OKSAPAR 6000 ANTI-XA IU/0,6 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR)

• OKSAPAR, 0,6 ml de 60 mg enoksaparin sodyum içerir. Her 1 mL'lik steril çözelti, 100 mg enoksaparin sodyum'a eşdeğer 10000 anti -Xa IU içerir. 1 mg (0.,01 ml) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU'ya karşılık gelir.

• Enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukoza sından türetilen heparin benzil esterin alkalin depolimerizasyonuyla elde edilen biyolojik bir maddedir.

• OKSAPAR, 60 mg enoksaparin sodyum ’a eşdeğerdir. İlaç kutusunun içinde 2 ve 20 adet 0,6 ml’lik kullanıma hazır enjektör bulunur. • OKSAPAR, düşük molekül ağırlıklı heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki toplardamarlar içinde oluşmuş pıhtının tedavisinde kullanılmamaktadır, pıhtıyla gelen hastalarda kullanım amacı yeni pıhtı oluş umunu önlemektir.

• OKSAPAR aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçının tedavisinde kullanılır: - Genel cerrahi ya da ortoped ik cerrahi giri şimlerden sonra toplardamarlarınızda (venlerinizde) istenmeyen kan pıhtılarının olu şmasını engellemek için

- Ani hastalıklarda (örne ğin, kalp yetmezli ği, sol unum yetmezli ği, enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıklar) yata ğa bağlı kaldığını zda toplardamarlarınızda (venlerinizde) geli şen iste nmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için

- Beraberinde akciğer damarlarınızın bir pıhtı ile tıkanması mevcut olsun veya olmasın, Derin Ven Trombozu (DVT) adı verilen genellikle bacak toplardamarlarının bir pıhtıyla tıkanmasıyla olu şan klinik durum u tedavi etmek için

- Kararsız anjinayı (kalp damarlarının t ıkanmasına i şaret eden şiddetli gö ğüs ağrısı) ve belli bir tipteki kalp krizini (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavi etmek için aspirinle birlikte kullanılmak üzere

- Diyaliz sırasında kanınızın cihazın tüplerinin içinden geçerken pıhtılaş masını önlemek için (diyaliz; böbreklerin kanı temizleme iş levini yerine getirememesi nedeniyle, hastanın kanının belli aralıklarla özel bir cihaz içinden geçirilerek temizlenmesi işlemidir.)

- Kendini EKG’de ST-segment yükselmesi şeklinde özel bir bulguyla gösteren ve kalp kasına yeterince kan gitmemesinden kaynaklanan; akut ST - yükselmesi olan miyokard infarktüsü (STEMI) adı verilen klinik durumu tedavi etmek için (Size tıbbi tedavi uygulanmı ş olsa da, ya da daha sonra Perkütanöz Koroner Girişim (PCI) adı verilen bir uygulama yapılmış olsa da; doktorunuz size bu ilacı reçetelemiş olabilir.)

OKSAPAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Enoksaparin sodyuma veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden birine (bakınız : Yardımcı Maddeler) karşı alerjiniz varsa . Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, d udaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme. • Heparine veya nadroparin, tinzaparin veya dalteparin gibi diğer düşük molekül ağırlıklı heparin türevlerine karşı alerjiniz varsa • Son 100 gün içinde heparine karşı, pıhtılaşma hücrel erinizin (trombositler) sayısında ç ok fazla düşmeye neden olan bir tepki verdiys eniz (bu tepkiye heparine bağlı trombositopeni adı verilir) • Kanınızda enoksaparine karşı antikorlar mevcutsa • Şiddetli kanamanız varsa veya yüksek kanama riski taşıyan bir durumunuz (örneğin mide ülseri, yakın zamanda beyin veya göz ameliyatı) var sa ve yakında kanamaya bağlı inme geçirdiyseniz • Vücudunuzdaki kan pıhtılarının tedavisi için OKSAPAR kullanıyorsanız ve 24 saat içinde size spinal anestezi v eya epidural anestezi v eya lomber ponksiyon yapılacaksa

OKSAPAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ OKSAPAR, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubundan diğer ilaçlarla (nadroparin, tinzaparin, dalteparin gibi) birbirinin yerine kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, tam olarak aynı olmamaları ve aynı etkiye ve kullanım talimatlarına sahip olmamalarıdır. Aşağıdaki durumlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse OKSAPAR kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • Kalbinizde yapay kalp kapakçığı mevcutsa, özellikle gebe kadınlar pıhtı atması (tromboembolizm) için yüksek risk altında bulunabilirler. • Endokardit (kalbin iç zarının iltihabı) rahatsızlığınız varsa • Mide ülseriniz varsa veya daha önceden vardı ise • Böbrek sorunlarınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa • Karaciğer sorunlarınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa • Daha önce felç geçirdiyseniz • Hipertansiyonunuz varsa • Şeker hastalığınız veya şeker hastalı ğına ba ğlı olarak gözünüzde bozukluk geliştiyse (diyabetik retinopati) • Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız • Yaşlıysanız (65 yaşın üzerinde) ve özellikle 75 yaşın üstünde iseniz • Düşük kilolu veya fazla kiloluysanız • Kanınızda potasyum düzeyi yüksekse (bu durum kan testiyle kontrol edilebilir) • Kanama potansiyelinin arttığı bozulmuş pıhtılaşma (hemostaz), ağır y üksek tansiyon (hipertansiyon) durumu varsa • Vücudunuzda kanamanın durdurul ması ile ilgili mekanizmalar üstünde etki yapan başka ilaçlar kullanıyorsanız (ilacınızın etkisini de ğiştirebilirler veya OKSAPAR bu gibi ilaçların etkisini değiştirebilir). • OKSAPAR’ı kullandı ğınız sırada (spinal veya epidural , yani anestezik maddenin belden b ir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edildiği) anestezi almanız gerektiğinde (böyle bir durumda uzun süreli veya kalıcı felç görülen vakalar olmu ştur). Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda, düşük molekül ağ ırlıklı heparin enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az profilaktik doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hasta larda zaman aralığının daha uzun olmas ı düşünülebilir. Hastalar nörolojik bozukluğun se mptom ve bulguları yönünden sık sık izlenmelidir. Eğ er nörolojik bir tehlike söz konusu ise acil tedavi gereklidir. Ayrıca, omurganız la ilgili bir sorununuz varsa ve omurga cerrahisi geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. • Cilt dokusu ölümü (nekrozu) ve cilt kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit) durumlarında tedavi derhal kesilmelidir. • Daha önce heparin kullanımına ba ğlı olarak kanınızda trombosit adı verilen hücrelerin sayısında ciddi düşme yaşadıysanız • Kalbinizi besleyen koroner damarları ilgilen diren pıhtılar ı ortadan kaldırmak ve yeniden yeterli kan akımını sa ğlamak amacıyla; size perkütan koroner revaskülarizasyon girişimleri olarak adlandırılan uygulama yapıldıysa • Kanınızdaki potasyum seviyesi yüksek ise

Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize OKSAPAR kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve kullandığınız sürede aralıklı olarak bir kan testi yaptırmanız gerekebilir; b unun amacı kanınızda pıhtılaşma hücreleri (trombosit) ve potasyum düzeylerini kontrol etmektir.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OKSAPAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması OKSAPAR ağız yoluyla kullanılmaz. Deri altına ya da damar içine enjekte edilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

• Bu ilaç ancak hekimin kesin bir gereksinim saptaması halinde gebelik sırasında kullanılmalıdır. • Mekanik kalp kapak protezi olan hamile ka dınlarda toplardamarların pıhtı ile tıkanması (tromboembolizm) riski yüksek olabilir. Doktorunuz sizinle bu konuda görüşmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, OKSAPAR kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı için gereken beceriler üstünde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

OKSAPAR’ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel önlem alınmasını gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

Günde 210 mg’ dan daha yüksek doz alan hastalar için bu ilacın her dozunda

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Kullanmanız gereken OKSAPAR dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine bağlı olarak değişebilir.

Kanınızdaki pıhtıların tedavisi • Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınız için kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg) veya günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. • Ne kadar süreyle OKSAPAR kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki durumlarda kanınızda pıhtı oluşmasını önlemek: Ameliyat veya bir hastalık nedeniyle hareketin kısıtlanacağı dönemler • Verilecek doz sizde pıhtı oluşma olasılığına bağlı olacaktır. Size günde 2.000 IU (20 mg) veya 4.000 IU (40 mg) OKSAPAR verilecektir. • Eğer bir ameliyat olacaksanız ilk enjeksiyon genellikle ameliyattan 2 saat önce veya 12 saat önce yapılacaktır. • Eğer bir hastalık nedeniyle hareketiniz kıs ıtlandıysa normalde günde 4.000 IU (40 mg) OKSAPAR verilecektir. • Ne kadar süreyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Kalp krizi geçirdikten sonra OKSAPAR, STEMI (ST segment yükselmeli miyokard infarktüsü) veya STEMI olmayan (NSTEMI) adı verilen iki farklı kalp krizinde kullanılabilir. Size verilecek OKSAPAR miktarı yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizi tipine göre belirlenecektir.

NSTEMI tipi kalp krizinde: • Genelde doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. • Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir. • Ne kad ar süreyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

75 yaşın altındaysanız STEMI tipi kalp krizinde: • İlk doz olarak 3.000 IU (30 mg) OKSAPAR damarınıza enjekte edilecektir. • Aynı zamanda derinizin altına da (subkütan enjeksiyon şeklinde) OKSAPAR uygulanacaktır. Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. • Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir. • Ne kadar süreyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir

75 yaş ve üzerindeyseniz STEMI tipi kalp krizinde: • Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 75 IU (0,75 mg)’dır. • İlk iki e njeksiyonla verilen en fazla OKSAPAR miktarı 7.500 IU (75 mg)’dır. • Ne kadar sü reyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Perkütan koroner giriş im (PKG) adı verilen bir operasyon uygulanacak hastalarda: • En son ne zaman size OKSAPAR uygulandığına bağlı olarak, doktorunuz PKG öncesinde size ilave bir doz OKSAPAR uygulamaya karar verebilir. Bu damarınıza enjeksiyon şeklinde olur.

Diyaliz makinasının tüpleri içinde kan pıhtısı oluşmasını önlemek • Genelde uygulanan doz vücut ağırlığınız için kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. • OKSAPAR, diyaliz seansını n başında vüc udunuzdan çıkan tüpe (arter hattı) verilir. Bu miktar 4 saatlik bir seans için genellikle yeterlidir. Ancak, gerekirse doktorunuz vücut ağırlığınız için kilogram başına 50 IU veya 100 IU (0,5 ila 1 mg) ilave bir doz verebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

OKSAPAR derinizin altına enjekte edilir.

- OKSAPAR kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. - OKSAPAR, bazı kalp krizi veya ameliyat türlerinden sonra damar içine (intravenöz) enjeksiyonla da verilebilir. - OKSAPAR, diyaliz seansının başında vücuttan çıkan tü pe de (arter hattı) eklenebilir.

Hastanedeyseniz, size OKSAPAR’ı doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Eve döndüğünüzde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendini z yapmanız gerekebilir. Bunu yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size bu işlemi yapmayı öğretecektir. Eğer sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenize sorabilirsiniz.

Uygun deri altına enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için önemlidir.

Aşağıdaki talimatlar almış olduğunuz bu t ip bi r e ğitimde ö ğrendiklerinizi hatırlamanızı kolaylaştıracak talimatlardır.

OKSAPAR’ı enjekte etmeden önce son kullanma tarihini kontrol ediniz, tarihi geçmiş ilacı kullanmay ınız. Enjektörün hasarlı olmadığından ve flakon içindeki çözeltinin berrak olduğundan emin olunuz, değilse başka bir enjektör kullanınız.

OKSAPAR şırıngayı nereye enjekte edeceksiniz?

OKSAPAR’ı karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz. OKSAPAR’ı kesi nlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir.

Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkış tırınız ve enjeksiyon boyunca bu şekilde tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki ya ğ dokusu içine verilecektir. Enjeksiyon yeri, karnınızın sa ğ veya sol tarafında; göbek deli ğinizden en az 5 cm. uzakta kenarlara daha yakın olmalıdır.

Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz: • Bu noktaya kolayca ulaşılabilmelisiniz. • Göbek deliğinize çok yakın olmamalıdır, var olan bir yara izi ya da morartının üstünde olmamalıdır.

Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız. Daha önceki enjeksiyonu yaptı ğınız noktayı kızarıklık, a ğrı, sıcaklık, şişkinlik, deride renk değişikliği, s ızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek bir işaretin varlığı açıs ından inceleyiniz. E ğer bu i şaretlerden herhangi birini görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz.

OKSAPAR’ı kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız? OKSAPAR başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır.

Kendinize OKSAPAR enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden eğitilmeniz gerekir. Eğitimle ilgili talima tları yetkin bir sa ğlık ç alışanından veya doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.

Uygulama için aşağıdaki 8 adımı izleyiniz:

1.Sabunla ellerinizi ve enjeksiyonu yapacağınız bölgeyi yıkayınız ve kurulayınız.

2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölg enizde enjeksiyon yapacağınız noktaya kolayca ula şabilmel

Tüm ilaçlar g ibi, OKSAPAR’ın içeriğinde bulunan maddele re du yarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OKSAPAR’ı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Herhangi bir şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi (örneğin nefes almakta güçlük, dudaklar, ağız, boğaz veya gözlerde şişme).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,sizin OKSAPAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer benzer ilaç lar (kan p ıhtılaşmasını azaltan ilaçlar) gibi, OKSAPAR yaşamı tehdit edebilecek kanamaya y ol a çabilir. Baz ı durumlarda kanama gör ünür olmayabilir.

Eğer kendi kendine durmayan herhangi bir kanamanı z olursa veya aşırı kanamaya dair belirtileriniz olursa (ola ğandışı halsizlik, g üçsüzlük, solukluk, ba ş dönmesi, baş ağrısı veya açıklanamayan şişlik), derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz sizi da ha yak ından gözlemlemek veya ilacı nızı değiştirmek isteyebilir.

Aşağıdakiler oluşursa hemen doktorunuza bildirmelisiniz: • Bir damarda kan pıhtısına bağlı tıkanma belirtileriniz varsa, örneğin: - Bir bacağınızda kramp şeklinde ağrı, kızarıklık, sıcaklık veya şişme varsa – bunlar derin ven trombozu belirtileridir - Nefes darl ığı, göğüs a ğrısı, bayı lma veya öksürükle kan t ükürme- bunlar pulmoner emboli belirtileridir • Derinizin altında üstüne bast ırmakla kaybolmayan, a ğrılı koyu kırmızı renkte lekeler varsa. Doktorunuz trombosit sayısını kontrol etmek için sizden kan testi isteyebilir.

Tüm olası yan etkilerin listesi:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmaya n: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın • Hemoraji (Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması). • Trombositoz (Vücutta kan pıhtılaşmasında önemli rol oynayan kan pulcuğu sayısının normalden fazla olması) • Karaciğer transaminaz enziminde artış

Yaygın • Hematom (Deri altında, üzerine basmakla s olmayan ağrılı koyu kırmız ı renkte döküntüler veya derinizde pembe lekeler oluş ması). Bu döküntüler dah a çok OKSAPAR enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında ortaya çıkabilir. • Trombositopeni (Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkmas ı (bu, ka nınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir. • Alerjik reaksiyon, ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık) • Hemorajik anemi (Alyuvar sayısında azalma) • Baş ağrısı

Yaygın olmayan • Karın zarı arkası (retroperitoneal) kanama • Kafa içi (intrakraniyal) kanama • Büllöz dermatit (Büyük kırmızı düzensiz şekilli deri le zyonları; beraberinde su dolu kabarcıklar olabilir veya olmayabilir) • Lokal irritasyon (yerel tahriş) • Hepatoselüler karaciğer hasarı ( Deriniz veya gözlerinizde sararma ve idrar renginde koyulaşma fark ederseniz. Bu karaciğer sorunu olabilir).

Seyrek • Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar ( şok dahil) ( Şiddetli alerjik reaksiyon (zorlukla ve h ırıltılı bir şekilde nefes almaya baş larsanız; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almay ı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa)) • OKSAPAR tedavisi sırasında epidural veya spinal ane stezi (anestezik maddenin belden bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) u ygulanan bazı hastalarda omurilik içinde hematom ( kanama) meydana gelmiş tir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve OKSAPAR kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve baca klarınızda karıncalanma, hi s kay bı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamam a gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz. • Kolestatik karaciğer hasarı (karaciğer den ya da safra kesesinden kaynaklanan bir hastalık) • Kanınızda potasyum düzeyinde artış (Bbu değişiklikler daha çok böbrek sorunları veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişiklilerin olup olmadığını kontrol etmek için size kan testleri yapabilir. • Kanınızdaki eozinofil sayısında artış. Doktorunuz bir kan testi yaptırarak bunu kontrol edebilir. • Tromboz (kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması) ile immuno- alerjik (bağışıklık sistemi ile ilişkili) trombositopeni (kan pulcu ğu sayısında azalma) gelişen vakalar (Bazılarında kanın damarda ya da kalpte pı htılaşması ile birlikte organ enfarktüs ü (krizi) ya da ekstremite iskemisi (el- ayak-kol-bacak yetersizliği) görülmüştür. • Alopesi (saç dökülmesi). • Kutanöz vaskülit (derideki kan damarları iltihabı) • Cilt nekrozu (derinin cansız hale gelmesi öncesinde genelli kle ağrılı ve infiltratif purpura (deri içinde kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay morarma oluşumu kanamaya yatkınlık) ya da eritematöz plaklar görülmüştür). • Uzun süreli kullanım sonrasında osteoporoz (tedavi süresi 3 aydan fazla ise, kemiklerinizin kırılmasını kolaylaştırabilen bir durum).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talima tında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda he kiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan e tki bildirim hattını arayarak Türkiye F armakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Me ydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv

OKSAPAR’ı ç ocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambal ajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

OKSAPAR’ı, enjeksiyon veya infüzyon için kullanılan ba şka sıvılarla karıştırmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No: 23 Bağcılar / İstanbul

Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.