TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tiotropium bromür monohidrat
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (12 İlaç)
🔬 Tiotropium bromür monohidrat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 20 ifade
Ancak, diğer antikolinerjik ilaçların SPIRIVA® ile birlikte kronik olarak uygulanması henüz incelenmemiştir ve bu nedenle önerilmemektedir. — KÜB 4.5
İki klinik araştırmadan, SPIRIVA®’nın diğer antikolinerjik ilaçlar ile birlikte uygulanmasına yönelik sınırlı bilgiler elde edilmiştir. — KÜB 4.5
Tiotropium bromürün diğer antikolinerjik içeren ilaçlarla birli kte uygulanması henüz çalışılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Tiotropiumun diğer antikolinerjik içeren ilaçlar ile birlikte u ygulanması henüz çalışılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir. — KÜB 4.5
📑 TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TUTAST ARVOHALER orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıkl ığını azaltmakta, semptomları v e y a ş a m k a l i t e s i n i düzeltebilmekte, ancak uzun dönemdeki FEV 1 düşüşünü değiştirmemektedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır. Erişkinler Pozoloji ve uygulama sıklığı: TUTAST ARVOHALER’in önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde yapılmalıdır. Bu ilacın doğru şekilde kullanımını sağlamak için hasta, doktor veya diğer sağlık çalışanlarınca, bu inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir. TUTAST ARVOHALER Kullanım Talimatları ARVOHALER cihazı, doktorunuzun solunum sıkıntılarınız için reçe te ettiği ilacı ağız yoluyla solumanız (inhale etmeniz) içindir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TUTAST ARVOHALER, tiotropium bromüre, atropin veya türevlerine, örn. ipratropium ya da oksitropium veya bu ilacın bileşe nlerinden herhangi birine karş ı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 2 ve Bölüm 6.1; Yardımcı maddeler).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Listelenmiş olan istenmeyen etk ilerin çoğu, tiotropiumun antiko linerjik özelliklerine bağlanabilir. Advers reaksiyonların tablolu özeti Aşağıda listelenen advers ilaç reaksiyonları için belirlenen sı klıklar, dört hafta ile dört yıl arasında değişen tedavi dönemlerini kapsayan 28 plasebo kontrol lü klinik araştırmaya ait havuzun tiotropium grubunda (9.647 hasta) gözlenen advers reaks iyonların ham (crude) insidans oranlarına (yani, tiotropiuma atfedilen olaylar) dayanmaktadır. Aşağıdaki listede belirtilen istenmeyen etkilerin sıklık oranları şöyle tanımlanır: Çok yaygın ≥ 1/10; yaygın ≥ 1/100 ilâ < 1/10; yaygın olmayan ≥ 1/1.000 ilâ < 1/100; seyrek ≥ 1/10.000 ilâ < 1/1.000; Çok seyrek < 1/10.000; Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Düzenli ilaç etkileşimi çalışmaları yürütülmemiş olmakla birlik te, tiotropium bromür inhalasyon tozu, KOAH tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğe r ilaçlar ile beraber, ilaç etkileşimine yönelik klinik bulgu lar görülmeksizin kullanılmışt ır;. Sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler, oral ve inhale steroidler, bu ilaçlar arasındadır. Tiotropiumun diğer antikolinerjik içeren ilaçlar ile birlikte u ygulanması henüz çalışılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir. Uzun etkili beta-agonistlerin veya inhale kortikosteroidlerin t iotropium maruziyetini değiştirmediği bulunmuştur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Özel veri bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü ça lışmalara dayanan veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, klinik olarak ilgili dozlarda üre me toksisitesi açısından direkt veya indirekt zararlı etkilere işaret etmemiştir (Bkz. Bölüm 5. 3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Tiotropium, olası yararlar fetüs üzerinde ki olası riske üstün olmadıkça, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Tiotropium bromürün insanlarda s üte geçip geçmed iği bilinmemekt edir. Laktasyondaki kemirgenlerde yapılan çalışmalarda, az miktarda tiotropiumun süte geçtiği belirlenmiştir. Bununla birlikte, TUTAST ARVOHA LER emziren annelerde önerilmez. Tiotropium bromür uzun etkili bir maddedir. Emzirme nin kesilip kesilmeyeceği veya TUTAST ARVOHALER tedavisine devam edilip edilmeyeceği kararı, emmenin bebeğe ola n yararları ve TUTAST ARVOHALER tedavisinin anneye yararları birlikte değerlendirilerek verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan has talar TUTAST ARVOHALER’i öne rilen dozlarda kullanabilirler. Orta ile şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar TUTAST ARVOHALER’i önerilen dozlarda kullanabilirler. (bkz. bölüm 5.2).
👤 Hasta İçin: TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TUTAST ARVOHALER, ağızdan soluya rak (inhalasyon yoluyla) kullan ıma uygun, toz zerrecikleri halinde tiotropium bromür içerir.
TUTAST ARVOHALER her uygulamada 18 mcg tiotropium püskürten 30 veya 60 inhalasyon dozluk bir cihazı içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlan dırılan, özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılması na yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.
TUTAST ARVOHALER, Kronik Obstrüktif (tıkayıcı) Akciğer Hastalığı (KOAH) olan kişilerin daha rahat nefes alıp vermelerinde yardımcı olur. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. KOAH terimi, kronik bronşit ve amfizem hastalıklarıyla ilişkili bir tablo anlamında ku llanılmaktadır. KOAH uzun dönemli bir hastalık olduğu için, TUTAST ARVOHALER’i, sadece nefes alıp vermede problemleriniz ol duğunda veya KOAH’ın diğer belirtileri ortaya çıktığında değil, her gün düzenli olarak kullanmalısınız. TUTAST ARVOHALER’in düzenli olarak kullanılması aynı zamanda, hastalığınıza bağlı olarak, uzun süreli nefes darlığı ortaya çıkan dönemlerde de yararlı olur. Sizin daha uzun süreyle aktif olmanıza yardımcı olur. Günlük TUTAST ARVOHALER kullanımı ayrıca, KOAH belirtilerinizde birkaç gün sürebilen kısa dönemli kötüleşmelerin (alevlenme/atak) engellenmesinde de yardımcıdır.
TUTAST ARVOHALER solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak bronşlar üzerinde seçici bir etki gösterir. Tiotropium solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme, esas olarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki değildir.
TUTAST ARVOHALER orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, hastalık bel irtilerini ve yaşam kalitesini düzeltebilmektedir.
Bu ilacın etkisi 24 saat sürelidir, dolayısıyla günde sadece bir kez kullanmanız yeterlidir. TUTAST ARVOHALER’in doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen “3. TUTAST ARVOHALER nasıl kullanılır?” bölümüne ve bu kılavuzun arka sayfasında bul unan kullanım talimatlarına bakınız.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TUTAST ARVOHALER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; Tiotropiuma veya TUTAST ARVOHALER formülündeki yardımcı maddele rden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; (Bkz. Yukarıda “Yardımcı madde”) Atropine veya ipratropium ya da oksitropium gibi atropin-benzer i maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; 18 yaşından küçük iseniz.
TUTAST ARVOHALER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TUTAST ARVOHALER sizdeki kronik tıkayıcı akciğer hastalığının (KOAH) uzun süreli idame tedavisinde kullanılmak içindir. Ani ortaya çıkan nefes d arlığı veya hırıltılı soluma nöbetlerinde (akut bronkospazm episodları) kurtarma tedavisi olarak kullanılmamalıdır. TUTAST ARVOHALER uygulamasından sonra aniden deride döküntüler, şişlik, kaşıntı, hırıltılı soluma veya nefes alamama gibi ani alerjik olaylar or taya çıkabilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz. Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa ya da prost at veya mesane sorunları yüzünden idrar yapmada güçlük çeki yorsanız; TUTAST ARVOHALER bu tabloların ağırlaşmasına neden olabilir. Bu durumda doktorunuza danışınız. TUTAST ARVOHALER gibi inhalasyon (soluma) yoluyla kullanılan ilaçlar, inhalasyondan hemen sonra, göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı soluma, veya n efessiz kalmaya sebep olabilirler. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz. Böbreklerinizde herhangi bir sor un varsa bu ilacı kullanmadan ö nce doktorunuzla konuşunuz. İnhalasyon tozunun gözünüze kaçmam ası için dikkatli olmalısınız . Bu durum, bir göz hastalığı olan dar açılı glokomun (göz tansiyonu) ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir veya eğer böyle bir tablo var ise ağırlaşt ırabilir. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler veya renkli g örüntüler görme, akut dar açılı glokom belirtileri olabilir. Göz deki bu belirtilere baş ağrısı, bulantı veya kusma eşlik edebilir. Dar açılı glokom belirtileri ortaya çıkarsa, tiotropi um kullanmayı bırakmalı ve hemen bir doktora, tercihen bir göz doktoruna başvurmalısınız. Antikolinerjik ilaçlar ile tedavide gözlenen ağız kuruluğu, uzu n dönemde diş çürümelerine sebep olabilir. Bu nedenle ağız hijyenine dikkat etmelisiniz. Son 6 ay içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz veya son bir yıl içinde kalbinizde hayati tehlike oluşturan/ stabil olmayan (kararsız) ritim bozukluğunuz olduysa veya şiddetli kalp yetmezliği yaşadıysanız lütfe n doktorunuzla konuşunuz. Böyle bi r durumda, TUTAST ARVOHALER kullanıp kullanamayacağınıza karar verilmesi önemlidir. TUTAST ARVOHALER’i günde bir defadan daha sık kullanmayınız. TUTAST ARVOHALER’i doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını öğrenmelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
TUTAST ARVOHALER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TUTAST ARVOHALER solunum yoluyl a uygulanan bir ilaç olduğu için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Ancak ilaç uygulanırken aynı anda herh angi bir şey yenilmemeli ya da içilmemelidir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı hamilelik sırasında kullanmamalısınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı bebeği nizi emzirme döneminde kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı Baş dönmesi, bulanık görme ve baş ağrısı gibi etkilerin ortaya çıkması, araç ve makine kullanma becerilerini etkileyebilir. Böyle bir durum var ise, araç veya makine kullanma gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerden kaçınınız.
TUTAST ARVOHALER’in içeriğinde bulunan bazı y ardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TUTAST ARVOHALER laktoz monohidr at (sığır kaynaklı) içerir. TUT AST ARVOHALER’in uygulama yolunun i nhalasyon olması sebebiyle herha ngi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Akciğer hastalığınız için, iprat ropium ya da oksitropium gibi b enzeri ilaçlar kullanıyorsanız, veya yakınlarda kullanmışsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz.
TUTAST ARVOHALER, KOAH tedavisi nde kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, herhangi özel bir yan etki bildirilmemiştir. İ nhalasyon yoluyla kullanılan kurtarıcı ilaçlar (örn. salbutamol), metilksantinler (örn. teof ilin) ve ağızdan yutularak alınan veya inhalasyon yoluyla kullanılan steroidler (örn. prednizolon) bu ilaçlar arasındadır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler/yaşlılar: İlacınızı ne zaman ve nasıl alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
İlacınızı her gün aynı saatte kullanmaya özen gösteriniz. TUTAST ARVOHALER 24 saat süreyle etkili olduğundan, bu konu önem taşımaktadır.
Uygulama yolu ve metodu: Tavsiye edilen doz, günde bir defa bir inhalasyon dozunun (18 mikrogram tiotropium) ağızdan soluyarak alınmasıdır (inhale edilmesidir). Tavsiye edilen dozdan daha fazlasını almayınız.
ARVOHALER cihazının kullanımında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızdan size cihazın nasıl çalıştığını göstermesini isteyiniz.
TUTAST ARVOHALER kullanırken, to zun gözünüze kaçmaması için dik katli olmalısınız. Eğer gözünüze toz kaçarsa, görmeniz bulanıklaşabilir, gözleriniz ağrıyabilir ve/veya kızarabilir. Böyle bir durumda gözlerinizi hemen ılık su ile yıkayınız. Daha sonra, başka ne yapmanız gerektiği konusunda hemen doktorunuzla konuşunuz.
Eğer soluk alıp vermelerinizin kötüleştiğini hissediyorsanız, bu durumu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söylemelisiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: TUTAST ARVOHALER 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde deneyim bulunmadığı için kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: TUTAST ARVOHALER böbrekleri normal çalışan yaşlılarda önerilen dozlarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastala r, TUTAST ARVOHALER’i önerilen do zlarda kullanabilirler. Ancak, esas olarak böbrekler yoluyla atılan bütün ilaçlarda olduğu gibi, orta ile şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda TUTAST ARVOHALER kullanımı yakından izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar, TUTAST ARVOHALER’i önerilen dozlarda kullanabilirler.
Eğer TUTAST ARVOHALER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TUTAST ARVOHALER kullandıysanız: TUTAST ARVOHALER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer günde bir defadan fazla TUTAST AR VOHALER inhale ederseniz, derhal doktor unuzla konuşmalısınız. Böyle bir durumda ağız kuruluğu, kabızlık, idra r yapmada güçlük, kalp atışlarında hızlanma veya bulanık görme gibi yan etkilerin ortaya çıkma riski artabilir.
TUTAST ARVOHALER’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu almayı unutursanız, gün içinde bunu hatırlar hatırlama z ilacınızı kullanınız. Ancak aynı anda veya aynı gün içerisinde iki doz birden almayınız. Da ha sonraki dozunuzu, her zamanki vaktinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TUTAST ARVOHALER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TUTAST ARVOHALER almayı kesmeden önce doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer TUTAST ARVOHALER almayı bırakırsanız KOAH belirtileriniz ağırlaşabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TUTAST ARVOHALER’in içeriğinde bulunan maddel ere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa TUTAST ARVOHALER’i kullanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz: TUTAST ARVOHALER’in uygulanmasından sonra, ciddi yan etkiler ol an ve yüzünüzde ve boğazınızda şişmeye yol açan (anji yoödem) alerjik reaksiyonlar v e y a d i ğ e r a ş ı r ı d u y a r l ı l ı k reaksiyonları (kan basıncınızın aniden düşmesi veya baş dönmesi) tek tek veya şiddetli bir alerjik reaksiyon tablosunun (an aflaktik reaksiyon) bir kısmı şeklinde ortaya çıkabilir. Ek olarak, inhalasyon yolu ile kullanılan tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı hastalarda inhalasyondan hemen sonra beklenmedik şekilde göğüste sıkışma hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya nefessiz kalma durumu görülebilir (bronkospazm).
B u n l a r ı n h e p s i ç o k c i d d i y a n e t kilerdir. Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise, sizin TUTAST ARVOHALER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müda haleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin ortaya çıkış sıklıkları şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanı n birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın bi rinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1 ’inden az görülebilir. Sıklık bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiy or.
Aşağıdaki yan etkiler, bu ilacı alan hastalarda bildirilmiştir ve görülme sıklıkları ile verilmiştir:
Yaygın: - Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan: - Baş dönmesi - Baş ağrısı - Tat almada bozukluklar - Görmede bulanıklık - Kalp atım hızında düzensizlikler (atriyal fibrilasyon) - Boğazda iltihaplanma (farenjit) - Ses kısıklığı - Öksürük - Reflü hastalığı - Kabızlık - Ağız boşluğunda ve boğazda mantar enfeksiyonu - Döküntü - İdrar yapmada güçlük - Ağrılı idrar yapma
Seyrek: - Uyumada güçlük - Göz basıncı ölçümlerinde yüksek değerler - Gözde kızarma ile ilişkili olarak ışıkların etrafında haleler v eya renkli görüntüler görme (glokom) - Düzensiz kalp atışları (supraventriküler taşikardi) - Kalp atım hızında artma (taşikardi) - Kalp atışlarının hissedilmesi (palpitasyon) - İnhalasyondan hemen sonra göğüste sıkışma ile birlikte öksürük, hırıltılı nefes veya nefes alamama hali (bronkospazm) - Burun kanaması - Gırtlakta iltihaplanma (larenjit) - Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit) - Ağızda iltihaplanma - Yüzün ve boğazın şişmesine yol açan ciddi allerjik reaksiyon (anjiyoödem) - Bulantı - Bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin olmaması - Dişetlerinin iltihaplanması - Dilin iltihaplanması - Yutmada güçlük - Aniden ortaya çıkanlar dahil, aşırı duyarlılık reaksiyonları - Kurdeşen - Kaşıntı - İdrar yolu enfeksiyonu Bilinmiyor: - Vücuttan su atılması - Diş çürükleri - Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) - Deride enfeksiyonlar veya ülserler - Deride kuruma - Eklemlerde şişme
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TUTAST ARVOHALER’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TUTAST ARVOHALER’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TUTA ST ARVOHALER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: MONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. TİC. A.Ş.
Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. No:14 34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi, 14. Sokak No:2, Kızılcıkdere Köyü Mevkii, 39750 Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır. TUTAST ARVOHALER Kullanım Talimatları
Sayın Kullanıcı;
ARVOHALER cihazı, doktorunuzun solunum sıkıntılarınız için reçete ettiği ilacı ağız yoluyla solumanız (inhale etmeniz) içindir.
TUTAST ARVOHALER’i kullanırken, doktorunuzun tal imatlarını dikka tle izlemeyi unutmayınız. ARVOHALER ölçülü bir dozda hazırlanmış tozun inhalasyonu için özel olarak tasarlanmış bir inhalasyon cihazıdır.
Kullanılmamış bir ARVOHALER içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 30 veya 60 dozluk ilaç bulunur.
ARVOHALER’in alt kısmında yer alan doz göstergesi kaç doz kaldı ğını gösterir. İlaç miktarı azaldığında sizi uyarmak üzere 10 - 0 arasındaki rakamlar kırmızı renkte yazılmıştır. 30 veya 60 dozluk ambalaj formunda blister içindeki ilacın bittiğini gösteren 0 rakamından sonra kırmızı bir şerit görülecektir. Bu kırmızı şerit cihazda ilaç kalmadığını belirtmektedir.
Aşağıda yer alan detaylı kullanma talimatında belirtildiği şekilde, öncelikle cihazın kapağı kaldırılıp, yan tarafındaki doz ha zırlama butonuna basılarak kullanıma hazırlanır. Cihazın ağızlığı ağıza yerleştirilir. Tam bir inhalasyon sağlanabilmesi için cihazın ağızlığı, boşluk bırakılmayacak şekilde ağıza yerleştirilmelidir. Sonrasında doz inh ale edilir. İnhalasyon sonrası cihazın kapağı sıkıca kapatılır. Cihazın kapağının kapatılması ile birlikte doz hazırlama butonu ilk konumuna otomatik olarak geri döner. Kapak kapalıyken doz hazırlama butonu kilitli konumda olacaktır.
İlacın alınması için ARVOHALER cihazının kullanımı aşağıdaki dört basamakta gösterilmiştir: 1. Cihaz kapağının açılması 2. Doz hazırlama butonuna basılması 3. İçine çekilmesi (inhale edilmesi) 4. Cihazın kapağının kapatılması
1. Cihaz kapağının açılması ARVOHALER’i açmak için bir elinizle cihazı tutarken diğer elini z ile kapağı ok yönünde kaldırınız. Cihazın kapağı kapalıyken doz hazırlama butonuna basmak için zorlamayınız. 2. Doz hazırlama butonuna basılması
ARVOHALER’i ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. Doz hazırlama butonuna bir “klik” sesi duyulana kadar basınız. ARVOHALER artık kullanıma hazırdır.
3. İçine çekilmesi (İnhale edilmesi)
İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz. - ARVOHALER’i ağzınızdan uzakta tutarak, nefesinizi verebildiğiniz kadar dışarı veriniz. Unutmayınız - asla ARVOHALER’in içine nefes vermeyiniz. - Ağızlığı boşluk kalmayacak şekilde ağzınıza yerleştiriniz. Kesi ntisiz bir şekilde derin bir nefes alınız. Nefesi burnunuzdan değil, ARVOHALER’in içinden alınız. - İnhalasyon tamamlandıktan sonra ARVOHALER’i ağzınızdan uzaklaştırınız. - Akciğerleriniz doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada ARVOHALER cihazını ağzınızdan çıkarınız. Daha sonra normal nefes alıp vermeye devam edebilirsiniz. 4. Cihazın kapağının kapatılması
ARVOHALER’i kapatmak için bir elinizle cihazı tutarken diğer eliniz ile kapağı sıkıca kapatınız. ARVOHALER kapağı kapatılınca bir “klik” sesi duyulur ve d oz hazırlama butonu ilk konumuna otomatik olarak geri döner. Kapak kapalıyken doz hazırlama butonu kilitli konumda olacaktır.
Eğer doktorunuz tarafından iki inhalasyon dozu almanız tavsiye edildiyse, ilk inhalasyondan sonra ARVOHALER’in kapağını kapatarak yukarıda tarif edilen 1’den 4’e kadar olan basamakları tekrar etmelisiniz.
UNUTMAYINIZ! Doz hazırlama butonuna basılıp doz inhale edilmeye hazır hale g eldikten sonra mutlaka inhale edilmelidir. Doz inhale edilmediği takdirde haznede kalan ilaç, cihazın çalışma mekanizmasını bozarak sonraki dozların alınmasında probleme neden olacaktır.
ARVOHALER’i sudan ve nemli ortamlardan uzak tutunuz.
Cihaz kullanılmadığı zaman kapağını kapalı tutunuz.
ARVOHALER’in içine asla nefes vermeyiniz.
Doz hazırlama butonunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda ve cihazın kapağı açıkken itiniz.
Cihazın kapağı kapalıyken doz hazırlama butonuna basmak için zorlamayınız.
Doktorunuzun önerdiği dozdan fazla doz almayınız.
ARVOHALER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI) Klinik Analizini Aç