TIVICAY 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Dolutegravir
🧭 İlaçAtlas Analizi — TIVICAY 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
TIVICAY 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Dolutegravir, İlaçAtlas'ın yayımladığı 24 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 4 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Dolutegravir ve Darunavir
- Dolutegravir ve Etravirin
- Dolutegravir ve Rifabutin
- Dolutegravir ve Metformin
- Dolutegravir ve Ritonavir
- Dolutegravir ve Tenofovir Disoproksil
- Dolutegravir ve Antiasit Kombinasyonlar
- Dolutegravir ve Fampridin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET | Fi̇lm Kapli Tablet | HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKET | 12369.56 ₺ | +8726.51 TL (%239) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TIVICAY 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | Glaxosmithkline | 3643.05 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TIVICAY 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | Glaxosmithkline | 7786.65 ₺ | +4143.60 TL (%113) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 12369.56 ₺ | +8726.51 TL (%239) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TRIUMEQ 30 FILM TABLET | Film Tablet | GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 20638.14 ₺ | +16995.09 TL (%466) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 14352.6 ₺ | +10709.55 TL (%293) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 TIVICAY 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TİVİCAY; diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde kullanılmak üzere İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ile enfekte yetişkinler , ad olesanlar ve en az 14 kg ağırlığındaki 6 yaş veya üzerindeki çocukların tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
TİVİCAY, HIV enfeksiyonunun tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji: Yetişkinler HIV-1 ile enfekte olan ve belgelenen ya da klinik olarak şüphelenilen integraz sınıfı direnci olmayan hastalar TİVİCAY’in önerilen dozu günde bir kere 50 mg’dır. Bu hasta popülasyonunda dolutegravir bazı ilaçlar (örn eğin; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin) ile birlikte kullanıldığında günde iki kere alınmalıdır (bkz. Bölüm 4.5). HIV-1 ile enfekte olan ve integraz sınıfına direnci olan (belgelenmiş ya da klinik olarak şüphelenilen) hastalar TİVİCAY’in önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TİVİCAY’in, etkin maddesine veya içerisinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1). TİVİCAY, d alfampridin olarak da bilinen f ampridin dahil olmak üzere, organik katyon taşıyıcısı 2 (OCT2)’nin substratları olan ve dar terapötik pencereli tıbbi ürünlerle birlikte eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Bir hastada görülen en şiddetli advers reaksiyon, döküntülü aşırı duyarlılık reaksiyonu ve şiddetli karaciğer etkileridir (bkz. Bölüm 4.4). En sık görülen tedavi sırasında ortaya çıkan advers reaksiyonlar bulantı (%13), diyare (%18) ve baş ağrısı (%13) olmuştur. En azından dolutegravirle ilişkili olma olasılığı bulunduğu düşünülen advers reaksiyonlar vücut sistemi, organ sınıfı ve mutlak sıklığa göre listelenmektedir. Sıklıklar şu şekildedir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1 .000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık (bkz. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer ajanların dolutegravirin farmakokinetiği üzerindeki etkisi İntegraz sınıf direnci varlığında dolutegravir maruziyetini azaltan tüm faktörlerden kaçınılmalıdır. Dolutegravir büyük oranda UGT1A1 yoluyla gerçekleştirilen metabolizma aracılığıyla elimine edilir. Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). TİVİCAY’in ve bu enzimleri inhibe eden diğer tıbbi ürünlerin eş zamanlı uygulanması dolutegravir plazma konsantrasyonunu artırabilir (bkz. Tablo 3). Bazı antiasitler dolutegravir absorpsiyonunu düşürmektedir (bkz. Tablo 3). Dolutegravirin diğer ajanların farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vivo koşullarda dolutegravir, bir CYP3A4 probu olan midazolam üzerinde bir etki göstermemiştir. İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: 1. trimesterde D, 2 ve 3. trimesterde C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar , etkili bir kontrasepsiyon yönteminin düşünülmesi de dahil olmak üzere, dolutegravir ile nöral tüp defektlerinin olası riski hakkında uyarılmalıdır (aşağıya bakınız). Eğer bir kadın hasta gebe kalmayı planlıyorsa, dolutegravir tedavisine devam edilmesinin yararları ve riskleri hasta ile tartışılmalıdır. Gebelik dönemi Dolutegravirin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. TİVİCAY kullanımından birinci trimesterde kaçınılmalıdır ve gebelikte ancak anneye olan yararı fetüse olan potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır. Gebe kadınlar üzerinde yapılan çalışmalar yetersizdir, buna ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Dolutegravir, anne sütüne küçük miktarlarda geçmektedir. (Maternal plazmaya medyan dolutegravir anne sütü oranı 0,033 olarak gösterilmiştir) . Dolutegravirin neonatlardaki/infantlardaki etkileri üzerine yeterli bilgi bulunmamaktadır. HIV ile yaşayan kadınların, HIV bulaşmasını önlemek amacıyla , bebeklerini emzirmemesi önerilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli (CrCl <30 mL/dak, diyalizde değil)
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta …
🔬 Dolutegravir Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 20 ifade
Okskarbazepin Fenitoin Fenobarbital Dolutegravir â (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Bu metabolik indükleyiciler ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. — KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John's wort) Dolutegravir â (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Sarı kantaron ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg'dır. — KÜB 4.5
Okskarbazepin Fenitoin Fenobarbital Dolutegravir ↓ (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Bu metabolik indükleyiciler ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg’dır. — KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John’s wort) Dolutegravir ↓ (Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı henüz çalışılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzim indüksiyonu nedeniyle düşüş beklenir. Maruziyette, karbamazepin ile gözlenene benzer bir azalma beklenir.) Sarı kantaron ile bir arada uygulandığında dolutegravir için önerilen erişkin dozu günde iki kez 50 mg’dır. — KÜB 4.5
P-gp — 2 ifade
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). — KÜB 4.5
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: TIVICAY 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TİVİCAY 25 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak dolutegravir içermektedir. Dolutegravir, integraz inhibitörleri (INI’ler) olarak adlandırılan bir antiretroviral ilaç grubuna aittir. TİVİCAY 25 mg film kaplı tablet; 30 veya 90 tablet içeren, PP (polipropilen) vidalı kapaklı HDPE (yüksek yoğunluklu polietilen) şişeler içinde sunulmaktadır. Bir tarafında ‘SV 572’ ve diğer tarafında ‘25’ yazıları basılı, açık sarı renkte, yuvarlak, bikonveks şeklinde tablettir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TİVİCAY 25 mg’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dolutegravire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlı ysanız) (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında listelenmektedir.), • Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan “fampridin” adlı başka bir ilaç […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: TİVİCAY’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız . Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Önerilen doz günde bir kere 50 mg’dır. • Eğer belirli bazı ilaçları alıyorsanız, TİVİCAY dozu günde iki kere 50 mg’dır. • TİVİCAY’e benzer diğer ilaçlara dirençli olan HIV için önerilen doz günde iki kere 50 mg’dır. Doktorunuz sizin için doğru TİVİCAY dozuna karar verecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TİVİCAY’in içeriğind e bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TİVİCAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişedeki ve ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİVİCAY’i kullanmayınız. İlacın atıklarını atık su veya ev atığı ile birlikte uzaklaştırmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl uzaklaştıracağınızı eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)