak tedavi süresi mümkün oldu ğunca kısa tutulacaktır, fakat azaltma süreci de dahil olmak üzere sekiz ila on iki haftayı geçme melidir. Durumun yeniden de ğerlendirmesi yapılmadan bu dönemi a şan bir uzatma yapılmayacaktır. - Ya şlı ve/veya güçsüz iseniz. Benzodiazepin ve türevleri sakinle ştirici etkiye ve/veya kas-iskelet zayıflı ğına sebep olabilece ği için dü şme riskini arttırabilir. - Opioid (güçlü a ğrı kesiciler, ikame tedavisi için kullanılan ilaçlar ve bazı öksürük ilaçları, morfin veya kodein, propoksifen gibi) kullanıyorsanız. Opioidlerle alprazolamın birlikte kullanımı uyku hali, solunum güçlü ğü (solunum depresyonu veya solunum baskılanması), solunum depresyonu riskini arttırır ve ya şamı tehdit edebilir.

Alprazolamın güvenlili ği ve etkilili ği 18 ya şın altındaki çocuk ve ergenlerde belirlenmemi ştir. Bu nedenle bu grup hastalarda alprazolam kullanımı önerilmemektedir.

Tedavi ba şlatıldı ğında doktorunuz tedavi süresi, dozun nasıl azaltılaca ğı veya aynı ilaç grubundan ba şka bir ilaca nasıl geçece ğiniz konusunda size bilgi verecektir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

XANAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

XANAX kullanırken alkol içmemeniz, alkol ilacın etkisini artırdı ğı için önemlidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

XANAX geli şmekte olan bebe ğe zararlı olabilir, bu nedenle hamileyseniz veya ha mile kalmayı planlıyorsanız XANAX kullanmamalısınız; bu durumu d erhal doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz hamile kalmamak için size uygun bir do ğum kontrol yöntemi önerebilir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

İlaç anne sütüne geçebilece ği için XANAX kullanırken emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

XANAX kendinizi uykulu veya sersemle şmi ş hissetmenize ve konsantrasyonunuzu kaybetmenize ve kas fonksiyonu bozuklu ğuna neden olabilir; bu nedenle tabletlerin sizi nas ıl etkiledi ğini anlayana kadar makine kullanmamanız çok önemlidir.

Uyku yetersizli ği durumunda, dikkat azalması olasılı ğı artabilir. Alkol bu etkileri kuvvetlendirebilir.

XANAX araç kullanma kabiliyetlerinizi etkileyebilir ve uykulu veya sersem hissetmenize neden olabilir. - İlacı kullandı ğınız süre boyunca, ilacın sizi nasıl etkiledi ğini anlayana kadar araç kullanmayınız.

E ğer ilacı kullandı ğınız süre boyunca, araç kullanmanın sizin için güvenli olup olmadı ğından emin de ğilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görü şünüz.

XANAX'ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoz E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum Benzoat Bu tıbbi ürün, her tablette 0,11 mg sodyum benzoat içerir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, dokto runuza veya eczacınıza söyleyiniz; XANAX’ın etkisi bunlarla aynı anda alındı ğında daha güçlü olabilir: - Kaygı veya depresyonu tedavi etme (fluvoksamin, nefazodon, sertralin, fluoksetin gibi) veya uyumanıza yardım etmeye yönelik herhangi ba şka bir ilaç - Bazı güçlü a ğrı kesiciler (örn; opioidler; morfin veya kodein, propoksifen gibi) - Şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotik ilaçlar - Epilepsiyi (sara hastalı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar:

Doktorunuz size ne zaman ve kaç adet tablet almanız gerekti ğini söyleyecektir. Emin de ğilseniz doktor veya eczacınıza danı şınız.

Tabletlerinizi alkollü bir içecekle almayınız .

Yeti şkinler

Genellikle günde üç kere bir adet 0,25 mg (Elinizde ki tablet ürünümüzün 1 mg dozaj formuna aittir. Tablette bulunan çentik tabletin iki e şit doza bölünmesini sa ğlar ve 1 mg tabletin iki e şit parçaya bölünmesi ile 0,5 mg'a kar şılık gelen doz elde edilir. 0,25 mg'lık dozu, ürünümüzün 0,5 mg'lık dozaj formunun iki e şit parçaya bölünmesi ile elde edebilirisiniz.) veya üç kere bir adet 0,5 mg tablet alarak ba şlanır. Bu doz, kademeli olarak gün boyunca bölünmü ş dozlar halinde günde toplam 3 mg’a kadar çıkarılabilir.

Dozun artırılması gereken durumlarda, gündüz daha uyanık olabilmeniz için gündüz dozlarından önce gece dozunun artırılması ola ğandır. E ğer yan etkiler görmeye ba şlarsanız doktorunuz dozunuzu azaltabilir.

Tedavi süresi

Ba ğımlılık ve kötüye kullanım riski, tedavinin dozu ve süresiyle birlikte artabilir. Bu nedenle doktorunuz mümkün olan en dü şük etkili dozu ve tedavi süresini reçete edecek ve tedaviye devam etme ihtiyacını sık sık yeniden de ğerlendirecektir (bkz. Bölüm 2).

Maksimum tedavi süresi 2-4 haftadan fazla olmamalıdır. Uzun süreli tedavi önerilmemektedir.

Doktorunuz mümkün olan en dü şük etkili dozu ve süreyi reçete edecek ve tedaviye devam etmenizin gerekip gerekmedi ğini sık sık yeniden de ğerlendirecektir. Birkaç haftadan fazla kullanıldı ğında ilacın etkisinde azalma geli şebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

A ğızdan alınır. Tabletler çi ğnenmeden bir bardak su ile yutulmalıdır.

De ğişik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı: XANAX 18 ya şın altındaki çocukların ve ergenlik ça ğındakilerin tedavisi için önerilmemektedir.

Ya şlılarda kullanımı:

Eğer ya şlı bir hastaysanız veya örne ğin böbrek ya da karaci ğer sorunlarınız varsa ve daha dü şük bir doza ihtiyacınız varsa normalde günde iki veya üç kez 0,25 mg (Elinizdeki tablet ürünümüzün 1 mg dozaj formuna aittir. Tablette bulunan çentik tabletin iki e şit doza bölünmesini sa ğlar ve 1 mg tabletin iki e şit parçaya bölünmesi ile 0,5 mg'a kar şılık gelen doz elde edilir. 0,25 mg'lık dozu, ürünümüzün 0,5 mg'lık dozaj formunun iki e şit parçaya bölünmesi ile elde edebilirisiniz.) bir dozla ba şlayacaksınız. Gerekirse ve herhangi bir yan etki yaşamazsanız bu doz yava ş yava ş doktorunuz tarafından artırılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği:

Şiddetli karaci ğer sorunlarınız varsa kullanmayınız. Böbrek veya karaci ğerinizle ilgili sorunlarınız varsa dikkatli kullanınız.

E ğer XANAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla XANAX kullandıysanız:

Söylenenden fazla tablet almamanız önemlidir. E ğer yanlı şlıkla çok fazla tablet içerseniz uyu şukluk, zihin karı şıklı ğı, ü şüme hissi, konu şma bozuklu ğu, kan basıncında dü şme ve nefes almada zorluk ya şayabilirsiniz. E ğer yanlı şlıkla çok fazla tablet içerseniz, derhal tıbbi yard ım alınız.

XANAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

XANAX’ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırladı ğınız anda ilacı alınız. Ancak sonraki ilaç dozu zamanınız gelmi şse unuttu ğunuz dozu ayrıca almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

XANAX ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler

- Dozun kademeli olarak azaltılması gerekti ği için XANAX’ı almayı bırakmadan önce mutlaka doktorunuzla görü şünüz. E ğer tabletleri almayı keserseniz veya dozu aniden azaltırsanız, geçici olarak yoksunluk semptomları olu şabilir. Bu belirtiler, hafif şiddette yerinde duramama ve uykusuzluktan ba şlayarak, karın ve kas krampları, ba ş a ğrısı, kas a ğrısı, şiddetli kaygı, gerginlik, huzursuzluk, zihin karı şıklı ğı, sinirlilik, kusma, terleme, titreme ve kasılmala rın dahil oldu ğu majör bir sendroma kadar de ğişebilir. Şiddetli vakalarda şu belirtiler görülebilir: Ki şinin çevresini oldu ğundan farklıymı ş ve kendine yabancıymı ş gibi algılaması (derealizasyon), bedeninin, hareketlerinin, dü şüncelerinin kendine ait olmadı ğı hissi (depersonalizasyon), i şitme yetene ğinin normalin üstünde artması durumu, kol ve bacaklarda uyu şma ve karıncalanma, ı şığa, gürültüye veya fiziksel temasa a şırı duyarlılık, hayal görme (halüsinasyonlar) veya sara nöbetleri. Bu bulgu ve belirtiler, özellikle daha a ğır olanlar, genellikle uzun bir süre yüksek dozların uygulandı ğı hastalarda daha sıktır. - Benzodiazepinle tedaviye yol açan semptomların teda vinin kesilmesi sırasında daha şiddetli biçimde nüks etmesiyle olu şan geçici bir sendrom olan çekilme (rebound) uykusuzluk ve kaygı olu şabilir. Duygu de ğişiklikleri, kaygı veya uyku bozuklukları ve huzursuz luk dahil ba şka reaksiyonlar da bu duruma e şlik edebilir. - Vücudunuz bu duruma uyum sa ğlayınca belirtiler kaybolacaktır. E ğer bu konuda endi şe duyuyorsanız, doktorunuz size daha fazla bilgi verecektir. - Doktorunuz tedavi sona erdi ğinde dozu kademeli olarak azaltacaktır. Doz azaltım ı bireysel ihtiyaçlara göre yapılır, çünkü ilacın kademeli ola rak kesilmesi çe şitli faktörlere (örn. tedavi süresi ve günlük doz) ba ğlıdır. Dozunuzu kademeli olarak nasıl azaltaca ğınızı doktorunuza sorun.

Tüm ilaçlar gibi, XANAX’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

XANAX tedavisinin derhal durdurulmasını gerektiren nedenler

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz. Tedavinin sonlandırılması gerekebilir. Doktorunuz tedavinizin nasıl kesilmesi gerekti ğini size söyleyecektir.

• Çok nadir olarak XANAX kullanımı ciddi davranı şsal veya psikiyatrik etkilere neden olabilir. Bu davranı şlar şunları içerebilir: Tedirginlik, huzursuzluk, saldırganlık, uyarılara kar şı a şırı duyarlı olma durumu, şiddetli öfke, yanlı ş inanı şlar, kabus ve olmayan şeyleri duyma, görme (halüsinasyon) veya di ğer uygunsuz davranı şlar • Ani hırıltı, yutkunmada ya da nefes almada zorluk, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü veya ka şıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavi dozunuzu ya da tedavinizi de ğiştirebilir.

• Hafıza kaybı (amnezi) • Derinin ve gözün beyaz kısmının sararması (sarılık)

Kötüye kullanım, ba ğımlılık ve yoksunluk belirtileri

• XANAX gibi ilaçlarla tedavi sırasında ba ğımlılık geli şmesi mümkündür ve bu durum tedaviyi bıraktı ğınız zaman geri çekilme belirtilerinin görülmesi ihtimalini arttırır. • Geri çekilme belirtileri daha çok a şağıdaki durumlarda olu şur: - Tedaviyi aniden kestiyseniz - Yüksek dozda ilaç kullanıyorsanız - İlacı uzun süredir kullanıyorsanız - Alkol ya da ilaç suistimal hikayeniz varsa

Bu durum ba ş a ğrısı, kas a ğrısı, a şırı endi şe, gerginlik, tedirginlik, zihin karı şıklı ğı, duygu durum de ğişiklikleri, uyumada zorluk ve sinirlilik gibi etkilere neden olabilir. Bazı ciddi durumlarda, geri çekilme reaksiyonları şunları içerebilir: Bulantı, kusma, terleme, mide krampları, kas krampları, gerçek dı şı hissetmek, sese, ı şığa ya da fiziksel temasa kar şı normalden duyarlı olmak, ayak ve ellerde uyu şma ve karıncalanma, halüsinasyon (uyanık iken olmayan şeyleri duyma ya da görme), titreme veya sara krizi.

XANAX, sadece kendilerine reçete edilen hastalar ta rafından kullanılmalıdır. İlaçlarınızı ba şkasına vermeyiniz. A şırı kullanım ve kötüye kullanım, a şırı doz ve/veya ölüme yol açabilir.

Di ğer yan etkiler:

Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde tanımlanmı ştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanı n birinden fazla ki şide görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla ki şide görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 h astanın birinden fazla ki şide görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az ki şide görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edi lemiyor.

Kontrollü klinik çalı şmalara katılan hastalarda XANAX tedavisi ile olu şmu ş yan etkiler: Çok yaygın

• Depresyon • Uyku hali ve uyu şukluk • Denge bozuklu ğu, koordinasyon bozuklu ğu • Hafıza bozuklu ğu • Dizartri (Konu şma veya dil ile ilgili bozukluk) • Ba ş dönmesi, sersemlik • Ba ş ağrısı • Konstipasyon (Kabızlık) • Ağız kurulu ğu • Yorgunluk • İrritabilite (Uyarılara kar şı a şırı duyarlı olma durumu)

Yaygın

• İş tah azalması • Konfüzyonel durum (Zihin karı şıklı ğı durumu), • Dezoryantasyon (Ör.Yer, zaman algısının bozulması) • Cinsel istekte artma*, ereksiyon (sertle şme) bozuklukları • Anksiyete (Sinirlilik veya kaygılı hissetme ya da tedirgin olma durumu) • Uykusuzluk (Uyuma güçlü ğü ya da uyku düzeninin bozulması) • Denge problemleri, özellikle gün içinde dengesizlik • Uyanıklıkta ya da konsantrasyonda azalma • Uyanık kalmada zorluk, halsiz hissetme • Sarsaklık ya da titreme • Çift görme ya da bulanık görme • Hasta hissetme • Cilt reaksiyonları • Kilo de ğişimi

Yaygın olmayan

• Alı şılmadık davranı şlara yol açan a şırı mutlu veya heyecanlı hissetme* • Halüsinasyon* (Olmayan şeyleri görme veya duyma) • Tedirgin veya kızgın hissetme* • İnkontinans* (İdrar kaçırma) • Sırtın alt kısmı ve diz ile kalça arasındaki bölgede (uyluklarda) adet dönemi bozuklu ğuna işaret edebilen a ğrı • Kaslarda güçsüzlük ya da kas spazmları • İlaç ba ğımlılı ğı • İlaç yoksunluk belirtileri

Bilinmiyor

• Kadınlarda adet düzensizli ği veya çok fazla prolaktin (süt üretimini uyaran ho rmon) üretimi • Dü şmanca veya saldırgan hissetmek • Anormal dü şünceler • Bükülme veya sarsılma hareketleri • Hiperaktif olmak • Mide rahatsızlıkları • Karaci ğer fonksiyonu ile ilgili sorunlar (Kan testi ile or taya çıkabilir), karaci ğer iltihabı (hepatit) • Sinir sisteminin bir kısmında dengesizlik. Semptomlar şunları içerebilir: hızlı kalp atı şı ve dengesiz kan basıncı (ba ş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissi) • Yüzde veya bo ğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyon • Ayak bileklerinin, ayakların veya parmakların şişmesi • Güne ş ı şığına kar şı duyarlılık nedeni ile deri reaksiyonları • İdrar yapma zorlu ğu veya mesane kontrol sorunları • Göz içi basıncının yükselmesi • Madde kötüye kullanımı

*Pazarlama sonrası deneyimler E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek k ullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katk

XANAX’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XANAX’ı k ullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim De ğişikli ği Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Viatris İlaçları Ltd. Şti., Be şikta ş/İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş., Lüleburgaz/Kırklareli

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akı llı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ula şabilirsiniz.

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmı ştır.