TRENTILIN 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

 Periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları ve arteriyosklerotik veya diyabetik nedenlerden meydana gelen arteriovenöz dolaşım bozuklukları (kesik topallama, istirahat ağrısı gibi)  Trofik bozukluklar (bacak ülseri ve kangren gibi ).  Serebral dolaşım bozuklukları.  Göze ait, dejeneratif vasküler süreç ile seyreden dolaşım bozuklukları.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Prensip olarak, dozaj dolaşım bozukluğunun tipine ve ağırlığına ve hastanın ilacı tolere etme miktarına bağlıdır. Dozaj genellikle aşağıdaki şekildedir: 100 mg pentoksifilinin enfüzyon süresi, en az 60 dakika olmalıdır. Bu süre 300 mg için en az 180 dakikadır. Periferik arterin tıkayıcı hastalığı (PAOD) Evre II (intermitan klaudikasyon) ve gözdeki dolaşım bozuklukları; başlangıç tedavisi ya da oral tedaviye destek olarak: Günde bir ya da iki kez 100-600 mg pentoksifilin infüzyonu uygulanması önerilmektedir. Pentoksifilin infüzyonunun uygun bir infüzyon solüsyonu içinde uygulanması önerilmektedir; birlikte bulunan hastalığa ( örn. […]

TRENTİLİN® aşağıdaki hastalarda ve durumlarda kullanılmamalıdır:  Pentoksifilin’e, diğer metilksantinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar  Ayrıca serebral kanaması olan, geniş ölçüde retinal kanaması olan, akut miyokard enfarktüsü geçiren ve ciddi kardiyak aritmileri bulunan hastalarda da.  Kanama bozukluğu olan kişiler  Mide veya bağırsak ülseri olan hastalar …

Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bu advers reaksiyonlar klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası dönemde bildirilmiştir. Görülme sıklıkları bilinmemektedir. Sistem Organ Sınıfı Sıklık Advers Reaksiyon Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları Bilinmiyor Trombositopeni, Lökopeni / Nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Anafilaktik reaksiyonlar, Anafilaktoid reaksiyon, Anjiyoödem Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor Ajitasyon, Uyku bozukluğu Sinir hastalıkları Bilinmiyor Baş dönmesi, Baş ağrısı, Aseptik menenjit* Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor Aritmi, Taşikardi, Anjina pektoris Vasküler hastalıklar Bilinmiyor Hemoraji**, Hipotansiyon Solunum sistemi hastalıkları Bilinmiyor Bronkospazm Gastrointestinal Bozukluklar Bili […]

Önlem alınması gereken durumlar: Pentoksifilin enjeksiyonunun yüksek dozlarının, nadir vakalarda insülinin ve oral hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisini artırdığı gösterilmiştir. Ancak pentoksifilinin oral uygulamasını takiben insülin salınımı üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. Diyabet tedavisi alan hastaların dikkatle izlenmesi önerilir. Pentoksifilin ile anti -vitamin K birlikte tedavi edilen hastalarda, pazarlama sonrası dönemde antikoagülan aktivitede artış vakaları bildirilm iştir. Pentoksifilin başlandığında veya dozu değiştirildiğinde bu hastalarda antikoagülan aktivitenin izlenmesi önerilir. Pentoksifilin, antihipertansif ajanların etkisini artırabilir ve bu ilaçların dozunun azaltılması gerekebilir. Pentoksifilin, kanama r iskinin artması ve/veya protrombin zamanının uzaması nedeniyle ketorolak ile birlikte verilmemelidir. Pentoksifilin ile teofilinin birlikte uygulanması bazı hastalarda teofilin düzeylerini artırabilir. Bu nedenle teofilinin istenmeyen etkilerinde artış ve şiddetlenme görülebilir. Siprofloksasin ile birlikte uygulama bazı hastalarda pentoksifilinin serum konsantrasyonunu artırabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Pentoksifilin’in gebe kadınlarda kullanıma ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. TRENTİLİN® gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçer. Bu konuda yeterli deneyim olmadığından, muhtemel risk ve yararları dikkatl ice s aptanmadan TRENTİLİN® emziren kadınlara verilmemelidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan h astalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dak.) dozu yaklaşık olarak %30-50 oranında azaltmak gerekebilir. Doz azaltımı, hastanın ilacı tolere etmesine bağlı olarak değişir.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kişisel toleransa bağlı olarak doz azaltımı gereklidir.