CRUSIA 40 MG/0.4 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZlR ENJEKTOR (10 ADET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Enoksaparin sodyum
🧭 İlaçAtlas Analizi — CRUSIA 40 MG/0.4 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZlR ENJEKTOR (10 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
CRUSIA 40 MG/0.4 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZlR ENJEKTOR (10 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 27 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Enoksaparin Sodyum, İlaçAtlas'ın yayımladığı 9 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Enoksaparin Sodyum ve Tiklopidin
- Enoksaparin Sodyum ve Klopidogrel
- Enoksaparin Sodyum ve Tikagrelor
- Enoksaparin Sodyum ve Dabigatran
- Enoksaparin Sodyum ve Ketorolak
- Enoksaparin Sodyum ve Rivaroksaban
- Enoksaparin Sodyum ve Alteplaz
- Enoksaparin Sodyum ve Apiksaban
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (27 İlaç)
📑 CRUSIA 40 MG/0.4 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZlR ENJEKTOR (10 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
CRUSIA® yetişkinlerde aşağıdaki durumlar için endikedir: Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dahil genel cerrahi geçirenler olmak üzere, orta ve yüksek riskli cerrahi uygulanan hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde (venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi). Venöz tromboemboli riski yüksek akut kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, ciddi enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıkları içeren akut medikal hastalıkları olan ve mobilitesi azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme ihtimali olan pulmoner emboli hariç, pulmoner emboli tedavisinde Hemodiyaliz sırasında ekstr akorporeal sirkülasyonda tromboz oluşumunun önlenmesinde Akut koroner sendrom: - Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve non ST - segment yükselmeli miyokard infarktüsü (NSTEMI) tedavisinde. - Medikal olarak tedavi edilen ya da daha sonra Perkütan Koroner Girişim uygulanan hastalar da dahil olmak üzere, akut ST-segment yükselmeli miyokard infarktüsünün (STEMI) tedavisi.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Orta ila yüksek riskli cerrahi hastalarında venöz tromboemboli profilaksisi Orta derecede tromboemboli riski olan hastalarda, önerilen enoksaparin sodyum dozu günde bir kez subkutan (SC) enjeksiyonla 2000 IU (20 mg)’dır. Enoksaparin sodyum 2000 IU (20 mg)’lık dozunun ameliyat öncesi başlatılmasının (ameliyattan 2 saat önce) orta riskli cerrahi hastalarında etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmıştır. Orta derecede riskli hastalarda, enoksaparin sodyum tedavisi iyileşme durumundan bağımsız olarak (örn. mobilite) en az 7 - 10 gün sürdürülmel idir. H astanın hareket kapasitesindeki anlamlı azalma düzelene dek profilaksiye devam edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Enoksaparin sodyum aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Enoksaparin sodyum, heparin veya diğer düşük molekül ağırlıklı heparinler ( DMAH) dahil heparin türevlerine veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; Son 100 gün içinde immün aracılı heparin -kaynaklı trombositopeni (HIT) öyküsü veya kanda antikor mevcut olması (ayrıca Bkz. Bölüm 4.4 ); Aktif klinik kanama ve yüksek kanama riski olan koşullar; örn. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Enoksaparin sodyum, klinik çalışmalarda enoksaparin sodyum alan 15.000’i aşkın hastada değerlendirilmiştir. Bunlar tromboembolik komplikasyon riskine sahip ortopedi veya karın ameliyatını takiben derin ven trombozu için profilaksi alan 1776 hastayı, hareket kapasitesi önemli ölçüde sınırlanan akut hastalığa sahip ilaç te davisi gören ve derin ven trombozu için profilaksi alan 1169 hastayı, PE ile birlikte veya olmadan DVT için tedavi alan 559 hastayı, stabil olmayan angina ve Q -dalgasız miyokard enfarktüsü tedavisinde 1578 hastayı ve akut STEMI tedavisinde 10.176 hastayı içermiştir. Bu klinik çalışmalar sırasında uygulanan enoksaparin sodyum rejimi endikasyonlara göre çeşitlilik göstermektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Eşzamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar: Hemostazisi etkileyen tıbbi ürünler (Bkz. Bölüm 4.4) Kesinlikle gerekli olmadığı sürece, hemostazisi etkileyen bazı ajanların enoksaparin sodyum tedavisinden önce kesilmesi önerilir. Kombinasyonun kullanımı endike ise, enoksaparin sodyum uygun şekilde dikkatli klinik ve laboratuvar izlemi ile kullanılmalıdır. Bu ajanlar aşağıdaki gibi tıbbi ürünleri içerir: - Sistemik salisilatlar, anti -enflamatuvar dozlarda asetilsalisilik asit ve ketorolak dahil NSAİİ’ler, - Diğer trombolitikler (örn. alteplaz, reteplaz, streptokinaz, tene kteplaz, urokinaz) ve antikoagülanlar (Bkz. Bölüm 4.2). Eşzamanlı kullanımda dikkatli olunmalıdır. Aşağıdaki tıbbi ürünler enoksaparin sodyum ile birlikte dikkatli şekilde kullanılabilir: Aşağıdakiler gibi hemostazisi etkileyen diğer ilaçlar: - Kanama riskinden dolayı akut koroner sendromda endike olan antiagregan dozda kullanılan asetilsalisilik asit (kardiyak koruma), klopidogrel, tiklopidin ve glikoprotein IIb/IIIa antagonistleri dahil trombosit agregasyon inhibitörleri, - Dextran 40, - Sistemik glukokortikoidler. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Enoksaparin sodyumun …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Enoksaparin’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren sıçanlarda, enoksaparin veya metabolitleri anne sütüne çok düşük düzeylerde geçmiştir. Enoksaparin sodyumun oral emilimi olası değildir. CRUSIA® emzirme sırasında kullanılabilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bkz. Bölüm 5.2) Şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: CRUSIA 40 MG/0.4 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZlR ENJEKTOR (10 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• CRUSIA®, 0,4 mL’de 40 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini içerir. Her 1 mL'lik steril çözelti 100 mg enoksaparin sodyuma eşdeğer 10000 anti -Xa IU içerir. 1 mg (0,01 mL) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU’ ya karşılık gelir. • CRUSIA®’nın etkin maddesi enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilen heparin benzil esterin alkalin depolimerizasyonuyla elde edilen biyobenzer olan biyolojik bir maddedir. • CRUSIA®, 40 mg enoksaparin sodyuma eşdeğerdir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CRUSIA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Enoksaparin sodyum veya bu ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: deride döküntü, yutma ve nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme. • Heparin veya nadroparin, tinzaparin veya dalteparin gibi diğer düşük molekül ağırlıklı heparilere karşı alerjiniz varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Kullanmanız gereken CRUSIA ® dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine bağlı olarak değişebilir. Kanınızdaki pıhtıların tedavisi • Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınız için kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg) veya günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. • Ne kadar süreyle CRUSIA® kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , CRUSIA ®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa CRUSIA®’yı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Herhangi bir şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi (örneğin nefes almakta güçlük, dudaklar, ağız, boğaz veya gözlerde şişme). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CRUSIA®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CRUSIA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki sıcaklıklarda saklayınız. İlacı dondurmayınız. CRUSIA® kullanıma hazır enjektörler tek dozluktur – kullanılmayan ürünü atınız. Enjektörde hasar fark ederseniz veya ürün berrak değilse, bu ürünü kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi ilgili ayın son günüdür. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CRUSIA®’yı kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)