VENAPERTA 4000 ANTI-XA IU/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (10 adet)

• VENAPERTA, 0,4 mL’de 40 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini i çerir. Her 1 mL’lik steril çözelti, 100 mg enoksaparin sodyuma eşdeğer 10000 anti-Xa IU içerir. 1 mg (0,01 mL) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU’ya karşılık gelir. • Enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından üretilen heparin benzil esterin alkalin depolimerizasyonuyla elde edilen biyobenzer bir maddedir. • VENAPERTA, 40 mg enoksaparin sodyuma e şdeğerdir. İlaç kutusunun içinde 10 adet 0,4 mL’lik kullanıma hazır enjektör bulunur. • VENAPERTA düşük molekül ağırlıklı heparinler ad ı verilen bir ila ç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki toplardamarlar (venler) içinde oluşmuş pıhtının tedavisinde kullanılmamaktadır, pıhtıyla gelen hastalarda kullanım amacı yeni pıhtı oluşumunu önlemektir. VENAPERTA’nın etkin maddesi enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilerek elde edilir. • VENAPERTA aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçının tedavisinde kullanılır: − Genel cerrahi ya da ortopedik cerrahi girişimlerden sonra toplardamarlarınızda (venlerinizde) istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için − Ani hasta lıklarda ( örneğin, kalp yetmezli ği, solunum yetmezli ği, enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıklar) yatağa bağlı kaldığınızda toplardamarlarınızda (venlerinizde) gelişen istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için − Beraberinde akciğer damarlarınızın bir pıhtı ile tıkanması mevcut olsun veya olmasın, Derin Ven Trombozu (DVT) adı verilen genellikle bacak toplardamarlarının bir pıhtıyla tıkanmasıyla oluşan klinik durumu tedavi etmek için − Kararsız an jinayı (kalp damarlarını n t ıkanması sonucu geli şen g öğüs a ğrısı) ve belli bir tipteki kalp k rizini (Q dalgas ız miyokard infarkt üsü) tedavi et mek için aspirinle birlikte kullanılmak üzere − Diyaliz sonrasında kanınızın cihazın tüplerinin içinden geçerken pıhtılaşmasını önlemek için (diyaliz; böbreklerin kanı temizleme işlevini yerine getirememesi nedeniyle, hastanın kanının belli aralıklarla özel bir cihaz içinden geçirilerek temizlenmesi işlemidir.) − Kendini EKG’de ST-segment yükselmesi şeklinde özel bir bulguyla gösteren ve kalp kasına yeterince kan gitmemesinden kaynaklanan; akut ST -yükselmesi olan miyokard infarktüsü (STEMI) adı verilen klinik durumu tedavi etmek için (Size tıbbi tedavi uygulanmış olsa da, ya da daha sonra Perkütan Koroner Girişim (PCI) adı verilen bir uygulama yapılmış olsa da; doktorunuz size bu ilacı reçetelemiş olabilir.)

VENAPERTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Enoksaparin sodyuma veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden birine ( bkz. Yardımcı maddeler) karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme. • Heparine veya nadroparin, tinzaparin veya dalteparin gibi diğer düşük molekül ağırlıklı heparin türevlerine karşı alerjiniz varsa • Son 100 gün içinde heparine karşı, pıhtılaşma hücrelerinizin (trombositler) sayısında çok fazla düşmeye neden olan bir tepki verdiyseniz (bu tepkiye heparine bağlı trombositopeni adı verilir) • Kanınızda enoksaparine karşı antikorlar mevcutsa • Şiddetli kanamanız varsa veya yüksek kanama riski taşıyan bir durumunuz (örneğin mide ülseri, yakın za manda beyin veya göz ameliyatı) varsa ve yakında kanamaya bağlı inme geçirdiyseniz • Vücudunuzdaki kan pıhtılarının tedavisi için VENAPERTA kullanıyorsanız ve 24 saat içinde size spinal anestezi veya epidural anestezi veya lomber ponksiyon yapılacaksa.

VENAPERTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ VENAPERTA, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubundan diğer ilaçlarla birbirinin yerine kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, tam olarak aynı olmamaları ve aynı etkiye ve kullanım talimatlarına sahip olmamalarıdır. VENAPERTA için potansiyel immunojenisite (vücuda giren bir maddenin istenmeyen veya öngörülmeyen bir bağışıklık yanıtı ya da reaksiyonu tetikleme yeteneği) riski söz konusudur. Aşağıdaki durumlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse VENAPERTA kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: − Kalbinizde yapay kalp kapakçığı mevcutsa, özellikle gebe kadınlar pıhtı atması (tromboembolizm) için yüksek risk altında bulunabilirler. − Endokardit (kalbin iç zarının iltihabı) rahatsızlığınız varsa − Mide ülseriniz varsa veya daha önceden vardı ise − Böbrek sorunlarınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa − Karaciğer sorunlarınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa − Daha önce felç geçirdiyseniz − Tansiyonunuz yüksekse − Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına bağlı olarak gözünüzde bozukluk geliştiyse (diyabetik retinopati) − Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız − Yaşlıysanız (65 yaşın üzerinde) ve özellikle 75 yaşın üstünde iseniz − Düşük kilolu veya fazla kiloluysanız − Kanınızda potasyum düzeyi yüksekse (bu durum kan testiyle kontrol edilebilir) − Kanama potansiyelinin arttığı bozulmuş pıhtılaşma (hemostaz), ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) durumu varsa − Vücudunuzda kanamanın durdurulması ile ilgili mekanizmalar üstünde etki yapan başka ilaçlar kullanıyorsanız (ilacınızın etkisini değiştirebilirler veya VENAPERTA bu gibi ilaçların etkisini değiştirebilir). − VENAPERTA’yı kullandığınız sırada (spinal veya epidural; yani anestezik maddenin belden bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edildiği) anestezi almanız gerektiğinde (böyle bir durumda uzun süreli veya kalıcı felç görülen vakalar ol muştur). Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda, düşük molekül ağırlıklı heparin enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az profilaktik doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda zaman aralığının daha uzun olması düşünülebilir. Hastalar nörolojik bozukluğun semptom ve bulguları yönünden sık sık izlenmelidir. Eğer nörolojik bir tehlike söz konusu ise acil tedavi gereklidir. Ayrıca, omurganızla ilgili bir sorununuz varsa ve omurga cerrahisi geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. − Cilt dokusu ölümü (nekrozu) ve cilt kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit) durumlarında tedavi derhal kesilmelidir. − Daha önce heparin kullanımına bağlı olarak kanınızda trombosit adı verilen hücrelerin sayısında ciddi düşme yaşadıysanız − Kalbinizi besleyen koroner damarları ilgilendiren pıhtıları ortadan kaldırmak ve yeniden yeterli kan akımını sağlamak amacıyla; size perkütan koroner revaskülarizasyon girişimleri olarak adlandırılan uygulama yapıldıysa. Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize VENAPERTA kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve kullandığınız sürede aralıklı olarak bir kan testi yaptırmanız gerekebilir; bunun amacı kanınızda pıhtılaşma hücreleri (trombosit) ve potasyum düzeylerini kontrol etmektir. Biyobenzer tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

VENAPERTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması VENAPERTA ağız yoluyla kullanılmaz. Deri altına ya da damar içine enjekte edilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız. • Bu ilaç ancak hekimin kesin bir gereksinim saptaması halinde gebelik sırasında kullanılmalıdır. • Mekanik kalp kapak protezi olan hamile k adınlarda toplardamarları n p ıhtı ile tıkanması (tromboembolizm) riski yüksek olabilir. Doktorunuz sizinle bu konuda görüşmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız VENAPERTA kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı için gereken beceriler üstünde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

VENAPERTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel önlem alınmasını gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

Diğer il

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Kullanmanız gereken VENAPERTA dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine bağlı olarak değişebilir.

Kanınızdaki pıhtıların tedavisi − Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınız için kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg) veya günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. − Ne kadar süreyle VENAPERTA kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki durumlarda kanınızda pıhtı oluşmasını önlemek: − Ameliyat veya bir hastalık nedeniyle hareketin kısıtlanacağı dönemler − Verilecek doz sizde pıhtı oluşma olasılığına bağlı olacaktır. Size günde 2.000 IU (20 mg) veya 4.000 IU (40 mg) VENAPERTA verilecektir. − Eğer bir ameliyat olacaksanız ilk enjeksiyon genellikle ameliyattan 2 saat önce veya 12 saat önce yapılacaktır. − Eğer bir hastalık nedeniyle hareketiniz kısıtlandıysa normalde günde 4.000 IU (40 mg) VENAPERTA verilecektir. − Ne kadar süreyle VENAPERTA kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Kalp krizi geçirdikten sonra VENAPERTA, STEMI (ST segment yükselmeli miyokard infarktüsü) veya STEMI olmayan (NSTEMI) adı verilen iki farklı kalp krizinde kullanılabilir. Size verilecek VENAPERTA miktarı yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizi tipine göre belirlenecektir. NSTEMI tipi kalp krizinde: − Genelde doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. − Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir. − Ne kadar süreyle VENAPERTA kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

75 yaşın altındaysanız STEMI tipi kalp krizinde: − İlk doz olarak 3.000 IU (30 mg) VENAPERTA damarınıza enjekte edilecektir. − Aynı zamanda derinizin altına da (subkütan enjeksiyon şeklinde) VENAPERTA uygulanacaktır. − Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. − Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir. − Ne kadar süreyle VENAPERTA kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir − 75 yaş ve üzerindeyseniz STEMI tipi kalp krizinde: − Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 75 IU (0,75 mg)’dır. − İlk iki enjeksiyonla verilen en fazla VENAPERTA miktarı 7.500 IU (75 mg)’dır. − Ne kadar süreyle VENAPERTA kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Perkütan koroner girişim (PKG) adı verilen bir operasyon uygulanacak hastalarda: − En son ne zaman size VENAPERTA uygulandığına bağlı olarak, doktorunuz PKG öncesinde size ilave bir doz VENAPERTA uygulamaya karar verebilir. Bu damarınıza enjeksiyon şeklinde olur.

Diyaliz makinasının tüpleri içinde kan pıhtısı oluşmasını önlemek − Genelde uygulanan doz vücut ağırlığınız için kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. − VENAPERTA, diyaliz seansının başında vücudunuzdan çıkan tüpe (arter hattı) verilir. Bu miktar 4 saatlik bir se ans için genellikle yeterlidir. Ancak, gerekirse doktorunuz vücut ağırlığınız için kilogram başına 50 IU veya 100 IU (0,5 ila 1 mg) ilave bir doz verebilir.

Uygulama yolu ve metodu: VENAPERTA derinizin altına enjekte edilir. − VENAPERTA kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. − VENAPERTA, bazı kalp krizi veya ameliyat türlerinden sonra damar içine (intravenöz) enjeksiyonla da verilebilir. − VENAPERTA, diyaliz seansının başında vücuttan çıkan tüpe de (arter hattı) eklenebilir. Hastanedeyseniz, size VENAPERTA’yı doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Eve döndüğünüzde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendiniz yapmanız gerekebilir. Bunu yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size bu işlemi yapmayı öğretecektir. Eğer sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenize sorabilirsiniz. Uygun deri altı enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için önemlidir. Aşağıdaki talimatlar almış olduğunuz bu tip bir eğitimde öğrendiklerinizi hatırlamanızı kolaylaştıracak talimatlardır. VENAPERTA’yı enjekte etmeden önce son kullanma tarihini kontrol ediniz, tarihi geçmiş ilacı kullanmayınız. Enjektörün hasarlı olmadığından ve flakon içindeki çözeltinin berrak olduğundan emin olunuz, değilse başka bir enjektör kullanınız. VENAPERTA flakonu nereye enjekte edeceksiniz? VENAPERTA’yı karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz. VENAPERTA’yı kesinlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir. Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkıştırınız ve enjeksiyon boyunca bu şekilde tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir. Enjeksiyon yeri, ka rnınızın sağ veya sol taraf ında; göbek deliğinizden en az 5 cm . uzakta kenarlara daha yakın olmalıdır. Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz: • Bu noktaya kolayca ulaşılabilmelisiniz. • Göbek deli ğinize çok yakı n olmama lıdır, var olan bir yara izi ya da morartının üstünde olmamalıdır. Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız. Daha önceki enjeksiyonu yaptığınız noktayı kızarıklık, ağrı, sıcaklık, şişkinlik, deride renk değişikliği, sızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek bir işaretin varlığı açısından inceleyiniz. Eğer bu işaretlerden herhangi birini görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz.

VENAPERTA'yı kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enieksiyon yapacaksınız? VENAPERTA'yı başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız. Kendinize VENAPERTA enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önce den eğitilmeniz gerekir. Eğitimle ilgili talimatları yetkin bir sağlık çalışanından veya doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz. Antikoagülan tedavinin değiştirilmesi - VENAPERTA’dan vitamin-K antagonistleri adı verilen kan sulandırıcılara (örn. varfarin) geçiş Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin yapılmasını isteyecek ve buna göre VENAPERTA’yı ne zaman keseceğinizi söyleyecektir.

- Vitamin-K ant

Tüm ilaçlar gibi, VENAPERTA 'nın içeriğinde bulunan maddelere duyar lı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa VENAPERTA'yı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi biri (örneğin nefes almakta güçlük, dudaklar, ağız, boğaz veya gözlerde şişme) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut is e sizin VENAPERTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer benzer ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar) gibi, VENAPERTA yaşamı tehdit edebilecek kanamaya yol açabilir. Bazı durumlarda kanama görünür olmayabilir. Eğer kendi kendine durmayan herhangi bir kanamanız olursa veya aşırı ka namaya dair belirtileriniz olursa (olağandışı halsizlik, güçsüzlük, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı veya açıklanamayan şişlik), derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz sizi daha yakından gözlemlemek veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir. Aşağıdakiler oluşursa hemen doktorunuza bildirmelisiniz: • Bir damarda kan pıhtısına bağlı tıkanma belirtileriniz varsa, örneğin: − Bir bacağınızda kramp şeklinde ağrı, kızarıklık, sıcaklık veya şişme varsa – bunlar derin ven trombozu belirtileridir. − Nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma veya öksürükle kan tükürme - bunlar pulmoner emboli belirtileridir. • Derinizin altında üstüne bastırmakla kaybolmayan, ağrılı koyu kırmızı renkte lekeler varsa. Doktorunuz trombosit sayısını kontrol etmek için sizden kan testi isteyebilir. Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: • Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Çok yaygın • Hemoraji (Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması) • Trombositoz (Vücutta kan pıhtılaşmasında önemli rol oynayan kan pulcuğu sayısının normalden fazla olması) • Karaciğer transaminaz enziminde artış Yaygın • Hematom (Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntüler veya derinizde pembe lekeler oluşması) . Bu döküntüler daha çok VENAPERTA enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında ortaya çıkabilir. • Trombositopeni (Vücudunuzda normalden daha k olay morarma ortaya çıkması (bu, kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir) • VENAPERTA enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, ödem (şişme) veya hipersensitivite (hassasiyet), enflamasyon (iltihap), yaygın ağrı olması (normalde bu belirtilerin birkaç gün içinde kaybolması gerekir) • Alerjik reaksiyon, ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık) • Hemorajik anemi (Alyuvar sayısında azalma) • Baş ağrısı

Yaygın olmayan • Karın zarı arkası (retroperitoneal) kanama • Kafa içi (intrakraniyal) kanama • Büllöz dermatit (Büyük kırmızı düzensiz şekilli deri lezyonları; beraberinde su dolu kabarcıklar olabilir veya olmayabilir) • Lokal irritasyon (yerel tahriş). • Hepatoselüler karaciğer hasarı (Deriniz veya gözlerinizde sararma ve idrar renginde koyulaşma fark ederseniz. Bu bir karaciğer sorunu olabilir)

Seyrek • Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar (şok dahil) (Şiddetli alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa)) • VENAPERTA tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddenin belden bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde hematom (kanama) meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve VENAPERTA kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz. • Kolestatik karaciğer hasarı (karaciğerden ya da safra kesesinden kaynaklanan bir hastalık) • Kanınızda potasyum düzeyinde artış(bu değişiklikler daha çok böbrek sorunları veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişiklilerin olup olmadığını kontrol etmek için size kan testleri yapabilir.) • Kanınızdaki eozinofil sayısında artış. Doktorunuz bir kan testi yaptırarak bunu kontrol edebilir. • Tromboz (kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması) ile immuno -alerjik (bağışıklık sistemi ile ilişkili) trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) gelişen vakalar (Bazılarında kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması ile birlikte organ enfarktüsü (krizi) ya da ekstremite iskemisi (el- ayak- kol-bacak yetersizliği) görülmüştür. • Alopesi (saç dökülmesi) • Kutanöz vaskülit (derideki kan damarları iltihabı) • Cilt nekrozu (derinin cansız hale ge lmesi öncesinde genellikle ağrılı ve infiltratif purpura (deri içinde kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay morarma oluşumu kanamaya yatkınlık) ya da eritematöz plaklar görülmüştür) • Uzun süreli kullanım sonrasında osteoporoz (tedavi sür esi 3 aydan fazla ise, kemiklerinizin kırılmasını kolaylaştırabilen bir durum) Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiy

VENAPERTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ℃ altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. VENAPERTA'yı, enjeksiyon veya infüzyon için kullanılan başka sıvılarla karıştırmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENAPERTA'yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENAPERTA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: POLİFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükçekmece / İstanbul Tel: 0212 481 00 13

Üretim yeri: AROMA İlaç San. Ltd. Şti. Ergene / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. VENAPERTA'yı kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enieksiyon yapacaksınız? VENAPERTA'yı başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız. Kendinize VENAPERTA enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden eğitilmeniz gerekir. Eğitimle ilgili talimatları yetkin bir sağlık çalışanından veya doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz. Uygulama için aşağıdaki 8 adımı izleyiniz: 1. Sabunla ellerinizi ve enjeksiyonu yapacağınız bölgeyi yıkayınız ve kurulayınız.

2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölgenizde enjeksiyon yapacağınız noktayı kolayca görüp, ulaşabilmelisiniz. Bir kanepeye veya yastıklarla desteklenmiş bir yatağa boylu boyunca uzanabilirsiniz.

3. Karnınızın sağ veya sol tarafında yanlarına doğru ve göbeğinizden en az 5 cm uzakta bir bölge seçiniz.

UNUTMAYINIZ: Enjeksiyonu göbeğinizden ve mevcut morluklar veya yara izlerinden en az 5 cm. uzak olacak bir noktaya yapmalısınız. Enje ksiyon noktasını karnınızın sağ ve sol yanında dönüşümlü olarak değiştirmelisiniz.

4. İğne kapağını dikkatlice VENAPERTA enjektöründen çıkarınız. Kapağı atabilirsiniz. İğne dolu ve kullanıma hazırdır.

Hava kabarcıklarını uzaklaştırmak amacıyla kendinize enjeksiyon yapmadan önce enjektör pistonuna BASTIRMAYINIZ. Bu ilacın miktarının azalmasına neden olabilir. Kapağı çıkardıktan sonra, iğnenin temiz kalmasını (steril) sağlamak için iğneyi herhangi bir yere temas ettirmeyiniz. 5. Enjektörü bir kale m tutuyormuş gibi elinize alınız. Diğer elinizle, karnınızda enjeksiyon için seçtiğiniz bölgenin derisini nazikçe yakalayınız ve baş ile işaret parmaklarınızın arasında hafifçe sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz.

Bütün enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam ediniz. 6. İğneyi dik olarak (90° lik açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız 7. Parmağınızla enjektörün pistonunu itiniz. Bu sayede ilaç karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir. Enjeksiyon süresince deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.

8. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı doğru çekiniz. Şimdi deri kıvrımını bırakabilirsiniz.

Morarma olmasını engellemek için, uygulama bittikten sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.

9. Kullandığınız enjektörü güvenli bir şekilde atınız. Enjektörü içine attığınız kabın kapağını sıkıca kapatınız ve çocukların erişemeyeceği bir yerde durmasına dikkat ediniz. Normal ev çöpü için kullanılan bidonlara atmayınız. - VENAPERTA’nın damar içine tek seferde yapılacak bir enjeksiyonla verilmesi gerektiğinde; bu işlem hastanede gerçekleştirilecektir ve tekniği bilen bir hemşire veya doktor tarafından uygulanacaktır.