TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tiotropium bromür monohidrat
🧭 İlaçAtlas Analizi — TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 11 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tiotropium Bromür Monohidrat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 2 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Tiotropium Bromür Monohidrat ve Hiyosin-N-Butilbromür
- Tiotropium Bromür Monohidrat ve Hiyosin-N-Butilbromür + Parasetamol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (12 İlaç)
📑 TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TUTAST ARVOHALER orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıkl ığını azaltmakta, semptomları v e y a ş a m k a l i t e s i n i düzeltebilmekte, ancak uzun dönemdeki FEV 1 düşüşünü değiştirmemektedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır. Erişkinler Pozoloji ve uygulama sıklığı: TUTAST ARVOHALER’in önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde yapılmalıdır. Bu ilacın doğru şekilde kullanımını sağlamak için hasta, doktor veya diğer sağlık çalışanlarınca, bu inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir. TUTAST ARVOHALER Kullanım Talimatları ARVOHALER cihazı, doktorunuzun solunum sıkıntılarınız için reçe te ettiği ilacı ağız yoluyla solumanız (inhale etmeniz) içindir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TUTAST ARVOHALER, tiotropium bromüre, atropin veya türevlerine, örn. ipratropium ya da oksitropium veya bu ilacın bileşe nlerinden herhangi birine karş ı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 2 ve Bölüm 6.1; Yardımcı maddeler).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Listelenmiş olan istenmeyen etk ilerin çoğu, tiotropiumun antiko linerjik özelliklerine bağlanabilir. Advers reaksiyonların tablolu özeti Aşağıda listelenen advers ilaç reaksiyonları için belirlenen sı klıklar, dört hafta ile dört yıl arasında değişen tedavi dönemlerini kapsayan 28 plasebo kontrol lü klinik araştırmaya ait havuzun tiotropium grubunda (9.647 hasta) gözlenen advers reaks iyonların ham (crude) insidans oranlarına (yani, tiotropiuma atfedilen olaylar) dayanmaktadır. Aşağıdaki listede belirtilen istenmeyen etkilerin sıklık oranları şöyle tanımlanır: Çok yaygın ≥ 1/10; yaygın ≥ 1/100 ilâ < 1/10; yaygın olmayan ≥ 1/1.000 ilâ < 1/100; seyrek ≥ 1/10.000 ilâ < 1/1.000; Çok seyrek < 1/10.000; Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Düzenli ilaç etkileşimi çalışmaları yürütülmemiş olmakla birlik te, tiotropium bromür inhalasyon tozu, KOAH tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğe r ilaçlar ile beraber, ilaç etkileşimine yönelik klinik bulgu lar görülmeksizin kullanılmışt ır;. Sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler, oral ve inhale steroidler, bu ilaçlar arasındadır. Tiotropiumun diğer antikolinerjik içeren ilaçlar ile birlikte u ygulanması henüz çalışılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir. Uzun etkili beta-agonistlerin veya inhale kortikosteroidlerin t iotropium maruziyetini değiştirmediği bulunmuştur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Özel veri bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü ça lışmalara dayanan veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, klinik olarak ilgili dozlarda üre me toksisitesi açısından direkt veya indirekt zararlı etkilere işaret etmemiştir (Bkz. Bölüm 5. 3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Tiotropium, olası yararlar fetüs üzerinde ki olası riske üstün olmadıkça, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Tiotropium bromürün insanlarda s üte geçip geçmed iği bilinmemekt edir. Laktasyondaki kemirgenlerde yapılan çalışmalarda, az miktarda tiotropiumun süte geçtiği belirlenmiştir. Bununla birlikte, TUTAST ARVOHA LER emziren annelerde önerilmez. Tiotropium bromür uzun etkili bir maddedir. Emzirme nin kesilip kesilmeyeceği veya TUTAST ARVOHALER tedavisine devam edilip edilmeyeceği kararı, emmenin bebeğe ola n yararları ve TUTAST ARVOHALER tedavisinin anneye yararları birlikte değerlendirilerek verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan has talar TUTAST ARVOHALER’i öne rilen dozlarda kullanabilirler. Orta ile şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar TUTAST ARVOHALER’i önerilen dozlarda kullanabilirler. (bkz. bölüm 5.2).
🔬 Tiotropium bromür monohidrat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 20 ifade
Ancak, diğer antikolinerjik ilaçların SPIRIVA® ile birlikte kronik olarak uygulanması henüz incelenmemiştir ve bu nedenle önerilmemektedir. — KÜB 4.5
İki klinik araştırmadan, SPIRIVA®’nın diğer antikolinerjik ilaçlar ile birlikte uygulanmasına yönelik sınırlı bilgiler elde edilmiştir. — KÜB 4.5
Tiotropium bromürün diğer antikolinerjik içeren ilaçlarla birli kte uygulanması henüz çalışılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Tiotropiumun diğer antikolinerjik içeren ilaçlar ile birlikte u ygulanması henüz çalışılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: TUTAST ARVOHALER 18 MCG INHALASYON TOZU (60 INHALASYON DOZU, 1 INHALASYON CIHAZI) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TUTAST ARVOHALER, ağızdan soluya rak (inhalasyon yoluyla) kullan ıma uygun, toz zerrecikleri halinde tiotropium bromür içerir. TUTAST ARVOHALER her uygulamada 18 mcg tiotropium püskürten 30 veya 60 inhalasyon dozluk bir cihazı içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlan dırılan, özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılması na yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TUTAST ARVOHALER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Tiotropiuma veya TUTAST ARVOHALER formülündeki yardımcı maddele rden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; (Bkz. Yukarıda “Yardımcı madde”) Atropine veya ipratropium ya da oksitropium gibi atropin-benzer i maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; 18 yaşından küçük iseniz. TUTAST ARVOHALER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ TUTAST ARVOHALER sizdeki kronik tıkayıcı akciğer hastalığının (KOAH) uzun süreli idame tedavisinde kullanılmak içindir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler/yaşlılar: İlacınızı ne zaman ve nasıl alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. İlacınızı her gün aynı saatte kullanmaya özen gösteriniz. TUTAST ARVOHALER 24 saat süreyle etkili olduğundan, bu konu önem taşımaktadır. Uygulama yolu ve metodu: Tavsiye edilen doz, günde bir defa bir inhalasyon dozunun (18 mikrogram tiotropium) ağızdan soluyarak alınmasıdır (inhale edilmesidir). […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TUTAST ARVOHALER’in içeriğinde bulunan maddel ere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmaz. Aşağıdakilerden biri olursa TUTAST ARVOHALER’i kullanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz: TUTAST ARVOHALER’in uygulanmasından sonra, ciddi yan etkiler ol an ve yüzünüzde ve boğazınızda şişmeye yol açan (anji yoödem) alerjik reaksiyonlar v e y a d i ğ e r a ş ı r ı d u y a r l ı l ı k reaksiyonları (kan basıncınızın aniden […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TUTAST ARVOHALER’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TUTAST ARVOHALER’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TUTA ST ARVOHALER’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)