VILACORT 100 MCG/25 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 ADET)

Sistemik flutikazon furoat ve vilanterol maruziyeti, advers reaksiyon potansiyelinde bir artışa yol açacak şekilde yükselebileceğinden, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, ritonavir, kobisistat içeren ürünler) ile birlikte uygularken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Vilanterol ve güçlü P-gp ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü verapamilin birlikte uygulandığı, sağlıklı gönüllülerde gerçekleştirilen bir klinik farmakoloji çalışması, vilanterolün farmakokinetiği üzerinde herhangi anlamlı bir etki göstermemiştir. — KÜB 4.5

CYP3A4 inhibitörleri ile etkileşim Flutikazon furoat ve vilanterol, CYP3A4 enziminin aracılık ettiği karaciğerdeki kapsamlı ilk geçiş metabolizması ile hızlı şekilde vücuttan uzaklaştırılmaktadır. — KÜB 4.5

Bir CYP3A4 ilaç etkileşimi çalışması, flutikazon furoat/ vilanterol kombinasyonu (200/25 mikrogram) ve güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol (400 mg) ile sağlıklı gönüllülerde gerçekleştirilmiştir. — KÜB 4.5

Vilanterol ve güçlü P-gp ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü verapamilin birlikte uygulandığı, sağlıklı gönüllülerde gerçekleştirilen bir klinik farmakoloji çalışması, vilanterolün farmakokinetiği üzerinde herhangi anlamlı bir etki göstermemiştir. — KÜB 4.5

P-glikoprotein inhibitörleri ile etkileşim Flutikazon furoat ve vilanterol, P -glikoprotein substratlarıdır (P-gp). — KÜB 4.5

Spesifik bir P-gp inhibitörü ve flutikazon furoat ile klinik farmakoloji çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. — KÜB 4.5

Vilanterol maruziyetindeki artış; kalp atış hızı, kan potasyumu veya QTcF aralığı üzerindeki beta2 agonist ile ilgili sistemik etkilerde herhangi bir artış ile ilişkilendirilmemiştir. — KÜB 4.5

VİLACORT, astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığını (KOAH) tedavi etmek için flutikazon furoat ve vilanterol adında iki adet etkin madde içermektedir.

Flutikazon furoat, kortikosteroidler (k ısaca steroidler) denilen ilaç grubundand ır. Kortikosteroidler enflamasyonu (yang ıyı) azalt ırlar. Akci ğerlerdeki küçük hava yollar ında bulunan şişme ve tahrişi azaltarak nefes alma sorunlarını azaltırlar. Kortikosteroidler ayrıca astım krizlerinin ve KOAH alevlenmelerinin önlenmesinde de yardımcı olurlar.

Vilanterol, bronkodilatör (bron ş aç ıcılar) ad ı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Akci ğerlerdeki küçük hava yollar ında bulunan kaslar ı rahatlatır. Bu, hava yollar ının açılmasını ve akci ğerlere hava giriş-çıkış ının kolaylaşmasını sağlar. Düzenli olarak kullanıldığında, küçük hava yollarının açık kalmasını sağlar.

Astım, küçük hava yollarının etrafındaki kasların kasıldığı (bronkokonstriksiyon), şiştiği ve tahriş olduğu (inflamasyon) uzun dönemli bir hastal ıktır. Belirtileri aras ında nefes darl ığı, h ırıltılı

Bu ilac ı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. solunum, gö ğüste s ıkışma hissi ve öksürük vard ır. Bu belirtiler gelip geçici olabilir. VİLACORT’un astım belirtilerini ve alevlenmeleri azalttığı gösterilmiştir.

KOAH, hava yollar ının iltihapland ığı ve kal ınlaştığı uzun dönemli bir akci ğer hastal ığıdır. Belirtileri arasında nefes darl ığı, öksürük, gö ğüste rahatsızlık hissi ve balgaml ı öksürük vard ır. VİLACORT’un KOAH belirtilerinin alevlenmelerini azalttığı gösterilmiştir.

VİLACORT’un yalnızca nefes problemleri ya da KOAH ve astım belirtileri yaşadığınızda değil, her gün kullan ılması gerekmektedir. V İLACORT ani bir nefes darl ığı veya h ırıltılı solunum atağını rahatlatmak için kullan ılmamalıdır. Böyle bir atak ya şarsanız, h ızlı etki sa ğlayan bir inhaler (salbutamol gibi) kullanman ız gerekmektedir. E ğer h ızlı etki sa ğlayan bir inhaleriniz yoksa doktorunuzla görüşünüz.

VİLACORT, inhalasyon cihazı kullanılarak ağızdan solunarak akciğerlere çekilir.

Her bir ambalajda, üzerinde V İLACORT yazan 1 adet inhalasyon cihaz ı ve içerisinde 30 adet transparan kapsül içeren 1 adet şişe bulunmaktadır.

VİLACORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

 Laktoza veya süt proteinine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığ ınız) varsa,  Flutikazon furoata, vi lanterole veya bu ilac ın içindeki yard ımcı maddelere (Kullanma Talimatının ba şındaki yard ımcı maddeler listesine bak ınız) kar şı alerjiniz (a şırı duyarlılığınız) varsa.

VİLACORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;   Yan etki olu şma ihtimali daha yüksek oldu ğundan, karaci ğer hastal ığınız varsa. E ğer orta veya şiddetli karaci ğer hastal ığınız varsa doktorunuz kullanman ız gereken günlük dozu VİLACORT’un düşük dozu (günde tek doz 100/25 mcg) ile sın ırlandıracaktır.  Kalp problemleriniz veya yüksek tansiyonunuz varsa,  Akciğer tüberkülozu veya uzun süredir var olan veya tedavi edilmemiş enfeksiyonunuz varsa,  Doktorunuz size şeker hastalığınız (diyabet) veya yüksek kan şekeriniz olduğunu söylediyse,  Tiroid bezi hastalığınız varsa,  Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse,  Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa,  VİLACORT özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullan ıldığında, içerdi ği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve le ğen kemiklerinde kemik erim esi), Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), b öbrek üstü bezinden hormon salıverilmesinin baskılanması, çocuk ve ergenlerde büyüme gerili ği, mineral yo ğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi bas ıncının artmas ı (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ve hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, endişe, ruhsal çöküntü ya da saldırganlık (özellikle çocuklarda) içeren sistemik etkilere yol açabilir.

VİLACORT’u kullanırken - Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görüş bozuklukları olursa, - Susama hissinizde art ış, s ık idrara ç ıkma veya nedeni belli olmayan yorgunluk (yüksek kan şekeri bulguları) olursa, Doktorunuza danışınız.

Ani nefes alma zorluğu Eğer VİLACORT inhalerinizi kulland ıktan hemen sonra gö ğüs sıkışması, öksürük, h ırıltı veya nefes darlığı yaşarsanız, VİLACORT’u kullanmayı kesiniz ve derhal tıbbi yardım alınız.

Akciğer enfeksiyonu Bu ilac ı KOAH tedavisi için kullan ıyorsanız pnömoni olarak bilinen akci ğer enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahats ızlığın belirtileri için “4. Olas ı yan etkiler nelerdir?” bölümüne bak ınız. Bu belirtilerden he rhangi biri sizde geli ştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİLACORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması VİLACORT’un kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız veya hamile kalmay ı planl ıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza dan ışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe hamileyken bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİLACORT bile şenlerinin anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Bebe ğinizi emziriyorsanız, V İLACORT’u almadan önce doktorunuza dan ışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe emzirme döneminde bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

VİLACORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VİLACORT laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı tahammülsüzlüğünüz oldu ğu söylenmi şse V İLACORT’u kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar V İLACORT’un etkisini de ğiştirebilir veya yan etki ya şama riskinizi art ırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir: -Yüksek kan basıncı veya kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan metoprolol gibi beta blokör adı verilen ilaçlar -Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol -HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ritonavir veya kobisistat -Salmeterol gibi solunumu rahatlatmak için kullanılan uzun etkili beta2-adrenerjik agonistler

Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu ilaçlardan herhangi birinin kullan ımı, V İLACORT’un yan etkilerini art ırabileceğinden doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz her gün ne kadar ilaç kullanmanız gerektiğini size anlatacaktır ve bu miktar sadece sizin ihtiyacınız kadardır.

Astım Astım tedavisi için V İLACORT’un ola ğan dozu günde bir kez, her gün ayn ı saatte, bir inhalasyondur (100 mikrogram flutikazon furoat ve 25 mikrogram vilanterol).

Şiddetli astımınız varsa, doktorunuz V İLACORT’un daha yüksek bir inhalasyon dozunu (200 mikrogram flutikazon furoat ve 25 mikrogram vilanterol) kullanmanız gerektiğine karar verebilir. Bu doz da günde bir kez, her gün aynı saatte kullanılır.

KOAH KOAH tedavisi için V İLACORT’un olağan dozu günde bir kez, her gün ayn ı saatte, bir inhalasyondur (100 mikrogram flutikazon furoat ve 25 mikrogram vilanterol).

VİLACORT’un yüksek dozunun (200 mikrogram flutikazon furoat ve 25 mikrogram vilanterol) KOAH tedavisinde kullanılması uygun değildir.

Eğer normalden daha fazla nefes darl ığı yaşıyor veya h ırıltılı soluduğunuzu hissediyorsanız ya da hızlı etki eden inhalerinizi normalden daha fazla kullanma gereği duyuyorsanız, doktorunuza başvurunuz.

• Uygulama yolu ve metodu:

VİLACORT ağız yolundan solunarak (inhalasyon şeklinde) kullanılır. VİLACORT’u her gün, doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmanız çok önemlidir. Bu, gün içinde ve gece belirtilerinizin olmamasını sağlayacaktır.

Doktorunuzun size vereceği talimatlara dikkatlice uymanız gerekir. Kendinizi iyi hissetseniz bile VİLACORT’u düzenli olarak her gün kullanmanı z önemlidir. VİLACORT ani bir nefes darl ığı veya h ırıltılı solunum ata ğını rahatlatmak için kullanılmamalıdır. Böyle bir atak ya şarsanız, h ızlı etki sa ğlayan bir inhaler (salbutamol gibi) kullanmanız gerekmektedir.

VİLACORT’u ilk kullanmaya ba şladığınızda düzgün çal ıştığını kontrol etmeniz ve özel bir yöntemle kullanıma hazırlamanız gerekmemektedir. Sadece aşağıdaki talimatlara uyunuz.

Kullanma talimatları Başlamadan önce aşağıdaki talimatları okuyunuz.

1-Kapağı çekip çıkarınız.

2-Kapsül bölmesini açınız.

İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için a ğızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.

3-Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Ambalajından bir kapsül ç ıkarınız ve bu kapsülü cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yat ık olarak yerle ştiriniz. Kapsülleri, kullan ımdan hemen önce ambalajından çıkarmanız önemlidir.

ÖNEMLİ:Kapsülü a ğızlığın içerisine yerleştirmeyiniz! 4-Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri çevirerek kapalı duruma getiriniz.

5-Tozu kapsülden serbestlemek için:  Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dik olarak tutunuz.  Kenarlardaki iki kulakç ığa (düğmelere) aynı anda ve sadece bir kez sıkıca basarak kapsülü deliniz. Not: Kapsül bu a şamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenebilir nitelikte olduğu için zararlı değildir.

6-Nefesinizi olabildi ğince d ışarıya veriniz.

7-İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:  Ağızlığı a ğzınıza yerle ştiriniz ve başınızı hafifçe geriye do ğru eğiniz.  Dudaklarınızla a ğızlığın etraf ını sıkıca sarınız.  Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin bir nefes alınız. Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine ba ğlı olarak bir v ızıldama sesi duymalısınız. E ğer bu v ızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde s ıkışıp s ıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlay ınız. Kapsülü sıkıştığı yerden kurtarmak için dü ğmelere tekrar BASMAYINIZ. 8- Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi tutabildiğiniz kadar (en az 3- 4 saniye) tutunuz ve cihaz ı ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini aç ınız ve kapsülde toz kal ıp kalmad ığını kontrol ediniz. E ğer kalmış ise 6, 7 ve 8 no’ lu işlemleri tekrarlayınız. 9- Tüm tozu kulland ıktan sonra kapsül bölmesini aç ınız (Bkz. basamak 2). Bo ş kapsülü ç ıkarınız. Doktorunuzun önerisi do ğrultusunda ayn ı i şlemleri di ğer kapsüller için de tekrarlayınız. 10- İçeride kalan tozlar ı temizlemek için kuru bir ka ğıt mendil ya da f ırça kullanınız. Not: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ. Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.

İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalay ınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, a ğzınızda mantar enfeksiy onu (pamukçuk) geli şmesi riskini azaltır.

Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları

1.Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim? Cihazın yan ındaki kulakç ıklara (dü ğmelere) bast ığınızda (5.basamak), kapsüller k ırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçalar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:  Kulakçıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.  Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında tutarak.  Kapsülleri 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayarak.  Kapsülleri nemden koruyarak.

2.Kapsül parçacıkları zararlı mıdır? Hayır. Kapsül, zararl ı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yap ılmıştır. A ğzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.

3.Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkartacağım? İnhalasyon cihazını açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.

4.Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım? Kulakç ıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.

5.Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?  İnhalasyon cihazınızın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.  Ağzınızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.  Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.

6.İnhalasyon cihazının içerisindeki tozu nasıl temizlerim?  Kuru bir kâğıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız. İnhala

Tüm ilaçlar gibi VİLACORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa V İLACORT’u kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşırı duyarlılık reaksiyonları • Ciltte kaşıntı (ürtiker) veya kızarıklık • Bazen yüzde veya ağızda şişlik (anjiyoödem) • Bazen çok hırıltılı, öksürüklü olma durumu veya nefes almada zorluk • Ani güçsüzlük veya baş dönmesi hissetme (bayılmaya veya bilinç kaybına yol açabilir)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİLACORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

VİLACORT kullan ım ından sonra a şırı duyarl ılık reaksiyonlar ı seyrek görülür (1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla).

Ani gelişen solunum güçlükleri VİLACORT kullanımından sonra ani gelişen solunum güçlükleri seyrek görülür (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla).

Eğer VİLACORT inhalerinizi kulland ıktan hemen sonra gö ğüs sıkışması, öksürük, h ırıltı veya nefes darlığı yaşarsanız, VİLACORT’u kullanmayı kesiniz ve derhal tıbbi yardım alınız.

Akciğer enfeksiyonu (pnömoni) (yaygın görülen yan etki, 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Eğer V İLACORT inhalerinizi kulland ıktan hemen sonra a şağıdakilerden herhangi bir tanesini yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bunlar akci ğer enfeksiyonu semptomlar ı (belirtileri) olabilirler: • Ateş veya titreme • Mukus (balgam) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik • Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın • Baş ağrısı • Soğuk algınlığı (nazofaranjit)

Yaygın • Ağızda veya bo ğazda bir mantar enfeksiyonunun (kandidiyazis) neden oldu ğu ağrılı, kabarık bölgeler. V İLACORT kulland ıktan hemen sonra a ğzınızı su ile çalkalamak bu yan etkinin gelişmesini engelleyebilir. • Akciğer enfeksiyonu (pnömoni, KOAH’lı hastalarda) • Akciğerlerin enflamasyonu (bronşit) • Burun sinüslerinde (burun etrafında bulunan hava boşlukları) veya boğazda enfeksiyon • Grip • Ağzın arkasında ve boğazda acı ve tahriş (orofaringeal ağrı) • Sinüs iltihabı (sinüzit) • Yutak iltihabı (faranjit) • Kaşıntılı, akıntılı veya tıkalı burun (rinit) • Öksürük • Ses bozuklukları (disfoni) • Kemiklerin güçsüzleşmesinin sonucu olarak kırıklar • Mide ağrısı • Sırt ağrısı • Yüksek vücut sıcaklığı (ateş) • Eklem ağrısı • Kramp

Yaygın olmayan • Düzensiz kalp atımı (ekstrasistoller) • Bulanık görme • Kan şekerinde artış (hiperglisemi)

Seyrek • Aşırı duyarlılık reaksiyonları • Kalp atış ının hızlanması (taşikardi) • Kalp atışının hissedilmesi (palpitasyon) • Aşırı endişe hali (anksiyete) • Titreme (tremor) • Nefes almada ani güçlük veya hırıltılı solunum

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konuşunuz. Ayr ıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Me rkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakk ında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VİLACORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalaj ında saklay ınız ve yaln ızca kullan ımdan hemen önce açınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİLACORT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Her pakette yer alan inhaler, bu paketteki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır.

Hiçbir ilac ı at ık su yoluyla atmay ınız. Art ık kullanmad ığınız ilaçlar ı nas ıl imha etmeniz gerektiğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat Sahibi: Arımed İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kağıthane/İstanbul

Üretim Yeri: Arımed İlaç San. ve Tic. A.Ş. Vize/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 11.10.2024 tarihinde onaylanmıştır.