TRENDIN 250 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL)

D-Penisilamini tolere edemeyen wilson hastalığı vakalarının tedavisi için endikedir.

Uygulama sıklığı ve süresi: Doz ve/veya doz aralıklarına ilişkin sistematik bir değerlendirme gerçekleştirilmemiştir . Ancak sınırlı klinik deneyime göre TRENDİN için önerilen başlangıç dozu; Çocuklarda : 500-750 mg/gün Yetişkinlerde : 750-1250 mg/gün Bu dozlar günde iki, üç ya da dört bölünmüş doz halinde uygulanmalıdır. Maksimum doz; 12 yaş altı çocuklarda : 1500 mg/gün Yetişkinlerde : 2000 mg/gün Günlük TRENDİN dozu yalnızca klinik yanıt yetersiz olduğunda veya serbest serum bakır düzeyi sürekli 20 mcg/dL düzeyinde kaldığında arttırılmalıdır. Optimum uzun dönemli idame dozu 6-12 aylık aralıklarla değerlendirilmelidir. […]

Maksimum doz; 12 yaş altı çocuklarda : 1500 mg/gün Yetişkinlerde : 2000 mg/gün Günlük TRENDİN dozu yalnızca klinik yanıt yetersiz olduğunda veya serbest serum bakır düzeyi sürekli 20 mcg/dL düzeyinde kaldığında arttırılmalıdır. […]

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

İstenmeyen etkiler aşağıda sistem o rgan sını fına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları: • Bilinmiyor: Demir eksikliği anemisi Sinir sistemi hastalıkları: • Bilinmiyor: Distoni, myastenia gravis, nörolojik bozulma Gastrointestinal hastalıkları: • Yaygın: Bulantı • Bilinmiyor: Duode nit, ko lit (ciddi kolit d ahil), gastrit, aşırı d uyarlılık: s abit ilaç erüpsiyonu Deri ve derialtı doku hastalıkları: • Yaygın olmayan: Deri döküntüsü, kaşıntı, eritem • Bilinmiyor: Ürtiker Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları • Bilinmiyor: Kas spazmı, sistemik lupus eritematoz Araştırmalar: • Bilinmiyor: Aplastik anemi, pansitopeni, sid […]

TRENDİN emilimini bloke edebildiğinden dolayı genellikle min eral takviyeleri ile bir likte alınmamalıdır. Özellikle çocuklarda ve doğurgan çağdaki veya gebe kadınlarda demir eksikliği gelişebilir; Wilson hastalığı için önerilen düşük bakırlı diyet de demir eksikliğine neden olabilir. Gerektiğinde kısa kürler halinde demir verilebilir; ancak demir ve TRENDİN birbirlerinin emilimini engellediklerinden TRENDİN ve demir alımı arasında iki s aat ara bırakılmalıdır. TRENDİN’in yemeklerden en az bir saat önce ya da en az iki saat sonra alınması ve başka herhangi bir ilaç, besin ya da süt alımıyla TRENDİN alımı arasında 1 saat bırakılması önemlidir. Böylelikle maksimum emilim sağlanır ve gastrointestinal sistemde metallerin bağlanması nedeniyle ilacın inaktive olma olasılığı azalır. Bununla birlikte, hiçbir gıda etkileşimi çalışması yapılmamıştır ve bu nedenle, sistemik trientine maruz kalma üzerindeki gıda etkisinin kapsamı bilinmemektedir. Kalsiyum veya magnezyum antasitlerin trientinin etkililiğini değiştirdiğine dair kanıt olmamasına rağmen, ayrı ayrı alınması doğru bir uygulamadır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma pot ansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda trientin kullanımına dair sınırlı miktarda veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, muhtemelen trientine bağlı bakır eksikliğinin bir sonucu olan üreme toksisitesini göstermiştir. Her hastada t edavinin yarar ve riskleri dikkatle d eğerlendirilmeden ürün gebelikte kullanılmamalıdır. Dikkate alınması gereken faktörler arasında hastalığın kendisine bağlı riskler, mevcut alternatif tedavilerin riskleri ve trientinin olası teratojenik etkileri bulunmaktadır. […]

Laktasyon dönemi İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç ins an sütüne geçtiği için, emziren annelerde TRENDİN ile tedavi sırasında dikkatli olunmalıdır. Trientin ile te davi edilen annelerin doğurduğu bebekler g erektiğinde s erum bakır ve serüloplazmin düzeyleri açısından izlenmelidir.

böbrek yetmezliği olan hastalarda, semptomları ve b akır seviyeleri düzenli olarak tıbbi gözetim altında tutu lmalıdır. Bu hastalarda da böbrek f onksiyonlarının yakından izlenmesi önerilir. Genel olarak doz seçiminde dikkatli olunmalı ve hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonlardaki azalma, eş zamanlı hastalıklar ve diğer ilaçlar dikkate alınarak doz aralığının en alt sınırından başlanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: TRENDİN kullanan ve …